Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Pregnyl 5000 UI Gonadotrophinum Chorionicum, pulb. + solv. pt. sol inj., Merck Sharp Do

Brand: MERCK
Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-08-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
16.27 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil

Pregnyl 5000 UI Gonadotrophinum Chorionicum, pulb. + solv. pt. sol inj., Merck Sharp Do [99999999999999]

Pregnyl contine gonadotrofina corionica umana (GCh) in doze de 500, respectiv 5000 UI pe fiola.
Liofilizatul contine carmeloza sodica, manitol, hidrogenofosfat de sodiu anhidru si dihidrogenofosfat de sodiu anhidru.
Solventul contine clorura de sodiu si apa distilata pentru preparate injectabile.
Liofilizatul trebuie dizolvat cu solventul din fiola inclusa in ambalaj.

Prezentare:
pulb. + solv. pt. sol inj.


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Pregnyl 5000 UI Gonadotrophinum Chorionicum, pulb. + solv. pt. sol inj., Merck Sharp Do [99999999999999]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7695/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
PREGNYL 5000 UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Gonadotrofină corionică umană
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Pregnyl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pregnyl
3. Cum să utilizaţi Pregnyl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pregnyl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce estePregnyl şi pentru ce se utilizează
Pregnyl conţine un hormon cunoscut sub denumirea de gonadotrofină corionică umană (sau
simplu hCG), care aparţine unui grup de medicamente denumite gonadotrofine.
Pregnyl a fost obţinut din urina femeii gravide.
hCG are acelaşi efect asupra organismului ca şi hormonul luteinizant (LH) care este produs de
hipofiză la bărbaţi şi femei. Împreună cu un alt hormon hipofizar, hormonul foliculostimulant (FSH),
LH-ul controlează funcţia organelor de reproducere (ovare la femei şi testicule la bărbaţi). Aceşti
hormoni sunt necesari pentru creşterea normală şi maturarea ovulelor şi spermatozoizilor.
Pregnyl este utilizat pentru:
La femei
La femei, FSH-ul şi LH-ul determină maturarea lunară a ovocitelor în ovare. De asemenea,
LH-ul este necesar pentru ovulaţie, eliberarea ovulelor. Dacă organismul nu produce destul FSH şi
LH, aceasta poate duce la subfertilitate. Injectarea zilnică de produse hormonale care conţin FSH poate
duce la maturarea ovocitului. Eliberarea ulterioară a ovulelor se face prin administrare de Pregnyl.
De asemenea, Pregnyl poate fi administrat pentru ovulaţie în programele de reproducere asistată.
La bărbaţi
La bărbaţi, Pregnyl poate fi utilizat singur sau împreună cu alte produse care conţin FSH, în
caz de subdezvoltare a glandelor sexuale, pubertate întârziată sau probleme în producerea
spermatozoizilor.
În anumite cazuri, Pregnyl poate fi, de asemenea, administrat la băieţii ale căror testicule nu au
coborât.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înaintesă utilizaţi Pregnyl
Nu utilizaţi Pregnyl:
- dacă sunteţi alergic la gonadotrofine umane sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sau sunteţi suspect de tumori hormono-dependente ale aparatului de reproducere,
cum sunt cele de ovar, de sân sau uter la femei și carcinomul de prostată la bărbaţi;
- dacă suferiți de malformații ale organelor de reproducere incompatibile cu sarcina;
- dacă aveți fibroame uterine care sunt incompatibile cu sarcina.
Nu utilizati Pregnyl dacă suferiți de oricare dintre afecțiunile menționate mai sus. Dacă oricare dintre
acestea se regăsesc în cazul dumneavoastră, vă rugăm să îi spuneți medicului înainte de a începe să
utilizați acest medicament.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Pregnyl, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă sunteți femeie:
Supravegherea medicală este foarte importantă. De obicei, se fac ecografii ale ovarelor şi periodic, se
efectuează teste de sânge. Rezultatele acestor teste permit medicului să aleagă corect doza zilnică de
FSH. Aceasta este foarte important, deoarece doze prea mari de FSH pot determina complicaţii rare,
dar severe, în care ovarele sunt hiperstimulate. Acestea se manifestă prin dureri la nivelul
abdomenului. Această atenţionare este importantă, în special la pacientele cu ovar polichistic.
Monitorizarea periodică a răspunsului la tratamentul cu gonadotrofine va ajuta medicul să prevină
stimularea ovariană excesivă. Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri
abdominale.
În sarcinile care apar după tratamentul cu medicamente conținând gonadotrofine, există un risc crescut
de a avea gemeni sau multipleți. Sarcinile multiple sunt asociate cu un risc crescut atât pentru mamă,
cât și pentru făt pe durata sarcinii și în aproprierea datei nașterii. În plus, sarcinile multiple și
caracteristicile pacienților care efectuează tratament pentru infertilitate (de exemplu vârsta femeii,
caracteristicile spermei) pot fi asociate cu un risc crescut de malformații congenitale.
La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine există o uşoară creştere a riscului de apariţie a sarcinii
ectopice.
La femeile care primesc tratament pentru infertilitate poate exista o ușoară creștere a riscului de avort
spontan.
Tratamentul cu Pregnyl (ca și sarcina) poate creşte riscul de tromboză (formarea de cheaguri de sânge
în vasele sanguine, cel mai frecvent la nivelul venelor de la picioare sau plamâni).
Vă rugăm să discutaţi aceasta cu medicul înainte de începerea tratamentului, dacă:
- ştiţi că aveţi un risc crescut de tromboză;
- dumneavoastră sau oricine din familia apropiată a avut vreodată tromboză;
- sunteţi supraponderal.
Pregnyl nu trebuie administrat pentru scăderea greutăţii corporale. hCG nu are efect asupra
metabolismului, distribuţiei grăsimilor sau apetitului.
Dacă sunteți bărbat
Tratamentul cu hCG determină creşterea producţiei de androgeni (hormoni sexuali masculini).
De aceea, este necesară o strictă supraveghere medicală:
în tratamentul băieţilor care nu au ajuns la pubertate. Aceasta deoarece Pregnyl poate determina
dezvoltarea sexuală precoce şi întârzierea creşterii;
dacă aveţi sau aţi avut vreodată:
-boli cardiace sau ale vaselor sanguine;
3
-boli ale rinichilor;
-epilepsie;
-dureri de cap, de tipul migrenei,
deoarece înrăutăţirea sau reapariţia acestora poate fi indusă ocazional ca rezultat al creşterii producţiei
de androgeni (hormoni sexuali masculini).
Pregnyl împreună cu alte medicamente
Interacțiunile Pregnyl cu alte medicamente nu au fost evaluate; prin urmare, interacțiunile cu
medicamente utilizate în mod obișnuit nu pot să fie excluse.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Pregnyl poate fi utilizat pentru suportul fazei luteale, dar nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Alăptarea
Pregnyl nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Datele disponibile în prezent arată că Pregnyl nu are nicio influenţă asupra atenției și concentrării.
Pregnyl conţine sodiu.
3. Cum să utilizați Pregnyl
Utilizaţi întotdeauna Pregnyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
La paciente se administrează de obicei o injecţie pentru inducerea ovulaţiei şi cel mult 3 injecţii
pentru suportul fazei luteale.
La pacienţi administrarea injecțiilor se face de câteva ori pe săptămână timp de câteva săptămâni sau
luni, în funcţie de afecțiune. Deoarece dezvoltarea celulelor spermatice durează aproximativ 74 zile,
tratamentul trebuie continuat cel puţin 3 luni înainte ca o îmbunătăţire să fie evidentă.
Dacă aveţi impresia că efectul Pregnyl este prea puternic sau prea slab, discutaţi imediat cu medicul
dumneavoastră.
Cum se administrează injecţiile?
Înainte de utilizare, pulberea trebuie dizolvată cu solventul din flacon.
Acest medicament poate fi administrat intramuscular (numai de către medic sau asistentă), de exemplu
în fesă, partea superioară a piciorului sau partea superioară a brațului sau imediat sub piele (de
exemplu în peretele abdominal). În ultimul caz, dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră vă puteţi
administra singuri injecțiile. Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi acest lucru.
Dacă utilizațimai mult Pregnyl decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Toxicitatea Pregnyl este foarte mică.
Dacă uitaţi să utilizaţi Pregnyl
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Au fost raportate reacţii la locul injectării, cum ar fi vânătaie, durere, roșeață, umflătură și mâncărime.
Ocazional, reacțiile alergice care au fost raportate implică mai ales durere și erupții trecătoare pe piele
la locul de injectare. În cazuri rare, pot să apară reacţii generalizate cum ar fi erupții trecătoare pe piele
şi febră.
Dacă sunteți femeie
Dacă ovarele dumneavoastră au fost stimulate excesiv de un preparat conţinând FSH şi vi se
administrează Pregnyl, aceasta poate duce la o hiperstimulare ovariană nedorită. Aceasta poate fi
resimțită ca o durere în abdomen, însoţită de greaţă şi diaree. Această afecțiune este rară și riscul poate
fi scăzut prin monitorizarea atentă a dezvoltării ovulului în timpul tratamentului. Prin urmare,
adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi durere abdominală semnificativă, chiar dacă aceasta
apare la câteva zile de la administrare.
Foarte rar, pot să apară tromboze fără hiperstimulare ovariană nedorită (vezi și pct. 2, Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Pregnyl).
Dacă sunteți bărbat
La bărbat, poate apărea acumulare de lichid în țesuturi, manifestată prin umflarea gleznelor sau
picioarelor și ocazional, poate apărea mărirea sânilor. Aceasta poate fi provocată de creşterea
producţiei de androgeni în urma tratamentului cu hCG. Dacă oricare dintre aceste semne apar,
anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Pregnyl
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi între 2-8C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Soluția trebuie utilizată imediat după reconstituire.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia reconstituită conţine particule sau nu este
limpede.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
5
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pregnyl
- Substanţa activă este gonadotrofina corionică umană. Pregnyl conține hCG în doze de
5000 unități internaționale (UI) per flacon.
- Celelalte componente sunt: carmeloză sodică, manitol, hidrogenofosfat disodic dihidrat,
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
-Solvent:clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Pregnyl şi conţinutul ambalajului
Pregnyl se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă cu aspect de masă aglutinată.
Ambalaj
Cutie cu 1 flacon, din sticlă incoloră, conținând pulbere şi 1 flacon, din sticlă incoloră, conținând
solvent pentru soluție injectabilă.
Cutie cu 3 flacoane, din sticlă incoloră, conținând pulbere şi 3 flacoane, din sticlă incoloră, conținând
solvent pentru soluție injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Merck Sharp & Dohme România S.R.L
Bucharest Business Park, Sos.Bucureşti-Ploieşti nr.1A,
Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti,
România
Producătorul
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2017

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza