3
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt somnolenţă, durere de cap,
ameţeli, uscăciune a gurii, senzaţie de slăbiciune şi oboseală. Reacţiile adverse mai puţin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt poftă de mâncare crescută, iritabilitate, dificultate de
concentrare, sângerare de la ivelul nasului, uscăciune la nivelul nasului, durere în gât, tuse, uscăciune
la nivelul gâtului, rinită, greaţă, dureri abdominale, diaree, indigestie, vărsături, constipaţie, erupţii pe
piele, dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare, sete, stare de disconfort general, febră, valori
anormale ale testelor pentru funcţia ficatului şi creştere în greutate.
Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt palpitaţii, bătăi rapide ale inimii
şi reacţiile alergice (mâncărime, urticarie şi tumefiere a feţei, buzelor, limbii şi faringelui)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tamalis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi blisterele în cutie pentru a le proteja de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Tamalis
- Substanţa activă este rupatadina. Fiecare comprimat conţine rupatadină 10 mg (sub formă de
fumarat de rupatadină).
- Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, oxid
roşu de fer (E-172), oxid galben de fer (E-172), lactoză monohidrat şi stearat de magneziu.
Cum arată Tamalis şi conţinutul ambalajului
Tamalis se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare somon deschis, ambalate în blistere
perforate unidoză care conţin 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 şi 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate
mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
J. Uriach y Compañia., S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
E-08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Spania)