4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Aceste reacţii adverse de obicei dispar la întreruperea tratamentului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): pierdere a poftei de
mâncare, incapacitate de a dormi, tulburări de somn, dureri de cap, ameţeală, moleșeală, hipotensiune
arterială, disconfort abdominal, diaree, gură uscată, dispepsie, greaţă, slăbiciune musculară, durere
musculară, dureri la nivelul extremităţilor, slăbiciune, indispoziţie, oboseală.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane): reacţii alergice (hipersensibilitate)*,
reacţie de hipersensibilitate severă (reacţie anafilactică), scădere a activităţii, depresie, tulburări de
atenţie, tremor, epilepsie, pierdere a senzaţiei, senzaţie anormală la nivelul pielii (senzație de
furnicături, amorțeli și înțepături), letargie, vedere înceţoşată, senzație de rotire, ţiuituri în urechi,
durere în piept sub formă de gheară, bătăi rapide ale inimii, senzație de bătăi rapide şi neregulate ale
inimii, scădere a tensiunii arteriale, înroşire a feţei, dificultate în respiraţie, respiraţii rapide, sângerare
nazală, durere epigastrică, constipaţie, flatulenţă, vărsături, afecţiune uşoară la nivelul ficatului,
dermatită alergică, transpiraţii abundente, mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, incapacitate
de a controla eliminarea urinei şi eliminare involuntară de urină, prezenţă a unui exces de proteine în
urină (la analizele de laborator), disconfort la nivelul membrelor, senzaţie de beție, senzaţie de cald,
sete, iritabilitate, modificări ale rezultatelor testelor de laborator (creştere a nivelului bilirubinei,
alterare a enzimelor hepatice, număr scăzut de trombocite, creştere a numărului de leucocite din
sânge).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): anemie, mărire anormală a
ganglionilor limfatici, reacţie alergică severă (şoc alergic), senzaţie excesivă de sete, confuzie, bătăi
lente ale inimii, scădere ușoară a densităţii osoase, disconfort la nivelul pieptului, modificări ale
rezultatelor testelor de laborator (creştere a nivelului de creatinină din sânge).
*După punerea pe piaţă, au fost, de asemenea, raportate următoarele reacţii (cu frecvenţă necunoscută):
umflare bruscă a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Sunt posibile, de
asemenea, dificultate la înghiţire sau de respiraţie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mydocalm
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii