Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Nizoral 20 mg/g cremă, 15g, Janssen Pharmaceutica

Cod bare: 5413868108378
Data expirarii: 31-12-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
5,72 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Nizoral 20 mg/g cremă, 15g, Janssen Pharmaceutica [']

Substanţa activă este ketoconazolul.  Fiecare gram de NIZORAL conţine 20 mg de ketoconazol (2%).

Prezentare:
15g


Data ultimei actualizari: 03-12-2021

Nizoral 20 mg/g cremă, 15g, Janssen Pharmaceutica [']

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3804/2011/01-02 Anexa1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
NIZORAL20 mg/g cremă
Ketoconazol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este NIZORAL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL
3. Cum să utilizaţi NIZORAL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NIZORAL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este NIZORAL şi pentru ce se utilizează
NIZORAL cremă este un medicament care conţine ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor produse
de fungi (ciuperci). NIZORAL este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu,
candidoza cutanată) şi ale celor produse de ciuperci (de exemplu, pitiriazis versicolor), care pot
apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica inghinală, pielea capului, faţă, piept sau spate.
Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat însoţite de cruste galbene sau
albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică), sunt de asemenea tratate cu NIZORAL.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL
Nu utilizaţi NIZORAL:
- dacă aţi suferit vreodată, în trecut, o reacţie alergică (hipersensibilizare) la NIZORAL;
- dacă ştiţi că sunteţi alergic la ketoconazol sau la oricare din celelalte componente din
NIZORAL;
-în cazul infecţiilor oculare.
O reacţie alergică poate fi recunoscută ca fiind o erupţie cutanată tranzitorie sau o senzaţie de
mâncărime la locul aplicării, care se agravează după aplicarea de NIZORAL.
Informaţi medicul dumneavoastră înainte de utilizarea medicamentului dacă cele de mai sus se aplică
în cazul dumneavoastră. Medicul va decide apoi dacă NIZORAL este indicat pentru dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
2
Dacă aţi utilizat o cremă sau un unguent care conţin corticosteroid la nivelul pielii, cum ar fi
betametazonă - se impune să aşteptaţi 2 săptămâni, înainte de a utiliza NIZORAL.
NIZORAL împreună cu alte medicamente
NIZORAL nu interacţionează cu alte medicamente. Totuşi, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre
cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.
Înaintea tratamentului cu NIZORAL, cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă aţi aplicat recent
pe zona infectată o cremă, un unguent sau o loţiune care conţin un corticosteroid (de exemplu
betametazonă sau hidrocortizon) pentru a trata o infecţie cutanată; în acest caz, trebuie să aşteptaţi
două săptămâni înainte de a începe tratamentul cu NIZORAL. Dacă utilizaţi imediat NIZORAL,
pielea dumneavoastră se înroşeşte şi apare o senzaţie de mâncărime. Dacă acestea apar şi în cazul
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi întrebări referitoare la întreruperea tratamentului cu o cremă, un unguent sau o loţiune care
conţin corticosteroizi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți sarcină, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este posibil să utilizaţi în continuare NIZORAL, dacă medicul dumneavoastră consideră că este
necesar.
Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea NIZORAL în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca NIZORAL să afecteze conducerea sau folosirea vehiculelor sau utilajelor.
NIZORAL conţine propilenglicol, alcool cetilic şi alcool stearilic, componente care au potenţial de
a cauza iritaţii ale pielii sau reacţii cutanate, de exemplu dermatita de contact.
Sulfitul de sodiu anhidru poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să utilizaţi NIZORAL
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
NIZORAL CREMĂ ESTE NUMAI PENTRU UZ EXTERN
Fiecare tub de NIZORAL 20 mg/g cremă este sigilat. Folosiţi capacul pentru a perfora sigiliul.
Cât de des trebuie să utilizaţi NIZORAL
NIZORAL 20 mg/g cremă trebuie utilizat o dată sau de două ori pe zi, timp de 1 până la 6 săptămâni,
în funcţie de tipul şi gravitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune frecvenţa aplicaţiilor şi
timpul cât veţi folosi medicamentul. Nu aplicaţi crema mai des decât v-a recomandat medicul
dumneavoastră.
3
Ameliorarea simptomelor poate apărea rapid, dar este important ca dumneavoastră să continuaţi să
folosiţi NIZORAL 20 mg/g cremă mai multe zile după ce toate simptomele au dispărut. Acesta va
preveni recidiva.
Dacă nu apare nicio ameliorare a simptomelor dumneavoastră după 4 săptămâni de tratament, trebuie
să discutați din nou cu medicul dumneavoastră.
De fiecare dată când utilizaţi crema:
- spălaţi pielea infectată şi ştergeţi-o bine. Pentru că multe boli cutanate sunt infecţioase, trebuie
să aveţi un prosop sau o flanelă pentru uz personal, astfel încât să nu infectaţi alte persoane;
- frecaţi uşor cu NIZORAL 20 mg/g cremă aria afectată şi zona de piele din jur cu degetele
curate;
- exceptând cazul în care pielea de pe mâini este infectată, spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun
după aplicarea cremei pentru a preveni răspândirea infecţiei la alte zone ale corpului sau la alte
persoane;
- nu acceptaţi ca alte persoane să folosească flanela sau prosopul dumneavoastră. În acest mod
opriţi transmiterea infecţiei;
- în mod asemănător, hainele ce vin în contact cu zonele infectate trebuie spălate şi schimbate
frecvent. NIZORAL 20 mg/g cremă nu conţine grăsimi şi nu pătează hainele.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NIZORAL
Când NIZORAL este aplicat în exces sau mai des decât este prescris, poate cauza o senzaţie de arsură,
roşeaţă sau edem. În acest caz opriţi folosirea NIZORAL pentru a ameliora problema şi sunaţi
medicul dumneavoastră.
Dacă încetaţi să utilizaţi NIZORAL
Dacă opriţi utilizarea NIZORAL şi afecţiunile cutanate pentru care NIZORAL v-a fost prescris încă
persistă sau simptomele au revenit, contactaţi medicul dumneavoastră.
Dacă înghiţiţi accidental o cantitate de NIZORAL contactaţi medicul.
Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau
farmacistul.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Opriţi utilizarea NIZORAL şi informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi sau
suspectaţi oricare din următoarele reacţii adverse. Puteţi avea nevoie urgent de tratament
medical.
Iritaţie severă sau înroşirea pielii pe locul unde crema a fost aplicată sau alte semne de alergie
în cursul primelor zile de tratament. Acest lucru poate afecta 1 din 10 persoane;
Exfolierea sau apariţia de vezicule pe piele. Aceasta poate afecta mai puţin de 1 din 100 de
persoane.
4
Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi sau suspectaţi vreuna din
următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Senzaţie de arsură
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)
Probleme la locul de administrare cum ar fi:
-Sângerare
-Disconfort
- Uscarea pielii
- Inflamaţie (dermatită de contact)
-Furnicături
Erupţie trecătoare pe piele, urticarie
Piele lipicioasă
Ocazional a fost raportat edem în jurul ochilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De
asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale
cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează NIZORAL
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Păstraţi crema în ambalajul original. A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi ambalaj, după (EXP). Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă aveţi nelămuriri cu privire la aspectul sau textura produsului, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Returnaţi întotdeauna orice cantitate reziduală de medicament farmacistului dumneavoastră. Păstraţi-o
numai dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine NIZORAL
Substanţa activă este ketoconazolul.
Fiecare gram de NIZORAL conţine 20 mg de ketoconazol (2%).
5
Celelalte componente sunt: apă purificată, propilenglicol, alcool cetilic şi alcool stearilic,
monostearat de sorbitan, polisorbat 60 şi 80, sulfit de sodiu anhidru (E 221) şi miristat de izopropil.
Cum arată NIZORAL şi conţinutul ambalajului
NIZORAL este o cremă albă şi este disponibilă în tuburi de 15g şi 30g.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Janssen Pharmaceutica NV,
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Str. Tipografilor nr. 11-15
Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3
013714 Bucureşti, ROMÂNIA
Tel: +40 21 207 1800
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2017.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza