Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Prograf 5 mg, 50 capsule, Astellas

Brand: ASTELLAS
Cod bare: 3830066970385
Data expirarii: 30-06-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
1061,79 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Prograf 5 mg, 50 capsule, Astellas [3830066970385]

Substanţa activă este tacrolimus. Fiecare capsulă conţine tacrolimus 5 mg (sub formă de m

Prezentare:
50 capsule


Data ultimei actualizari: 28-10-2021

Prograf 5 mg, 50 capsule, Astellas [3830066970385]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8911/2016/01-02 Anexa 1
8912/2016/01-02
8913/2016/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Prograf 0,5 mg capsule
Prograf 1 mg capsule
Prograf 5 mg capsule
Tacrolimus
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Prograf şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prograf
3. Cum să utilizaţi Prograf
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prograf
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Prograf şi pentru ce se utilizează
Prograf face parte dintr-un grup de medicamente numite imunosupresoare. După un transplant de organ
(ficat, rinichi, inimă), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ. Prograf este
utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul
transplantat. Prograf este adesea utilizat în combinaţie cu alte medicamente imunosupresoare.
Prograf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau oricare alt
organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiPrograf
Nu utilizaţi Prograf:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare antibiotic macrolidic (de exemplu eritromicină,
claritromicină, josamicină).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Prograf, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Va fi nevoie să utilizaţi Prograf zilnic atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru prevenirea
rejetului acut al organului transplantat. Trebuie să fiţi în contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Din când în când, pe parcursul tratamentului cu Prograf, este posibil ca medicul dumneavoastră să
dorească să efectuaţi anumite teste (inclusiv analize de sânge, urină, de evaluare a funcţiei cardiace,
2
examen oftalmologic şi neurologic), pentru a stabili care este doza corespunzătoare de Prograf pentru
dumneavoastră.
Trebuie evitată folosirea altor remedii cum ar fi preparatele din plante conţinând sunătoare (Hypericum
perforatum) sau orice alte preparate din plante, întrucât acestea pot afecta eficacitatea şi doza de
Prograf de care aveţi nevoie. Vă rugăm să vă consultaţi medicul înainte de a lua orice preparate sau
remedii din plante.
Dacă aveţi probleme hepatice sau aţi avut o afecţiune care ar fi putut să vă afecteze ficatul, vă rugăm
să vă adresaţi medicului dumneavoastră, pentru că ar putea să influenţeze doza de Prograf pe care o
primiţi.
Dacă simțiți o durere abdominală puternică, însoțită sau nu de alte simptome, precum frisoane, febră,
greață sau vărsături.
Dacă aveţi diaree de cel puţin o zi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care ar putea
considera necesară ajustarea dozei de Prograf pe care o primiţi.
Dacă aveți o modificare a activității electrice a inimii, denumită „interval QT prelungit”.
Limitaţi-vă expunerea la razele soarelui şi lumina UV (ultravioletă) în timpul administrării de Prograf
prin purtarea de obiecte de îmbrăcăminte cu rol de protecţie şi prin utilizarea de creme cu factor de
protecţie mare. Aceasta deoarece tratamentul cu imunosupresoare poate creşte riscul de apariţie a unor
cancere de piele.
Dacă este necesară efectuarea unor vaccinuri, vă rugăm să vă informaţi medicul înainte de
administrarea lor. Medicul vă va sfătui ce este cel mai bine să faceţi.
La pacienții tratați cu Prograf a fost raportată creșterea riscului de dezvoltare a unor afecțiuni
limfoproliferative (vezi pct. 4). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru detalii specifice privind
aceste afecțiuni.
Prograf împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Prograf nu trebuie utilizat în asociere cu ciclosporină.
Concentraţiile Prograf din sânge pot fi modificate de celelalte medicamente pe care le luaţi, iar concentraţiile
din sânge ale acelor medicamente pot fi influenţate de Prograf, fiind necesară întreruperea, creşterea sau
scăderea dozei de Prograf. Vă rugăm să comunicaţi medicului în mod special dacă luaţi sau aţi luat recent
medicamente având următoarele substanţe active:
- medicamente antifungice și antibiotice, în special cele cunoscute sub denumirea de antibiotice
macrolide, utilizate în tratamentul infecţiilor, de exemplu, ketoconazol, fluconazol, itraconazol,
voriconazol, clotrimazol, eritromicină, claritromicină, josamicină şi rifampicină
- inhibitori de protează (de exemplu, ritonavir, nelfinavir, saquinavir) utilizaţi în tratamentul infecţiei
HIV
- inhibitori de protează a virusului hepatitic C (de exemplu, telaprevir, boceprevir) utilizaţi în
tratamentul hepatitei C
- medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului gastric sau refluxului gastric acid (de exemplu,
omeprazol, lansoprazol sau cimetidină)
medicamente antiemetice, utilizate pentru tratamentul simptomelor de greață și vărsături (de exemplu,
metoclopramid)
hidroxid de magneziu și aluminiu (antiacid), utilizat pentru tratamentul arsurilor gastrice
- tratamente hormonale cu etinilestradiol (de exemplu, contraceptive orale) sau danazol
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau afecţiunilor cardiace, cum sunt
nifedipină, nicardipină, diltiazem şi verapamil
- medicamente anti-aritmice (amiodaronă) utilizate pentru controlul aritmiilor (bătăi neregulate ale
inimii)
- medicamente cunoscute sub denumirea de “statine”, utilizate în tratamentul valorilor crescute ale
colesterolului şi trigliceridelor
- fenitoină sau fenobarbital, folosite pentru tratamentul epilepsiei
- corticosteroizi precum prednisolon şi metilprednisolon
- antidepresivul nefazodonă
3
- preparate din plante conţinând sunătoare (Hypericum perforatum) sau extracte din Schisandra
sphenanthera
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă este nevoie să utilizaţi ibuprofen, amfotericină B
sau antivirale (de exemplu aciclovir). Acestea pot agrava problemele renale sau ale sistemului nervos dacă
sunt administrate împreună cu Prograf.
De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Prograf luaţi
suplimente de potasiu sau anumite diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, amilorid, triamteren sau
spironolactonă), antiinflamatoare nesteroidiene (denumite AINS, de exemplu, ibuprofen), anticoagulante sau
antidiabetice orale.
Dacă este necesară efectuarea unor vaccinuri, vă rugăm să informaţi medicul înainte de administrarea lor.
Prograf împreună cu alimente şi băuturi
În general, trebuie să luaţi Prograf pe stomacul gol, cu cel puţin 1 oră înainte sau la 2-3 ore după masă.
Trebuie evitat consumul de grepfrut şi suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Prograf.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Prograf se excretă în laptele matern. De aceea, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Prograf.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă aveţi
tulburări de vedere după administrarea Prograf. Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de
băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Prograf.
Prograf conţine lactoză și lecitină (soia)
Prograf conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Cerneala utilizată pentru inscripționarea caspsulelor de Prograf 0,5 mg și 1 mg conține lecitină din soia. Dacă
sunteți alergic la arahide sau soia, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a decide dacă trebuie să
utilizați acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Prograf
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Asiguraţi-vă ca primiţi acelaşi medicament pe bază de tacrolimus de fiecare dată când vă ridicaţi
medicamentul prescris pe reţetă, cu excepţia cazurilor în care medicul specialist în transplant a acceptat
modificarea formei comerciale de tacrolimus recomandate.
Acest medicament trebuie administrat de două ori pe zi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului imediat ce constataţi că aspectul medicamentului nu este acelaşi cu cel cu care sunteţi obişnuit
sau dacă recomandările de administrare a dozelor s-au modificat, pentru a vă asigura că aţi primit medicaţia
corectă.
Doza iniţială pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi determinată de medic în funcţie de
greutatea corporală. În general, doza iniţială imediat după transplant va fi cuprinsă în intervalul
0,075 mg – 0,30 mg pe kg greutate corporală şi zi
în funcţie de organul transplantat.
4
Doza depinde de starea generală şi de celelalte medicamente imunosupresoare administrate concomitent.
Va fi necesară efectuarea periodică a analizelor de sânge pentru stabilirea dozei corecte şi pentru ajustarea
acesteia din când în când. Medicul va reduce, de obicei, doza de Prograf după stabilizarea stării clinice.
Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi şi cât de des.
Prograf se administrează oral de două ori pe zi, de obicei dimineaţa şi seara. În general, Prograf trebuie
administrat pe stomacul gol, cu cel puţin 1 oră înainte sau cu 2-3 ore după masă. Capsulele trebuie înghiţite
întregi cu un pahar de apă. Evitaţi să consumaţi grepfrut sau suc de grepfrut în timpul tratamentului cu
Prograf. Nu înghiţiţi conţinutul plicului desicant din punga de aluminiu.
Dacă utilizaţi mai mult Prograf decât trebuie
Dacă aţi luat în mod accidental o cantitate prea mare de Prograf, contactaţi imediat medicul dumneavoastră
sau cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Prograf
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Prograf, aşteptaţi până în momentul administrării dozei următoare, apoi
continuaţi ca şi înainte.
Dacă încetaţi să utilizaţi Prograf
Întreruperea tratamentului cu Prograf poate creşte riscul rejetului organului transplantat. Nu întrerupeţi
tratamentul decât dacă medicul v-a recomandat aşa.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Prograf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Prograf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului pentru a vă opri să respingeţi organul
transplantat. Prin urmare, organismul dumneavoastră nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor ca în
mod normal. De aceea, pe durata tratamentului cu Prograf puteţi fi mai predispus la infecţii decât în mod
obişnuit, cum ar fi infecţii la nivelul pielii, cavităţii bucale, stomacului sau intestinelor, plămânilor şi
tractului urinar.
Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv cele prezentate în continuare. Adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră dacă prezentați sau aveți suspiciunea că prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse
severe:
Infecții oportuniste (bacteriene, fungice, virale sau parazitare): diaree prelungită, febră și durere în gât.
Au fost raportate tumori benigne și maligne după acest tratament, ca urmare a imunosupresiei.
Purpura trombocitopenică (sau PT), o afecțiune caracterizată prin febră și hemoragii sub piele (vânătăi),
care pot să apară sub forma unor puncte roșii, cu sau fără senzație de oboseală extremă, fără o cauză
aparentă, confuzie, colorarea pielii sau a sclerei (albul) ochilor în galben (icter), cu simptome de
insuficiență renală acută (urinare redusă sau absentă)/
Au fost raportate cazuri de aplazie eritrocitară pură (scăderea foarte mare a numărului de celule roșii în
sânge) și anemie hemolitică (scăderea numărului de celule roșii în sânge din cauza faptului că sunt
distruse mai repede decât în mod normal, însoțită de senzație de oboseală). Este posibil să nu aveți
niciun simptom, dar în funcție de severitatea afecțiunii, puteți prezenta: oboseală, apatie, paloare
anormală a pielii, greutate la respirație, amețeli, durere de cap, durere în piept și senzație de rece a
mâinilor și picioarelor.
Cazuri de agranulocitoză (scăderea importantă a numărului de celule albe în sânge, însoțită de apariția
de ulcerații în gură, febră și infecții). Este posibil să nu aveți niciun simptom, dar puteți prezenta febră
apărută brusc, frisoane și durere în gât.
5
Reacții alergice și anafilactice cu următoarele simptome: erupție și prurit (mâncărimi) apărute brusc
(urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului (ceea ce ar putea
cauza dificultăți la respirație sau înghițire) și puteți avea o senzație de leșin.
Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR): durere de cap, modificarea statusului mental,
convulsii și tulburări de vedere.
Torsada vârfurilor: modificarea frecvenței bătăilor inimii, însoțită sau nu de simptome, cum sunt durere
în piept (angină), leșin, vertij sau greață, palpitații (senzația de bătăi neregulate ale inimii) și dificultăți
la respirație.
Perforație gastrointestinală: durere abdominală puternică, însoțită sau nu de alte simptome, cum sunt
frisoane, febră, greață sau vărsături.
Sindrom Steven-Johnson: senzație dureroasă la nivelul pielii pe tot corpul, care nu poate fi explicată,
umflarea feței, afectare severă cu apariția de vezicule (bășici) pe piele, în gură, la nivelul ochilor,
organelor genitale, urticarie, umflarea limbii, erupție cutanată de culoare roșie sau violacee, care se
răspândește, exfolierea pielii.
Necroliză epidermică acută: eroziuni și vezicule la nivelul pielii sau mucoaselor, umflături roșii pe piele
care se pot desprinde de pe părți mari de corp
Sindrom hemolitic uremic, o afecțiune cu următoarele simptome: urinare redusă sau absentă
(insuficiență renală acută), senzație de oboseală extremă, colorarea în galben a pielii și a sclerei ochilor
(icter) și apariția de vânătăi sau sângerări anormale, precum și semne de infecție.
Funcționare insuficientă a organului transplantat.
De asemenea, după administrarea Prograf, pot să apară următoarele reacții adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10):
- Creşterea concentraţiei de glucoză din sânge, diabet zaharat, creşterea concentraţiei de potasiu din
sânge
- Tulburări ale somnului
- Tremurături, dureri de cap
- Creşterea tensiunii arteriale
- Diaree, greaţă
- Probleme cu rinichii
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la o persoană din 10):
-
- Scăderea concentraţiei de magneziu, fosfat, potasiu, calciu sau sodiu din sânge, încărcare lichidiană,
creşterea concentraţiei de acid uric sau de lipide în sânge, scăderea poftei de mâncare, creşterea
acidităţii sanguine, alte modificări ale sărurilor sanguine
- Simptome de anxietate, confuzie şi dezorientare, depresie, tulburări de dispoziţie, coşmaruri,
halucinaţii şi tulburări mentale
- Convulsii, tulburări ale stării de conştienţă, furnicături şi amorţeli (uneori dureroase) la nivelul
mâinilor şi picioarelor, ameţeli, afectarea capacităţii de a scrie, tulburări ale sistemului nervos
- Vedere înceţoşată, creşterea sensibilităţii la lumină, afecţiuni oculare
- Ţiuituri în urechi
- Reducerea fluxului sanguin în vasele inimii, bătăi mai rapide ale inimii
- Sângerare, astupare parţială sau completă a vaselor de sânge, reducerea tensiunii arteriale
- Scurtarea respiraţiei, modificarea ţesutului pulmonar, colectarea de lichid în jurul plămânilor,
inflamarea faringelui, tuse, simptome asemănătoare gripei
- Inflamaţii sau ulcere care determină dureri abdominale sau diaree, sângerare la nivelul stomacului,
inflamaţii sau ulcere în gură, acumulare de lichid la nivelul abdomenului, vărsături, dureri abdominale,
indigestie, constipaţie, vânturi, balonare, scaune moi, probleme stomacale
- Modificări ale enzimelor și funcției ficatului, îngălbenire a pielii determinată de probleme ale ficatului,
leziuni la nivelul ţesutului hepatic şi inflamaţie a ficatului
- Mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, căderea părului, acnee, transpiraţie abundentă
- Dureri articulare, dureri ale membrelor sau dureri de spate, spasme musculare
- Diminuarea funcţiei rinichilor, reducerea producerii de urină, urinare dificilă sau dureroasă
6
- Slăbiciune generală, febră, acumularea de lichide în organism, dureri şi disconfort, creşterea
concentraţiei enzimei fosfatază alcalină în sânge, creştere în greutate, perturbarea percepţiei asupra
temperaturii
-
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la o persoană din 100):
- Modificări ale coagulării sângelui, scăderea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine
- Deshidratare, scăderea concentraţiei proteinelor sau a glucozei în sânge, creşterea concentraţiei
fosfatului în sânge
- Comă, sângerări cerebrale, accident vascular cerebral, paralizie și pareză, tulburări cerebrale, tulburări
ale limbajului şi vorbirii, probleme de memorie
- Opacifierea cristalinului
- Afectarea auzului
- Bătăi neregulate ale inimii, oprire a bătăilor inimii, scăderea performanţei inimii, afectarea muşchiului
inimii, mărire a muşchiului inimii, bătăi mai puternice ale inimii, modificări pe ECG, frecvenţă a
bătăilor inimii şi puls anormale
- Apariţia de cheaguri de sânge în venele membrelor, şoc
- Dificultăţi la respiraţie, afecţiuni de tract respirator, astm bronşic
- Ocluzie intestinală, creşterea concentraţiei amilazelor în sânge, refluxul conţinutului gastric în gât,
întârzierea golirii stomacului
- Inflamaţia pielii, senzaţie de arsură la expunerea la lumina soarelui
- Afectarea articulaţiilor
- Imposibilitatea de a urina, menstruaţie dureroasă şi sângerare menstruală anormală
- Insuficienţa anumitor organe, simptome asemănătoare gripei, creşterea sensibilităţii la căldură şi la
frig, senzaţie de apăsare în piept, nervozitate sau sentiment de anormalitate, creşterea concentraţiei de
lactat dehidrogenază în sânge, scădere în greutate
Reacţii adverse rare (pot afecta până la o persoană din 1000):
- Mici sângerări la nivelul pielii din cauza prezenţei cheagurilor de sânge
- Creştere a rigidităţii musculare
- Orbire
- Surditate
- Acumulare de lichid în jurul inimii
- Blocarea bruscă a respiraţiei
- Formare de chisturi în pancreas
- Probleme ale circulaţiei sângelui la nivelul ficatului
- Creştere a pilozităţii
- Sete, leşin, senzaţie de apăsare în piept, scăderea mobilităţii, ulcer
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la o persoană din 10000):
- Slăbiciune musculară
- Ecocardiografie anormală
- Insuficienţă hepatică, îngustarea canalului biliar
- Durere la urinare şi prezenţa de sânge în urină
- Creştere a ţesutului gras
-
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Prograf
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
7
Luaţi capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective. Utilizaţi toate capsulele în termen de 1 an de la deschiderea pungii
din aluminiu.
La temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prograf
Prograf 0,5 mg capsule
-Substanţa activă este tacrolimus. Fiecare capsulă conţine tacrolimus 0,5 mg (sub formă de
monohidrat).
-Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: hipromeloză, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
Capsula: dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină
Cerneala de inscripţionare: shellac, lecitină din soia, hidroxipropilceluloză, simeticonă, oxid roșu de
fer (E 172)
Prograf 1 mg capsule
-Substanţa activă este tacrolimus. Fiecare capsulă conţine tacrolimus 1 mg (sub formă de monohidrat).
-Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: hipromeloză, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
Capsula: dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină
Cerneala de inscripţionare: shellac, lecitină din soia, hidroxipropilceluloză, simeticonă, oxid roșu de
fer (E 172)
Prograf 5 mg capsule
-Substanţa activă este tacrolimus. Fiecare capsulă conţine tacrolimus 5 mg (sub formă de monohidrat).
-Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: hipromeloză, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
Capsula: dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină
Cerneala de inscripţionare: shellac, dioxid de titan (E 171) și propilenglicol.
.
Cum arată Prograf şi conţinutul ambalajului
Prograf 0,5 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, de culoare galben deschis, având imprimate cu cerneală roşie inscripţia „0,5 mg” şi
607”, conţinând pulbere de culoare albă.
Prograf 1 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, de culoare albă opacă, având imprimate cu cerneală roşie inscripţia „1 mg” şi
617” conţinând pulbere de culoare albă.
Prograf 5 mg capsule
Capsule gelatinoase tari, de culoare roz opac, având imprimate cu cerneală albă inscripţia „5 mg” şi „657”
conţinând pulbere de culoare albă.
8
Cutie cu o pungă de aluminiu închisă etanş conţinând 5 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule şi un plic
cu desicant. Desicantul nu trebuie înghițit.
Cutie cu o pungă de aluminiu închisă etanş conţinând 5 blistere PVC-PVDC/Al perforate pentru eliberarea
unei unităţi dozate a câte 10 x 1 capsule şi un plic cu desicant. Desicantul nu trebuie înghițit.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Olanda
Fabricantul
Astellas Ireland Co. Ltd.
Killorglin, County Kerry
Irlanda
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
S.C. Astellas Pharma S.R.L.
Tel: +40 (0)21 361 0495/96/92
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2018.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza