Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Serdolect 16 mg, 28 comprimate filmate, Lundbeck

Brand: LUNDBECK
Cod bare: 5702157187201
Data expirarii: 01-01-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
422,91 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Serdolect 16 mg, 28 comprimate filmate, Lundbeck [5702157187201]

Substanţa activă este sertindol. Fiecare comprimat filmat conţine sertindol 16 mg.

Prezentare:
28 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 26-08-2021

Serdolect 16 mg, 28 comprimate filmate, Lundbeck [5702157187201]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7720/2015/01-02 Anexa1
7721/2015/01-02 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Serdolect 4 mg comprimate filmate
Serdolect 16 mg comprimate filmate
Sertindol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Serdolect şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Serdolect
3. Cum să utilizaţi Serdolect
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Serdolect
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Serdolect şi pentru ce se utilizează
Cum acţionează Serdolect
Serdolect conţine substanţa activă sertindol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de
antipsihotice. Acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea
anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.
Pentru ce se utilizează Serdolect
Serdolect se utilizează în tratamentul schizofreniei în cazuri în care alt medicament nu si-a facut efectul.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiSerdolect
Nu utilizaţi Serdolect :
- dacă sunteţi alergic la sertindol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi dezechilibre ale cantităţii de apă sau de săruri din organism (prea puţin potasiu sau
magneziu în sângele dumneavoastră) şi medicul dumneavoastră nu vă tratează pentru corectarea
aceastei situaţii.
- dacă aveţi afecţiuni vasculare severe sau afecţiuni cardiace severe cum ar fi insuficienţa cardiacă,
hipertrofia inimii (o slăbire a muşchilor inimii), bătăi neregulate ale inimii (aritmie), sau o frecvenţă
neobişnuit de scăzută a bătăilor inimii (mai puţin de 50 bătăi pe minut).
- dacă medicul dumneavoastră v-a măsurat bătăile inimii pe o electrocardiogramă (ECG) şi a identificat
prelungirea intervalului QT (o anumită porţiune a ECG). Astfel de situaţie poate fi ereditară sau se
poate dezvolta spontan.
2
- dacă aveţi o afecţiune hepatică severă.
- dacă utilizaţi medicamente care pot prelungi intervalul QT sau pot afecta cantitatea de Serdolect din
sângele dumneavoastră. Exemple de astfel de medicamente sunt:
- medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate de inimă (de exemplu chinidina,
amiodarona, sotalolul, dofetilida).
- medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazina).
- antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina, claritromicina).
- antibiotice chinolone (de exemplu gatifloxacina, moxifloxacina).
- medicamente antihistaminice folosite pentru tratamentul febrei de fân sau a altor alergii (de exemplu
terfenadina, astemizolul).
- medicamente antifungice din grupul azolilor (de exemplu ketoconazol, itraconazol).
- medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor de calciu şi utilizate pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale sau durerilor în piept (de exemplu diltiazem, verapamil).
- medicamente cum este litiu (utilizate pentru tratamentul psihozei maniaco-depresive), cisaprida
(utilizată pentru tratamentul unor tulburări la nivelul stomacului), cimetidina (utilizată în tratamentul
ulcerului de stomac) şi indinavirul (utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).
Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavostră înainte să luaţi Serdolect daca aveţi:
.
diaree sau vomitaţi în timpul tratamentului cu Serdolect
reducerea funcţiei ficatului
boala Parkinson
diabet sau factori de risc pentru dezvoltarea diabetului
factori de risc de accident cerebral vascular, precum şi tensiune arterială mare, anterior accident
cerebral vascular sau infarct miocardic, diabet zaharat, colesterol mărit, demenţă , fumaţi.
dacă aveţi peste 65 de ani
probleme de formare a cheagurilor de sânge sau dacă cineva din familia dumneavostră a avut în trecut
probleme de formare a cheagurilor de sânge deoarece medicamentele pentru tratamentul schizofreniei
au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Mişcări neusuale ale gurii şi limbii, acestea pot fi semen timpurii ale tulburărilor sitemului nervos
denumite şi diskinezie.
Febră mare, rigiditate mulculară neobişnuită şi schimbări de conştienţă în special atunci când apar cu
transpiraţii şi bătăi rapide ale inimii. Aceste simptome pot fi semne ale unei boli rare dar serioase
numite sindrom neuroleptic malign.
La începutul tratamentului cu Serdolect, este posibil să vă simţiţi ameţit când vă daţi jos din pat sau staţi în
picioare. Doctorul va reduce acest risc prin începerea tratamentului cu o doză mica, şi va creşte apoi gradual
peste câteva săptămâni. Acest simptom de obicei trece când ati luat de ceva vreme Serdolect.
Monitorizare înainte şi în cursul tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va efectua examinări înainte şi timpul tratamentului cu Serdolect cum ar fi: o
ECG a activitaţii ventriculare a inimii pentru a controla prelungirea intervalului QT .. Acest test este repetat
după 3 săptămâni de la tratament sau cand ati atins o doză zilnică de sertindol de16 mg. În timpul
tratamentului de menţinere ar trebui să se efectueze la fiecare 3 luni. Adiţional se va efectua o ECG înainte
şi după creşterea dozei. Acesta se va efectua şi în cazul în care ati schimbat alte medicamente care le luaţi şi
care pot afecta nivelul de sertindol din sânge. analiză de sânge pentru verificacantitatea de potasiu şi
magneziu din sângele dumneavoastră.
dacă cantitatea de potasiu sau magneziu este prea scăzută, medicul dumneavoastră va trebui să trateze aceste
deficienţe. Nu luaţi Serdolect dacă aveti deficienţe netratate de potasiu si magneziu.Contactaţi medicul dacă
ati avut experienţe de vomă diaree, perturbarea dezechilibrului electrolitic sau ati luat medicamnte care
favorizează eliminarea apei din organism. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul de potasiu din
sânge.
3
monitorizarea tensiunii arteriale.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Serdolect de obicei nu este administrat copiilor şi adolescenţilor.
Serdolect împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Unele medicamente pot să afecteze cantitatea de Serdolect din sângele dumneavoastră. De aceea, trebuie
acordată atenţie când se utilizează Serdolect cu următoarele medicamente:
Agonişti ai dopaminei (utilizaţi pentru tratamentul Bolii Parkinson) deoarece efectul lor poate fi
redus prin unele antipsihotice.
Fluoxetina şi paroxetina (utilizate pentru tratamentul depresiei) deoarece acestea pot provoca
creşterea concentraţiei de Serdolect în organismul dumneavoastră.
Carbamazepina, fenitoina şi fenobarbitona (utilizate în tratamentul epilepsiei) ca şi rifampicina (un
antibiotic, cel mai uzual folosit în tratamentul tuberculozei (TBC) deoarece acestea pot să reducă
efectul Serdolect.
Dacă medicul dumneavoastră modifică doza oricăruia din medicamentele dumneavoastră, poate de asemenea
să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să modifice şi doza de Serdolect şi să va efectueze un test ECG.
Serdolect cu mâncare şi băuturi
Evitaţi alcoolul în timpul tratamentului cu Serdolect, chiar dacă nu este asteptat ca tratamentul să fie
influenţat de alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Siguranţa utilizării Serdolect în cursul sarcinii nu a fost stabilită. De aceea, Serdolect nu trebuie utilizat în
cursul sarcinii.
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Serdolect în cursul celui de-al
treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină):
-tremurături,
-rigiditate musculară şi/sau slăbiciune musculară,
-somnolenţă,
-agitaţie,
-tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie.
În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi
medicului. Alăptare
În perioada în care alăptaţi cereţi sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza orice
medicament.Serdolect se excretă în laptele matern. Dacă tratamentul cu Serdolect este considerat necesar,
trebuie să luaţi în considerare întreruperea alăptării.
Fertilitate
Serdolect poate avea efecte adverse care pot afecta activitatea sexuală şi fertilitatea. Aceste nu sunt efecte de
lungă durată. Vă rugăm să discutaţi cu doctorul dumneavoastră orice problem legată de activitatea sexuală.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Serdolect nu produce somnolenţă. Totuşi, ca în cazul oricărui medicament nou, trebuie să manifestaţi
prudenţă dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când veţi şti în ce măsură vă afectează utilizarea
medicamentului.
Serdolect conţinelactoză.
4
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua Serdolect
3. Cum să utilizaţiSerdolect
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus mediculsau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de:
Faza iniţială
Doza uzuală pentru început este de 4 mg pe zi.
La fiecare 4 până la 5 zile, doza va fi crescută cu 4 mg până la momentul în care se ajunge la doza de
întreţinere.
Doza uzuală de întreţinere este de 12 până la 20 mg Serdolect o dată pe zi. Doza prescrisă de medicul
dumneavoastră depinde de răspunsul dumneavoastră la medicament. Foarte rar, medicul dumneavoastră
poate considera necesar să prescrie doza maximă de 24 mg Serdolect pe zi.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).
Mai mult ca sigur, medicul dumneavoastră vă va creşte doza de Serdolect pe parcursul unei perioade mai
lungi decât cea uzuală. Medicul dumneavostră poate prescrie o doză de întreţinere mai mică decât cea
recomandată în mod obişnuit.
Pacienţi cu funcţie hepatică redusă
Medicul poate să vă monitorizeze mai îndeaproape şi să vă crească doza pe o perioadă mai lungă dacă aveţi
afecţiuni uşoare sau moderate a funcţiei ficatului. . Medicul dumneavoastră de asemeneaa poate să vă
prescrie o doză mai mică de întreţinere decât cea recomandată în mod normal.
Serdolect nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cu funcţia hepatică sever redusă.
Pacienţi cu funcţia renală redusă
Serdolect poate fi administrat în doze uzuale pacienţilor cu afecţiuni renale.
Mod de administrare
Luaţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă în fiecare zi în aceiaşi perioadă de timp. Comprimatele pot fi
luate cu sau fără alimente.
Durata tratamentului
Continuaţi să utilizaţi comprimatele întreaga perioadă recomandată de medicul dumneavoastră.
Nu întrerupeţi tratamentul chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră v-a recomandat aceasta. Afecţiunea dumneavoastră poate persista un timp îndelungat şi dacă
întrerupeţi tratamentul prea curând simptomele dumneavoastră pot să reapară.
Nu schimbaţi niciodată dozele de medicament fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai mult Serdolect decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
Luaţi aceste măsuri chiar dacă nu sunt semne de disconfort .
Simptomele supradozajului pot include:
accentuarea senzaţiei de oboseală,
vorbire neclară,
creşterea frecvenţei pulsului,
reducerea tensiunii arteriale.
Dacă uitaţi să utilizaţi Serdolect
5
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Anunţaţi medicul dumneavoastră dacă aţi uitat să luaţi doza zilnică de Serdolect. Medicul dumneavoastră va
face astfel încât să fie sigur că veţi reîncepe tratamentul corect.
Dacă încetaţi să utilizaţi Serdolect
Nu întrerupeţi tratamentul cu Serdolect fără permisiune doctorului dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă
simţiţi mai bine. Simptomele boalii poat persista pentru o perioadă mai lungă. Dacă întrerupeţi tratamentul
prea devreme boala poate reapărea şi miscări involuntare pot apărea.
Medicul dumneavoastră va decide când şi cum să întrerupeţi tratamentul pentru a evita orice simptom
neplăcut care poate să apară.Întreruperea bruscă a tratamentului cu Serdolect poate cauza simptome cum ar
fi:
greaţă, vomă
transpiraţii
dificultăţi de adormire
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi una din simptomele de mai jos trebuie să contactaţi imediat doctorul dumneavoastră
sau să mergeţi imediat la spital:
Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 persoane):
Bătăi cardiace foarte rapide sau aritmice sau intense, ameţeală sau leşin,scurtarea respiraţei sau
dureri în piept. Aceste simptome pot indica bătăi neregulate ale inimii care va pot pune viaţa în
pericol.
Mişcări neobişnuite ale corpului sau ale gurii şi limbii .Aceasta poate indica o stare numită
dischinezie tardivă.
Rare (la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
Febră mare, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţii, o rigiditate neobişnuită a muşchilor moleşeală
sau somnolenţă .Aceste simptome pot indica sindrom neuroleptic malign.
Cu frecvenţă necunoscută
Cheagurile de sânge apărute în vene, în special în picioare (simptomele sunt de umflare, durere şi
roşeaţă în picior) pot merge prin vasele de sânge până la plămâni cauzând dureri în piept şi
dificultate în respirare.
Alte reacţii adverse posibile care mai pot apărea au următoarea frecvenţă:,
Foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 persoane):
Inflamarea internă a nasului care poate cauza strănut, mâncărimi, secreţii si congestie Incapacitate de
ejaculare
Frecvente (la mai mult de 1 din 100 persoane):
Ameţeli sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare rezulate în urma scăderii tensiunii arteriale
Gură uscată
Creştere în greutate
Scurtarea respiraţiei
Umflarea mâinilor şi picioarelor
6
Senzaţii specifice la nivelul pielii cum ar fi înţepături
Reducerea volumului ejaculat
Impotenţă
Modificări în activitatea electrică a inimii (Denumite prelungirea intervalului QT). Prelungirea
intervalului QT poate da palpitaţii şi leşin.
Hematii şi leucocite în urină
Mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100 persoane):
Concentraţie crescută de glucoză în sânge
Bătăi neregulate ale inimii cunoscut sub numele de torsada vârfurilor
Cresterea hormonului prolactină în sânge
Scurgere de lapte din sâni
Convulsii, stare de leşin
La oamenii vârstnici cu demenţă, o mică creştere a numărului de decese a fost raportată pentru pacienţii
care luau antipsihotice comparativ cu cei care nu luau antipsihotice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Serdolect
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Serdolect după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data expirării se referă la ultima zi din lună.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Serdolect
- Substanţa activă este sertindol.
Fiecare comprimat filmat conţine sertindol 4 mg, 16 mg
Celelalte componente sunt:
amidon de porumb
lactoză monohidrat
Hidroxipropilceluloză, hipromeloză
celuloză microcristalină
croscarmeloză sodică
stearat de magneziu
macrogol 400
dioxid de titan
oxid de fer
Serdolect 4 mg: oxid galben de fer
Serdolect 16 mg: oxid roşu de fer
7
Cum arată Serdolect şi conţinutul ambalajului
Serdolect 4 mg
Comprimatele Serdolect 4 mgsuntovale, biconvexe, galbene, marcate cu ”S4”
Cutie cu 3 blistere din PVC -PVDC/ Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu un flacon de polietilenă de înaltă densitate de culoare albă, cu capacitatea de 60 ml, 100ml, sau
180ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat
pentru copii şi sigiliu; flaconul conţine 100 comprimate filmate
Serdolect 16 mg
Comprimatele Serdolect 16 mg sunt ovale, biconvexe, trandafirii, marcate cu ”S16”
Cutie cu 2 blistere din PVC -PVDC/ Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu un flacon de polietilenă de înaltă densitate de culoare albă, cu capacitatea de 60 ml, 100ml, sau
180ml, închis cu capac cu filet din polipropilenă de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat
pentru copii şi sigiliu; flaconul conţine 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
H. LUNDBECK A/S
Ottiliavej 9, 2500 Valby, Copenhaga, Danemarca
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza