Indicatii:
Oxlumo conține substanța activă lumasiran.
Pentru ce se utilizează Oxlumo:
Oxlumo este utilizat pentru a trata hiperoxaluria primară tip 1 (HP1) la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele.
Contraindicatii:
Nu trebuie să vi se administreze Oxlumo:
- dacă prezentați alergie severă la lumasiran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Inainte să vi se administreze Oxlumo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
Sarcina:
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați Oxlumo după ce va lua în considerare beneficiile pentru sănătate preconizate pentru dumneavoastră, precum și riscurile pentru făt.
Alăptarea:
Acest medicament poate fi excretat în laptele matern și poate avea un efect asupra copilului dumneavoastră. Dacă alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Este puțin probabil ca acest medicament să aibă vreun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Ce cantitate de Oxlumo se administrează:
Medicul dumneavoastră va stabili cantitatea de medicament care vi se va administra. Doza va depinde de greutatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza pe măsură ce greutatea dumneavoastră se modifică.
Primele doze (dozele de încărcare) vi se vor administra o dată pe lună, timp de 3 doze. Apoi, se va institui administrarea dozelor de întreținere, începând la o lună după ultima doză de încărcare.
Greutate corporală sub 10 kg:
• Doze de încărcare: 6 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată pe lună, timp de 3 doze.
• Doze de întreținere: 3 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată pe lună, începând la o lună după ultima doză de încărcare.
Greutate corporală între 10 kg și sub 20 kg:
• Doze de încărcare: 6 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată pe lună, timp de 3 doze.
• Doze de întreținere: 6 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată la 3 luni, începând la o lună după ultima doză de încărcare.
Greutate corporală de 20 kg sau mai mult:
• Doze de încărcare: 3 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată pe lună, timp de 3 doze.
• Doze de întreținere: 3 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, o dată la 3 luni, începând la o lună după ultima doză de încărcare.
Cum se administrează Oxlumo:
Acest medicament vă va fi administrat de un medic sau de o asistentă medicală.
• Se administrează sub formă de injecție sub piele (subcutanat), în zona stomacului (abdomen) sau, în unele cazuri, în braț sau la nivelul coapsei. Vi se va administra injecția într-un loc diferit de fiecare dată.
• În funcție de doza stabilită, ar putea fi necesară administrarea mai multor injecții subcutanate.
• Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală nu vă va administra injecția în zone cu cicatrici, înroșite, inflamate sau tumefiate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanța activă este lumasiran.
- Fiecare flacon conține lumasiran sodic echivalent cu lumasiran 94,5 mg.
- Celelalte componente sunt apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu și acid fosforic (vezi „Oxlumo conține sodiu” de la pct. 2).
Prezentare:
1 flacon unidoză
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.