Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Vepesid 50 mg, 20 capsule moi, Bristol-Myers Squibb

Cod bare: 8027950503100
Data expirarii: 01-05-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
358.37 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Vepesid 50 mg, 20 capsule moi, Bristol-Myers Squibb [8027950503100]

Substanța activă este etopozida. Fiecare capsulă conţine 50 mg etopozidă.

Prezentare:
20 capsule moi


Data ultimei actualizari: 12-10-2021

Vepesid 50 mg, 20 capsule moi, Bristol-Myers Squibb [8027950503100]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7279/2014/01-02; 7280/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
VEPESID 50 mg capsule moi
VEPESID 100 mg capsule moi
Etopozidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este VEPESID şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VEPESID
3. Cum să luaţi VEPESID
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VEPESID
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este VEPESID şi pentru ce se utilizează
Numele acestui medicament este VEPESID. Fiecare capsulăconțineetopozidă 50 mg sau 100 mg ca
substanță activă.
Etopozina face parte din grupul de medicamente numit citostatice, care sunt folosite în tratamentul pentru
cancer.
VEPESID este utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer la adulți:
- cancer testicular
- cancer pulmonar cu celule mici
- cancer de sânge (leucemie mieloidăacută)
- tumoră la nivelul sistemului limfatic (limfom Hodgkin, limfom non-Hodgkin)
- cancer ovarian
Este cel mai bine discutați cu medicul dumneavoastră despre motivul exact pentru care vi s-a prescris
VEPESID capsule.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi VEPESID
Nu luați VEPESID
- dacă sunteți alergic(ă) la etopozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă vi s-a administrat recent un vaccin viu, inclusiv vaccinul pentru febrăgalbenă.
2
- dacă alăptați sau intenționați alăptați
Dacă oricare dintre enunțurile de mai sus afectează sau nu suntețisigur(ă)dacă o face sau nu, adresați-
medicului dvs. care va putea sfătuiască.
Atenționăriși precauții
Adresați- medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a luat VEPESID
- dacă aveți orice infecție.
- dacă recent ați efectuat radioterapie sau chimioterapie.
- dacă aveți niveluri scăzute ale unei proteine denumite albumină în sânge.
- dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii.
Tratamentul eficace împotriva cancerului poate distrugă celulele canceroase rapid și înnumăr mare. În
cazuri foarte rare acest lucru poate cauzeze eliberarea în sânge a unor cantități dăunătoare de substanțe
provenite din aceste celulele canceroase. Dacă se întâmplă acest lucru, pot apărea probleme cu ficatul,
rinichii, inima sau sângele, care pot avea ca rezultat decesul dacă nu sunt tratate.
Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui efectueze analize de sânge periodice
pentru a monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
Acest medicament poate determina reducerea nivelului unor celule sanguine, lucru care poate face
manifestațiapariția unor infecții sau care poate indica faptul sângele dumneavoastră. nu se coagulează
foarte bine în cazul în care tăiați. Analizele de sânge se vor preleva la începutul tratamentului și
înaintea fiecărei doze pe care o luați, pentru a ne asigura nu seîntâmplă acest lucru.
Dacăprezentați o funcțiehepatică sau renalăredusă, este posibil ca medicul dumneavoastră.dorească
efectuațiși analize de sânge periodice pentru a monitoriza aceste niveluri.
Copii șiadolescenți
Siguranțași eficacitatea lapacienții copii șiadolescenți nu au fost stabilite.
VEPESID împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacăluați,ați luat recent sau s-ar putea luați orice
alte medicamente.
Acest lucru este important în special
- dacă luați un medicament numit ciclosporină (un medicament folosit pentru reducerea activității
sistemului imunitar).
- dacă sunteți tratat(ă) cu cisplatină (un medicament folosit în tratamentul cancerului).
- dacă luați fenitoină sau orice alte medicamente folosite pentru tratarea epilepsiei).
- dacăluați warfarină (un medicament folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
- dacă vi s-au administrat recent orice vaccinuri vii.
- dacă luați fenilbutazonă, salicilat de sodiu sau aspirină.
