2
4.5. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc.
4.6. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale
generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala.
In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii
acestora în laptele matern. In cazul administrării locale, trecerea în lapte depinde de suprafata tratată de
integritatea epidermei și de durata tratamentului.
4.7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8.Reacţii adverse
Utilizarea îndelungată poate produce atrofie cutanată, teleangiectazii, vergeturi, purpură secundară
atrofiei, fragilitate capilară.
Rar, poate apărea senzaţie de usturime moderată şi tranzitorie.
Este posibilă apariţia efectelor sistemice.
Raportarea reacțiilor adverse suspecte
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de
raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
4.9. Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1. Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antipsoriazice de uz local; combinaţii, codul ATC: D05AXN1.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluoruraţi cu utilizare specifică, al cărui efect
antiinflamator este de 40 de ori mai intens decât cel al hidrocortizonului. Are efect antiproliferativ şi
cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale şi normalizare a cheratinizării. De asemenea, are efect de
blocare a transmisiei stimulilor nociceptivi la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai
pielii, ceea ce îi conferă proprietăţi antipruriginoase, analgezice şi antiflogistice.
Alantoină (5-ureidohidantoina) este un produs al metabolismului purinic, care se obţine prin sinteza sau
extracţie. Are acţiune cheratolitică, de refacere a ţesuturilor, grăbind cicatrizarea şi vindecarea leziunilor.
Proprietatea cheratolitică a alantoinei se manifestă destul de intens şi asupra straturilor cornoase şi dure.
Utilizarea alantoinei în produsele farmaceutice dermatologice se bazează pe proprietatea acesteia de a
stimula un tesut sănătos, de a îndepărta rapid partea necrozată favorizând vindecarea rapidă şi
epitelizarea.
Dimetilsulfoxidul este o substanţă care pătrunde rapid şi complet prin pielea intactă. Este unul dintre
cheratoliticii cei mai eficienţi, cu acţiune rapidă şi fără remanenţă în derm. Nu are efect iritant, are efect
de calmare a durerii; astfel, creşte toleranţa lui pe placardele eritemo-scuamoase eliminând pruritul.
Resorbţia acestuia în piele se face într-un interval de 7-10 min, permiţând o acţiune prelungită în epiderm
a componentelor active.