Ralago, 1 mg, 30 comprimate, KRKA

rasagilină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: KRKA

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Ralago, 1 mg, 30 comprimate, KRKA

Indicatii:
Ralago se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării. Ralago ajută la creşterea şi menţinerea nivelului dopaminei în creier.  

Contraindicatii:
Nu luaţi Ralago:
- dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Ralago, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Ralago este de un comprimat de 1 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Ralago poate fi administrat cu sau fără alimente. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este rasagilina. Fiecare comprimat conține rasagilină 1 mg (sub formă de hemitartrat de rasagilină).
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat (tip 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc și acid stearic. 

Prezentare:
30 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Ralago, 1 mg, 30 comprimate, KRKA

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8287/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Ralago 1 mg comprimate
Rasagilină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ralago şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ralago
3. Cum să luaţi Ralago
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ralago
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ralago şi pentru ce se utilizează
Ralago se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson. Poate fi utilizat cu sau fără levodopa (un alt
medicament folosit pentru tratarea bolii Parkinson).
În boala Parkinson, există o pierdere de celule care produc dopamină în creier. Dopamina este o
substanţă de la nivelul creierului care este implicată în controlul mişcării. Ralago ajută la creşterea şi
menţinerea nivelului dopaminei în creier.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiRalago
Nu luaţi Ralago:
- dacă sunteţi alergic la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul.
Nu utilizaţi următoarele medicamente în timp ce luaţi Ralago
- inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (de exemplu pentru tratamentul depresiei sau al bolii
Parkinson sau pentru orice altă indicaţie), incluzând medicamente şi produse din plante care se
eliberează fără prescripţie medicală, de exemplu sunătoare.
- petidină (un puternic calmant al durerii).
Trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile între întreruperea tratamentului cu Ralago şi începerea
tratamentului cu inhibitori ai MAO sau petidină.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Ralago, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
2
- dacă aveţi probleme uşoare până la moderate cu ficatul
- trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune de modificări cutanate.
Copii şi adolescenţi
Ralago nu este recomandat utilizării sub vârsta de 18 ani.
Ralago împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente sau dacă fumaţi sau intenţionaţi să vă lăsaţi de fumat.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua următoarele medicamente
cu Ralago:
- anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei şi norepinefrinei (noradrenalinei)), antidepresive triciclice sau tetraciclice
- antibioticul ciprofloxacină utilizat pentru tratamentul infecţiilor
- antitusivul dextrometorfan,
- simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziţia picăturilor oculare, a
decongestionantelor nazale şi a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conţin
efedrină sau pseudoefedrină.
Trebuie evitată utilizarea Ralago concomitent cu antidepresive care conţin fluoxetină sau fluvoxamină.
Dacă aţi început tratamentul cu Ralago, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 săptămâni după întreruperea
tratamentului cu fluoxetină. Dacă aţi început tratamentul cu fluoxetină sau fluvoxamină, trebuie să
aşteptaţi cel puţin 14 zile după întreruperea administrării Ralago.
Spuneţi medicului dacă dumneavoastră observaţi sau familia/îngrijitorii dumneavoastră observă faptul
că dezvoltaţi comportamente neobişnuite în care nu puteţi rezista impulsului, nevoii sau dorinţei
arzătoare de a face anumite activităţi periculoase sau în detrimentul dumneavoastră sau al celorlalţi.
Acestea se numesc tulburări de control al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu Ralago şi/sau alte
medicaţii utilizate în tratamentul bolii Parkinson, au fost observate comportamente cum sunt
compulsiile, ideaţia obsesivă, dependenţa patologică de jocurile de noroc, cheltuieli excesive,
comportament impulsiv, precum şi o preocupare anormal de crescută pentru sex sau o intensificare a
ideaţiei şi senzaţiilor legate de sex. Medicul dumneavoastră ar putea să fie nevoit să modifice doza sau
să întrerupă tratamentul.
Ralago împreună cu alimente și băuturi
Ralago poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje.
3. Cum să luaţiRalago
