Azacitidina Sandoz, 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă, 1 flacon

Indicatii:
Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă este un medicament ȋmpotriva cancerului care aparține unui grup de medicamente numite „anti-metaboliți”. Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă conține substanța activă „azacitidină”.

Pentru ce se utilizează Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:
Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă este utilizat la adulții la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
- sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
- leucemia mielomonocitară cronică (LMMC).
- leucemia acută mieloidă (LAM).

Acestea sunt boli care afectează măduva osoasă și pot cauza probleme legate de producerea normală de celule ale sângelui.

Contraindicatii:
Nu utilizați Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:
- dacă sunteți alergic la azacitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizați Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:

Sarcina:
Nu ar trebui să utilizați Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă în timpul sarcinii, deoarece aceasta poate fi dăunătoare fătului.
Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea:
Nu trebuie să alăptați atunci când utilizați Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.

Fertilitatea:
Bărbații nu trebuie să conceapă un copil în timp ce li se administrează tratament cu Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă. Utilizați o metodă contraceptivă eficace pe perioada tratamentului și până la 3 luni după oprirea tratamentului cu acest medicament.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să vi se conserve sperma înainte de a vi se administra acest tratament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse cum este oboseala.

Mod de administrare:
Înainte de a vă administra Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă, medicul dumneavoastră vă va administra un alt medicament pentru a evita greața și vărsăturile, la începutul fiecărui ciclu de tratament.

- Doza recomandată este de 75 mg/m 2 de suprafață corporală. Medicul va decide doza din acest medicament în funcție de starea generală, înălțimea și greutatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica evoluția și poate modifica doza dacă este necesar.

- Azacitidină Sandoz 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă este administrat zilnic, timp de șapte zile, după care urmează o perioadă de pauză de 3 săptămâni. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 săptămâni. În mod normal, vă vor fi administrate cel puțin
6 cicluri de tratament.

Acest medicament vă va fi administrat sub formă de injecție sub piele (subcutanată), de către un medic sau o asistentă. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, în burtă sau în partea superioară a brațului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanța activă este azacitidină. Un flacon conține azacitidină 100 mg. După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile, suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ml.
- Celălaltă componentă este manitol (E421).

Prezentare:
1 flacon

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.