Bemfola 300UI/0,5 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta, Gedeon Richter

folitropină alfa

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: GEDEON RICHTER ROMANIA

Data expirarii: 28-02-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

391,58 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Bemfola 300UI/0,5 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta, Gedeon Richter

Indicatii:
Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant” (FSH). FSH este o gonadotropină, un tip de hormon care joacă un rol important în fertilitatea și reproducerea umană. La femei, FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea în ovare a foliculilor care conțin ovule. La bărbaţi, FSH este necesar pentru producerea spermei.
La femeile adulte, Bemfola se utilizează:
- pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile care nu pot ovula şi care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”.
- în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe secreţii de gonadotropine (FSH şi LH)de către organismul lor.
- pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conţinând un ovul) la femeile cărora li se efectuează tehnici de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneţi gravidă), cum sunt „fertilizarea in vitro”, „transferul intrafalopian al gameţilor” sau „transferul intrafalopian al zigoţilor”.
La bărbaţii adulţi, Bemfola se utilizează:
- în asociere cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană” (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbaţii care sunt infertili din cauza cantităţii scăzute a anumitor hormoni. 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Bemfola:
- dacă sunteţi alergică/alergic la hormonul foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Bemfola, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Nu utilizaţi Bemfola dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu se preconizează că acest medicament vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Bemfola este recomandat administrării sub formă de injecţie, imediat sub piele (subcutanat).
Utilizați stiloul injector (pen) preumplut doar o dată, apoi trebuie aruncat în condiții de siguranță. Nu administrați soluția dacă conţine particule sau nu este limpede.
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des. 

Compozitie:
- Substanţa activă este folitropină alfa.
- Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie. 

Prezentare:
1 seringa preumpluta

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Bemfola 300UI/0 5 ml Follitropinum Alfa 1 seringa preumpluta Gedeon Richter(folitropină alfa) face parte din grupa medicament:hormoni..
Grupa medicament: Hormoni
Specificatie Valori
Categorie Fertilizare in vitro
Brand Gedeon Richter Romania
Stoc În stoc
Disponibil in farmacii Biharia, Plaza Romania, Barbu Vacarescu
Data de expirare 2027-02-28

Bemfola 300UI/0,5 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta, Gedeon Richter

