Nizoral 20 mg/g crema, 15 g, Janssen Pharmaceutica

ketoconazol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Brand: JANSSEN PHARMACEUTICA

Cod produs: 5413868108378

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament nu este pentru moment in stoc in farmaciile noastre.

Pentru a primi notificări legate de stoc trebuie să fii logat în cont sau să îți creezi un cont aici.

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Sector 2 indisponibil

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Sector 3 indisponibil

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Sector 6 indisponibil

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta indisponibil

Rahova

Strada Pucheni 42 Sector 5 indisponibil

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

Biharia

Str. Biharia 67-77 Sector 1 indisponibil

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni indisponibil

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti indisponibil

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov indisponibil

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova indisponibil

Blejoi (Ploiesti)

Str. Campinii 2 Blejoi indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Nizoral 20 mg/g crema, 15 g, Janssen Pharmaceutica [5413868108378]

Indicatii:
NIZORAL cremă este un medicament care conţine ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor produse de fungi (ciuperci). NIZORAL este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu, candidoza cutanată) şi ale celor produse de ciuperci (de exemplu, pitiriazis versicolor), care pot apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica inghinală, pielea capului, faţă, piept sau spate.
Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat însoţite de cruste galbene sau albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică), sunt de asemenea tratate cu NIZORAL.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi NIZORAL:
- dacă aţi suferit vreodată, în trecut, o reacţie alergică (hipersensibilizare) la NIZORAL;
- dacă ştiţi că sunteţi alergic la ketoconazol sau la oricare din celelalte componente din NIZORAL.

Precautii:
Înainte să luaţi NIZORAL, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți sarcină, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este posibil să utilizaţi în continuare NIZORAL, dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar.
Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea NIZORAL în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puţin probabil ca NIZORAL să afecteze conducerea sau folosirea vehiculelor sau utilajelor.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

NIZORAL CREMĂ ESTE NUMAI PENTRU UZ EXTERN

Compozitie:
- Substanţa activă este ketoconazolul. Fiecare gram de NIZORAL conţine 20 mg de ketoconazol (2%).
- Celelalte componente sunt: apă purificată, propilenglicol, alcool cetilic şi alcool stearilic, monostearat de sorbitan, polisorbat 60 şi 80, sulfit de sodiu anhidru (E 221) şi miristat de izopropil.

Prezentare:
15 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Janssen Pharmaceutica
Cod produs	5413868108378

Nizoral 20 mg/g crema, 15 g, Janssen Pharmaceutica [5413868108378]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3804/2011/01-02 Anexa1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

NIZORAL20 mg/g cremă

Ketoconazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect găsiţi:

1. Ce este NIZORAL şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL

3. Cum să utilizaţi NIZORAL

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează NIZORAL

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este NIZORAL şi pentru ce se utilizează

NIZORAL cremă este un medicament care conţine ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor produse

de fungi (ciuperci). NIZORAL este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu,

candidoza cutanată) şi ale celor produse de ciuperci (de exemplu, pitiriazis versicolor), care pot

apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica inghinală, pielea capului, faţă, piept sau spate.

Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat însoţite de cruste galbene sau

albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică), sunt de asemenea tratate cu NIZORAL.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL

Nu utilizaţi NIZORAL:

- dacă aţi suferit vreodată, în trecut, o reacţie alergică (hipersensibilizare) la NIZORAL;

- dacă ştiţi că sunteţi alergic la ketoconazol sau la oricare din celelalte componente din

NIZORAL;

-în cazul infecţiilor oculare.

O reacţie alergică poate fi recunoscută ca fiind o erupţie cutanată tranzitorie sau o senzaţie de

mâncărime la locul aplicării, care se agravează după aplicarea de NIZORAL.

Informaţi medicul dumneavoastră înainte de utilizarea medicamentului dacă cele de mai sus se aplică

în cazul dumneavoastră. Medicul va decide apoi dacă NIZORAL este indicat pentru dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Dacă aţi utilizat o cremă sau un unguent care conţin corticosteroid la nivelul pielii, cum ar fi

betametazonă - se impune să aşteptaţi 2 săptămâni, înainte de a utiliza NIZORAL.

NIZORAL împreună cu alte medicamente

NIZORAL nu interacţionează cu alte medicamente. Totuşi, vă rugăm să spuneţi medicului

dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre

cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.

Înaintea tratamentului cu NIZORAL, cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă aţi aplicat recent

pe zona infectată o cremă, un unguent sau o loţiune care conţin un corticosteroid (de exemplu

betametazonă sau hidrocortizon) pentru a trata o infecţie cutanată; în acest caz, trebuie să aşteptaţi

două săptămâni înainte de a începe tratamentul cu NIZORAL. Dacă utilizaţi imediat NIZORAL,

pielea dumneavoastră se înroşeşte şi apare o senzaţie de mâncărime. Dacă acestea apar şi în cazul

dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi întrebări referitoare la întreruperea tratamentului cu o cremă, un unguent sau o loţiune care

conţin corticosteroizi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți sarcină, adresați-vă

medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este posibil să utilizaţi în continuare NIZORAL, dacă medicul dumneavoastră consideră că este

necesar.

Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea NIZORAL în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca NIZORAL să afecteze conducerea sau folosirea vehiculelor sau utilajelor.

