3
mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Foarte rar au fost raportate următoarele reacţii adverse:
-reacţii alergice;
-dureri uşoare de stomac, crampe, greaţă, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul porţiunii finale a
intestinului gros (rect), balonare, gaze;
-dureri la nivelul articulaţilor, tumefacţia (umflarea) articulaţilor;
-urinare mai frecventă, usturimi la urinare.
Copii
- leziuni în jurul anusului (când se administrează doze mari);
-inflamaţia mucoasei de la nivelul gurii (stomatită);
-reacţii alergice (au apărut mai frecvent la copii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎnemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ Triferment
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Triferment după data de expirare înscrisă pe ambalaj după ”Data expirării”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Triferment
- Substanţa activă este pancreatină. Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 275 mg.
Pancreatina conţinută într-un comprimat gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică minimă
de 2970 unităţi amilază, 3720 unităţi lipază şi 250 unităţi protează.
- Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, talc, zahăr; film - hipromeloză 15 cP (E 464),
lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330), copolimer
acid metacrilic tip C, talc, trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat
de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R
(E 124), galben amurg FCF (E 110).
Cum arată Triferment şi conţinutul ambalajului
Triferment se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de culoare roşie, cu formă discoidală.
Cutie cu 1 blister a 10 comprimate gastrorezistente.
Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC BIOFARM SA
Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România
Telefon: 021 301 06 00
Fax: 021 301 06 05
E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2012.