86
B. PROSPECTUL
87
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Bemfola 75 UI/0,125 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Bemfola 150 UI/0,25 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Bemfola 225 UI/0,375 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
folitropină alfa
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1 Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bemfola
3. Cum să utilizaţi Bemfola
4. Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Bemfola
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează
Ce este Bemfola
Acest medicament conţine substanţa activă folitropină alfa, care este aproape identică cu un hormon
natural produs de organismul dumneavoastră, numit „hormon foliculostimulant” (FSH). FSH este o
gonadotropină, un tip de hormon care joacă un rol important în fertilitatea și reproducerea umană. La
femei, FSH este necesar pentru creșterea și dezvoltarea în ovare a foliculilor care conțin ovule. La
bărbaţi, FSH este necesar pentru producerea spermei.
Pentru ce se utilizează Bemfola
La femeile adulte, Bemfola se utilizează:
pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile care nu pot ovula şi care nu
au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”.
în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a
facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe
secreţii de gonadotropine (FSH şi LH)de către organismul lor.
pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conţinând un ovul) la femeile cărora li
se efectueazătehnici de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneţi gravidă),
cum sunt „fertilizarea in vitro”, „transferul intrafalopian al gameţilor” sau „transferul
intrafalopian al zigoţilor”.
88
La bărbaţii adulţi, Bemfola se utilizează:
în asociere cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană” (hCG), pentru a facilita
producerea de spermă la bărbaţii care sunt infertili din cauza cantităţiiscăzute a anumitor
hormoni.
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bemfola
Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un
medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Nu utilizaţi Bemfola
dacă sunteţi alergică/alergic la hormonul foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă aveţi o tumoră a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se găsesc în creier).
dacă sunteţi femeie, în caz de:
creştere a dimensiunilor ovarelor sau prezenţăde pungi de lichid în ovare (chisturi
ovariene) de origine necunoscută.
sângerări vaginale inexplicabile.
cancer la ovare, uter sau sân.
atunci când există o afecţiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficienţa
ovariană (menopauza precoce) sau o malformaţie a organelor sexuale.
dacă sunteţi bărbat:
cu afecţiuni ireversibile ale testiculelor.
Nu utilizaţi Bemfola dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să
utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Atenţionări şi precauţii
Porfirie
Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice
membru al familiei dumneavoastră aveţi porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, o
afecţiune care poate fi transmisă pe cale genetică de la părinţi la copii).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
pielea dumneavoastră devine fragilă şi apar adesea băşici, în special pe pielea care a fost expusă
frecvent la lumina soarelui şi/sau
aveţi dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.
În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului.
Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Dacă sunteţi femeie, acest medicament creşte riscul dezvoltării SHSO. Acest lucru se întâmplă atunci
când foliculii se dezvoltă prea mult şi devin chisturi de dimensiuni mari. Dacă simţiţi dureri în partea
de jos a abdomenului, luaţi în greutate rapid, vă este greaţă sau aveţi vărsături, dacă respiraţi cu
greutate, spuneţi-i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea acestui medicament
(vezi punctul 4).
În cazul în care ovulaţia nu se produce şi dacă doza recomandată şi schema de tratament sunt strict
respectate, apariţia SHSO este mai puţin probabilă. Tratamentulcu Bemfola duce rar la apariţia SHSO
sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării
foliculare finale (care conţine gonadotropină corionică umană –hCG). În cazul apariţiei SHSO, este
posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent şi
să vi se spună să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră timp de
cel puţin patru zile.
89
Sarcina multiplă
La utilizarea Bemfola există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată
(„sarcină multiplă”, în general gemeni) decât în cazul concepţiei naturale. Sarcina multiplă poate duce
la complicaţii medicale pentru dumneavoastră şi pentru copii. Puteţi reduce riscul apariţiei sarcinii
multiple dacă utilizaţi doza corectă de Bemfola la momentele potrivite. În cazul în care vi se
efectuează tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta
dumneavoastră, precum şi cu numărulşi calitatea ovocitelor fertilizate sau embrionilor implantaţi.
Pierderea sarcinii
În cazul în care vi se efectueazătehnici de reproducere asistată sau stimulare a ovarelor pentru a
produce ovocite, sunteți mai predispusă la pierderea sarcinii decât media femeilor.
Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice)
Dacă aţi avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau infarct miocardic
sau accident vascular cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să
prezentaţi un risc mai crescut de apariţie a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutăţească
în cazul tratamentului cu Bemfola.
Bărbaţi cu o cantitate crescutăde FSH în sânge
La bărbaţi, o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare. De regulă,
Bemfola nu este eficace dacă aveţi această problemă. Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce
tratamentul cu Bemfola, este posibil să vă ceară să oferiţi probe de spermă pentru analize, timp de 4-
6 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Copii şi adolescenţi
Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bemfola împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacăluaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Dacă utilizaţi Bemfola cu alte medicamente pentru producerea ovulaţiei (cum sunt hCG sau
citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate creşte.
Dacă utilizaţi Bemfola în acelaşi timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de
gonadotropină” (GnRH) (aceste medicamente reduc cantitatea hormonilor sexuali şi opresc
ovulaţia) este posibil să fie necesară o doză crescută de Bemfola pentru producerea foliculilor.
Sarcina şi alăptarea
Nu utilizaţi Bemfola dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se preconizează că acest medicament vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Bemfola conţine sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine
sodiu”.
3.Cum să utilizaţi Bemfola
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
90
Utilizarea acestui medicament
Bemfola este recomandat administrării sub formă de injecţie, imediat sub piele (subcutanat).
Utilizați stiloul injector (pen) preumplut doar o dată, apoi trebuie aruncat în condiții de
siguranță. Nu administrați soluția dacă conţine particule sau nu este limpede.
Prima injecţie cu Bemfola trebuie administrată sub supravegherea medicului.
Medicul dumneavoastră sau asistentamedicalăvă vor arăta cum se utilizează Bemfola stilou
injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Dacă vă administraţi Bemfola singur(ă), vă rugăm să citiţi cu atenţie şi să respectaţi
„Instrucţiunile de utilizare”. Aceste instrucţiuni se găsesc la sfârşitul prospectului.
Cât de mult să utilizaţi
Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veţi utiliza şi cât de des. Dozele
enumerate mai jos sunt exprimate în Unităţi Internaţionale (UI) şi în mililitri (ml).
Femei
Dacă nu aveţi ovulaţie şi aveţi cicluri menstruale neregulate sau nu aveţi deloc menstruaţie
De obicei, Bemfola se administrează zilnic.
Dacă aveţi cicluri menstruale neregulate, începeţi utilizarea Bemfola în primele 7 zile ale
ciclului menstrual. Dacă nu aveţi menstruaţie, puteţi începe utilizarea medicamentului în orice
zi convenabilăpentru dumneavoastră.
Doza iniţială uzualăde Bemfola este de 75 până la 150UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la
75 UI, până la obţinerea răspunsului dorit sau la recomandarea medicului; a se vedea mai jos.
Doza maximă zilnică de Bemfola nu depăşeşte de obicei 225 UI (0,375 ml).
Atunci când se obţine răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme
de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau
cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 ore de la ultima injecţie cu
Bemfola. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecţiei cu hCG şi în
ziua următoare.
Dacă medicul nu constată răspunsul dorit după 4săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie
oprit. Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai
mare de Bemfola decât înainte.
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va
administra hCG (vezi punctul 2, SHSO). Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră
vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
Dacă nu există ovulaţie, nu există cicluri menstruale şi aţi fost diagnosticată cu valori foarte
scăzute ale hormonilor FSH şi LH
Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150UI (0,12 până la 0,25ml) în
combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
Veţi utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la
75 UI, până la obţinerea răspunsului dorit.
Atunci când se obţine răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme
de „hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială ADN) sau
cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecţii cu
Bemfola şi lutropinăalfa. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecţiei
91
cu hCG şi în ziua următoare. Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină prin
introducerea spermei în cavitatea uterului.
Dacă medicul nu constată un răspuns după 5săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de
Bemfola decât înainte.
Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi
nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO). Pentru ciclul următor de tratament, medicul
dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.
Dacă trebuie să se dezvolte mai multe ovule pentru recoltare înainte de orice tehnică de
reproducere asistată
Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 150 până la 225UI (0,25 până la 0,37 ml) zilnic, din
ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
Doza de Bemfola poate fi mărită în funcţie de răspunsul dumneavoastră. Doza zilnică maximă
este de 450 UI (0,75 ml).
Tratamentul se continuă până la gradul dorit de dezvoltare al ovulelor. Acest lucru durează, de
obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 şi 20 zile. Medicul dumneavoastră va
utiliza analize de sângeşi/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Atunci când ovulele sunt pregătite vi se va administra o singură injecţie cu 250 micrograme de
„hCG recombinant” (r-hCG, un hCG fabricat în laborator printr-o tehnică specială de
recombinare ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore
de la ultima injecţie cu Bemfola. În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.
În alte cazuri, este posibil ca medicul să vă oprească mai întâi ovulaţia, prin utilizarea unui agonist sau
antagonist al hormonului eliberator de gonadotropină (GnRH). Apoi se începe administrarea Bemfola,
după aproximativ două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanţa agonist. Apoi se
administrează atât Bemfola câtşi agonistul GnRH, până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare al
foliculilor. De exemplu, după două săptămâni de tratament cu agonist GnRH se administrează 150
până la 225 UI de Bemfola, timp de 7 zile. Apoi se ajustează doza în funcţie de răspunsul ovarian.
Atunci când se utilizează un antagonist GnRH, acesta se administrează din a 5-a sau a 6-a zi de
tratament cu Bemfola şi se continuă administrarea până la inducerea ovulaţiei.
Bărbaţi
Doza uzuală de Bemfola este de 150 UI (0,25 ml) în combinaţie cu hCG.
Veţi folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână, timp de cel puţin 4 luni.
Dacă nu aţi răspuns la tratament după 4luni, medicul dumneavoastră poate recomanda
continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puţin 18 luni.
Dacă utilizaţi mai mult Bemfola decât trebuie
Nu se cunosc efectele în cazul în care luaţi mai mult decât trebuie din Bemfola. Cu toate acestea,
poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la punctul 4. Cu toate
acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează şi hCG (vezi punctul 2, la „SHSO”).
Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola
Dacă uitaţi să utilizaţi Bemfola, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vă rugăm să
discutaţi cu medicul dumneavoastră imediat ce observaţi că aţi uitat o doză.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
92
4 Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse grave la femei
Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoţite de greaţă sau vărsături, pot fi simptome
ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO). Aceasta poate indica o reacţie excesivă a
ovarelor la tratament, precum şi dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi şi
punctul 2 „Atenționări și precauții”). Această reacţie adversă este frecventă (poate afecta până
la 1 din 10 persoane).
SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a
cantităţii de urină, creştere în greutate, dificultăţi larespiraţie şi/sau acumulare posibilă de
lichid la nivelul abdomenului sau al pieptului. Această reacţie adversă este mai puţin frecventă
(poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Rar pot să apară complicaţii ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare
a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente
tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane).
Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăţi la respirație, accident vascular
cerebral sau infarct miocardic (vezi şi punctul 2 la „Probleme de coagulare a sângelui”).
Reacţii adverse grave la bărbaţi şi la femei
Reacţiile alergice, cum sunt erupţie trecătoarepe piele, înroşire a pielii, urticarie, umflare a
feţei însoţite de dificultăţi la respiraţie, pot fi uneori grave. Această reacţie adversă este foarte
rară.
Dacă observaţi vreuna din reacţiile adverse descrise mai sus, contactaţi medicul imediat; acesta vă
poate cere să opriţi utilizarea Bemfola.
Alte reacţii adverse la femei:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
Durere de cap
Reacţii locale la locul injectării, cum sunt durere, roşeaţă, învineţire, umflare şi/sau iritaţie
Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Durere abdominală
Greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Pot apărea reacţii alergice cum sunt erupţietrecătoarepe piele, înroşire a pielii, urticarie,
umflare a feţei însoţite de dificultăţi în respirație. Aceste reacţii pot fi uneori grave.
Astmul bronşic se poate înrăutăţi.
Alte reacţii adverse la bărbaţi
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Reacţii locale la locul injectării, cum sunt durere, roşeaţă, învineţire, umflare şi/sau iritaţie
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Umflare a venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel).
93
Creştere a sânilor, acnee sau creştere în greutate.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
Pot apărea reacţii alergice cum sunt erupţie trecătoarepe piele, înroşire a pielii, urticarie,
umflare a feţei însoţite de dificultăţi în respirație. Aceste reacţii pot fi uneori grave.
Astmul bronşic se poate înrăutăţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este
menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5 Cum se păstrează Bemfola
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe
cutie după „EXP“.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C-8 °C). A nu se congela.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Pe perioada de valabilitate, stiloul injector (pen) nedeschis poate fi păstrat la cel mult 25°C timp de
până la 3luni fără a fi păstrat la frigider şi dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conţine
particule sau dacă nu este limpede.
După deschidere, medicamentul trebuie injectat imediat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bemfola
Substanţa activă este folitropină alfa.
Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu
5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu
11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu
16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu
22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu
33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
94
Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu
dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Bemfola şi conţinutul ambalajului
Bemfola se prezintă ca soluţie injectabilă incoloră şi limpede în stilou injector (pen) preumplut.
Bemfola este disponibil în ambalaje care conţin 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri)
preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool. Este posibil ca
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapesta
Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
95
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 300 UI/0,50 ml
Bemfola stilou injector (pen) preumplut 450 UI/0,75 ml
Instrucţiuni de utilizare
CUPRINS
1.Cum să utilizaţi Bemfola stilou injector (pen) preumplut
2.Înainte de a începe să utilizaţi stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut
3.Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare
4.Stabilirea dozei
5.Injectarea dozei
6.După injecţie
1.Cum să utilizaţi Bemfola stilou injector (pen) preumplut
Înainte de începerea utilizării stiloului injector (pen) preumplut, vă rugăm să citiţi mai întâi
aceste instrucţiuni și prospectul în întregime.
Utilizaţi numai dumneavoastră stiloul injector (pen) –nu lăsaţi pe nimeni altcineva să-l
utilizeze.
Cifrele de pe afişajul dozei sunt exprimate în Unităţi Internaţionale sau UI. Medicul
dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectaţi în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune câte stilouri injectoare (pen-uri)
Bemfola trebuie să utilizaţi pentru ciclul dumneavoastră complet de tratament.
Administraţi injecţia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
2.Înainte de a începe să utilizaţi stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut
2.1. Spălaţi-vă mâinile
Este important ca mâinile dumneavoastră, precum şi obiectele pe care le utilizaţi pentru a
pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.
2.2. Alegeţi o zonă curată
Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafaţă curată.
3.Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare
Diferitele componente ale stiloului dumneavoastră
96
Faceţi injecţia în fiecare zi
aproximativ la aceeaşi oră. Scoateţi stiloul
injector din frigider cu 5-10 minute
înainte de a-l utiliza. Notă: Verificaţi ca
medicamentul să nu fie îngheţat.
97
Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe
acul pentru injecţie.
Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l
la loc până când face clic. Nu îl înșurubați. Veți
auzi un clic când este bine fixat.
Atenţie:
Nu împingeţi înăuntru butonul de dozare în timp
ce atașați acul.
Scoateţi capacul de protecţie exterior
al acului. Păstrați-l pentru mai târziu.
Veți avea nevoie de eldupă injecție.
Scoateți capacul de protecţie interior al acului.
98
4.Stabilirea dozei
Ţineţi stiloul injector astfel încât acul
să fie orientat în sus. Loviţi cu blândețe stiloul
injector astfel încât orice bule mari
de aer să se ridicespre vârf.
Ţinând în continuare stiloul injector orientat
în sus, împingeţiîn interior butonul de dozare
până când bara de activare cu săgeată
dispare. De asemenea, trebuie să auziți un click
şi este pulverizat puțin lichid (este normal).
Stiloul este pregătit pentru stabilirea dozei.
Stiloul injector nu trebuie utilizat dacă nu este
pulverizat lichid.
Rotiţi butonul de dozare până când
doza prescrisă pentru dumneavoastră este în
dreptul ferestrei de observaţie. Notă: Acum,
stiloul injector este pregătit pentru injecţie.
Atenţie:
În acest moment nu mai împingeţi butonul de
dozare in interior.
99
5.Injectarea dozei
Acum sunteți pregătit săvă administrați imediat injecția: Medicul dumneavoastră sau asistenta
v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Pentru a reduce la minimum iritaţia pielii, selectaţi în fiecare zi un alt loc pentru injecţie.
Curăţaţi locul de injectare cu
tamponul cu alcool, cu mișcări circulare.
Ciupiți uşor pielea din zona de injectare.
Țineți stiloul aproximativ în unghi drept şi
introduceţi complet acul cu o mișcare
constantă. Atenţie: Nu apăsaţi
butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
Apăsaţi lent și continuu butonul de dozare până
când se opreşte și bara de dozare a dispărut.
Nu scoateți acul imediat, ci
aşteptaţi 5 secundeînainte de a-l
scoate.
După scoaterea acului: ştergeţi pielea cu un
tampon cu alcool prin mişcări circulare.
100
6.După injecţie
Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior
al acului.
Aruncaţi cutia,
capacul interior al acului, folia detaşabilă,
tamponul cu alcool şi instrucţiunile de utilizare
împreună cu reziduurile menajere normale. Nu
aruncaţi niciun medicament în chiuvetă, în
toaletă sau la reziduurile menajere. Stiloul folosit
trebuie aruncat într-un container pentru obiecte
ascuțite și dus înapoi la farmacie pentru a fi
aruncat corect. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai
folosiți.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Bemfola 300UI/0,5 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta, Gedeon Richter pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  13-11-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 225UI/0,375ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

298,23 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 75UI/0,125 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

102,80 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 150UI/0,25ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

199,73 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Ovitrelle 250mcg Gonadotrophinum Chorionicum Alfa, 1 fiola,...

137,13 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Elonva, 150 micrograme Clorifollitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

1399,33 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Pergoveris 900 UI + 450 UI Follitropinum Alfa + Lutropinum Alfa,...

1939,05 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Ovaleap 900UI / 1.5 ml Follitropinum Alfa, 1 bucata, Teva

1003,03 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Gonapeptyl Zilnic Triptorelinum, 0,1 mg/1 ml solutie injectabila,...

193,76 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Rekovelle 12 mcg/0.36 ml Follitropinum Delta, 1 cartus, Ferring...

312,70 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Pergoveris 300 UI + 150 UI Follitropinum Alfa + Lutropinum Alfa,...

681,21 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Pergoveris 150UI/75UI Follitropinum Alfa + Lutropinum Alfa,...

373,79 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Pergoveris 450 UI + 225 UI Follitropinum Alfa + Lutropinum Alfa,...

986,33 LEI

Alte produse ale producatorului Gedeon Richter Romania

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 75UI/0,125 ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

102,80 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 225UI/0,375ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

298,23 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bemfola 150UI/0,25ml Follitropinum Alfa, 1 seringa preumpluta,...

199,73 LEI

Vezi Politica de confidentialitate date personale

Vezi Politica de confidentialitate date personale