Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Nolpaza 40 mg, 30 comprimate gastrorezistente, KRKA

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989568061
Data expirarii: 30-11-2025
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
18.52 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Nolpaza 40 mg, 30 comprimate gastrorezistente, KRKA [3838989568061]

Substanţa activă este pantoprazol.Fiecare comprimat conţine pantoprazol 40 mg ca substanță activă (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 45,10 mg).
 
Prezentare:
30 comprimate gastrorezistente


Data ultimei actualizari: 23-10-2021

Nolpaza 40 mg, 30 comprimate gastrorezistente, KRKA [3838989568061]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12369/2019/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Nolpaza 40 mg comprimate gastrorezistente
Pantoprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
3. Cum săluaţi Nolpaza
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Nolpaza
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Nolpaza şi pentru ce se utilizează
Nolpaza este un “inhibitor de pompă de protoni” selectiv, un medicament care scade cantitatea de acid
produs de stomacul dumneavoastră. Este utilizat în tratamentul bolilor stomacului şi intestinului,
legate de aciditate.
Nolpaza este utilizat pentru:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
- Tratamentul esofagitei de reflux, o inflamaţie a esofagului (tubul care leagă gâtul de stomac)
însoţită de regurgitaţia sucului gastric acid.
Adulţi:
- Tratamentul infecţiei cu bacteria Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale sau
gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare). Obiectivul tratamentului este
eliminarea bacteriei şi scăderea reapariţiei acestor ulcere.
- Ulcere gastrice şi duodenale.
- Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni care determină creşterea cantităţii de acid gastric.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nolpaza
Nu luaţi Nolpaza
- Dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament enumerate la pct. 6.
- dacă sunteţi alergic la alte medicamente care conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Nolpaza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să informaţi medicul dacă aţi avut
vreodată probleme cu ficatul. Medicul vă va verifica mai des enzimele produse de ficat din
sângele dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi Nolpaza pentru o perioadă îndelungată. În caz de
creştere a valorilor enzimelor hepatice din sânge, tratamentul trebuie întrerupt.
- dacă aveţi depozite reduse în organism sau prezentaţi factori de risc pentru absorbţia redusă de
vitamina B12 şi vi se prescrie pantoprazol în terapie de lungă durată. Pantoprazolul, similar
tuturor medicamentelor care inhibă secreţia acidă, poate reduce absorbţia vitaminei B12.
- dacă luaţi inhibitori de protea HIV cum ar fi atazanavirul (folosit în tratamentul infecţiei
HIV) concomitent cu pantoprazolul, cereţi sfatul mediculuidumneavoastră.
- dacă luați doze zilnice multiple de medicamente din categoria inhibitori de pompă de protoni
pentru o perioadă mai lungă de timp (un an sau mai mult), puteți avea un risc crescut de
fractură la nivelul şoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.
- adresaţi-vă medicului dumneavoastră da aveți osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi
(care pot crește riscul de osteoporoză).
- dacă luați Nolpaza timp de mai mult de trei luni, este posibil ca nivelul de magneziu din
sânge să scadă. Nivelul scăzut de magneziu se poate manifesta ca oboseală, contracții
musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli sau creșterea frecvențeibătăilor
inimii. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome, vărugăm să spuneți medicului
dumneavoastră cu promptitudine. Nivelul scăzut de magneziu poate duce, de asemenea, la o
reducere a nivelurilor de potasiu sau de calciu în nge. Medicul dumneavoastră poate decide
efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza nivelurile de magneziu.
- dacă ați avut vreodată o reacție alergică pe piele în timpul tratamentului cu un medicament
similar cu Nolpaza, care reduce cantitatea de acid din stomac.
- dacă apare o reacție alergică pe piele, în special la nivelul zonelor expuse la razele solare,
adresați-vă cât de repede posibil medicului dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie să
întrerupeți tratamentul cu Nolpaza. Amintiți-vă să menționați orice alte efecte adverse, cum ar fi
dureri la nivelul articulațiilor.
- dacă urmează să faceți un test specific de sânge (cromogranină A).
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
- pierderea neintenţionată a greutăţii corporale
- vărsături, mai ales repetate
- rsături cu sânge; acestea pot să apară ca un zaț negru în vomă
- prezenţa sângelui în scaun care poate fi negru sau cu aspect de păcură
- dificultate sau durere la la înghiţire
- aveţi un aspect palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
- durere în piept
- durere de stomac
- diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest medicament a fost asociat cu o creştere uşoară a
diareei de cauză infecţioasă.
Medicul dumneavoastră poate recomanda teste de diagnostic, pentru a exclude o afecţiune malignă,
deoarece tratamentul cu pantoprazol poate masca simptomele afecţiunilor maligne şi astfel să întârzie
diagnosticul. Dacă în ciuda tratamentului, simptomele dumneavoastră persistă, sunt necesare
investigaţii suplimentare.
Dacă luaţi Nolpaza în tratament de lungă durată(de peste 1 an) probabil că medicul dumneavoastră vă
va ţine sub supraveghere regulată. Atunci când consultaţi medicul, trebuie să-i spuneţi despre orice
simptome noi şi neobişnuite care apar.
Copii și adolescenți
Aceste comprimate nu sunt recomandate pentru utilizare la copiii sub 12 ani.
Nolpaza împreună cu alte medicamente
3
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente
Nolpaza poate influenţa eficacitatea altor medicamente, de aceea spuneţi medicului dumneavoastră
dacă luaţi:
- Medicamente cum sunt ketoconazolul, itraconazolul şi posaconazolul (utilizate în tratamentul
infecţiilor cu fungi) sau erlotinib (utilizat în tratamentul anumitor tipuri de cancer), deoarece
Nolpaza poate afecta acţiunea acestor medicamente şi a altora.
- Warfarină şi fenprocumonă, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Aveţi nevoie de
controale suplimentare.
- Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei HIV), cum este atazanavirul.
- Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați
metotrexat medicul dumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu pantoprazol, deoarece
pantoprazolul poate crește nivelul de metotrexat în nge.
- Fluvoxamină(utilizată pentru tratamentul depresiei și a altor boli psihice - dacă luați
fluvoxamină medicul dumneavoastrăvă poate reduce doza.
- Rifampici (utilizată pentru tratarea infecțiilor).
- Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei ușoare).
Nolpaza împreună cu alimente şi băuturi
Luați comprimatele cu o oră înainte de masăfără a mesteca sau a le sparge șiînghițiți-le întregi cu
puțină apă.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente pentru utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată excreţia
medicamentului în laptele uman.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest
medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pentru mamă este mai mare
decât riscul potenţial pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pantoprazol nu influențează sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule
și de a folosi utilaje. Dacă apar reacţii adverse, cum sunt ameţeli sau tulburări de vedere, nu trebuie să
conduceţi sau să folosiţi utilaje.
Nolpaza conţine sorbitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţiNolpaza
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Când şi cum trebuie să luaţi Nolpaza?
Luaţi comprimatul cu 1 oră înainte de masă, fără să îl mestecaţi sau să îl sfărâmaţi şi înghiţiţi-l întreg,
cu puţină apă.
Dacă medicul dumneavoastră nu recomandă altfel, doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
4
Pentru tratamentul esofagitei de reflux
Doza recomandatăeste de 1 comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să creşteţi
doza la 2 comprimate pe zi. Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este, de obicei, de 4 până
la 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Adulţi:
Tratamentul infecţiei cu bacteria Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcere duodenale sau
gastrice, în asociere cu două antibiotice (terapie de eradicare)
Un comprimat de două ori pe zi, împreună cu două comprimate de antibiotice, amoxicilină sau
claritromicină şi metronidazol (sau tinidazol), fiecare administrate de două ori pe zi, împreună cu
comprimatul de pantoprazol. Luaţi primul comprimat de pantoprazol cu 1 oră înainte de micul dejun şi
al doilea comprimat de pantoprazol cu o oră înainte de masa de seară. Urmaţi instrucţiunile medicului
dumneavoastră şi asiguraţi-vă că aţi citit cu atenţie prospectele acestor antibiotice. Durata recomandată
a tratamentului este de 1 până la 2 săptămâni.
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale
Doza recomandatăeste de 1 comprimat pe zi. La indicaţia medicului dumneavoastră, doza poate fi
dublată.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Durata tratamentului
pentru ulcere gastrice este, de obicei, de 4 până la 8 săptămâni. Durata tratamentului pentru ulcere
duodenale este, de obicei, de 2 până la 4 săptămâni.
Tratamentul de lungă durată a sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni care determină
creşterea cantităţii de acid gastric.
Doza de iniţiere recomandată este, de obicei, de 2 comprimate pe zi.
Luaţi cele două comprimate cu 1 oră înainte de masă. Ulterior, medicul dumneavoastră poate ajusta
doza, în funcţie de cantitatea de acid secretată de stomacul dumneavoastră. Dacă vă sunt recomandate
mai mult de două comprimate pe zi, acestea trebuie administrate de două ori pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie mai mult de patru comprimate pe zi, veţi primi instrucţiuni
despre durata exactă a tratamentului.
Grupe speciale de pacienţi
- dacă aveţi afecţiuni la rinichi, afecţiuni moderate sau severe la ficat, nu trebuie să luaţi Nolpaza
pentru eradicarea Helicobacter pylori.
- dacă aveţi afecţiuni severe la ficat, nutrebuie să luaţi mai mult de 1 comprimat de pantoprazol
20 mg pe zi (în acest scop, sunt disponibile comprimate pantoprazol de 20 mg).
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Aceste comprimate nu sunt recomandate la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă luaţi mai mult Nolpaza decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu sunt cunoscute simptomele
supradozajului.
Dacă uitaţi să luaţi Nolpaza
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi următoarea doză conform programului stabilit.
Dacă încetaţi să luaţi Nolpaza
Nu opriţi administrarea comprimatelor fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea acestor
comprimate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de
urgenţă:
- Reacţii alergice grave (frecvenţă rară - pot afecta până la 1 din 1000 persoane): umflarea
limbii şi/sau gâtului, dificultate la înghiţire, blânde (urticarie), dificultăţi în respiraţie, umflarea
de cauză alergică a feţei (edem Quincke/edem angioneurotic), ameţeli severe cu bătăi foarte
rapide ale inimii şi transpiraţii abundente.
- Afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută - frecvenţa nu poate fiestimată din
datele disponibile): apariţia de vezicule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării generale, eroziuni
(inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale
(sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate crescută la lumină.
- Alte afecţiuni severe (cu frecvenţă necunoscută - frecvenţa nu poate fi estimată din datele
disponibile): îngălbenirea pielii şi albului ochilor (afectare severă a celulelor ficatului, icter) sau
febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu urinare dureroasă şi durere de spate
(inflamaţie gravă a rinichilor, cu posibilă evoluție spre insuficiență renală).
- Dacă luaţi pantoprazol mai mult de 3 luni este posibil ca nivelul magneziului în sânge să scadă.
Concentraţiile scăzute ale magneziului pot determina oboseală, contracţii involuntare ale
muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeală, creşterea frecvenţei bătăilor inimii. Dacă aveţi
oricare dintre simptomele acestea, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Concentraţiile scăzute ale magneziului pot de asemenea să ducă la scăderea concentraţiilor
potasiului şi calciului din sânge. Medicul dumneavoastră poate prescrie efectuarea regulată de
teste de laborator, pentru monitorizarea nivelelor de magneziu din sânge.
Alte reacţii adverse sunt:
- Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Polipi necanceroşi la nivelul stomacului.
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Durere de cap, ameţeli, diaree, senzaţie de rău, vărsături, balonare şi flatulenţă (gaze),
constipaţie, uscăciunea gurii, durere şi disconfort abdominal, erupţie trecătoare pe piele,
exantem, erupţie; mâncărimi; fractură de şold, încheietura mâinii sau coloană vertebrală;
slăbiciune, epuizare sau stare generală de rău, tulburări ale somnului.
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Tulburări ale gustului sau lipsa gustului, tulburări ale vederii, cum este vederea înceţoşată,
urticarie, durere a articulaţiilor, dureri musculare, modificări ale greutăţii corporale, creşterea
temperaturii corpului, febră mare, umflături ale extremităţilor (edeme periferice), reacţii
alergice, depresie, mărire a sânilor la bărbaţi.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Dezorientare.
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu antecedente ale acestor simptome); scăderea
concentraţiilor de sodiu din sânge, scăderea concentrațiilor de calciu din sânge, scăderea
concentrațiilor de potasiu din sânge; spasme musculare, urticarie, posibile dureri ale
încheieturilor.
Reacţii adverse identificate prin teste de sânge:
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Creştere a concentraţiilor enzimelor ficatului.
6
- Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Creşterea concentraţiilor de bilirubină; creşterea concentraţiilor de grăsimi din sânge; scăderea
severă a numărului de globule albe, asociată cu febră mare.
- Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reducerea numărului de plachete sanguine, care poate determina sângerări sau apariţia mai
frecventă de vânătăi; scăderea numărului de globule albe, ceea ce poate duce la infecţii mai
frecvente; reducere anormală, concomitentă a numărului globulelor albe și roșii, precum și a
plachetelor din sânge
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nolpaza
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisăpe cutie, după “EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nolpaza
- Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat conţine pantoprazol 40 mg ca substanță
activă (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 45,10 mg).
- Celelalte componente sunt: manitol, crospovidonă, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol, stearat
de calciu, hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172),
propilenglicol, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) dispersie 30%, talc, macrogol
6000.
Cum arată Nolpazaşi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, uşor biconvexe, de culoare maro-gălbui.
Nolpaza este disponibil în:
- cutie cu un blister din OPA-Al-PVC/Ala 15 comprimate gastrorezistente;
- cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Ala câte 15 comprimate gastrorezistente;
- cutie cu 4 blistere din OPA-Al-PVC/Ala câte 15 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
7
Fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza