3
În cazul utilizării acestui medicament, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Încetaţi să luaţi Duspatalin şi consultaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urenţă:
- Dificultăţi de respirație, umflarea feței, gâtului, buzelor, limbii sau a laringelui. Este posibil să aveţi
o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la acest medicament.
Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, încetaţi să luaţi Duspatalin şi consultaţi
imediat medicul.
Alte reacții alergice includ:
Puteţi manifesta o reacţie alergică minoră (hipersensibilitate) la medicament: de exemplu, erupţie
cutanată, înroşirea pielii însoţită de mâncărimi.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ DUSPATALIN
Nu utilizaţi Duspatalin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Duspatalin
- Substanţa activă este clorhidrat de mebeverină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: stearat de magneziu, copolimer acrilat de etil-
metacrilat de metil, talc, hipromeloză, copolimer acid metacrilic - acrilat de etil (1:1), triacetat de
glicerol; capsulă: dioxid de titan (E 171), gelatină; cerneală de inscripţionare: shellac (E 904), oxid
negru de fer (E 172), propilenglicol, soluție concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu.
Cum arată Duspatalin şi conţinutul ambalajului
Duspatalin se prezintă sub formă de capsule de culoare alb opac, inscripţionate cu ,,245’’, conţinând o
pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.
Este disponibil în:
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule cu eliberare prelungită
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 capsule cu eliberare prelungită.