Tratamentul îndelungat cu doze mari Regen Agcuprinzând o suprafaţă mare a corpului, poate
determina reacţii adverse sistemice ale sulfonamidelor şi argintului. În astfel de cazuri, tratamentul
recomandat este cel simptomatic.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Regen Ag
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Regen Agpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
La exprimarea frecvenţei cu care se produc reacţiile adverse se utilizează termenii: foarte frecvente
(care afectează mai mult de un pacient din 10), frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10
pacienţi), mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai
puţin de 1 din 1000 pacienţi) şi foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), incluzând
cazuri izolate.
Reacţiile adverse locale: senzaţie de arsură, erupţiitrecătoare pe piele, mâncărimi. S-au raportat reacţii
frecvente de tip eczemă în cazul tratamentului topic cu sulfadiazină de argintla pacienţii cu arsuri
întinse (2-5 %).
În cazul utilizării cremei pe suprafeţemari de piele, în special după arsuri severe, pot să aparăreacţiile
adverse ale formelor farmaceutice orale ale sulfadiazinei (reacţii adverse sistemice).
Reacţiile adverse sistemice: la 48-72 ore de la începerea tratamentului, la pacienţii cu arsuri pe o
suprafaţă a corpului mai mare de 30%, s-a raportat frecvent scăderea numărului de globule albe ale
sângelui (3 – 5%). În general, numărul de globule albe revine la normal în câteva zile, fără a întrerupe
tratamentul cu Regen Ag, dar este necesară o atentă monitorizare a numărului de globule albe în cazul
continuării tratamentului.
Tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, inflamaţia limbii.
Tulburări renale: nefrită interstiţială şi cristalurie (apariţia de cristale în urină).
Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap, confuzie.
Tulburări hematologice şi limfatice: scăderea numărului de globule albe ale sângelui (leucopenie,
eozinofilie), scăderea numărului de trombocite – pot apare pe piele reacţii asociatecu scăderea
numărului de trombocite - sindrom Steven-Johnson şi dermatită exfoliativă, precum şi hepatită sau
nefrită toxică.
În general, scăderea trecătoare a numărului de globule albe ale sângelui nu necesită întreruperea
tratamentului sau alte măsuri speciale. Medicul vă va recomanda efectuarea unor teste ale sângelui.
Tulburări musculo-scheletice: dureri articulare.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii alergice (măncărimi, înroşirea pielii), necroză a
pielii, eritem polimorf, depigmentare, senzaţia de arsură.
Frecvenţă necunoscută: colorarea în brun-roşcat a pielii (argirism).
Insuficienţa renală sau hepatică creşte riscul apariţiei acestor reacţii adverse.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acestprospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.