- dacă luați orice antracicline (un grup de medicamente pentru tratamentul cancerului).
- dacă luați orice medicamente cu un mecanism de acțiune similar VEPESID.
Sarcina, alăptareași fertilitatea
Dacăsuntețiînsărcinată sau alăptați,credețiați putea fiînsărcinată sau intenționațirămâneți
însărcinată, adresați- medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
VEPESID nu trebuie folosit în timpul sarcinii, cuexcepțiasituației în care acest lucru este indicat clar de
către medicul dumneavoastră.
3
Nu trebuie alăptați în timp celuați VEPESID.
Atât pacienții bărbați, câtși pacientele care seaflă la vârstăfertilă trebuie utilizeze o metodă
contraceptivăeficientă (de ex., metoda de tip barieră sau prezervativul) în timpul tratamentului șipână la
cel puțin 6 luni după încheierea tratamentului cu VEPESID.
Paciențilorbărbațitratați cu VEPESID li se recomandă nu procreeze în timpul tratamentului șipână la
6 luni după tratament. În plus, bărbaților li se recomandăobțină consiliere privind păstrarea spermei
înainte de începerea tratamentului.
Atât pacienții bărbați, câtși pacientele care se gândesc procreeze după încheierea tratamentului cu
VEPESID trebuie discute despre aceastătemă cu medicul sau asistenta medicală.
Conducerea autovehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Totuși,dacă
văsimțițiobosit(ă),vă este rău,suntețiamețit(ă) sau avețisenzație de leșin, nu trebuie faceți acest
lucru până când nu ați discutat despre aceastătemă cu medicul dumneavoastră.
VEPESID conține
VEPESID conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic. Acestea pot
provoca reacții alergice (chiar întârziate).
3. Cum să luați VEPESID
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza pe care o primiți va fispecifică pentru dumneavoastră, iar medicul o va calcula. Doza obișnuită este
între 100 și 200 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau 200 mg/m2 din
aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5. Doza zilnică poate fi uneori împărțită pentru administrare
dimineața și seara. Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele
analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 21 de zile, până la primul curs de
tratament.
Uneori seutilizează o doză alternativă de 50 mg/m2 din aria suprafeței corporale, administrate zilnic timp
de 2 până la 3 săptămâni. Acest regim de tratament poate fi repetat după aceea, în funcție de rezultatele
analizelor de sânge, însă acest lucru nu se va întâmpla timp de 7 de zile, până la primul curs de tratament.
Uneori medicul poate prescrie o dozădiferită, în special dacăaveți probleme cu rinichii.
Capsulele trebuie luate cu un pahar de apă, pe stomacul gol.
Dacăluați mai mult VEPESID decât trebuie
Dacăluați prea multe capsule, prezentați- la unitatea de primiri urgențe a celui mai apropiat spital sau
anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră.Luați cudumneavoastră recipientul gol și orice capsule
rămase.
Dacăuitați luați VEPESID
Dacăomiteți sau uitați luați o doză din acest medicament, NU ÎNGRIJORAȚI luați doza
următoare când este programată. NU luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacăaveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați- medicului
dumnevoastră sau farmacistului.
4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate nu apar la toate
persoanele.
Opriți administrarea medicamentului șianunțați-l imediat pe medicul dumneavoastrădacă
manifestați oricare din simptomele următoare: umflarea limbii sau gâtului, dificultăți de respirație,
bătăi rapide ale inimii, înroșire a pielii sau o erupție trecătoare pe piele. Acestea ar putea fi semne
ale unei reacții alergice severe.
S-a observat uneori modificări severe la nivelul ficatului, rinichilor sau inimii în urma unei afecțiuni
numită sindrom de liză tumorală, determinat de pătrunderea unor cantitățidăunătoare de substanțe
provenite din celulele canceroase, atunci când VEPESID este administrat împreună cu alte medicamente
utilizate în tratamentul cancerului.
Alte reacții adverse manifestate cu VEPESID, care sunt;
Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
tulburări sanguine (de aceea vi se for
efectua analize de sânge între sesiunile de
tratament)
pierderea poftei de mâncare
modificări ale culorii pielii (pigmentare)
constipație
pierderea temporară a părului
senzație de slăbiciune (astenie)
greațășivărsături
stare generală de rău(senzație de rău)
dureri abdominale
afectarea ficatului (hepatotoxicitate)
Reacții adverse frecvente (care afectează între 1 la 10 și 1 la 100 persoane)
leucemie acută
diaree
bătăi neregulate ale inimii (aritmie) sau
atac de cord (infarct miocard)
tensiune arterialăcrescută
buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și
al gâtului
Amețeală
tulburări la nivelul pielii cum sunt
mâncărimea sau erupția trecătoare pe piele
Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează între 1 la 100 și 1 la 1000 persoane)
furnicături sau amorțeală la nivelul
mâinilor și picioarelor
Reacții adverse rare (care afectează între 1 la 1000 și 1 la 10000 persoane)
reflux de acid gastric
orbire temporară
înroșireafeței
dificultăți de înghițire
o schimbare a gustului alimentelor
reacții alergice grave
convulsii (crize)
reacții grave ale pielii sau membranelor
mucoase, care pot include vezicule
dureroase șifebră, inclusiv descuamarea
intensivă a pielii (sindromul Stevens-
Johnson șinecrolizăepidermicătoxică)
febră
somnolență sau oboseală
probleme cu respirația
o erupție pe piele de genul arsurii de soare
care poate apărea pe pielea expusă anterior
radioterapiei și care poate fi severă
(reactivarea dermatitei de iradiere)
Cu frecvențănecunoscută (care nu poate fiestimată din datele disponibile)
sindrom de lizătumorală(complicații în
hemoragie
5
urma substanțelor eliberate din celulele
canceroase tratate și care penetrează
sângele)
infecție
dificultăți de respirație
umflarea feței și a limbii
valoare crescută a enzimelor ficatului
infertilitate
valoare crescută a bilirubinei
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţionalăa Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează VEPESID
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de
expirare sereferă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
A se păstra în ambalajul original.
Nu deschideți niciun blister care prezintă dovada unei scurgeri a capsulei.
În mod similar tuturor medicamentelor folosite în tratamentul cancerului, manipularea VEPESID trebuie
făcută cu grijă. Trebuie evitați atingerea capsulelor purtând mănuși și spălați pe mâini cuapă și
săpundupă ce ați manipulat medicamentul.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine VEPESID
-Substanțaactivă este etopozida. Fiecare capsulă conţine 50 mg sau 100 mg etopozidă.
-Celelalte componente sunt: acid citric, anhidru (E330), glicerol (85%) (E422), macrogol 400 (E1521)
șiapă.Învelișul capsulei conținegelatină (E441), glicerol (85%) (E422), oxid roşu de fer (E172), p-
hidroxibenzoat de etil de sodiu (E215), p-hidroxibenzoat de n-propil de sodiu (E217) și dioxid de
titan (E171).
Cum arată VEPESID şi conţinutul ambalajului
Capsule moi din gelatină, de culoare roz opac.
6
VEPESID 50 mg
Capsule gelatinoase moi, oblonge, opace, roz, cu diametrul de aproximativ 8,1 mm şi lungimea de
aproximativ 19,8 mm.
VEPESID 100 mg
Capsule gelatinoase moi, oblonge, opace, roz, cu diametrul de aproximativ 10 mm şi lungimea de
aproximativ 24 mm
VEPESID 50 mg
Cutie cu blistere din PVC-PCTFE-PVC/Al-PVDC conținând 20, 50 capsule moi.
VEPESID 100 mg
Cutie cu blistere din PVC-PCTFE-PVC/Al-PVDC conținând 10, 60 capsule moi.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania
Fabricantul
Corden Pharma Latina S.p.A.
Via del Murillo Km 2.800, 04013 Sermoneta (Latina)
Italia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:
VEPESID 50 mg
Danemarca
VEPESID
Finlanda
VEPESID
Germania
VEPESID K
Irlanda
VEPESID
Italia
VEPESID
Olanda
VEPESID
Norvegia
VEPESID
România
VEPESID
Spania
VEPESID
Suedia
VEPESID
Marea Britanie
VEPESID
VEPESID 100 mg
Austria
VEPESID
Belgia
VEPESID
Croația
VEPESID
Estonia
VEPESID
Germania
VEPESID K
Irlanda
VEPESID
Italia
VEPESID
Luxemburg
VEPESID
Olanda
VEPESID
România
VEPESID
Slovenia
VEPESID
Spania
VEPESID
Marea Britanie
VEPESID
7
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
_______________________________________________________________________________
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Trebuie avută grijă ori de câte ori se manipulează produse citostatice.
Luaţi întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea.
Acestea includ folosirea unui echipament adecvat cum ar fi purtarea de mănuşi, spălarea mâinilor cu
săpun şi apă după manipularea acestor produse.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza