Mirzaten, 30 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

mirtazapină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: KRKA

Cod produs: 3838989512996

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Mirzaten, 30 mg, 30 comprimate filmate, KRKA [3838989512996]

Indicatii:
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive.
Mirzaten este utilizat pentru tratamentul depresiei.
Efectele favorabile apar după 1-2 săptămâni de tratament. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după o perioadă de 2 până la 4 săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Mai multe informații sunt disponibile în secțiunea 'Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine'.

Contraindicatii:
Nu luaţi Mirzaten:
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Mirzaten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Experienţa limitată cu administrarea de Mirzaten în timpul sarcinii nu indică risc crescut. Totuşi, este necesară precauţie când se utilizează în timpul sarcinii.
Dacă utilizaţi Mirzaten şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Mirzaten. Dacă utilizaţi Mirzaten până în momentul sau cu scurt timp înaintea naşterii, copilul dumneavoastră trebuie monitorizat pentru posibile reacţii adverse.
Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamente similare (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei = ISRS) pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Mirzaten poate afecta atenţia sau concentrarea. Fiţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Mirzaten unui pacient cu vârsta sub 18 ani, asigurați-vă că starea de concentrare și de alertă nu sunt afectate înainte de a participa la trafic (de exemplu, cu bicicleta). 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât să luaţi:
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.

Când să luaţi Mirzaten:
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.

Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine:
De obicei Mirzaten va începe să acţioneze după una până la două săptămâni iar după două-patru săptămâni poate veţi începe să vă simţiţi mai bine. De aceea este important ca în timpul primelor săptămâni de tratament să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele Mirzaten:
- după 2-4 săptămâni de la începerea administrării Mirzaten, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele pe care le-a avut tratamentul.
- dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare. În acest caz, după încă 2-4 săptămâni discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră.
De obicei va fi nevoie să luaţi Mirzaten timp de 4-6 luni după ce simptomele de depresie au dispărut. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Compozitie:
- Substanţa activă este mirtazapina. Fiecare coprimat filmat conţine mirtazapină 15 mg, 30 mg sau 45 mg, sub formă de mirtazapină hemihidrat 15,45 mg, 30,90 mg şi, respectiv, 46,14 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celactoză*(α-lactoză monohidrat 75% și celuloză pulbere 25%), amidonglicolat de sodiu, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film:
Mirzaten 15 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), talc, macrogol 6000;
Mirzaten 30 mg:hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), talc, macrogol 6000;
Mirzaten 45 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000. 

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Mirzaten 30 mg 30 comprimate filmate KRKA(mirtazapină) face parte din grupa medicament:antidepresive atipice , contine substanța activă:mirtazapina..
Grupa medicament: Antidepresive atipice
Substanța activă: Mirtazapina
Specificatie Valori
Categorie Medicamente
Brand Krka
Cod produs 3838989512996

Mirzaten, 30 mg, 30 comprimate filmate, KRKA [3838989512996]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.11666/2019//01-02-03 Anexa 1
11667/2019//01-02-03
11668/2019//01-02-03 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Mirzaten 15 mg comprimate filmate
Mirzaten 30 mg comprimate filmate
Mirzaten 45 mg comprimate filmate
Mirtazapină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Mirzaten şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înaintesă luaţi Mirzaten
3. Cum să luaţi Mirzaten
4. Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Mirzaten
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Mirzaten şi pentru ce se utilizează
Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive.
Mirzaten este utilizat pentru tratamentul depresiei.
Efectele favorabile apar după 1-2 săptămâni de tratament. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău
după o perioadă de 2 până la 4 săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Mai multe
informații sunt disponibile în secțiunea "Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine".
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mirzaten
Nu luaţi Mirzaten
- dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten.
- dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) medicamente numite inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Mirzaten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii şi adolescenţi
2
Mirzaten nu trebuie utilizat în mod normal la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a
fost demonstrată eficacitatea şi siguranţa. De asemenea trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani
au un risc crescut de a prezenta reacţii adverse precum tendinţe de sinucidere, gânduri de sinucidere şi
ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie), atunci când folosesc această
clasă de medicamente. În ciuda acestor lucruri, medicul dumneavoastră poate prescrie Mirzaten şi
pacienţilor cu vârsta sub 18 ani, pentru că decide că aceasta este cea mai bună opţiune pentru aceştia.
Dacă medicul dumneavoastră a prescris Mirzaten pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să
discutaţi acest lucru, vă rugăm să văîntoarceţi la medicul dumneavoastră. Trebuie să vă informaţi
medicul dacă oricare din simptomele enumerate mai sus au apărut sau s-au agravat atunci când
pacienţii cu vârsta sub 18 ani iau Mirzaten. De asemenea, siguranţa pe termen lung în ceea ce priveşte
creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la această grupă de vârstă nu a fost
încă demonstrată în cazul Mirzaten.
În plus, la această categorie de vârstă a fost observată creştereasemnificativă în greutate în cazul
tratamentului cu mirtazapină, comparativ cu adulţii.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie
Depresia de care suferiţi vă poate provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot
accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor
medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui
risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă
de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă
imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana
respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o
îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
De asemenea aveţi grijă deosebită cu Mirzaten
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată una din următoarele afecţiuni.
Spuneţi medicului dumneavoastră despre aceste afecţiuni înainte de a lua Mirzaten,
dacă nu aţi spus până acum.
- convulsii (epilepsie). Dacă apar convulsii sau convulsiile dumneavoastră apar mai frecvent,
opriţi administrarea de Mirzaten şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
- boli hepatice, inclusiv icter. Dacă apare icterul, opriţi administrarea de Mirzaten
şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră;
- boli renale;
- boli cardiace sau tensiune arterială scăzută;
- schizofrenie. Dacă simptomele psihotice, precum idei paranoice, devin mai frecvente sau
mai severe, contactaţi-vă medicul imediat;
- psihoză maniaco-depresivă (perioade alternative de exaltare/hiperactivitate şi
comportament depresiv). Dacă începeţi să vă simţiţi euforic sau surescitat, opriţi
administrarea de Mirzaten şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră ;
- diabet zaharat (poate fi necesară ajustarea dozei de insulină sau altor medicamente
antidiabetice);
- boli oculare, precum creşterea presiunii intraoculare (glaucom);
- dificultăţi de urinare, ce pot fi provocate de o mărire a prostatei;
- anumite afecțiuni ale inimii, care pot modifica frecvența bătăilor inimii, un atac de cord
recent, sau luați anumite medicamente care afectează ritmul inimii.
• dacă apar semne de infecţie precum febră ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel
bucal.
Opriţi administrarea de Mirzaten şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru o
analiză a sângelui. În cazuri rare aceste simptome pot fi semnul unor tulburări ale producţiei
3
de celule sanguine în măduva osoasă. Deşi sunt rare, aceste simptomeapar în general după 4-6
săptămâni de tratament.
• dacă sunteţi o persoană în vârstă. Puteţi fi mai sensibil la reacţiile adverse ale antidepresivelor.
Mirzaten împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
De asemenea vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu luaţi Mirzaten în asociere cu:
• inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO). De asemenea nu luaţi Mirzaten timp de
două săptămâni de la încetarea tratamentului cu inhibitori MAO. La fel, dacă opriţi utilizarea
Mirzaten, nu luaţi inhibitori MAO în timpul următoarelor două săptămâni. Exemple de inhibitori
MAO sunt moclobemidă, tranilcipromină (ambele sunt antidepresive) şi selegilină (utilizată
pentru boala Parkinson).
Aveţi grijă când utilizaţi Mirzaten împreună cu:
• antidepresive precum ISRS, venlafaxină şi L-triptofan sau triptani, (utilizaţi în tratamentul
migrenei), tramadol (un analgezic), linezolid (un antibiotic), litiu (utilizat în tratamentul unor
tulburări psihice), albastru de metilen (utilizat în tratamentul concentrațiilor mari de
methemoglobină din sânge) şi preparate care conţin sunătoare – Hypericum perforatum (un
remediu din plante pentru depresie). În cazuri foarte rare, Mirzaten singur sau Mirzaten
administrat concomitent cu aceste medicamente poate conduce la aşa numitul sindrom
serotoninergic. Unele simptome ale acestui sindrom sunt: febră inexplicabilă, transpiraţie,
creşterea frecvenţei cardiace, diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexe vii,
nelinişte, schimbări ale dispoziţiei şi stare de inconştienţă. Dacă apare o asociere a acestor
simptome, vorbiţi imediat cu medicul dumneavoastră.
• antidepresivul nefazodonă. Acesta poate creşte concentraţia Mirzaten în sânge. Informaţi-vă
medicul dacă utilizaţi acest medicament. Poate fi necesară reducerea dozei de Mirzaten sau, la
încetarea utilizării nefazodonei, creşterea din nou a dozei de Mirzaten.
• medicamente pentru tratarea anxietăţii sau insomniei precum benzodiazepine;
medicamente pentru tratarea schizofreniei precum olanzapină;
medicamente tratarea alergiilor precum cetirizină;
medicamente tratarea durerilor severe precum morfină.
Administrat concomitent cu aceste medicamente Mirzaten poate accentua somnolenţa provocată
de acestea.
• medicamente pentru tratarea infecţiilor: medicamente pentru infecţii bacteriene (precum
eritromicina), medicamente pentru infecţii fungice (cum ar fi ketoconazolul) şi medicamente
pentru HIV-SIDA (precum inhibitori de proteaze HIV) şi medicamente pentru tratamentul
ulcerelor stomacului (cum este cimetidina).
Aceste medicamente în asociere cu Mirzaten pot creşte concentraţia Mirzaten în sânge.
Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară reducerea dozei de
Mirzaten, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, creşterea din nou a dozei de
Mirzaten.
• medicamente pentru tratarea epilepsiei precum carbamazepina şi fenitoina;
medicamente pentru tratarea tuberculozei precum rifampicina.
Aceste medicamente în asociere cu Mirzaten pot scădea concentraţia Mirzaten în sânge.
Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi aceste medicamente. Poate fi necesară creşterea dozei de
Mirzaten, sau când tratamentul cu aceste medicamente este oprit, reducerea din nou a dozei de
Mirzaten.
• medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge precum warfarina.
Mirzaten poate creşte efectul warfarinei asupra sângelui. În cazul administrării concomitente
este recomandat ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze sângele cu atenţie.
Medicamente ce pot afecta ritmul cardiac cum ar fi anumite antibiotice și antipsihotice.
4
Mirzaten împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Este posibil să deveniţi somnolent dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu
Mirzaten.
Sunteţi sfătuit să nu consumaţi nici un fel de băutură alcoolică.
Puteţi lua Mirzaten cu sau fără mâncare .
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Experienţa limitată cu administrarea de Mirzaten în timpul sarcinii nu indică risc crescut. Totuşi, este
necesară precauţie când se utilizează în timpul sarcinii.
Dacă utilizaţi Mirzaten şi rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului
dumneavoastră dacă puteţi continua tratamentul cu Mirzaten. Dacă utilizaţi Mirzaten până în
momentul sau cu scurt timp înaintea naşterii, copilul dumneavoastră trebuie monitorizat pentru
posibile reacţii adverse.
Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamente similare (inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei = ISRS) pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită
hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului, care determină la copil o respiraţie rapidă
şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă
observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau
moaşa dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mirzaten poate afecta atenţia sau concentrarea. Fiţi sigur că abilităţile dumneavoastră nu sunt afectate
înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Mirzaten
unui pacient cu vârsta sub 18 ani, asigurați-vă că starea de concentrare și de alertă nu sunt afectate
înainte de a participa la trafic (de exemplu, cu bicicleta).
Mirzaten comprimate filmate conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Mirzaten
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât să luaţi
Doza recomandată la început este de 15 sau 30 mg zilnic. Medicul vă poate sfătui să creşteţi treptat
doza după câteva zile până la valoarea cea mai potrivită pentru dumneavoastră (între 15 şi 45 mg
zilnic). Această doză este de obicei aceeaşi pentru toate vârstele. Totuşi, dacă sunteţi vârstnic sau aveţi
o afecţiune renală sau hepatică, medicul dumneavoastră poate adapta doza.
Când să luaţi Mirzaten
Luaţi Mirzaten zilnic la aceeaşi oră în fiecare zi.Cel mai bine este să luaţi Mirzaten într-o singură doză
înainte de a merge la culcare. Totuşi medicul dumneavoastră vă poate sugera să împărţiţi doza de
Mirzaten – o parte din doza zilnică dimineaţa şi cealaltă parte înainte de a merge la culcare. Doza cea
mai mare trebuie luată înainte de culcare. Luaţi comprimatele oral. Înghiţiţi fără a mesteca doza de
Mirzaten prescrisă, cu puţină apă sau suc dacă este necesar.
Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine
De obicei Mirzaten va începe să acţioneze după una până la două săptămâni iar după două-patru
săptămâni poate veţi începe să vă simţiţi mai bine. De aceea este important ca în timpul primelor
săptămâni de tratament să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre efectele Mirzaten:
-după 2-4 săptămâni de la începerea administrării Mirzaten, discutaţi cu medicul dumneavoastră
despre efectele pe care le-a avut tratamentul.
5
-dacă încă nu vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare. În acest
caz, după încă 2-4 săptămâni discutaţi din nou cu medicul dumneavoastră.
De obicei va fi nevoie să luaţi Mirzaten timp de 4-6 luni după ce simptomele de depresie au dispărut.
Dacă luaţi mai mult Mirzaten decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat prea mult Mirzaten, chemaţi un medic imediat.
Cele mai probabile semne ale unei doze prea mari de Mirzaten (fără alte medicamente sau alcool
etilic) sunt somnolenţă, dezorientare şi creşterea frecvenţei inimii. Simptomele unei posibile
supradozări pot include și modificări ale ritmului inimii (bătăi rapide, neregulate) și/sau leșin, care pot
fi un semn al unei afecțiuni cu pericol vital denumită torsada vârfurilor.
Dacă uitaţi să utilizaţi Mirzaten
Dacă luaţi doza într-o singură priză pe zi:
• Dacă aţi uitat să luaţi doza de Mirzaten, nu luaţi doza uitată. Săriţi peste ea. Luaţi doza
următoare la ora obişnuită .
Dacă luaţi doza în două prize pe zi:
• dacă aţi uitat doza de dimineaţă, luaţi-o împreună cu doza de seară.
• dacă aţi uitat doza de seară, nu o luaţi cu doza din dimineaţa următoare, săriţi peste ea şi
continuaţi cu dozele obişnuite de dimineaţă şi seară.
• dacă aţi uitat ambele doze, nu trebuie să luaţi dozele uitate. Săriţi peste ambele doze şi continuaţi
în ziua următoare cu dozele obişnuite de dimineaţă şi seara.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Mirzaten
Opriţi administrarea de Mirzaten doar după ce v-ati sfătuit cu medicul dumneavoastră.
Dacă vă opriţi prea devreme, starea depresivă poate reveni. Odată ce vă simţiţi mai bine, vorbiţi cu
medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide când poate fi oprit tratamentul.
Nu opriţi brusc administrarea de Mirzaten, chiar dacă depresia dumneavoastră a trecut. Dacă opriţi
brusc administrarea de Mirzaten puteţi să vă simţiţi rău, ameţit, agitat sau anxios şi puteţi avea dureri
de cap. Aceste simptome pot fi evitate printr-o oprire treptată a tratamentului. Medicul dumneavoastră
vă va spune cum să reduceţi doza treptat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
2.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea mirtazapinei şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- vă simţiţi euforic sau surescitat (manie).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-colorare în galben a ochilor sau pielii; aceasta poate sugera o tulburare a funcţiei hepatice
(icter).
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- semne de infecţie precum febră bruscă ridicată inexplicabilă, dureri în gât, ulceraţii la nivel
bucal (agranulocitoză). În cazuri rare mirtazapinapoate determina tulburări în producerea de
celule ale sângelui (depresia măduvei osoase). Unele persoane devin mai puţin rezistente la
6
infecţie deoarece mirtazapina poate determina o reducere temporară a numărului de celule albe
din sânge (granulocitopenie). În cazuri rare mirtazapina poate determina de asemenea o
reducere a numărului de celule roşii şi albe, precum şi de plachete sanguine (anemie aplastică), o
reducere a numărului de plachete sanguine (trombocitopenie) sau o creştere a numărului
celulelor albe sanguine (eozinofilie)
- criză de epilepsie (convulsii)
- asociere de simptome cum ar fi febra inexplicabilă, transpiraţii, creşterea frecvenţei cardiace,
diaree, contracţii musculare (necontrolabile), tremor, reflexevii, nelinişte, schimbări ale
dispoziţiei, pierderea conştienţei şi salivaţie crescută. În cazuri foarte rare acestea pot fi semne
ale sindromului serotoninic
-gânduri de auto-vătămare sau sinucidere
- reacţii alergice severe ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
Alte reacţii adverse posibile la mirtazapină sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- creşterea poftei de mâncare şi creştere în greutate
- somnolenţă sau moleşeală
-durere de cap
- gură uscată.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-letargie
- ameţeli
-frison sau tremor
- greaţă
-diaree
- vărsături
-constipație
- eritem sau erupţii cutanate (exantem)
- durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
-durere de spate
- senzaţie de ameţeală sau slăbiciune la ridicare rapidă în picioare (hipotensiune arterială
ortostatică)
- umflături (tipic la glezne sau picioare) determinate de retenţia de lichid (edem)
- oboseală
-vise agitate
-confuzie
-anxietate
- tulburări ale somnului.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- senzaţii anormale la nivelul pielii, de exemplu arsură, înţepătură, gâdilat sau furnicături
(parestezie)
- picioare neliniştite
- leşin (sincopă)
- senzaţie de amorţeală în gură (hipoestezie orală)
- tensiune arterială mică
- coşmaruri
- agitaţie
-halucinaţii
- nevoie de mişcare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- spasme sau contracţii musculare (mioclonie)
-comportament agresiv
7
-dureri abdominale și greață; aceasta poate sugera o inflamație a pancreasului
(pancreatită).
- Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzaţii anormale la nivelul gurii (parestezie orală)
- tumefacţie la nivelul gurii (edem oral)
-umflare a corpului (edem generalizat)
- umflături locale
-hiponatremie
- secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
- reacţii alergice severe ale pielii (dermatită buloasă, eritem polimorf)
-umblat în timpul somnului (somnambulism)
- tulburări ale vorbirii.
-creștere a concentrațiilor creatinin-kinazei din sânge
- dificultate la urinare (retenție urinară)
-durere a mușchilor, rigiditate și/sau slăbiciune, urină închisă la culoare sau decolorată
(rabdomioliză).
Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
În studiile clinice la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani au fost observate frecvent următoarele
reacţii adverse: creştere semnificativă în greutate, apariţia de blânde pe piele şi creşterea
concentraţiilor trigliceidelor din sânge.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mirzaten
Nu lăsaţi acest medicament la vedereaşi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament dupădata expirării înscrisă pe ambalajdupă “EXP”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mirzaten
- Substanţa activă este mirtazapina. Fiecare coprimat filmat conţine mirtazapină 15 mg, 30 mg
sau 45 mg, sub formă de mirtazapină hemihidrat 15,45 mg, 30,90 mg şi, respectiv, 46,14 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu: celactoză*(α-lactoză monohidrat 75% și celuloză pulbere
25%), amidonglicolat de sodiu, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, stearat de magneziu; film:
Mirzaten 15 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), talc,
macrogol 6000;
8
Mirzaten 30 mg:hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de
fer (E172), talc, macrogol 6000;
Mirzaten 45 mg: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000.
Cum arată Mirzaten şi conţinutul ambalajului
Mirzaten 15 mg
Comprimate filmate de formă ovală, uşor biconvexe, cu o linie mediană pe o faţă, de culoare galben-
maronie.
Linia medianăare numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
Mirzaten 30 mg
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre feţe, de culoare
portocaliu-maronie.
Mirzaten 45 mg
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe de, culoare albă.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Mirzaten, 30 mg, 30 comprimate filmate, KRKA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  20-11-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Lorista HL, 100 mg/12,5 mg, 28 comprimate filmate, KRKA

24,35 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Coryol, 25 mg, 30 comprimate, KRKA

12,70 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Coryol, 12,5 mg, 30 comprimate, KRKA

9,28 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Maysiglu, 100 mg, 28 comprimate filmate, Krka

40,38 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Maysiglu, 50 mg, 28 comprimate filmate, Krka

45,78 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bixebra, 5 mg, 56 comprimate filmate, Krka

73,30 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Azibiot, 500 mg, 3 comprimate filmate, KRKA

21,34 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Sobyc 5 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

8,00 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Sobyc 2,5 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

9,29 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Bixebra 7,5 mg, 56 comprimate filmate, Krka

79,42 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Maymetsi, 50 mg/1000 mg, 56 comprimate filmate, Krka

42,62 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Sobyc 10 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

13,30 LEI

Alte produse ale producatorului Krka

Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Roxiper, 20 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

57,60 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Roxiper, 20 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

43,32 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Roxiper, 10 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

49,00 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Roxiper, 10 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

38,16 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Daxanlo, 110 mg, 30 capsule, Krka

95,29 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Daxanlo, 150 mg, 60 capsule, Krka

190,57 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Doreta EP, 75 mg/650 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită,...

37,90 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Prenessaneo, 10 mg, 30 comprimate, Krka

30,18 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Co-Prenessaneo, 10 mg/2,5 mg, 30 comprimate, Krka

37,74 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Co-Prenessaneo, 5 mg/1,25 mg, 30 comprimate, Krka

30,02 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Prenessaneo, 5 mg, 30 comprimate, Krka

24,62 LEI
Adauga in lista de produse favorite
RX

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Maymetsi, 50 mg/1000 mg, 56 comprimate filmate, Krka

42,62 LEI

Vezi Politica de confidentialitate date personale

Vezi Politica de confidentialitate date personale