Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

atorvastatină, ezetimib

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: EGIS PHARMACEUTICAL

Cod produs: 5995327172675

Data expirarii: 31-10-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

89,75 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 89,75 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 89,75 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 89,75 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti disponibil 89,75 Lei

Brasov - locatie temporara

Str. Matei Basarab nr. 6 Brasov disponibil 89,75 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327172675]

Indicatii:
Torvazin Plus este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme asemănătoare de sănătate.

Torvazin Plus este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Torvazin Plus dacă utilizați deja atorvastatină și ezetimib, în aceleași concentrații.
Torvazin Plus nu vă ajută să scădeți în greutate.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Torvazin Plus:
- dacă sunteţi alergic la atorvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Inainte să utilizaţi Torvazin Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu utilizaţi Torvazin Plus dacă sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze Torvazin Plus decât dacă utilizează metode de contracepţie eficace. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Torvazin Plus, întrerupeți imediat administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră.
Nu utilizaţi Torvazin Plus dacă alăptaţi.
Până în prezent nu s-a dovedit siguranţa utilizării Torvazin Plus în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu este de aşteptat ca Torvazin Plus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după ce utilizează Torvazin Plus. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În timpul tratamentului cu Torvazin Plus trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului.
Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă.
Capsulele pot fi utilizate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.

Compozitie:
- Substanţele active sunt atorvastatina (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat) și ezetimibul.
Fiecare capsulă conține atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg și ezetimb 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: carbonat de calciu, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, croscarmeloză sodică (SD711), sfere de zahăr (conțin sucroză și amidon de porumb), talc, manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituție (L-HPC B1), povidonă K25, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Capsula:

Torvazin Plus 10 mg/10 mg capsule
Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), gelatină.

Torvazin Plus 20 mg/10 mg capsule
Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), gelatină.

Torvazin Plus 40 mg/10 mg capsule
Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), gelatină.
Corpul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), gelatină.

Prezentare:
30 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Torvazin Plus 20 mg/10 mg 30 capsule Egis Pharmaceuticals(atorvastatină, ezetimib) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine, hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi , contine substanța activă:ezetimib..

Grupa medicament: Hipolipemiante- Statine , Hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi

Substanța activă: Ezetimib

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327172675]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12434/2019/01-02-03-04-05-06-07 Anexa1

12435/2019/01-02-03-04-05-06-07

12436/2019/01-02-03-04-05-06-07 Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Torvazin Plus 10 mg/10 mg capsule

Torvazin Plus 20 mg/10 mg capsule

Torvazin Plus 40 mg/10 mg capsule

atorvastatină/ezetimib

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Torvazin Plus şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torvazin Plus

3. Cum să utilizaţi Torvazin Plus

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Torvazin Plus

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Torvazin Plus şi pentru ce se utilizează

Torvazin Plus conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele

active este atorvastatina, care face parte dintr-o clasăde medicamente numite statine, cealalaltă

substanță activă este ezetimibul.

Torvazin Plus este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total,

ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte

valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile

colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul

digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece

nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se

pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge cătreinimă

sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor

colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral

sau alte probleme asemănătoare de sănătate.

Torvazin Plus este utilizat la pacienţii la care nu se poateobţine un control al valorilor colesterolului

numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul

dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Torvazin Plus dacă utilizați deja atorvastatină și ezetimib,

în aceleași concentrații.

Torvazin Plus nu vă ajută să scădeți în greutate.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Torvazin Plus

Nu utilizaţi Torvazin Plus:

• dacă sunteţi alergic la atorvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală care vă afectează ficatul

• dacă aţi avut valori anormale ale testelor de sânge ale funcției ficatului, în mod inexplicabil

• dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați metode de contracepție eficace

• dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă

• dacă alăptați

• dacăutilizați o combinație de glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Torvazin Plus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă

• dacă utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un

medicament pentru infecție bacteriană) administrat pe cale orală sau injectabilă. Asocierea de

acid fusidic și Torvazin Plus poate determina probleme musculare grave (rabdomioliză). (vezi

pct.” Torvazin Plus împreună cu alte medicamente”)

• dacă ați avut un accident vascular cerebral cu sângerări la nivelul creierului, sau dacă aveți

pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente vasculare cerebrale din trecut

• dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră

• dacă aveți glanda tiroidă mai puțin activă (hipotiroidism).

• dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale

de probleme musculare

• dacă ați avut probleme musculare în timpul tratamentului anterior cu alte medicamente care

scad concentrația de grăsimi în sânge (de exemplu alte ”statine” sau ”fibrați”)

• dacă consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic

• dacă aveți un istoric de boală a ficatului

• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani

Contactațiimediat medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile,

sensibilitate sau slăbiciune musculară în timp ce utilizați Torvazin Plus. Aceasta, deoarece în

situații rare, problemele musculare pot deveni grave, inclusiv distrugerea mușchilor, ceea ce conduce

la afectarea rinichilor. Atorvastatina este cunoscută a cauza probleme musculare și au fost raportate

cazuri de probleme musculare la utilizarea de ezetimib.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară

constantă.Pot fi necesare efectuarea de teste și administrarea de medicamente suplimentare pentru a

diagnostica și a trata această afecțiune.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament

dacă aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi vreun risc de a dezvolta un diabet zaharat. Este probabil

să vă aflaţi larisc de a dezvolta diabet zaharat dacă aveţi concentraţii ridicate de zahăr şi grăsimi în

sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți orice probleme de sănătate inclusiv alergii.

Utilizarea concomitentă de Torvazin Plus și fibrați (medicamente pentru scăderea concentrației de

colesterol) trebuie evitată deoarece această utilizare concomitentă de Torvazin Plus și fibrați nu a fost

studiată.

Copii și adolescenți

Utilizarea Torvazin Plus nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Torvazin Plus împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Există anumite medicamente care pot modifica efectul Torvazin Plus sau efectele lor pot fi modificate

de către Torvazin Plus. Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele

medicamente să fie mai puţin eficace. Alternativ poate creşte riscul de reacţii adverse sau severitatea

acestora, incluzând afectarea musculară importantă denumită ”rabdomioliză”, descrisă la pct. 4:

• Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care vă funcţionează sistemul de apărare, de

exemplu, ciclosporină

• Anumite antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină, telitromicină, rifampicină

(medicamente pentru infecții bacteriene)

• Anumite medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol,

fluconazol, posaconazol

• Alte medicamente care reglează valorile lipidelor, de exemplu gemfibrozil, alţi fibraţi,

derivați ai acidului nicotinic, colestipol, colestiramină

• Anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru angină pectorală sau tensiune

arterială mare, de exemplu amlodipină, diltiazem

• Medicamente care vă reglează frecvența bătăilor inimii, de exemplu digoxină, verapamil,

amiodaronă

• Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu ritonavir, lopinavir,

atazanavir, indinavir, darunavir, efavirenz, fosamprenavir, delavirdină, asocierea

tipranavir/ritonavir etc.

• Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C (inflamare a ficatului),

de exemplu telaprevir, boceprevir și combinația de elbasvir/grazoprevir

• Acid fusidic. Dacă este necesar să utilizați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție

bacteriană, trebuie să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul

dumneavoastră vă va spune când este sigur să reluați tratamentul cu Torvazin Plus. Utilizarea

Torvazin Plus cu acid fusidic poate determina rar slăbiciune musculară, sensibilitate sau

durere musculară (rabdomioliză). Vezi mai multe informații privind rabdomioliza la pct. 4.

• Alte medicamente cunoscute a interacţiona cu Torvazin Plus

• warfarină, fenprocumonă, acenocumarol sau fluindionă (medicamente pentru

prevenirea formării cheagurilor)

• contraceptive orale

• stiripentol (un anticonvulsivant pentru tratamentul epilepsiei),

• cimetidină (utilizată pentru arsuri în capul pieptului şi ulcere peptice)

• fenazonă (un calmant al durerii)

• colchicină (utilizată în tratamentul gutei)

• antiacide (medicamente contra indigestiei, care conţin aluminiu sau magneziu)

•sunătoare (un medicament pentru tratamentul depresiei)

Torvazin Plus împreună cualimente și alcool etilic

Pentru instrucţiuni privind utilizarea Torvazin Plus vezi pct. 3. Vă rugăm să luaţi în considerare

următoarele:

Suc de grepfrut

Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile

mari de suc de grepfrut pot modifica efectele Torvazin Plus.

Alcool etilic

Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce utilizaţi acest medicament. Pentru detalii, vezi

pct. 2 „ Atenţionări şi precauţii”.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Torvazin Plus dacă sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidăsau credeți că ați

putea fi gravidă.

Femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să utilizeze Torvazin Plus decât dacă utilizează metode de

contracepţie eficace.Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Torvazin Plus, întrerupeți

imediat administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Torvazin Plus dacă alăptaţi.

Până în prezent nu s-a dovedit siguranţa utilizării Torvazin Plus în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului saufarmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Torvazin Plus să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după

ce utilizează Torvazin Plus. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a

conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Acest medicament conține sucroză.

Fiecare capsulă de Torvazin Plus 10 mg/10mg conține 13 mg sucroză, Torvazin Plus 20 mg/10 mg

conține 26 mg sucroză și Torvazin Plus 40 mg/10 mg conține 51,5 mg sucroză. Dacă medicul

dumneavoastră v-a atenţionatcă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutați cu el înainte

de a utiliza acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Torvazin Plus

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În timpul tratamentului cu Torvazin Plus trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a

colesterolului.

Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă.

Utilizați Torvazin Plus o dată pe zi.

Capsulele pot fi utilizate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să

utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Înghițiți fiecare capsulă întreagă, cu o cantitate suficientă de apă.

Torvazin Plus nu este indicat pentru începerea tratamentului. Începerea tratamentului, sau, dacă este

necesară, ajustarea dozei, trebuie să se efectueze numai prin administrarea separată a substanțelor

active și după stabilirea dozelor adecvate, se poate trece dacă este posibil la tratamentul cu Torvazin

Plus în concentrația corespunzătoare.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Torvazin Plus împreună cu alt medicament pentru scăderea

valorilor concentrației de colesterol conținând ca substanță activă colestiramina sau alt medicament

care conține un chelator de acizi biliari, trebuie să utilizați Torvazin Plus cu cel puțin două ore înainte

sau 4 ore după administrarea chelatorului de acizi biliari.

Dacă utilizaţi mai mult Torvazin Plus decât trebuie

Dacă utilizaţi accidental mai multe capsule de Torvazin Plus (mai mult decât doza zilnică obişnuită),

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Torvazin Plus

Dacă ați uitat să utilizați o doză, utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu utilizaţi o

doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Torvazin Plus

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Torvazin Plus. Este posibil ca

valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă

încetaţi să utilizaţi Torvazin Plus.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă prezentaţioricare dintre următoarele reacţii adverse grave sau simptome, încetaţi să

utilizaţi capsulele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul

de urgenţe al celui mai apropiat spital:

• Reacţii alergice grave care determină umflare a feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina

dificultăţi mari la respiraţie

• Boală gravă însoţită de cojire severă şi umflare a pielii, formare de băşici la nivelul pielii,

gurii, ochilor, organelor genitale şi febră. Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-

roşii, în mod special la nivelul palmelor sau tălpilor, pete care se pot transforma în băşici.

•Slăbiciune, sensibilitate, durere sau rupturămusculară, sau colorare a urinii în roșu-maroniu

şi, în mod special, dacă în acelaşi timp aveţi o stare de rău sau aveţi febră mare, acestea pot să

apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale (rabdomioliză). Distrugerea musculară

anormală nu dispare întotdeauna, chiar și după ce ați încetat să utilizați Torvazin Plus și poate

să vă pună viaţa în pericol şi să determine probleme ale rinichilor.

• Sindrom asemănător lupusului eritematos (care include erupție trecătoare pe piele, tulburări

articulare și efecte asupra celulelor sângelui).

Dacă aveţi tulburări legate de sângerări sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate, acestea pot fi

sugestive pentru o tulburare a ficatului. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai

repede posibil.

Alte reacții adverse

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• răceală (nasofaringită)

• reacții alergice

• creştere a valorilor concentraţiilor zahărului din sânge

• durere de cap

• durere în gât

• sângerare din nas

• constipație

•flatulență (gaze în exces în tractul intestinal)

• dipsepsie

•greață

• diaree

• durere abdominală

• dureri musculare

• dureri articulare

• durere în mâini și picioare

• spasme musculare

• umflare a încheieturilor

• durere de spate

• stare de oboseală (fatigabilitate)

• creștere avalorilor unor teste de laborator pentru funcția mușchilor (CK)

• rezultatele anormale ale testului funcției hepatice, creştere a valorilor unor teste de laborator

pentru funcţia ficatului (transaminaze)

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• scădere a valorilor concentraţiilor de zahăr din sânge

• creştere în greutate

• pierdere a poftei de mâncare

• coşmaruri,

• insomnie

• ameţeli

• amorţeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare

• reducere a sensibilităţii la atingere sau la durere

• modificări ale gustului

• pierdere a memoriei

• vedere înceţoşată

• ţiuituri în urechi

• înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului

• tensiune arterială mare

• tuse

•vărsături

•eructații

• inflamare a pancreasului, care determină durere puternică la nivelul abdomenului care se

poate extinde până în spate

• arsuri în capul pieptului

• gură uscată

• inflamare a stomacului (gastrită)

• inflamare a ficatului (hepatită)

• urticarie

• mâncărime la nivelul pielii

• erupție trecătoare pe piele

• cădere în exces a părului

• dureri la nivelul gâtului

• oboseală musculară

• stare generalăde rău

• astenie (lipsă de energie și putere)

• durere în piept

• durere nelocalizată

• umflare în special la nivelul mâinilor și gleznelor

•febră

• teste de urină pozitive pentru prezenţa celulelor albe

• creștere a valorilor enzimelor ficatului în sânge

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• scădere a numărului de trombocite din sânge, care crește riscul de echimoze/sângerare

(trombocitopenie)

• leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii)

• tulburări de vedere

• colestază (îngălbenire a pielii și a albului ochilor)

• tulburări alemușchilor cu slăbiciune musculară (miopatie)

• inflamare a mușchilor

• afectare a tendoanelor

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)

• pierdere a auzului

• insuficiență hepatică

•creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie)

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• depresie

• probleme larespirație

• slăbiciune musculară constantă (miopatie necrozantă mediată imun)

Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine

• tulburări sexuale

• probleme la respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau probleme larespiraţiesau febră

• diabet zaharat. Acest lucru este posibil mai ales dacă aveţi concentraţii ridicate de zahăr și

grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare. Medicul

dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului cu acest medicament.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,

puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,ale cărui detalii

sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din

România http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Torvazin Plus

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (EXP). Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Torvazin Plus

- Substanţele active sunt atorvastatina (sub formă de atorvastatinăcalcică trihidrat) și ezetimibul.

Fiecare capsulăconține atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40 mg și ezetimb 10 mg.

- Celelalte componente sunt:

Nucleu: carbonat de calciu, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, croscarmeloză sodică (SD711), sfere

de zahăr (conțin sucroză și amidon de porumb), talc, manitol, celuloză microcristalină,

hidroxipropilceluloză de joasă substituție (L-HPC B1), povidonă K25, laurilsulfat de sodiu,

stearat de magneziu.

Capsula:

Torvazin Plus 10 mg/10 mg capsule

Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid

negru de fer (E172), gelatină.

Torvazin Plus 20 mg/10 mg capsule

Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), gelatină.

Torvazin Plus 40 mg/10 mg capsule

Capacul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid

negru de fer (E172), gelatină.

Corpul capsulei: dioxid de titan (E171), oxid roșu de fer (E172), gelatină

Cum arată Torvazin Plus şi conţinutul ambalajului

Torvazin Plus 10 mg/10 mg capsule:

Capsulă marimea 0, cu capac de culoare galben brun (caramel) și corp de culoare galbenă. Capsula

conține pelete sferice de culoare albă sau aproape albă cu atorvastatină și un comprimat rotund cu

margini teșite, de culoare albă sau aproape albă marcat pe o fațăcu „E” și pe cealalta fațăcu „612” .

Torvazin Plus 20 mg/10 mg capsule:

Capsulă marimea 0, cu capac de culoare roșu brun și corp de culoare galbenă. Capsula conține pelete

sferice de culoare albă sau aproape albă cu atorvastatină și un comprimat rotund cu margini teșite, de

culoare albă sau aproape albă marcat pe o față cu „E” și pe cealaltă față cu „612”

Torvazin Plus 40 mg/10 mg capsule:

Capsulă marimea 0, cu capac de culoare brun închis și corp de culoare galbenă. Capsula conține

pelete sferice de culoare albă sau aproape albă cu atorvastatină și un comprimat rotund cu margini

teșite, de culoare albă sau aproape albă marcat pe o față cu „E” și pe cealaltă față cu „612” .

Cutie cu blistere OPA-PVC/Al conținând 30, 60, 70, 80, 90, 100 sau 120 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta,

Ungaria

Fabricanții

Egis Pharmaceuticals PLC

Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta,

Ungaria

Egis Pharmaceuticals PLC

Mátyás király út 65, 9900 Körmend,

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Țara

Denumirea comercială

Ungaria

Torvazin Duo 10 mg/10 mg, 20 mg/10

mg, 40 mg/10 mg kemény kapszula

Polonia

Torvazin Plus

România

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10

mg, 40 mg/10 mg capsule

Republica Slovacia

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10

mg, 40 mg/10mg

Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 24-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

EGIS PHARMACEUTICAL

14,10 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

atorvastatină, ezetimib

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327172675]

Torvazin Plus 20 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals [5995327172675]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Torvazin Plus 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 60 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 10 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 40 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 18 mg, 7 capsule, Egis Pharmaceuticals

Bitinex 25 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Auronal 5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Velaxin 150 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Velaxin 75 mg, 28 capsule, Egis Pharmaceuticals

Auronal 10 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Auronal 2,5 mg, 30 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Alte produse ale producatorului EGIS PHARMACEUTICAL

Clostilbegyt, 50 mg, 10 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Lipocomb, 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceutical

Frontin, 0,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Hartil HCT 5 mg/25 mg, 28 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Ipaton 250 mg, 20 comprimate filmate, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 40 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 30 capsule, Egis Pharmaceuticals

Viregyt-K 100 mg, 50 capsule, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 6,25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 12,5 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Talliton, 25 mg, 30 comprimate, Egis Pharmaceuticals

Sumetrolim 25 mg /ml + 5 mg /ml suspensie orala, 100 ml, Egis...