Test pentru detectarea pierderilor de lichid amniotic Al-Sense 1-step, 3 bucati, Common Sense

Test non-invaziv pentru monitorizarea continua a pierderilor de lichid amniotic

PREZENTARE SI MOD DE UTILIZARE
Test in vitro pentru auto-monitorizare, sub forma unui absorbant ce prezinta o banda indicatoare de culoare galben deschis
Se aplica la fel ca un absorbant obisnuit
Banda indicatoare de culoare galben pai se pozittioneaza in dreptul vaginului
Se recomanda ca pacienta sa poarte absorbantul cand sta in sezut, in picioare sau merge, nu cand sta culcata
Poate fi purtat timp de maxim 12 ore

In momentul in care pacienta resimte senzattia de scurgere, se asteapta 10 minute, apoi se examineaza banda indicatoare galbena a absorbantului

INTERPRETAREA REZULTATELOR 1
Modificare de culoare
albastru sau verde
indiferent de intensitate
parttiala sau completa
indiferent de marime, forma sau localizare

INTERPRETAREA REZULTATELOR 2
Cum?
Test simplu, bazat pe modificarea de culoare a polimerului care contine nitrazina
albastru-Sugestiv pentru lichid amniotic. Se recomanda consultarea medicului
galben-Indica prezenta urinii.Nu necista adresare la medic

De ce?
pH-ul vaginal normal
=4.5-5,5
pH-ul lichidului amniotic ≥6,5
La valori ≥ 6,5, se modifica culoarea benzii indicatoare

INTERPRETAREA REZULTATELOR 3
URINA
Banda indicatoare este sensibila la fluidul vaginal. In cazul contaminarii cu urina (care are pH 5,5-7), testul va fi negativ

De ce?
Revenirea culorii la galben (reactie reversibila) este determinata de desfacerea moleculelor conjugate bazice sub actiunea ionilor de amoniu din urina
Cu cant concentratia ionilor de amoniu din fluidul testat este mai mare, cu atat acestia se ataseaza de mai multe molecule de nitrazina, iar culoarea albastra dispare

FACTORI CE POT INTERFERA REZULTATELE
Apa
Inainte de aplicarea absorbantului, se recomanda uscarea mainilor dupa spalare
Spalatura vaginala
Apa sau produsele folosite
Se recomanda testare dupa 12 ore
Actul sexual
Lichidul seminal
Se recomanda testare dupa 12 ore
Sangerarea vaginala
Daca exista si lichid amniotic, este posibil ca in jurul petei de sange sa apara un inel de culoare albastra
Se recomanda consultarea medicului
Infectiile vaginale bacteriene sau tricomoniaza
Cresc pH-ul intravaginal
Infectia candidozica nu afecteaza testul
Se recomanda consultarea medicului
Tratamentul antibiotic
Creste pH-ul vaginal sau urinar

AL-SENSE – AVANTAJE
Test non-invaziv
Simplu:
Rezultat imediat prin examinarea benzii indicatoare
Interpretarea rezultelor nu necesita scala de culori
Comod:
Auto-test pentru utilizare si la domiciliu
Performant:
Culoarea ramane stabila pentru cel puttin 12 ore
Detecteaza chiar si cantitatti minime de lichid amniotic (>100 µl = 0,1 ml)
Permite monitorizarea continua, inclusiv a pierderilor intermitente de lichid amniotic
Permite diagnosticul diferenttial cu incontinentta urinara

AL-SENSE – PERFORMANTE
Sensibilitate:
"Intre 95,7% si 100%1,2
Specificitate:
" 86,81%
Valoarea predictiva pozitiva:
" 89,3%
Valoarea predictiva negativa:
" 94,7%
Acuratete:
" 91,6%

EFICACITATE DEMONSTRATA CLINIC
Studiu multicentric, deschis, la 339 gravide (18-45 ani), cu sarcina de minim 16 sapt. si pierderi neidentificate de lichid
Evaluare:
Medic ginecolog, pacienta
Comparare (orb) cu metode clinice standard (examinare vaginala, pH vaginal sau test de cristalizare)
Rezultate:
Sensibilitate 96,65% (rezultat pozitiv la 154/161 paciente) "   
Specificitate 84,46% (rezultat negativ la 125/148 paciente) "   
Valoarea predictiva pozitiva: 89,3%
Valoarea predictiva negativa: 94,7%
Concordanta intre interpretarile medic si pacienta: 97,4%

EFICACITATE DEMONSTRATA CLINIC
Concluzii:
AL-SENSE este un test cu sensibilitate mare, non- invaziv, de incredere pentru detectarea pierderilor de lichid amniotic
Rezultatele fals-pozitive pot aparea la pacientele cu vaginita bacteriana sau cu tricomoniaza
Aceste afectiuni necesita consult medical pentru stabilirea conduitei terapeutice
AL-SENSE adecvat pentru utilizarea in ambulatoriu, rezultatele fiind usor de citit si de interpretat

EFICACITATE DEMONSTRATA CLINIC
103 gravide la termen, impartite in 3 grupuri:
Cu pierderi vaginale de lichid si care nu au fost examinate clinic
Cu diagnostic de RPM
Gravide fara pierdere de lichid vaginal
Metoda:
Rezultatele testului AL-SENSE a fost comparat cu diagnosticul clinic standard (examen vaginal, cristalizare pe lama, pH vaginal)
Rezultate:
Sensibilitate 100%
Specificitate 75%
Concordanta intre medic si pacienta in interpretarea rezultatului 82,35%
Concluzii:
AL-SENSE este eficient in diagnosticarea RPM
Permite diagnosticul diferential cu incontinenta urinara si candidoza vulvo-vaginala

Studiu prospectiv la 139 gravide (varsta mediana a gestatiei 37 sapt.) cu suspiciune de RPM in antecedente
Metoda
Rezultatul testului AL-SENSE confirmat de examinarea cu valve (orb)
Rezultate:
Prevalenta rupturii spontane de membrane = 42% (59/139 paciente)
Sensibilitatea testului AL-SENSE 98% (58/59)
Specificitate 65% (52/80)
Valoare predictiva negativa 98,1%
Concluzii:
Testul negativ sustine diagnosticul de membrane intacte
Utilizarea testului AL-SENSE inainte de examinarea cu valve poate reduce numarul de examinari, cu beneficii pentru femeie si medic

49 de probe de lichid amniotic (100 si 400 µl) recoltate in cursul amniocentezei (16-23 sapt. de sarcina)
Aplicare pe test
Citirea rezultatelor: la 0 si la 5 minute, apoi la interval de 10 minute (primele 30 minute), la 1,2,6, 12 ore
Rezultate:
100% cazuri ambele probe au produs modificarea culorii (din galben in albastru)
Modificarea culorii a aparut dupa 5 minute si s-a mentinut stabila timp de 12 ore
Concluzie:
AL-SENSE constituie un test de incredere, stabil pentru detectarea pierderilor de lichid amniotic in trimestrul II de sarcina (de exemplu, dupa amnicenteza)

Prezentare:
3 bucati