Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

quetiapina

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: ASTRAZENECA

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

Indicatii:
Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
- Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simțiți trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteți dormi.
- Mania: când vă puteți simți foarte agitat, aveţi o stare de plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecată; puteți de asemenea fi distructiv sau agresiv.
- Schizofrenia: când puteți auzi sau simți lucruri care nu sunt reale, crede lucruri care nu sunt adevărate sau vă puteți simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.
Când Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi administrat ca şi tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Seroquel XR:
- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Seroquel XR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Seroquel XR în timpul sarcinii, dacă nu aţi discutat cu medicul asupra acestui lucru. Seroquel XR nu trebuie administrat în timpul alăptării.
Următoarele simptome care pot reprezenta sindromul de întrerupere pot apărea la bebeluşii nou- născuţi ai mamelor care au folosit Seroquel XR în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi în alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă medicul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vedeţi în ce fel vă afectează acest medicament.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide doza de început. Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
- Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
- Nu divizaţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
- Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
- Utilizaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după indicaţia medicului).
- Nu beţi suc de grapefrut în timp ce utilizaţi Seroquel XR. Poate influenţa modul de acţiune al medicamentului.
- Nu întrerupeţi utilizarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Afecţiuni ale ficatului:
Dacă aveţi o afecţiune a ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Pacienţi vârstnici:
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Copii şi adolescenţi:
Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este quetiapina.
Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 150 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 200 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 300 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatelor: celuloză microcristalină, citrat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză.
Filmul comprimatelor: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171). Comprimatele de 50mg, 200 mg, 300 mg conţin de asemenea oxid galben de fer (E 172) şi comprimatele de 50 mg conţin oxid roşu de fer (E 172).

Prezentare:
60 comprimate cu eliberare prelungită

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Seroquel XR 50 mg 60 comprimate cu eliberare prelungita Astrazeneca(quetiapina) face parte din grupa medicament:antipsihotice , contine substanța activă:quetiapina..

Grupa medicament: Antipsihotice

Substanța activă: Quetiapina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Astrazeneca

Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07 Anexa 1

9529/2016/01-02-03-04-05-06-07

9530/2016/01-02-03-04-05-06-07

9531/2016/01-02-03-04-05-06-07

9532/2016/01-02-03-04-05-06-07

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită

Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită

Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită

Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită

Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită

quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seroquel XR

3. Cum să utilizaţi Seroquel XR

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Seroquel XR

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Seroquel XR şi pentru ce se utilizează

Seroquel XR conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente

numite antipsihotice. Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:

 Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simțiți

trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu

puteți dormi.

 Mania: când vă puteți simți foarte agitat, aveţi o stare de plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv

sau puteți avea tulburări de judecată; puteți de asemenea fi distructiv sau agresiv.

 Schizofrenia: când puteți auzi sau simți lucruri care nu sunt reale, crede lucruri care nu sunt

adevărate sau vă puteți simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau

deprimat.

Când Seroquel XR este luat pentru episoade majore de depresie din boli depresive majore, acesta va fi

administrat ca şi tratament adăugat la terapia cu un alt medicament folosit pentru tratamentul acestei

afecţiuni.

Medicul dumneavoastră poate continua să vă prescrie Seroquel chiar dacă vă simţiţi mai bine.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SeroquelXR

Nu utilizaţi Seroquel XR

- dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6);

- dacă utilizaţi anumite medicamente cum sunt:

o unele medicamente pentru HIV;

o medicamente cu strutură azolică (pentru infecţiile fungice);

o eritromicină sau claritromicină (pentru infecții);

o nefazodonă (pentru depresie).

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Seroquel XR.

Atenţionări şi precauţii

Înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:

 Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt

tulburări de ritm ale bătăilor inimii, slăbire a muşchiului inimii sau inflamaţie la nivelul inimii sau

dacă utilizaţi medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră;

 Aveţi tensiune arterială mică;

 Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic;

 Aveţi probleme cu ficatul;

 Aţi avut vreodată convulsii;

 Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situaţie, medicul

dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR.

 Aţi avut un număr scăzut de globule albe (ce poate fi sau nu datorat administrării altor

medicamente).

 Sunteţi o persoană vârstnică cu demenţă (pierderea funcţiei cerebrale). Dacă sunteţi o astfel de

persoană, Seroquel XR nu trebuie administrat deoarece clasa de medicamente din care face parte

Seroquel XR poate determina creşterea riscului de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri a

riscului de deces, la persoanele vârstnice cu demenţă.

 Sunteți o persoană în vârstă cu boală Parkinson/parkinsonism

 Dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut în antecedente tulburări ale coagulării

sângelui, deoarece medicamente ca acesta sunt asociate cu tulburări ale coagulării sângelui.

 Aveți sau ați avut o afecțiune în care vi se oprește respirația pentru perioade scurte de timp

noaptea, în timpul somnului normal (numită apnee de somn) și luați medicamente care încetinesc

activitatea normală a creierului (deprimante).

 Aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteți goli complet vezica (retenție urinară), aveți prostata

mărită, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescută în interiorul ochiului. Aceste

afecțiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afectează modul în

care funcționează celulele nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale

 Ați avut antecedente de abuz de alcool sau droguri

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă, după ce utilizaţi Seroquel XR, aveţi:

 O combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o

afecţiune numită “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenţă.

 Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.

 Ameţeli sau somnolenţă severă. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor

accidentale (căderi) la pacienţii vârstnici.

 Convulsii

 O erecţie prelungită şi dureroasă (priaprism).

Aceste modificări pot fi datorate acestui tip de medicament.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:

 Simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecţie, întrucât aceasta poate fi

rezultatul unui număr foarte mic de celule albe, care poate necesita oprirea tratamentului cu

Seroquel.

 Constipaţie şi durere abdominală persistentă sau constipaţie care nu a răspuns la tratament,

întrucât acest lucru poate duce la un blocaj mai serios al intestinului.

Gânduri suicidare şi înrăutăţirea depresiei

Dacă sunteţi depresiv(ă), puteţi să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea se pot

înrăutăţi atunci când începeţi tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a

acţiona, în general timp de 2 săptamâni sau mai mult. Aceste gânduri pot apărea dacă întrerupeţi brusc

administrarea tratamentului. Este mai probabil să aveţi aceste gânduri dacă sunteţi adult tânăr.

Informaţiile din studiile clinice au arătat o creştere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament

suicidar la adulţii tineri cu vârsta mai mică de 25 ani suferind de depresie.

Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).

Erupție cutanată tranzitorie generalizată, temperatură crescută, creșterea valorilor enzimelor hepatice,

modificări ale celulelor sangvine (eozinofilie), creșterea ganglionilor limfatici și atingerea altor organe

(Erupție cutanată tranzitorie cu eozinofilie și simptome sistemice care este cunoscută ca DRESS sau

sindromul de hipersensibilitate la medicamente).

Dacă apar astfel de simptome întrerupeți utilizarea de Seroquel XR și adresați-vă medicului

dumneavoastră sau solicitați imediat consult medical.

Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la spital

imediat. Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest

prospect. Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice

altă modificare în comportamentul dumneavoastră.

Creşterea în greutate

S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel XR. Dumneavoastră trebuie să vă

măsuraţi periodic greutatea împreună cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

SeroquelXR împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Nu utilizaţi Seroquel XR dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:

 Unele medicamente pentru HIV

 Medicamente pentru infecţii fungice (cu structură azolică)

 Eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)

 Nefazodonă (pentru depresie)

Spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente:

 Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină)

 Medicamente pentru tensiune arterială mare

 Barbiturice (pentru insomnie)

 Tioridazină sau litiu (alte medicamente antipsihotice)

 Medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră, de exemplu

medicamente care determină dezechilibre electrolitice (concentraţii scăzute de potasiu sau

magneziu) cum sunt diureticele (pastile utilizate pentru eliminarea excesului de apă din corp) sau

anumite antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor).

 Medicamente care pot cauza constipaţie

 Medicamente (numite “anticolinergice”) care afectează modul în care funcționează celulele

nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale.

Înainte de a întrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Seroquel XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool

 Seroquel poate fi administrat cu sau fără alimente.

 Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Efectele asociate al alcoolului şi Seroquel XR pot să

determine somnolenţă.

 Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Seroquel XR. Poate modifica modul de acţiune al

medicamentului.

Fertilitatea, sarcina si alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să utilizaţi Seroquel XR în timpul sarcinii, dacă nu aţi discutat cu medicul asupra acestui

lucru. Seroquel XR nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Următoarele simptome care pot reprezenta sindromul de întrerupere pot apărea la bebeluşii nou-

născuţi ai mamelor care au folosit Seroquel XR în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de

sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii

şi dificultăţi în alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome,

contactaţi-vă medicul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până

când nu vedeţi în ce fel vă afectează acest medicament.

Seroquel XR conţine lactoză.

Seroquel XR conţine lactoză care este un tip de sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat

că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest

medicament.

Screeningul pentru determinarea drogurilor în urină

În cazul testelor pentru prezenţa drogurilor în urină, administrarea de Seroquel XR poate produce

rezultate pozitive pentru metadonă sau pentru anumite medicamente folosite în tratamentul depresiei

numite antidepresive triciclice (ATC), atunci când se folosesc anumite metode de determinare, chiar

dacă nu aţi luat metadonă sau ATC. Se recomandă confirmarea rezultatelor cu metode mai specifice.

3. Cum să utilizaţi Seroquel XR

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră va decide

doza de început. Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră,

dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.

 Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.

 Nu divizaţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.

 Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.

 Utilizaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după

indicaţia medicului).

 Nu beţi suc de grapefrut în timp ce utilizaţi Seroquel XR. Poate influenţa modul de acţiune al

medicamentului.

 Nu întrerupeţi utilizarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul

dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Afecţiuni ale ficatului

Dacă aveţi o afecţiune a ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Pacienţi vârstnici

Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Copii şi adolescenţi

Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Seroquel XR decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult Seroquel XR decât doza prescrisă, vă puteţi simţi somnoros, ameţit şi să

prezentaţi bătăi anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital pentru

recomandări. Luaţi comprimatele de Seroquel XR cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Seroquel XR

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, utilizaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie

momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa

doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Seroquel XR

Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Seroquel XR, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să

vă fie greaţă sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate. Medicul

dumneavoastră s-ar putea să vă recomande să reduceţi doza treptat înainte de oprirea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

 Ameţeli (pot duce la cădere), dureri de cap, uscăciunea gurii.

 Somnolenţă (poate să dispară în timp dacă continuaţi să luaţi Seroquel XR) (poate duce la cădere).

 Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului – apar la întreruperea tratamentului cu

Seroquel XR – şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţia de rău (greaţă), durere de

cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Este recomandată întreruperea treptată

pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.

 Creştere în greutate.

 Mişcări musculare anormale. Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară,

tremurături, agitaţie sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.

 Creştere a cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total)

Reacţii adverse frecvente (pot afectamai puţin de 1 din 10 persoane):

 Bătăi rapide ale inimii.

 Senzaţia că inima bate puternic, palpitaţii.

 Constipaţie, indigestie.

 Stare de slăbiciune

 Umflarea braţelor sau picioarelor.

 Scăderea tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin

(poate duce la cădere).

 Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge.

 Vedere înceţoşată.

 Vise anormale şi coşmaruri.

 Senzaţie de foame mai mare, creşterea apetitului.

 Iritabilitate.

 Tulburări ale vorbirii şi limbajului.

 Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră.

 Scurtarea respiraţiei.

 Vărsături (mai ales la vârstnici).

 Febră.

 Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sânge

 Scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge

 Creştere a valorilor enzimelor hepatice măsurate în sânge

 Creştere a concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului

prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:

o La bărbaţi şi femei – umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată

o La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):

 Convulsii.

 Reacţii alergice care pot include apariţia de umflături pe piele, tumefacţia pielii şi tumefacţie în

jurul gurii.

 Senzaţie neplăcută în picioare (numită şi sindromul picioarelor neliniştite).

 Dificultate la înghiţire.

 Mişcări care nu pot fi controlate, în special ale feţei sau limbii.

 Disfuncţie sexuală.

 Diabet zaharat

 Modificări în activitatea electrică a inimii vazute pe EKG (prelungirea intervalului QT)

 O frecvenţă a bătăilor inimii mai mică decât cea normală care poate apărea la începerea

tratamentului şi care poate fi asociată cu o tensiune arterială mică şi cu leşin.

 Dificultăţi la urinare

 Leşin (poate duce la cădere).

 Nas înfundat.

 Scădere a numărului de globule roşii din sânge

 Scădere a cantităţii de sodiu din sânge

 Înrăutăţire a unui diabet zaharat preexistent.

Reacţii adverse rare (pot afectamai puţin de 1 din 1000 de persoane):

 O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare marcată de

slăbiciune sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’).

 Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).

 Inflamarea ficatului (hepatită).

 O erecţie de lungă durată şi dureroasă (priapism).

 Umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată ( galactoree).

 Tulburări menstruale.

 Cheaguri de sânge în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ

umflături, durere şi roşeaţă la nivelul membrelor inferioare); aceste cheaguri de sânge se pot

deplasa prin vasele de sânge până la plămâni unde pot determina simptome ca durere în piept şi

dificultate la respiraţie. Dacă observaţi oricare din aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului.

 Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului (somnambulism).

 Scăderea temperaturii corpului (hipotermie).

 Inflamarea pancreasului.

 O afecţiune (numită sindrom metabolic), când puteţi prezenta o combinaţie de 3 sau mai multe

semne ca: o creştere a grăsimii din jurul abdomenului, o scădere a ‘colesterolului bun’ (HDL-

colesterol), o creştere a unui tip de grasime din sânge – trigliceride, tensiune arterială crescută şi o

creştere a zahărului din sânge.

 Combinaţie de febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecţie, cu număr

foarte scăzut de celule albe ale sângelui, afecţiune numită agranulocitoză.

 Obstrucţie intestinală

 Creştere a valorilor creatin-fosfokinazei (o substanţă din muşchi)

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):

 Înroşirea severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele.

 O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respirare sau şoc.

 Umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (angioedem).

 O afecţiune gravă caracterizată prin apariţia de băşici pe piele, gură, ochi şi organele genitale

(sindrom Stevens-Johnson)

 Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.

 Deteriorarea fibrelor musculare și durere în muşchi (rabdomioliză).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

 Erupţie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem multiform)

 Reacţie alergică gravă, apărută imediat, cu simptome ca febră şi băşici pe piele şi exfolierea pielii

(necroliză epidermică toxică).

 Simptome de întrerupere pot apărea la bebeluşii nou-născuţi ale mamelor care au luat Seroquel în

timpul sarcinii.

 Accident vascular cerebral.

Clasa de medicamente din care face parte Seroquel XR, poate să determine tulburări de ritm cardiac,

ce pot fi grave sau chiar să evolueze spre deces.

Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea cantităţii

unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total) sau a cantităţii de zahăr din sânge,

modificarea valorilor de hormoni tiroidieni din sânge, creşterea enzimelor hepatice, scăderea

numărului unor tipuri de celule din sânge, creşterea cantităţii de fosfokinază (o substanţă din muşchi),

scăderea cantităţii de sodiu din sânge şi creşterea hormonului prolactină, care poate avea, în cazuri

rare, următoarele consecinţe:

 La bărbaţi şi femei umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată

 La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate

De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui din când în

când.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi

Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară şi la copii şi adolescenţi.

Următoarele reacţii adverse au fost observate mai des la copii şi adolescenţi sau nu au fost observate la

adulţi:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afectamai mult de 1 din 10 persoane):

Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge. Creştere a cantităţii de prolactină

poate duce rar la:

- mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete

- absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete

 Creşterea poftei de mâncare

 Vărsături

 Mişcări musculare anormale. Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară,

tremurături, agitaţie sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.

 Creştere a tensiunii arteriale

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)

 Stare de slăbiciune, leşin (poate duce la cădere).

 Nas înfundat.

 Iritabilitate

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Seroquel XR

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Seroquel XR nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Seroquel XR

Substanţa activă este quetiapina.

Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg quetiapină (sub formă de fumarat).

Comprimatele de Seroquel XR conţin 150 mg quetiapină (sub formă de fumarat).

Comprimatele de Seroquel XR conţin 200 mg quetiapină (sub formă de fumarat).

Comprimatele de Seroquel XR conţin 300 mg quetiapină (sub formă de fumarat).

Comprimatele de Seroquel XR conţin 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).

 Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatelor: celuloză microcristalină, citrat de sodiu, lactoză monohidrat, stearat de

magneziu, hipromeloză.

Filmul comprimatelor: hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171). Comprimatele de 50mg, 200

mg, 300 mg conţin de asemenea oxid galben de fer (E 172) şi comprimatele de 50 mg conţin oxid roşu

de fer (E 172).

Cum arată SEROQUEL XR şi conţinutul ambalajului

Seroquel XR 50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare portocalie, imprimate

cu ,,XR 50’’ pe o faţă.

Seroquel XR 150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare albă, imprimate cu ,,XR

150’’ pe o faţă

Seroquel XR 200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galbenă, imprimate cu

,,XR 200’’ pe o faţă.

Seroquel XR 300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galben-pal, imprimate

cu „XR 300” pe o faţă.

Seroquel XR 400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită, în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă, imprimate

cu ,,XR 400’’ pe o faţă.

Sunt înregistrate ambalaje cu 10, 30, 50, 60 și 100 comprimate pentru toate concentraţiile. Este posibil

ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AstraZeneca AB

SE-151 85, Södertälje, Suedia

Fabricanţii

ASTRAZENECA UK Ltd

Silk Road Business Park, Macclesfield

Cheshire SK10 2NA,

Marea Britanie

AstraZeneca GmbH

Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,

Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

STATUL MEMBRU DENUMIREA COMERCIALA

Austria Seroquel XR

Belgia Seroquel XR

Croația Seroquel XR

Cipru Seroquel XR

Danemarca Seroquel Prolong

Estonia Seroquel XR

Finlanda Seroquel Prolong

Germania Seroquel Prolong 50 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 150 mg Retardtabletten,

Seroquel Prolong 200 mg Retardtabletten, Seroquel Prolong 300 mg Retardtabletten,

Seroquel Prolong 400 mg Retardtabletten

Grecia Seroquel XR

Ungaria Seroquel XR

Islanda Seroquel Prolong

Irlanda Seroquel XR

Italia Seroquel compresse a rilascio prolungato

Letonia Seroquel XR

Lituania Seroquel XR

Luxemburg Seroquel XR

Olanda Seroquel XR

Norvegia Seroquel Depot

Portugalia Seroquel SR

România Seroquel XR

Slovacia Seroquel XR

Slovenia Seroquel SR

Spania Seroquel Prolong

Suedia Seroquel Depot

Marea Britanie Seroquel XL

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2018

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

ASTRAZENECA

1933,75 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

quetiapina

Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

Seroquel XR 50 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Astrazeneca

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Siofor 1000 mg, 60 comprimate, Berlin-Chemie Ag

Siofor, 500 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Siofor, 750 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Siofor, 1000 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Berlin-Chemie...

Dhc Continus, 90 mg, 56 comprimate cu eliberare prelungită,...

Galsya, 8 mg, 30 capsule cu eliberare prelungita, KRKA

Oxicodona 40 mg, 20 comprimate cu eliberare prelungita, Sandoz

Rolpryna EP, 8 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Rolpryna EP, 2 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Vendal retard 30 mg, 30 comprimate, Lannacher

Vendal retard 60 mg, 30 comprimate, Lannacher

Rolpryna EP, 4 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungită, KRKA

Alte produse ale producatorului Astrazeneca

Saphnelo, 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă, 1 flacon,...

Xigduo, 5 mg/850 mg, 60 comprimate filmate, AstraZeneca

Tagrisso, 40 mg, 28 comprimate filmate, AstraZeneca

Symbicort, 160 micrograme/4,5 micrograme/inhalație suspensie...

Calquence, 100 mg, 60 capsule, Astrazeneca

Trixeo Aerosphere, 5 micrograme/7,2 micrograme/160 micrograme...

Bydureon, 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă...

Byetta, 10 micrograme soluție injectabilă, 1 stilou injector...

Lynparza, 100 mg, 56 comprimate filmate, AstraZeneca

Xigduo, 5 mg/1000 mg, 60 comprimate filmate, AstraZeneca

Forxiga, 10 mg, 90 comprimate filmate, Astrazeneca

Synagis 50 mg/0,5 ml solutie injectabila, 1 flacon, Astrazeneca