Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Acifol 5 mg Acidum Folicum, 30 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705002011
Data expirarii: 01-09-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
18.07 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Acifol 5 mg Acidum Folicum, 30 comprimate, Zentiva [5944705002011]

COMPOZIȚIE
Fiecare comprimat filmat conține acid folic 5 mg și excipienți: nucleu: lactoză monohidratamidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină 102; film: hipromeloză 5 cP, talc, dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fier (E 172).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Acid folic și derivați.

INDICAȚII TERAPEUTICE
- anemie macrocitară prin carență de acid folic;
- tulburări cronice de absorbție intestinală, indiferent de etiologie;
- aport insuficient: malnutriție, etilism;
- sarcină - în caz de carență dovedită;
- anemie pernicioasă (Biermer) – tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced concepția și în primele 3 luni după concepție, au scăzut recurența riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal și cercetarea tipului de malformații rămâne indispensabilă.

CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Pacienți cu neoplasm, cu excepția cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic.
Anemie de etiologie neprecizată.

PRECAUȚII
Utilizarea inadecvată poate întârzia stabilirea diagnosticului și instituirea tratamentului corect în anemiile megaloblastice.
Medicamentul conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

INTERACȚIUNI
În cazul administrării concomitente cu fenobarbital, fenitoină, primidonă: scade concentrația plasmatică a anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea metabolizării lor hepatice, în care folații sunt cofactori. Se recomandă supraveghere clinică, eventual a concentrațiilor plasmatice și adaptare a dozelor de antiepileptic în timpul tratamentului cu acid folic și după oprirea acestuia.

ATENȚIONĂRI SPECIALE
Sarcină și alăptare:
Se administrează conform indicațiilor.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1–3 comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.

REACȚII ADVERSE
În rare cazuri au fost raportate reacții alergice cutanate. Este posibilă apariția de tulburări gastro-intestinale.

SUPRADOZAJ
Un aport excesiv de acid folic este urmat de creșterea eliminării urinare.

CONDIȚII DE PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu un flacon din PEID a 30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 30-07-2018

Acifol 5 mg Acidum Folicum, 30 comprimate, Zentiva [5944705002011]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12935/2020/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Acifol 5 mg comprimate filmate
Acid folic
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Acifol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acifol
3. Cum să utilizați Acifol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Acifol
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.Ce este Acifol și pentru ce se utilizează
Acifol este un medicament ce conţine o substanţă numită acid folic, cunoscută şi sub denumirea de
vitamina B 9.
Acifol este utilizat pentru:
- tratamentul unui tip de anemie numită anemie macrocitară datorată lipsei de acid folic;
- tratamentul tulburărilor cronice de absorţie intestinală, indiferent de origine;
- tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutriţiei sau alcoolismului;
- sarcină, în caz de lipsă de acid folic dovedită;
- tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasă (Biermer).
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de închidere de tub neural (de exemplu:
spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în lunile care preced
concepţia şi în primele 3 luni după concepţie, a scăzut frecvenţa riscului de malformaţii pentru
sarcinile ulterioare.
Populații speciale: copii și adolescenți, pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică,
pacienți cu insuficiență renală.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acifol
Nu utilizați Acifol:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid folic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă suferiţi de cancer, cu excepţia cazurilor cu anemie megaloblastică prin deficit de acid folic;
- dacă suferiţi de anemie de origine neprecizată;
- dacă suferiți de anemie pernicioasă (anemie cauzată de deficitul de vitamina B12) care nu este tratată
concomitent cu vitamina B12.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Acifol, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea inadecvată poate întârzia stabilirea diagnosticului şi instituirea tratamentului corect în
anemiile megaloblastice.
Administrarea acidului folic în timpul anemiei pernicioase induce hemopoeză dar poate accelera
dezvoltarea sindromului neuroanemic. Deficitul de vitamina B12 poate să apară în anemia pernicioasă
și, prin urmare, este necesară administrarea ambelor substanțe concomitent.
Acidul folic nu corectează deficitul de folat indus de inhibitorii dihidrofolat-reductazei (metotrexat,
trimetoprim, pirimetamină, triamteren).
Este necesară precauție specială în administrarea acidului folic în cazul suspiciunilor de tumori
dependente de folați.
Acifol împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În cazul administrării de acid folic în acelaşi timp cu fenobarbital, fenitoină, primidonă rezultă
accelerarea metabolismului hepatic al ambelor produse și scăderea concentrațiilor lor plasmatice.
Se recomandă supraveghere clinică a concentraţiilor plasmatice împreună cuajustarea dozelor de
antiepileptice în timpul tratamentului cu acid folic şi după oprirea acestuia. Medicamentele antiacide
care au în compoziţie aluminiu și magneziu determină reducerea absorbţiei intestinale de acid folic,
prin efectul lor de scădere a pH-ului în intestinul subţire. Antiacidele se vor administra la distanţă faţa
de 2 ore de acidul folic.
Acifol împreună cu alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul sarcinii.
Acidul folic este excretat în laptele uman. Alaptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu
dozele recomandate. Se recomandă supravegherea medicală la utilizarea în timpul alăptării.
Acifol se administrează în timpul sarcinii sau alăptării conform indicaţiilor medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acifol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acifol conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3
3. Cum să utilizați Acifol
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acifol se administrează oral, în timpul sau după mese.
Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate filmate) pe zi.
Dacă utilizați mai mult Acifol decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Acifol adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Supradozajul nu apare. Dozele mari de acid folic se elimină rapid mai ales pe cale urinară.
Un aport prea mare de acid folic este urmat de creşterea eliminării urinare.
Dacă un copil utilizează accidental mai multe comprimate filmate decât se recomandă, poate să apară
greață, presiune abdominală, tulburări de somn sau iritabilitate, care se rezolvă spontan în decurs de
trei săptămâni.
Nu este necesară nici un fel terapie. Potențiale dificultățile se diminuează spontan.
Dacă uitați să utilizați Acifol
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Acifol
Nu întrerupeţi tratamentul Acifol. Luaţi Acifol întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul
dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare: reacţii alergice cutanate.
Tulburări psihiatrice
Rare: tulburări de somn, iritabilitate.
Tulburări gastro-intestinale
Cu frecvenţă necunoscută:greaţă, disgeuzie (alterarea simțului gustativ), disconfort abdominal,
vărsături, diaree.
Tulburări ale sistemului imunitar
4
Cu frecvenţă necunoscută: reacții cutanate alergice, reacții anafilactice cum ar fi urticarie, angioedem,
hipotensiune arterială sau bronhospasm au fost raportate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Acifol
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Acifol
- Substanţa activă este acid folic. Fiecare comprimat filmat conţine acid folic 5 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, talc,
stearat de magneziu, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină 102; film -hipromeloză 5cP, talc,
dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).
Cum arată Acifol și conținutul ambalajului
Acifol se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, de formă lenticulară, de culoare galben-
portocaliu.
Acifol este disponibil în cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate cu 30 comprimate
filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Zentiva S.A.
B-dul Theodor Palady nr. 50 ,
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza