6
erupţii trecătoare pe piele,
umflarea feţei, limbii şi gâtului ce poate determina tulburări de respiraţie (angioedem),
transpiraţie excesivă,
dureri ale articulaţiilor,
disfuncţii ale rinichilor,
prezenţa proteinelor în urină,
disfuncţii erectile,
umflarea generalizată a corpului,
febră,
umflarea membrelor.
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori):
tulburări de echilibru,
un anumit tip de afecţiune caracterizată de inflamarea plămânilor (Pneumonie Eozinofilică),
îngustarea căilor respiratorii superioare cauzată de o reacţie alergică severă (angioedem) care
poate fi letală,
constipaţie,
inflamarea limbii,
afecţiuni ale pielii care pot fi însoţite de febră,
dureri musculare şi ale articulaţiilor,
inflamarea vaselor de sânge,
reacţii severe ale pielii (dermatită psoriaziformă).
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori):
vedere înceţoşată,
blocarea sistemului digestiv (intestinelor),
dureri abdominale severe ce vă induc o stare de vomă datorate umflării mucoasei intestinale
(angioedem al instestinului subţire),
urticarie.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom), scăderea numărului de celule albe din
sânge ce poate duce la infecţii, creşterea numărului de celule albe din sânge, anemie, scăderea
numărului de plachete sanguine, reacţii alergice grave care pot include: dificultăţi de respiraţie şi
reacţii severe la nivelul pielii, accidente vasculare cerebrale, scăderea vederii la distanţă, creşterea
presiunii în interiorul ochiului, bătăi neregulate ale inimii, ameţeală şi slăbiciune la ridicarea din
poziţia şezând sau culcat, îngustarea căilor respiratorii la nivelul plămânilor (bronhospasm),
inflamarea pancreasului (pancreatită), inflamarea ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a ochilor
(icter), reacţii alergice severe ale pielii (necroliză toxică epidermală, pemfigus), înroşirea pielii,
descuamarea pielii, pete roşii sau violet pe piele, erupţie intensă trecătoare pe piele inclusiv blânde,
mâncărimea, băşicarea, descuamarea şi umflarea pielii, inflamarea membranelor mucoase (sindrom
Stevens Johnson), o boală auto-imună sistemică care determină inflamarea şi distrugerea ţesuturilor
(Lupus eritematos sistemic), infecţii renale severe, inflamarea ţesuturilor care căptuşesc anumite
organe, creşterea cantităţii de colesterol şi trigliceride (grăsimi din sânge), scăderea volumului din
sânge ocupat de celulele roşii, valori crescute ale enzimelor hepatice, creşterea concentraţiei de
bilirubină în sânge, creşterea concentraţiei de anticorpi antinucleari, scăderea ratei de sedimentarea a
celulelor roşii din sânge.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.