Mounjaro, 2,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut, Eli Lilly

Indicatii:
Mounjaro conţine substanţa activă denumită tirzepatidă şi este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 la adulţi. Mounjaro reduce concentrația zahărului din organism numai atunci când aceasta este prea mare.

Mounjaro este, de asemenea, utilizat pentru a trata adulții cu obezitate sau supraponderali (cu IMC de cel puțin 27 kg/m2). Mounjaro influențează reglarea apetitului, ceea ce vă poate ajuta să mâncați mai puține alimente și să vă reduceți greutatea corporală.

În diabetul de tip 2, Mounjaro este utilizat:
- singur, atunci când nu puteţi lua metformin (un alt medicament pentru tratamentul diabetului zaharat).
- sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla concentrația zahărului din sânge. Aceste alte medicamente pot fi medicamente care se administrează pe cale orală şi/sau insulină administrată prin
injectare.

Mounjaro este, de asemenea, utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru pierderea în greutate și pentru a ajuta la menținerea sub control a greutății la adulții care au:
- un IMC de 30 kg/m² sau mai mare (obezitate) sau 134 un IMC de cel puțin 27 kg/m², dar mai mic de 30 kg/m² (supraponderali) și probleme de sănătate legate de greutate (cum ar fi prediabet, diabet de tip 2, hipertensiune arterială, nivele anormale de grăsimi în sânge, probleme de respirație în timpul somnului numite „apnee obstructivă în somn” sau antecedente de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme ale vaselor de sânge) IMC (indicele de masă corporală) este o măsură a greutății dumneavoastră în raport cu înălțimea dumneavoastră.
Este important să continuaţi să respectaţi recomandările medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului privind regimul alimentar şi exerciţiile fizice.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Mounjaro:
- dacă sunteţi alergic la tirzepatidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Mounjaro, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcină:
Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu se cunosc efectele acestui medicament asupra unui copil nenăscut. Prin urmare, este recomandat să folosiţi mijloace contraceptive în timp ce utilizaţi acest medicament.
Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă tirzepatida trece în laptele matern. Nu se poate exclude un anumit risc pentru nou-născuţi/sugari. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Împreună cu medicul dumneavoastră, trebuie să decideţi dacă este necesar să întrerupeţi alăptarea sau să amânaţi utilizarea Mounjaro.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este puţin probabil ca Mounjaro să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă utilizaţi Mounjaro în combinaţie cu o sulfoniluree sau cu insulină, puteţi avea un episod de scădere a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care vă poate diminua capacitatea de concentrare. Evitaţi să conduceţi sau să folosiţi utilaje dacă aveţi orice semne de hipoglicemie, de exemplu, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, amețeală, senzaţie de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii (vezi pct. 4). Pentru informaţii despre riscul crescut de hipoglicemie, vezi pct. 2. Pentru informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi acest medicament.

Cât de mult trebuie utilizat:
- Doza iniţială este de 2,5 mg o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni. După patru săptămâni, medicul dumneavoastră vă va creşte doza la 5 mg o dată pe săptămână.
- Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza în trepte a câte 2,5 mg până la doze de 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg sau 15 mg cu administrare o dată pe săptămână. În oricare dintre cazuri, medicul vă va spune să menţineţi tratamentul cu o anumită doză timp de cel
puţin 4 săptămâni, înainte de a trece la o doză mai mare.
Nu schimbaţi doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă astfel.
Fiecare stilou injector (pen) conţine o doză de Mounjaro de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg sau 15 mg.

Alegerea momentului de administrare a Mounjaro:
Puteţi utiliza pen-ul la orice oră din zi, în timpul mesei sau independent de momentul meselor. Dacă puteţi, ar trebui să îl utilizaţi în aceeaşi zi a săptămânii. Pentru a reţine mai uşor când să utilizaţi Mounjaro, puteţi bifa ziua săptămânii în care vă injectaţi prima doză pe cutia în care vă este livrat pen-ul sau o puteţi marca într-un calendar.

Dacă este necesar, puteţi schimba ziua injecţiei săptămânale cu Mounjaro, atât timp cât există un interval de cel puţin 3 zile de la ultima injecţie. După alegerea unei noi zile de administrare, continuaţi regimul de administrare o dată pe săptămână, în ziua respectivă.

Cum se injectează Mounjaro:
Mounjaro se injectează sub piele (injecţie subcutanată) în zona stomacului (abdomen) sau în partea superioară a piciorului (coapsă) sau a braţului. 

Dacă doriţi să injectaţi în partea superioară a braţului, este posibil să aveţi nevoie de ajutorul unei alte persoane.
Dacă doriţi, puteţi folosi aceeaşi zonă a corpului pentru injecţiile săptămânale. Trebuie să vă asiguraţi însă că alegeţi un alt loc pentru injectare în zona respectivă. Dacă vă injectaţi şi insulină, alegeţi un loc de injectare diferit pentru acea injecţie.
Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” pentru stiloul injector, înainte de a utiliza Mounjaro.

Testarea nivelurilor de glucoză sanguine:
Dacă utilizaţi Mounjaro împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, este important să vă verificaţi valorile glucozei din sânge, aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul (vezi pct. 2, „Atenţionări şi precauţii”).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Compozitie:
- Substanţa activă este tirzepatidă.
- Mounjaro 2,5 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 2,5 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Mounjaro 5 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 5 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Mounjaro 7,5 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 7,5 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Mounjaro 10 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 10 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Mounjaro 12,5 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 12,5 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Mounjaro 15 mg Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine tirzepatidă 15 mg în 0,5 ml de soluţie.
- Celelalte componente sunt fosfatul de sodiu dibazic heptahidrat, clorura de sodiu, hidroxidul de sodiu (pentru informaţii suplimentare, vezi „Mounjaro conţine sodiu” de la pct. 2); acid clorhidric concentrate şi apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
1 stilou injector (pen) preumplut

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.