Aryzalera 10 mg, 30 comprimate, Krka

aripiprazol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: KRKA

Cod produs: 3838989698621

Data expirarii: 30-04-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

36,85 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Aryzalera 10 mg, 30 comprimate, Krka [3838989698621]

Indicatii:
Aryzalera conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care au o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi să nu ai emoţii. De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate.
Aryzalera este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste, care suferă de o stare cu simptome cum sunt: ”a fi în formă”, având energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn decât în mod uzual, de a vorbi repede, cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă. La adulţi, acesta previne, de asemenea, revenirea stării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aryzalera.

Contraindicatii:
Nu luaţi Aryzalera:
- dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Aryzalera, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asiguraţi-vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat aripiprazol în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Dacă luați Aryzalera, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastrădacă trebuie sau nu săalăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă.Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a văhrăni copilul dacăluați acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament. Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Tratamentul poate fi iniţiat cu o doză mică de aripiprazol sub formă de soluţie orală (lichid). Doza poate fi treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi, de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă de 30 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Aryzalera comprimate este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi Aryzalera comprimate la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
-Substanţa activă este aripiprazolul.
5 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg.
10 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
15 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
20 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 20 mg.
30mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, oxid roșu de fer (E172) – numai în comprimatele de 10 mg și 30 mg, oxid galben de fer (E172) – numai în comprimatele de 15 mg, indigotină (E132) numai în comprimatele de 5 mg, stearat de magneziu. Vezi pct. 2 Aryzalera conține lactoză. 

Prezentare:
30 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Aryzalera 10 mg, 30 comprimate, Krka [3838989698621]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11817/2019/01-10 Anexa1
11818/2019/01-10
11819/2019/01-10
11820/2019/01-11
11821/2019/01-10 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Aryzalera 5 mg comprimate
Aryzalera 10 mg comprimate
Aryzalera 15 mg comprimate
Aryzalera 20 mg comprimate
Aryzalera 30 mg comprimate
Aripiprazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Aryzalera şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aryzalera
3. Cum să luaţi Aryzalera
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Aryzalera
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Aryzalera şi pentru ce se utilizează
Aryzalera conţine substanţa activă aripiprazol şi aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care auo boală
caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune,
convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi să nu ai emoţii. De asemenea, persoanele cu
această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate.
Aryzalera este utilizat în tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 13 ani şi peste, care suferă de
o stare cu simptome cum sunt: ”a fi în formă”, având energie în exces, nevoie mult mai scăzută de somn
decât în mod uzual, de a vorbi repede, cu idei care fug şi, uneori, cu iritabilitate severă. La adulţi, acesta
previne, de asemenea, revenirea stării la pacienţii care au răspuns pozitiv la tratamentul cu Aryzalera.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aryzalera
Nu luaţi Aryzalera
-dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Aryzalera comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare. Spuneți
imediat medicului dumneavoastrădacă aveți orice gânduri sau sentimente de a face rău.
Înainte de tratamentul cu ABILIFY, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
-glicemie ridicată(caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantități
mari de urină,creștere a poftei de mâncare șisenzație de slăbiciune) sau aveți istoric familial de
diabet zaharat
-convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră dorească să vă
monitorizeze mai atent
-mișcări involuntare, neregulate ale mușchilor, în special la nivelul feței
-boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), istoric familial de boli
cardiovasculare, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitoriu, tensiune arterială
anormală
-cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au
fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
-experiențe anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc.
Dacă observaţi că aţi crescut în greutate, prezentaţi mişcări anormale, somnolenţă care interferă cu
activităţile zilnice obişnuite, dificultate la înghiţire sau simptome alergice, vă rugăm spuneţi medicului
dumneavoastră.
Dacă sunteţi în vârstă şi suferiți de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale),
dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi
avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau vă doriţi să vă faceţi rău. S-au raportat
gânduri şi comportamente de suicid în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Informaţi medicul imediat dacă avețicontractură musculară sau rigiditate cu febră ridicată, transpiraţie,
alterarea statusului mental sau bătăi rapide şi neregulate ale inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care au în
îngrijire observațimanifestațidorințe/nevoi de a comporta într-un mod neobișnuit pentru
dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-
ar putea face răudumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor
și pot include tulburări comportamentale precum dependențe de jocuri de noroc, mâncatul sau
cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gândurilor și sentimentelor
de naturăsexuală.
Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau oprească tratamentul.
Copii şi adolescenţi
Nu utilizaţi acest medicament la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 13 ani. Nu este cunoscut dacă
utilizarea la aceşti pacienţi este sigură şi eficace.
3
Aryzalera împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.
Medicamente care scad tensiunea arterială: Aryzalera poate creşte efectul medicamentelor utilizate pentru
a scădea tensiunea arterială. Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament
pentru a vă ţine sub control tensiunea arterială.
Da luați Aryzalera împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră
modifice doza de Aryzalera sau dozele celorlalte medicamente. În special, este important îi
menționați medicului dumneavoastrăurmătoarele:
-medicamente pentru corectarea bătăilor inimii (cum sunt chinidină,amiodaronă,flecainidă)
-antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei șianxietății (cum sunt
fluoxetină, paroxetină,venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)
-medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
-anumite medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapinăși
inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir)
-anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină,fenitoină,
fenobarbital)
-anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină,rifampicină)
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse sau reduce efectul Aryzalera; dacămanifestați
orice simptom neobișnuit atunci când luați aceste medicamente împreună cu Aryzalera, trebuie
adresați medicului.
Medicamentele care cresc concentrația de serotonină sunt utilizate, de obicei, înafecțiuni care includ
depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială,
precum și migrena și durerea:
-triptani, tramadol și triptofan, utilizate pentru afecțiuni care includ depresia, tulburarea de
anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) și fobia socială, precum și migrena și
durerea
-ISRS (cum sunt paroxetină și fluoxetină),utilizați pentru depresie, TOC, panicăși anxietate
-alte antidepresive (cum sunt venlafaxină și triptofan), utilizate în depresia majoră
-antidepresive triciclice (cum sunt clomipramină și amitriptilină), utilizate pentru boala depresivă
-sunătoare (Hypericum perforatum),utilizată ca remediu din plante pentru depresia ușoară
-analgezice (cum sunt tramadol șipetidină), utilizate pentru calmarea durerii
-triptani (cum sunt sumatriptan și zolmitripitan), utilizați pentru tratamentul migrenei
Aceste medicamente pot crește riscul de reacții adverse; dacămanifestați orice simptom neobișnuit atunci
când luați aceste medicamente împreună cu Aryzalera, trebuie să vă adresați medicului.
Aryzalera împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate fi luat indiferent de orarul meselor. Alcoolul trebui evitat.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Asiguraţi-vă că spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau plănuiţi să deveniţi gravidă.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat aripiprazol în ultimul
trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă,
4
agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă
oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Dacăluați Aryzalera, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastrădacă trebuie sau nu săalăptați,
având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu
trebuie le faceți pe amândouă.Adresați- medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai
bună modalitate de a hrăni copilul dacăluați acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pot apăreaamețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4). Acest
lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la
conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.
Aryzalera conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-
medicului înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să luaţi Aryzalera
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră
vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la maxim 30 mg o dată pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Tratamentul poate fi iniţiat cu o doză mică de aripiprazol sub formă de soluţie orală (lichid). Doza poate fi
treptat crescută la doza recomandată pentru adolescenţi, de 10 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau mai mare, până la o doză maximă de 30 mg o dată
pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul Aryzalera comprimate este fie prea puternic, fie prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Încercaţi să luaţi Aryzalera comprimate la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă îl luaţi cu
sau fără alimente. Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică de Aryzalera comprimate fără a
discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult Aryzalera decât trebuie
Dacă vă daţi seama că aţi luat mai multe comprimate de Aryzalera decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră (sau dacă altcineva a luat câteva din comprimateledumneavoastră de Aryzalera), adresaţi-
vă imediat medicului. Dacă nu-l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi și cutia medicamentului
cu dumneavoastră.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
-bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
-mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus alconștienței.
Alte simptome pot include:
-confuzie acută, crize convulsive (epilepsie), comă, o combinație de febră,respirație mai rapidă,
5
transpirație,
-rigiditate muscularășimoleșeală sau somnolență, respirație mai lentă, sufocare, tensiune
arterialăridicată sau scăzută,bătăi anormale ale inimii.
Contactați imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezentați oricare dintre manifestările
de mai sus.
Dacă uitaţi să luaţi Aryzalera
Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Dacă încetaţi să luaţi Aryzalera
Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să
luaţi Aryzalera comprimate atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- diabet zaharat,
- tulburări ale somnului,
- stări anxioase,
- senzație de neliniște și incapacitatea de a sta nemișcat, dificultăți în a ședea nemișcat,
- mișcări necontrolate spasmodice, sacadate, sau de contorsionare, agitația picioarelor,
- tremurături,
- dureri de cap,
- oboseală,
- somnolență,
- stare de confuzie,
- vedere nesigură și încețoșată,
- număr redus de scaune sau dificultate la defecare,
- indigestie,
- senzație de rău,
- cantitate neobișnuit de mare de salivă,
- vărsături,
- senzație de oboseală.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- niveluri crescute ale hormonului prolactină în sânge,
- cantitate crescute de zahăr în sânge,
- depresie,
- modificarea sau creșterea apetitului sexual,
- mișcări necontrolate ale gurii, limbii și membrelor (dischinezie tardivă),
- tulburări musculare care provoacă mișcări spasmodice (distonie),
- vedere dublă,
- bătăi rapide ale inimii,
- scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care cauzează amețeală, stare confuzivă sau
leșin,
6
- sughiț.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a aripiprazolului cu administrare orală,
dar frecvenţa de apariție a acestora este necunoscută:
-niveluri reduse ale globulelor albe din sânge,
-niveluri reduse ale trombocitelor din sânge,
-reacții alergice (de exemplu: umflarea gurii, a limbii, a fețeiși gâtului, mâncărime, urticarie),
-apariția sau agravarea diabetului zaharat, cetoacidoză (corpi cetonici în sânge șiurină) sau
comă,
-concentrații crescute de zahăr în sânge,
-niveluri insuficiente de sodiu în sânge,
-pierderea poftei de mâncare (anorexie)
-scădere în greutate,
-creștere în greutate,
-idei de sinucidere, tentativă de suicid și suicid,
-dorințăexcesivă de jocuri de noroc,
-senzație de agresivitate,
-agitație,
-nervozitate,
-combinație de febră, rigiditate musculară, respirație rapidă, transpirație, reducerea stării de
conștiență și schimbări rapide ale tensiunii arteriale și pulsului, leșin (sindrom neuroleptic malign),
-convulsii,
-sindrom serotoninergic (o afecțiune care poate determina senzațieintensă de fericire, amețeli,
scădereaîndemânării, stare de neliniște, senzație similară beției, febră, transpirații sau rigiditate
musculară),
-tulburări de vorbire,
-moarte subită inexplicabilă,
-bătăi neregulate ale inimii, ce pot pune viața în pericol,
-infarct miocardic,
-bătăi lente ale inimii,
-cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare,
durere și înroșire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sange către plămâni,
determinând durere la nivelul pieptului și dificultate în respirație (dacă observați oricare dintre
aceste simptome, cereți imediat sfatul medicului),
-tensiune arterială mare,
-leșin,
-inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecție pulmonară),
-spasm al musculaturii din jurul corzilor vocale,
-inflamația pancreasului,
-dificultăți de înghițire,
-diaree,
-disconfort abdominal,
-disconfort al stomacului,
-insuficiență a ficatului,
-inflamație a ficatului,
-îngălbenirea pielii și a albului ochilor,
-valori anormale ale testelor de laborator ale ficatului,
-erupții la nivelul pielii,
-sensibilitate la lumină,
-căderea părului,
-transpirație excesivă,
-dezintegrarea anormală a mușchilor, care poate cauza probleme ale rinichilor,
-dureri musculare,
7
-rigiditate,
-scăpare involuntară de urină (incontinență urinară),
-dificultate la urinare,
-simptome de sevraj la nou-născuți în cazulexpunerii la medicament în timpul sarcinii,
-erecție prelungită și/sau dureroasă,
-dificultate în controlul temperaturiicorpului sau supraîncălzire,
-durere în piept,
-umflare a mâinilor, gleznelor sau picioarelor,
-la analizele de sânge: creşterea sau fluctuarea nivelului zahărului în sânge, creșterea nivelurilor de
hemoglobinăglicozilată,
-incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea
văfacărăudumneavoastră sau celorlalți, care pot include:
-dependențăpatologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecințe asupra dumneavoastră
sau a familiei,
-modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra
dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creștereadorinței sexuale,
-dorințănecontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli,
-creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadăscurtă de timp)
sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod
normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea),
-tendința de a vagabonda.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta
modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au raportat mai multe cazuri de deces în timpul tratamentului cu
aripiprazol. În plus, s-au raportat cazuri de accidente vasculare cerebrale sau accidente ischemice
tranzitorii.
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi peste au prezentat reacţii adverse care au fost similare ca frecvenţă şi
tip ca şi la adulţi, cu excepţia faptului că somnolenţa, mişcările necontrolate spasmodice sau sacadate,
agitaţia şi oboseala au fost foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi durerea
abdominală superioară, gura uscată, bătăile rapide ale inimii, creşterea în greutate, creşterea apetitului
alimentar, spasmele musculare, mişcările necontrolate ale membrelor şi senzaţia de ameţeală, mai ales la
ridicarea din poziţia culcat sau aşezat, au fost frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Nionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Aryzalera
8
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aryzalera
-Substanţa activă este aripiprazolul.
5 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 5 mg.
10 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 10 mg.
15 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 15 mg.
20 mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 20 mg.
30mg:Fiecare comprimat conține aripiprazol 30 mg.
-Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb,
hidroxipropilceluloză, oxid roșu de fer (E172) numai în comprimatele de 10 mg și 30 mg, oxid galben
de fer (E172) numai în comprimatele de 15 mg, indigotină (E132) numai în comprimatele de 5 mg,
stearat de magneziu. Vezi pct. 2 Aryzalera conține lactoză.
Cum arată Aryzalera şi conţinutul ambalajului
5 mg: comprimate de culoare albastră, rotunde, cu margini teșite și posibile pete de culoare mai închisă și
mai deschisă.
10 mg: comprimate de culoare roz deschis, rectangulare, cu posibile pete de culoare mai închisă și mai
deschisă, marcate cu “A10” pe una dintre fețe,.
15 mg: comprimate de culoare galben deschis până la galben-brun, rotunde, ușor biconvexe, cu margini
teșite și posibile pete de culoare mai închisă și mai deschisă, marcate cu “A15” pe una dintre fețe.
20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, cu margini teșite și marcate cu
A20 pe una dintre fețe.
30 mg: comprimate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe, cu margini teșite și posibile pete de
culoare mai închisă și mai deschisă, marcate cu “A30” pe una dintre fețe.
5 mg, 10 mg, 15 mg și 30 mg
Aryzaleraeste disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.
20 mg
Aryzaleraeste disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto,
Slovenia
9
Fabricanţii
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
TAD PHARMA GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Germania
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Aryzalera 10 mg, 30 comprimate, Krka pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului KRKA

Vezi Politica de confidentialitate date personale