Abilify Maintena, 960 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungita, 1 seringa preumpluta, Otsuka Pharmaceutical

Abilify Maintena conține substanța activă aripiprazol într-o seringă preumplută. Aripripazolul aparține unei clase de medicamente numite antipsihotice. Abilify Maintena este utilizat pentru tratamentul schizofreniei - o boală cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simțirea unor lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greșite, vorbire și comportament incoerente și aplatizare emoțională. Este posibil ca persoanele care au această afecțiune să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau tensionate.

Abilify Maintena este conceput pentru pacienți adulți cu schizofrenie, care sunt stabilizați suficient în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Dacă ați răspuns bine la tratamentul cu aripiprazol administrat pe cale orală sau la medicamentul Abilify Maintena, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu Abilify Maintena. Acesta poate ajuta la ameliorarea simptomelor bolii și la reducerea riscului ca simptomele să reapară.

Nu utilizați Abilify Maintena:
• dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați Abilify Maintena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să vi se administreze Abilify Maintena dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Aveți grijă să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuții ai căror mame li s-a administrat Abilify Maintena în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină):
tremurături, rigiditate și/sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultate la hrănire.

În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactați medicul.

Dacă vi se administrează Abilify Maintena, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăptați, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră și beneficiul alăptării pentru copil. Nu trebuie să le faceți pe amândouă. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă vi se administrează Abilify Maintena.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Pot apărea amețeală și tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară atenție completă, de exemplu, la conducerea unei mașini sau folosirea utilajelor.

Abilify Maintena este prezentat sub formă de suspensie într-o seringă preumplută, care va fi administrată de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Medicul dumneavoastră va decide ce doză este potrivită pentru dumneavoastră. Doza inițială recomandată este de 960 mg, injectată o dată la 2 luni (la 56 de zile după injecția anterioară), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră a decis să vă administreze o doză inițială sau ulterioară mai mică (720 mg), injectată o dată la 2 luni (la 56 de zile după injecția anterioară).

Există trei moduri de a începe tratamentul cu Abilify Maintena 960 mg; medicul dumneavoastră va decide care este potrivit pentru dumneavoastră.
• Dacă vi s-a administrat Abilify Maintena 400 mg cu 1 sau mai multe luni înainte ca medical dumneavoastră să vă înceapă tratamentul cu Abilify Maintena 960 mg, următoarea doză poate fi înlocuită cu o injecție de Abilify Maintena 960 mg.
• Dacă vi se administrează o injecție cu Abilify Maintena 960 mg în prima zi fără să vă fi fost administrat Abilify Maintena 400 mg cu 1 lună înainte, tratamentul cu aripiprazol pe cale orală continuă timp de 14 zile după prima injecție.
• Dacă vi se administrează două injecții (una cu Abilify Maintena 960 mg și una cu Abilify Maintena 400 mg) în prima zi, veți lua și un comprimat de aripiprazol pe cale orală la această vizită. Medicul dumneavoastră vă va administra injecțiile în două locuri diferite.

După aceea, tratamentul este administrat sub formă de injecții de Abilify Maintena 960 mg sau 720 mg, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Medicul dumneavoastră vă va administra suspensia sub forma unei injecții unice în mușchiul fesier (fesă), o dată la două luni. Este posibil să simțiți o durere ușoară în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va alterna locul injecției între partea stângă și partea dreaptă a corpului. Injecțiile nu vor fi administrate intravenos.

- Substanța activă este aripiprazol.
Abilify Maintena 720 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 720 mg.
Abilify Maintena 960 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringă preumplută
Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 960 mg.
- Celelalte componente sunt:
Carmeloză sodică, macrogol, povidonă (E1201), clorură de sodiu, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu (E339), hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 „Abilify Maintena conține sodiu”).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Fiecare ambalaj de 960 mg conține o seringă preumplută și două ace sterile cu dispozitiv de siguranță: unul de 38 mm (1,5 inchi), calibrul 22, și unul de 51 mm (2 inchi), calibrul 21.

1 seringa preumpluta