RX
Auronal 5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals
Brand:
EGIS PHARMACEUTICAL
Cod bare: 5995327115023
Data expirarii: 31-10-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
17.63
RON
Disponibilitate in locatii:
- Vivo Constanta : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
Auronal 5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals [5995327115023]
Substanţa activă este: felodipină 5 mg.
Prezentare:
30 comprimate filmate
Data ultimei actualizari:
03-09-2020
Auronal 5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals [5995327115023]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 348/2007/01; 349/2007/01; 350/2007/01 Anexa 1''
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AURONAL 2,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Felodipină
AURONAL 5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Felodipină
AURONAL 10 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Felodipină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.Ce este AURONAL şi pentru ce se utilizează
2.Înainte să utilizaţi AURONAL
3.Cum să utilizaţi AURONAL
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează AURONAL
6.Informaţii suplimentare
1. CE ESTE AURONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Auronal se foloseşte în tratamentul hipertensiunii arteriale uşoare până la moderată şi pentru
prevenirea crizelor de angină pectorală.
Auronal face parte din grupa blocantelor de calciu cu efecte preponderent vasculare.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢIAURONAL
Nu utilizaţi Auronal
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la felodipină, la alte medicamente din clasa dihidropiridinelor
sau la oricare dintre celelalte componente ale Auronal;
- dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă netratată;
- dacă sunteţi diagnosticat cu infarct miocardic acut sau aţi făcut un infarct miocardic acut (atac
de cord) în ultima lună;
- dacă suferiţi de angină pectorală instabilă;
- dacă sunteţi gravidă;
- dacă sunteţi diagnosticat cu stenoză aorticăcu manifestări clinice.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Auronal
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii:
- aveţi funcţia ficatului alterată;
- suferiţi de insuficienţă cardiacă;
2
- aveţi tensiune arterială scăzută.
Copii
Nu există experienţă clinică privind administrarea felodipineila copii, de aceea nu se recomandă la
această categorie de pacienţi.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dacă aţi urmat tratament
cu unul dintre următoarele medicamente:
- carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul (medicamente folosite în tratamentul epilepsiei
(convulsiilor),
- rifampicină, eritromicină (antibiotice),
- preparate din plane pe bază de sunătoare,
- ketoconazol sau itraconazol (medicamente folosite în tratamentul bolilor determinate de
ciuperci)
- inhibitori de protează folosiţi în terapia infecţiei cu HIV.
- tacrolimus (medicament folosit în supresia sistemului imun)
- cimetidina ( medicament utilizat în tratamentul ulcerelor gastro-duodenale),
Utilizarea Auronal cu alimente şi băuturi
În unele cazuri sucul de grepfruit poate creşte efectul felodipinei, deci trebuie evitat consumul său în
timpul tratamentului.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu luaţi felodipinăîn timpul sarcinii pentru că există riscul să fie afectat fătul. Adresaţi-vă medicului
dacă aţi rămas gravidăîn timp ce luaţi felodipină sau dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Felodipina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se ştie încă dacă acest fapt poate afecta în vreun
fel copilul, ar trebui să întrerupeţi alăptarea cât timp luaţi acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Felodipina poate să scadă viteza de reacţie, deoarece pot să apară ameţeli şi oboseală când luaţi acest
medicament. Pacienţii trebuie avertizaţi că la iniţierea tratamentului sau în perioadele de ajustare a
dozei-în funcţie de reactivitatea individuală- nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea
utilajelor.
Informaţii importante privind unele componente ale Auronal
Auronal conţine lactoză.Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide,
vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI AURONAL
Luaţi întotdeauna Auronal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatul cu eliberare prelungită de Auronal trebuie administrat o singură dată pe zi, preferabil
dimineaţa. Efectul medicamentului durează 24 ore. Se recomandă înghiţirea comprimatuluicu apă;
comprimatul nu trebuie mestecat sau sfărâmat. Comprimatul cu eliberare prelungită poate fi luat pe
stomacul gol sau după o masă uşoară.
Dacă aveţi hipertensiune arterială, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul la
tratament. Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg o dată pe zişi în general se continuă cu 5-10 mg
pe zi În anumite situaţii medicul vă poate creşte doza zilnică până la maximum 20 mg.
3
Dacă aveţi angină pectorală, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de starea dumneavoastră de
sănătate. Tratamentul se începe cu o doză de 5 mg o dată pe zi, şi poate fi crescut, la nevoie, la 10 mg
o dată pe zi.
Dacă aveţi vârsta peste 65 ani sau suferiţi de afecţiuni ale ficatului, medicul vă poate prescrie o doză
iniţială de 2,5 mg.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Auronal
Dacă aţi luat prea mult Auronal, contactaţi imediat medicul sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Auronal
Nu luaţi o doză dublăpentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză, conform programului
obişnuit.
Dacă încetaţi să utilizaţi Auronal
Nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără recomandarea medicului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Auronal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse ale Auronal se datorează dilatării arterelor mici şi sunt un semn că
Auronal are efect de scădere a tensiunii arteriale. Ele pot să apară la începutul tratamentului, în prima
săptămână sau în legătură cu o creştere a dozei şi de obicei dispar de la sine.
Frecvente (apar la mai mult de 1 persoană din 100): dureri de cap, înroşirea feţei asociată cu o senzaţie
de căldură locală, umflarea gleznelor.
Mai puţin frecvente: oboseală, ameţeli, greaţă, creşterea pulsului, palpitaţii, dureri de stomac, înroşirea
pielii cu/fără senzaţie de mâncărime, senzaţie de „ace” (înţepături) la nivelul pielii.
Rare (apar la mai puţin de o persoană din 1000): vărsături, urticarie, impotenţă, leşin ca urmare a
tensiunii arteriale prea scăzute asociată cu creşterea pulsului, care, la indivizii susceptibili, cu angină
cardiacă, poate determina dureri cardiace. Dacă acest lucru apare, contactaţi imediat medicul.
Foarte rare: reacţii de tip alergic manifestate prin febră sau umflarea buzelor şi a limbii, extrasistole,
sensibilitate crescută la lumina soarelui, inflamaţia pielii, creşterea glicemiei, modificarea valorii
analizelor funcţiei ficatului, nevoie crescută de a urina, inflamaţia gingiilor (gingivită), umflarea
gingiilor (hiperplazie gingivală). O bună igienă a gurii vaevita apariţia umflării sau o va ameliora.
Dacă apar umflarea feţei, a limbii şi/sau a gâtului şi/sau aveţi probleme la înghiţit sau urticarie care
apar împreună cu dificultăţi în respiraţie (edem angioneurotic) opriţi imediat folosirea Auronal şi
adresaţi-vă medicului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AURONAL
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Auronal după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Auronal
Auronal 2,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
4
- Substanţa activă este: felodipină 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză,
povidonă, galat de propil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film-
hipromeloză , oxid galben de fer, dioxid de titan, talc, propilenglicol.
Auronal 5 mg, comprimate cu eliberare prelungită
- Substanţa activă este: felodipină 5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză,
povidonă, galat de propil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magnezi; film-
hipromeloză, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, talc, propilenglicol.
Auronal 10 mg, comprimate cu eliberare prelungită
- Substanţa activă este: felodipină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză,
povidonă, galat de propil, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magnezi; film-
hipromeloză, oxid roşu de fer, oxid galben de fer, talc, propilenglicol.
Cum arată Auronal şi conţinutul ambalajului
AURONAL 2,5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm,
gravate pe una din feţe cu « 2,5 ».
AURONAL 5 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu diametrul de 9 mm,
gravate pe una din feţe cu «5 ».
AURONAL 10 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare brun-roşiatică, cu diametrul de 9 mm,
gravate pe una din feţe cu «10 ».
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare prelungită.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.
1106 Budapesta, Keresztùri ùt 30-38, Ungaria
Producătorul
EGIS PHARMACEUTICALS PLC.
1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120, Ungaria
KERN PHARMA S.L.
Poligono ind. Colon II-Venus, 72 Barcelona, Spania
KLOCKE PHARMA-SERVICE GmbH
Strassburger-str.77, Appenweier, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012