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Ralago este de un comprimat de 1 mg, administrat pe cale orală, o dată pe zi.
Ralago poate fi administrat cu sau fără alimente.
3
Dacă luaţi mai mult Ralago decât trebuie
Dacă credeţi că aţi utilizat prea mult Ralago comprimate, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră
sau pe farmacist. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul de Ralago pentru a-l arăta medicului sau
farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Ralago
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Luaţi următoarea doză normal, la ora stabilită.
Dacă încetaţi să luaţi Ralago
Nu opriţi administrarea de Ralago fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- mișcări anormale (diskinezie)
- dureri de cap.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- dureri abdominale,
- cădere
- reacţii alergice
- febră
- gripă,
- stare generală de rău
- dureri la nivelul gâtului,
- dureri în piept (angină pectorală)
- tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare cu simptome de ameţeală /uşoară durere de
cap (hipotensiune arterială ortostatică)
- scăderea poftei de mâncare
- constipaţie
- gură uscată,
- greaţă şi vărsături,
- flatulenţă
- valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (leucopenie)
- dureri articulare (artralgii)
- dureri musculoscheletice
- inflamarea articulaţilor (artrite)
- amorţeală şi slabiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian)
- pierdere în greutate,
- vise anormale
- dificultăţi în coordonarea motorie (tulburări de echilibru)
- depresie
- ameţeală (vertij),
- contracţii musculare prelungite (distonie),
- secreţii mucoase (rinită),
- iritaţii ale pielii (dermatită)
- erupţie pe piele ,
- ochi roşu (conjunctivită),
4
- senzaţie imperioasă de a urina.
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- accident vascular cerebral
- infarct miocardic
- erupţii cu vezicule pe piele (veziculo-buloase)
În plus, s-a raportat cancer de piele la aproximativ 1% dintre pacienţii incluşi în studiile clinice
controlate cu placebo. Totuşi, datele ştiinţifice sugerează că boala Parkinson, şi nu un anumit
medicament în special, este asociată cu un risc crescut de cancer de piele (nu în exclusivitate,
melanoame). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice suspiciune privind
modificări la nivelul pielii dumneavoastră.
Boala Parkinson este asociată cu simptome de halucinaţie şi confuzie.
În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului aceste simptome au fost observate la pacienţi
cu boală Parkinson trataţi cu rasagilină.
Au existat cazuri în care pacienţi care în perioada în care au primit una sau mai multe medicaţii pentru
tratamentul bolii Parkinson, nu au fost capabili să reziste impulsului, nevoii sau tentaţiei de a face o
acţiune ce ar fi putut fi periculoasă pentru ei sau pentru ceilalţi. Acestea se numesc tulburări de control
al impulsurilor. La pacienţii trataţi cu rasagilină şi/sau alte medicaţii utilizate în tratamentul bolii
Parkinson au fost observate următoarele:
- ideaţie obsesivă sau comportament impulsiv
- impuls puternic de a juca în mod excesiv jocuri de noroc în ciuda consecinţelor grave la nivel
personal sau familial
- interes şi comportament sexual alterat sau crescut la un nivel semnificativ pentru dumneavoastră
sau pentru alţii, de exemplu, o creştere a preocupării pentru sex
- cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; veţi discuta
metode de a controla sau reduce aceste simptome.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare
privind siguranţa acestui medicament
5. Cum se păstrează Ralago
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30C.
A se păstra în blisterul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
5
Ce conţine Ralago
- Substanţa activă este rasagilina. Fiecare comprimat conține rasagilină 1 mg (sub formă de
hemitartrat de rasagilină).
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb
pregelatinizat (tip 1500), dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc și acid stearic.
Cum arată Ralago şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, ușor biconvexe, cu diametrul de 7 mm, cu
margini teșite; pot fi vizibile puncte mai închise la culoare.
Ralago este disponibil în cutii care conțin blistere cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 și 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Krka,d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
Fabricanții
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele statului membru Denumirea comercială a
medicamentului
Bulgaria, Croația, Estonia, Grecia, Letonia, Lituania, Polonia,
Republica Cehia, Republica Slovacia, România, Slovenia,
Ungaria
Ralago
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2015.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Ralago, 1 mg, 30 comprimate, KRKA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului KRKA

Vezi Politica de confidentialitate date personale