5
Creşterea secreţiei salivare (hipersecreţie salivară), constipaţie, vărsături, tulburări digestive
sau senzaţie de disconfort la nivelul părţii superioare a abdomenului (dispepsie), diaree
Tulburări la urinare (tulburări de micţiune), scăderea capacităţii de a urina (retenţie urinară)
Creşterea secreţiei sudorale (hiperhidroză), senzaţie de mâncărime la nivelul pielii (prurit)
Dureri musculare (mialgie)
Creşterea apetitului, creşterea în greutate
Senzaţie de oboseală, de slăbiciune (astenie)
Lipsa somnului (insomnie), depresie, agitaţie, scăderea apetitului sexual (scăderea libidoului)
Mai puţin frecvente (la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100 persoane):
Tulburări de mişcare (diskinezie), parkinsonism, tulburări de vorbire, convulsii
Mişcări circulare ale globilor oculari (crize oculogire)
Durere abdominală, greţuri, flatulenţă
Rash cutanat, reacţie cutanată de înroşire a pielii datorată sensibilităţii la lumină (reacţie de
fotosensibilitate), eczemă sau inflamaţie a pielii (dermatită)
Rigiditate musculară
Scăderea apetitului
Scăderea presiunii arteriale (hipotensiune), bufeuri
Roşeaţă a pielii şi durere la locul în care a fost administrată injecţia de Fluanxol Depot
Teste funcţionale hepatice anormale
Tulburări sexuale (întârzierea ejaculării, tulburări de erecţie)
Stări confuzive
Rare (la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):
Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de leucocite
neutrofile (neutropenie), scăderea numărului total de leucocite (leucopenie), abolirea formării
de leucocite în măduva osoasă (agranulocitoză)
Creşterea nivelului seric de prolactină (hiperprolactinemie)
Creşterea concentraţiei de glucoză în sânge (hiperglicemie), modificarea toleranţei la glucoză
Creşterea reactivităţii imune (hipersensibilitate), reacţie alergică acută, sistemică şi severă
(reacţie anafilactică)
Dezvoltarea glandelor mamare la bărbat (ginecomastie), stimularea secreţiei lactate
(galactoree), dispariţia perioadelor menstruale (amenoree)
Ca şi în cazul altor medicamente cu mecanism similar de acţiune cu flupentixol decanoat (substanţa
activă din Fluanxol Depot), au fost raportate următoarele cazuri rare de reacţii adverse:
Prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG).
Aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii), fibrilaţie ventriculară, tahicardie
ventriculară.
Torsada vârfurilor (o formă specială de bătăi neregulate ale inimii)
În cazuri rare, bătăile neregulate ale inimii (aritmiile) au dus la moarte subită.
Tromboembolism venos constând în cheagurile de sânge apărute în vene, în special în picioare
(simptomele sunt de umflare, durere şi roşeată în picior) care pot merge prin vasele de sânge până
la plămâni cauzând dureri în piept şi dificultate în respirare. Dacă observaţi unul dintre aceste
simptome cereţi sfatul medicului imediat.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
La persoanele cu demenţă, s-a raportat o mică creştere a numărului de decese pentru pacienţii
care iau antipsihotice comparativ cu cei care nu iau antipsihotice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.