5
Reacţiile adversecu frecvenţă necunoscută
-angioedem;
-urticarie;
-îngustarea arterei mezenterice;
-constricţie esofagiană;
senzaţie de constricţie esofagiană;
-tensiune arterială mare.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Xibimer
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Xibimer
- Substanţa activă este sumatriptan. Fiecare comprimat filmat conţine sumatriptan 100 mg, sub
formă de succinat de sumatriptan 140 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, lactoză anhidră,
celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film - lactoză monohidrat, manitol, dioxid de titan
(E 171), talc, triacetină.
Cum arată Xibimer şi conţinutul ambalajului
Xibimer se prezintă sub formă de comprimate filmate, sub formă de capsulă, de culoare albă, gravate
cu „RDY” pe o faţă şi cu „293” pe cealaltă faţă.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al cu 6 sau 10 comprimate filmate sau
în cutie cu 1 sau 3 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil, Nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10
Sector 1, Bucureşti, România
Fabricanţii
DR. REDDY’S LABORATORIES (UK) Ltd
6 Riverview Road, Beverley, Hull, East Yorkshire
HU17 0LD, Marea Britanie