Emperin, 24 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals

diclorhidrat de betahistină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327137483

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Emperin, 24 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327137483]

Indicatii:
Emperin este un medicament care se utilizează în tratamentul simptomelor sindromului Ménière care se manifestă prinameţeli, ţiuituri în urechi şi pierdere a auzului. 

Contraindicatii:
Nu utilizați Emperin:
- dacă sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Înainte să utilizați Emperin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Nu se cunoaşte siguranţa utilizării Emperin în timpul perioadei de graviditate, de aceea nu este recomandată femeilor gravide. Nu există date suficiente privind eliminarea Emperin în laptele matern. Importanţa acestui medicament pentru mamă trebuie cântărită faţă debeneficiile alăptării şi riscurile potenţiale pentru copil.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Sindromul Ménière şi simptomele aferente pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă aveţiacest sindrom şi prezentaţi aceste simptome trebuie să evitaţi activităţile care necesită atenţie, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de efectele negative pe care poate să le aibă Emperin asupra dumneavoastră în ceea ce priveşte conducerea vehiculelor. 

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi:
Jumătate de comprimat până la un comprimat, de două ori pe zi.
Înainte de a observa o îmbunătăţire a stării dumneavoastrăpoate fi necesar un tratament de câteva săptămâni.

Mod de utilizare:
Este recomandat să utilizaţi comprimatele de Emperin în timpul meselor. 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic. 

Prezentare:
60 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Emperin, 24 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals [5995327137483]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5546/2013/01-02-03-04-05-06 Anexa1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Emperin 24 mg comprimate
Diclorhidrat de betahistină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverseadresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Emperin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emperin
3. Cum să utilizaţi Emperin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Emperin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Emperin şi pentru ce se utilizează
Emperin este un medicament care se utilizează în tratamentul simptomelor sindromului Ménière care se
manifestă prinameţeli, ţiuituri în urechi şi pierdere a auzului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emperin
Nu utilizaţi Emperin
dacă sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
dacă aveţi feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Emperin, adresaţi-medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului (ulcer peptic)
dacă aveţi astm bronşic
dacă aveţi urticarie, erupţii trecătoare pe pielesau congestie nazală provocată de o alergie, deoarece
aceste simptome se pot exacerba.
dacă aveţi tensiune arterială scăzută
Dacă aveţi oricare dintreafecţiunile de mai sus adresaţi- medicului dumneavoastră pentru a vedea dacă
puteţi să utilizaţi Emperin. Acest grup de pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic pe parcursul
tratamentului.
Copii şi adolescenţi
Emperin nu este recomandat pentru administrarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza
datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
2
Emperin împreună cu alte medicamente
O interacţiune între medicamente sau substanţe înseamnă că poate fi influenţat modul de acţiuneal fiecăruia
dintre acestea sau pot fi cauzate reacţii adverse în momentul în care sunt administrate în acelaşi timp.
Se recomandă precauţie la utilizarea Emperin împreună cu medicamente aparţinând grupului de inhibitori
MAO (utilizate pentru tratamentul depresiei şi bolii Parkinson). Efectul betahistinei poate fi crescut.
Este posibil ca Emperin să influenţeze acţiunea antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente
utilizate mai ales pentru tratamentul alergiilor cum este febra fânului sau pentru răul de maşină. Adresaţi-
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi antihistaminice (medicamente utilizate în
tratamentul alergiilor) concomitent cu Emperin.
Spuneţi medicului dumneavoastră saufarmacistului dacăluaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente. Acestea sunt valabile inclusiv pentru medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu se cunoaşte siguranţa utilizării Emperin în timpul perioadei de graviditate, de aceea nu este recomandată
femeilor gravide. Nu există date suficiente privind eliminarea Emperin în laptele matern. Importanţa acestui
medicament pentru mamă trebuie cântărită faţă debeneficiile alăptării şi riscurile potenţiale pentru copil.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sindromul Ménière şi simptomele aferente pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Dacă aveţiacest sindrom şi prezentaţi aceste simptome trebuie să evitaţi activităţile care necesită
atenţie, cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu
sunteţi sigur de efectele negative pe care poate să le aibă Emperin asupra dumneavoastră în ceea ce priveşte
conducerea vehiculelor.
Emperin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Emperin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este:
Adulţi
Jumătate de comprimat până la un comprimat, de două ori pe zi.
Înainte de a observa o îmbunătăţire a stării dumneavoastrăpoate fi necesar un tratament de câteva săptămâni.
Mod de utilizare
Este recomandat să utilizaţi comprimatele de Emperin în timpul meselor.
Dacă utilizaţi mai mult Emperin decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă adresaţi- medicului dumneavoastră. Simptomele unui
supradozaj cu betahistină sunt greaţă, dureri abdominale, somnolenţă şi –la doze mai mari- convulsii sau
complicaţii la nivelul plămânilor sau inimii.
Dacă uitaţi să utilizaţi Emperin
Aşteptaţi până când trebuie săluaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul
uitat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
3
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate cum sunt reacţiile alergice grave care pot determina dificultăţi la respiraţie sau
ameţeli (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos:
Durere de cap (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Tulburări gastro-intestinale:
Greaţă, probleme digestive (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Reacţii gastro-intestinale de intensitate uşoară cum sunt vărsături, dureri la nivelul organelor digestive,
distensie şi balonare (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii şi ţesuturilor de sub piele, în special reacţii alergice grave care
pot provoca umflare a feţei sau gâtului, urticarie, erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime (frecvenţa nu poate
fi estimată din datele disponibile).
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect
5. Cum se păstrează Emperin
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Emperin
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24
mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic.
Cum arată Emperin şi conţinutul ambalajului
Comprimate circulare, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Cutie cu blistere conţinând 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile deambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapesta, Keresztúri út 30 38,
Ungaria
4
Fabricanţii
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Germania
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120,
Ungaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele
denumiri comerciale:
Olanda: Betabere 24 mg tabletten
Bulgaria: Emperin таблетки 24 mg
Republica Cehă: Emperin 24 mg tablety
Ungaria: Emperin 24 mg tabletta
Polonia: Emperin 24 mg tabletki
România: Emperin 24 mg comprimate
Republica Slovacia: Emperin 24 mg, tablety
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Emperin, 24 mg, 60 comprimate, Egis Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  05-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului EGIS PHARMACEUTICAL

Vezi Politica de confidentialitate date personale