NIZORAL conţine propilenglicol, alcool cetilic şi alcool stearilic, componente care au potenţial de

a cauza iritaţii ale pielii sau reacţii cutanate, de exemplu dermatita de contact.

Sulfitul de sodiu anhidru poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

3. Cum să utilizaţi NIZORAL

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

NIZORAL CREMĂ ESTE NUMAI PENTRU UZ EXTERN

Fiecare tub de NIZORAL 20 mg/g cremă este sigilat. Folosiţi capacul pentru a perfora sigiliul.

Cât de des trebuie să utilizaţi NIZORAL

NIZORAL 20 mg/g cremă trebuie utilizat o dată sau de două ori pe zi, timp de 1 până la 6 săptămâni,

în funcţie de tipul şi gravitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune frecvenţa aplicaţiilor şi

timpul cât veţi folosi medicamentul. Nu aplicaţi crema mai des decât v-a recomandat medicul

dumneavoastră.

Ameliorarea simptomelor poate apărea rapid, dar este important ca dumneavoastră să continuaţi să

folosiţi NIZORAL 20 mg/g cremă mai multe zile după ce toate simptomele au dispărut. Acesta va

preveni recidiva.

Dacă nu apare nicio ameliorare a simptomelor dumneavoastră după 4 săptămâni de tratament, trebuie

să discutați din nou cu medicul dumneavoastră.

De fiecare dată când utilizaţi crema:

- spălaţi pielea infectată şi ştergeţi-o bine. Pentru că multe boli cutanate sunt infecţioase, trebuie

să aveţi un prosop sau o flanelă pentru uz personal, astfel încât să nu infectaţi alte persoane;

- frecaţi uşor cu NIZORAL 20 mg/g cremă aria afectată şi zona de piele din jur cu degetele

curate;

- exceptând cazul în care pielea de pe mâini este infectată, spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun

după aplicarea cremei pentru a preveni răspândirea infecţiei la alte zone ale corpului sau la alte

persoane;

- nu acceptaţi ca alte persoane să folosească flanela sau prosopul dumneavoastră. În acest mod

opriţi transmiterea infecţiei;

- în mod asemănător, hainele ce vin în contact cu zonele infectate trebuie spălate şi schimbate

frecvent. NIZORAL 20 mg/g cremă nu conţine grăsimi şi nu pătează hainele.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NIZORAL

Când NIZORAL este aplicat în exces sau mai des decât este prescris, poate cauza o senzaţie de arsură,

roşeaţă sau edem. În acest caz opriţi folosirea NIZORAL pentru a ameliora problema şi sunaţi

medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi NIZORAL

Dacă opriţi utilizarea NIZORAL şi afecţiunile cutanate pentru care NIZORAL v-a fost prescris încă

persistă sau simptomele au revenit, contactaţi medicul dumneavoastră.

Dacă înghiţiţi accidental o cantitate de NIZORAL contactaţi medicul.

Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau

farmacistul.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Opriţi utilizarea NIZORAL şi informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă observaţi sau

suspectaţi oricare din următoarele reacţii adverse. Puteţi avea nevoie urgent de tratament

medical.

 Iritaţie severă sau înroşirea pielii pe locul unde crema a fost aplicată sau alte semne de alergie

în cursul primelor zile de tratament. Acest lucru poate afecta 1 din 10 persoane;

 Exfolierea sau apariţia de vezicule pe piele. Aceasta poate afecta mai puţin de 1 din 100 de

persoane.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi sau suspectaţi vreuna din

următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

 Senzaţie de arsură

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

 Probleme la locul de administrare cum ar fi:

-Sângerare

-Disconfort

- Uscarea pielii

- Inflamaţie (dermatită de contact)

-Furnicături

 Erupţie trecătoare pe piele, urticarie

 Piele lipicioasă

Ocazional a fost raportat edem în jurul ochilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau, farmacistului sau

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De

asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale

cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor

Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii

suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează NIZORAL

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Păstraţi crema în ambalajul original. A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub şi ambalaj, după (EXP). Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Dacă aveţi nelămuriri cu privire la aspectul sau textura produsului, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

Returnaţi întotdeauna orice cantitate reziduală de medicament farmacistului dumneavoastră. Păstraţi-o

numai dacă medicul vă spune să procedaţi astfel.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să

aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine NIZORAL

Substanţa activă este ketoconazolul.

Fiecare gram de NIZORAL conţine 20 mg de ketoconazol (2%).

Celelalte componente sunt: apă purificată, propilenglicol, alcool cetilic şi alcool stearilic,

monostearat de sorbitan, polisorbat 60 şi 80, sulfit de sodiu anhidru (E 221) şi miristat de izopropil.

Cum arată NIZORAL şi conţinutul ambalajului

NIZORAL este o cremă albă şi este disponibilă în tuburi de 15g şi 30g.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:

Janssen Pharmaceutica NV,

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,

Belgia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

Johnson & Johnson Romania S.R.L.

Str. Tipografilor nr. 11-15

Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

Tel: +40 21 207 1800

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2017.

Intră în contul tău și adresează o întrebare despre acest produs.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Nizoral 20 mg/g crema, 15 g, Janssen Pharmaceutica pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor/etichetei acestuia, fara a ne informa in prealabil. In cazul aparitiei unor diferente, prevaleaza informatia de pe etichetele produsului fizic.

Pagina actualizata la data de: 24-11-2025 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa