Solutie injectabila in stilou injector preumplut FlexTouch Wegovy, 1,7 mg, Novo Nordisk A/S

Adulti
Wegovy este indicat ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric si la o activitate fizica crescuta pentru gestionarea greutatii corporale, inclusiv scaderea in greutate si mentinerea greutatii.
La adulti cu un indice de masa corporala (IMC):
- ≥30 kg/m² (obezitate)
- ≥27 kg/m² si <30 kg/m² (supraponderalitate)

Este indicat in prezenta cel putin a unei comorbiditati legate de greutate, de exemplu: disglicemie (pre-diabet sau diabet zaharat de tip 2), hipertensiune, dislipidemie, apnee in somn de tip obstructiv sau boli cardiovasculare.

Adolescenti (≥12 ani)
Wegovy este indicat ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric si la o activitate fizica crescuta, pentru gestionarea greutatii corporale, la adolescenti cu varsta de 12 ani si peste, cu:
- obezitate*
- greutate corporala de peste 60 kg

Tratamentul cu Wegovy trebuie intrerupt si reevaluat daca adolescentilor nu li s-a redus IMC-ul cu cel putin 5% dupa 12 saptamani de administrare a dozei de 2,4 mg sau a dozei maxime tolerate.

*Obezitate (IMC ≥ percentila 95), asa cum este definita in graficele de crestere a IMC specifice sexului si varstei (CDC.gov)

Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii:
- fosfat disodic dihidrat;
- propilenglicol;
- fenol;
- acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului);
- hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului);
- apa pentru preparate injectabile.

Inainte sa utilizati Wegovy, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Semaglutida nu trebuie utilizata in urmatoarele situatii:
- nu se utilizeaza in timpul sarcinii.
- daca o pacienta intentioneaza sa ramana gravida sau este deja gravida, tratamentul cu semaglutida trebuie intrerupt.
- administrarea de semaglutida trebuie intrerupta cu cel putin 2 luni inainte de o sarcina planificata, din cauza timpului de injumatatire plasmatica prelungit.
- nu trebuie utilizata in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Semaglutida nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pot sa apara ameteli, mai ales in timpul perioadei de crestere a dozei.
Daca apar ameteli, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie efectuata cu precautie.

Doza de intretinere de 2,4 mg semaglutida, administrata o data pe saptamana, se atinge incepand cu o doza de 0,25 mg.
Pentru a reduce probabilitatea aparitiei simptomelor gastrointestinale, doza trebuie crescuta progresiv pe o perioada de 16 saptamani pana la atingerea dozei de intretinere.

Program de crestere treptata a dozei

Pentru adolescentii cu varsta de 12 ani si peste, se aplica acelasi program de crestere a dozei ca si pentru adulti.
Doza trebuie crescuta pana la 2,4 mg (doza de intretinere) sau pana la doza maxima tolerata.
Administrarea de doze saptamanale mai mari de 2,4 mg nu este recomandata.
Administrare subcutanata.
Wegovy se administreaza o data pe saptamana, la orice ora, cu sau fara alimente.
Se injecteaza subcutanat la nivelul abdomenului, coapsei sau in partea superioara a bratului.
Locul injectiei poate fi schimbat.
Nu se administreaza intravenos sau intramuscular.
Ziua administrarii saptamanale poate fi modificata, daca este necesar, cu conditia ca intervalul dintre doua doze sa fie de cel putin 3 zile (>72 de ore).
Dupa stabilirea unei noi zile, administrarea trebuie continuata saptamanal.

Utilizarea stiloului injector (pen):
Stiloul preumplut, de unica folosinta, trebuie apasat ferm pe piele pana cand bara galbena nu se mai misca.
Injectarea dureaza aproximativ 5–10 secunde.
Pacientii trebuie sfatuiti sa citeasca cu atentie instructiunile de utilizare incluse in prospect inainte de administrare.

Fiecare stilou injector (pen) preumplut contine semaglutida* 6,8 mg in 3 ml solutie. Un ml de solutie contine semaglutida* 2,27 mg. Un stilou injector (pen) preumplut contine 4 doze a cate 1,7 mg.

Atentionare:
Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.