Giotrif, 40 mg, 28 comprimate filmate, Boehringer Ingelheim International GmbH

GIOTRIF este un medicament care conține substanța activă afatinib. Acesta acționează prin blocarea activității unui grup de proteine denumite familia ErbB (inclusiv EGFR [receptorul factorului de creștere epidermal sau ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 și ErbB4). Aceste proteine sunt implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase și pot fi afectate de schimbări (mutații) ale genelor care le
produc. Prin blocarea activității acestei familii de proteine, acest medicament poate inhiba creșterea și răspândirea celulelor canceroase.
Acest medicament este utilizat de unul singur pentru tratamentul pacienților adulți cu un tip specific de cancer al plămânilor (cu alt fel de celule decât celule mici):
• caracterizat printr-o modificare (mutație) a genei pentru EGFR. GIOTRIF vă poate fi prescris ca tratament inițial sau în cazul în care tratamentul inițial cu chimioterapie a fost insuficient.
• de tip scuamos, dacă tratamentul chimioterapic anterior a fost insuficient.

Nu luați GIOTRIF:
- dacă sunteți alergic la afatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte sa luați GIOTRIF, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina:
Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 lună după ce ați luat ultima doză din acest medicament. Acest lucru este necesar deoarece există un risc de afectare a copilului înainte de naștere.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament trebuie continuat sau nu.
Dacă intenționați să rămâneți gravidă după ce luați ultima doză din acest medicament trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră deoarece este posibil ca acest medicament să nu fi fost eliminat complet din organismul dumneavoastră.
Alăptarea:
Nu alăptați în timp ce luați acest medicament, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Dacă aveți simptome legate de tratament care vă afectează vederea (de exemplu, înroșire și/sau iritații ale ochilor, uscăciunea ochilor, lăcrimare, sensibilitate la lumină) sau capacitatea de a vă concentra și de a reacționa, se recomandă să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje, până când reacția adverse dispare (vezi pct. 4. „Reacții adverse posibile”).

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze:
Doza recomandată este de un comprimat 40 mg în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta (crește sau scădea) doza, în funcție de cât de bine tolerați acest medicament.

Când să luați GIOTRIF:
• Este important să luați acest medicament fără alimente.
• Luați acest medicament cu cel puțin o oră înainte de a mânca, sau
• Dacă ați mâncat deja, așteptați cel puțin 3 ore înainte de a lua acest medicament.
• Luați acest medicament o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. În acest fel vă amintiți mai ușor să luați acest medicament.
• Nu rupeți, nu mestecați și nu sfărâmați comprimatul.
• Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă plată.
GIOTRIF se administrează oral. Dacă aveți dificultăți de înghițire a comprimatului, îl puteți dizolva într-un pahar cu apă plată. Nu trebuie utilizate alte lichide. Introduceți comprimatul în apă fără a-l strivi și amestecați din când în când, timp de până la 15 minute, până când comprimatul este descompus în particule foarte mici. Beți imediat lichidul. Apoi umpleți din nou paharul cu apă și beți pentru a vă asigura că ați luat tot medicamentul.
Dacă nu puteți înghiți și aveți un tub gastric, medicul dumneavoastră poate recomanda ca medicamentul să vă fie administrat prin acest tub.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Substanța activă este afatinib. Fiecare comprimat filmat conține afatinib 20 mg (sub formă de dimaleat).
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), crospovidonă tip A, stearat de magneziu (E470b), hipromeloză (E464), macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc (E553b), polisorbat 80 (E433).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

28 comprimate filmate