5
Reacţii adverse grave
Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții
adverse, care pot fi grave și pentru care este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Mai puțin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
• reacţii alergice incluzând umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina
dificultate în respiraţie sau la înghiţire
• modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie: agitaţie incluzând comportament agresiv
sau ostilitate, depresie
• convulsii
Rare: următoarele pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• tendinţă crescută la sângerare
• tremor
•palpitaţii
Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
• asociere de simptome cum sunt stare asemănătoare gripei, senzaţie de înţepături și furnicături
sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravare a simptomelor pulmonare şi/sau erupţii
trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss) (vezi pct. 2)
• număr scăzut de trombocite în sânge
• modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie: halucinaţii, dezorientare, gânduri şi
acţiuni suicidale
• umflare (inflamaţie) a plămânilor
• reacţii severe ale pielii (eritem multiform) care pot să apară pe neaşteptate
• inflamaţie a ficatului (hepatită)
Alte reacții adverse, în timpul punerii pe piaţă a medicamentului
Foarte frecvente: următoarele pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• infecţii ale căilor respiratorii superioare
Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
• diaree, greaţă, vărsături
• erupţie trecătoare pe piele
•febră
• valori crescute ale enzimelor hepatice
Mai puțin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
• modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie: tulburări ale viselor, inclusiv coşmaruri,
tulburări de somn, mers în timpul somnului, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte
• ameţeli, somnolenţă, senzaţie de înţepături și furnicături/amorţeală
• sângerări din nas
• gură uscată, indigestie
• vânătăi, mâncărime, urticarie
• dureri articulare sau musculare, crampe musculare
• udarea patului la copii
• slăbiciune/oboseală, stare generală de rău, umflare
Rare: următoarele pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• modificări de comportament şi ale stării de dispoziţie: tulburări de atenţie, afectarea memoriei,
mișcări musculare necontrolate