Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Actovegin 200 mg/5 ml, 5 fiole, Takeda

Brand: TAKEDA
Cod bare: 7038319114593
Data expirarii: 01-06-2022
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
116.48 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic

Actovegin 200 mg/5 ml, 5 fiole, Takeda [7038319114593]

Compozitie:
5 ml solutie injectabila contin hemoderivat deproteinizat din sange de vitel (exprimat in substanta uscata) 200 mg sub forma de solutie concentrata 1113 mg si excipienti: apa pentru preparate injectabile, acid clorhidric.

Indicatii terapeutice:
- profilaxia si tratamentul tulburarilor circulatorii si trofice cerebrale (AVC ischemice, tratamentul traumatismelor craiocerebrale).
- profilaxia si tratamentul afectiunilor vasculare periferice (arteriale sau venoase) si a sechelelor acestora (angiopatii arteriale si ulcer varicos). Tratamentul grefelor cutanate.
- tratamentul arsurilor, eroziunilor cutanate si leziunilor produse prin contact cu lichide fierbinti.
- tratamentul plagilor la pacienti cu deficit de recuperare: ulcere torpide cutanate sau mucoase si escare de decubit.
- profilaxia si tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de radioterapie.

Contraindicatii:
- hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sange de vitel sau la oricare dintre excipientii produsului.

Precautii:
Pentru administrarea intramusculara se injecteaza lent maximum 5 ml solutie injectabila Actovegin, deoarece solutia este hipertona. Datorita posibilitatii aparitiei unei reactii anafilactice, se recomanda testarea sensibilitatii la Actovegin.
Pentru adminstrarea in perfuzie, solutia injectabila Actovegin va fi adaugata fie intr-o solutie izotona de NaCl, fie intr-o solutie de glucoza 5%.
Solutia injectabila Actovegin este usor galbuie. Intensitatea culorii poate varia de la un lot la altul, ca rezultat al materiei prime utilizate, totusi, culoarea solutiei injectabile nu afecteaza eficacitatea si tolerabilitatea.

Interactiuni:
Solutia injectabila Actovegin nu se adminstreaza in amestec cu alte medicamente, cu exceptia solutiei izotone de NaCl sau a solutiei de glucoza 5%.

Atentionari speciale:
Sarcina si alaptarea
Utilizarea Actovegin la om nu a evidentiat efecte negative asupra mamei sau copilului. Totusi, avantajele terapeutice ale Actovegin trebuie apreciate avand in vedere eventuale riscuri pentru copil.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Actovegin nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Actovegin - solutie injectabila se administreaza intravenos, intramuscular sau intraarterial si se adauga in solutiile perfuzabile (vezi Precautii).

Indicatii generale de administrare:
Tratamentul cu Actovegin se ajusteaza in functie de severitatea tabloului clinic. Tratamentul se initiaza cu 10-20 ml solutie injectabila Actovegin (400-800 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) pe zi, administrat intravenos, intraarterial sau in perfuzie. In terapia de intretinere se administreaza 5 ml solutie injectabila Actovegin (200 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel), intravenos zilnic sau intramuscular lent de mai multe ori pe saptamana.
Pentru administrarea in perfuzie, se adauga 10-50 ml solutie injectabila Actovegin (400-¬2000 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) in 200-300 ml solutie de baza (solutie izotona de NaCl sau solutie de glucoza 5%). Ritmul de administrare este de aproximativ 2 ml pe minut.

Posologie in functie de indicatie:
Tulburari circulatorii si trofice cerebrale: doza initiala recomandata este de 10 ml solutie injectabila Actovegin (400 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) pe zi, administrata intravenos timp de doua saptamani, apoi se continua cu 5-10 ml solutie injectabila Actovegin (200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) administrat intravenos de mai multe ori pe saptamana, timp de 4 saptamani.
Accidente vasculare cerebrale ischemice: doza recomandata este de 20-50 ml solutie injectabila Actovegin (800-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel), administrata in perfuzie in 200-300 ml solutie baza, zilnic sau de mai multe ori pe saptamana, timp de doua- trei saptamani.
Arteriopatii: doza recomandata este de 20-50 ml solutie injectabila Actovegin (800-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel), administrata in perfuzie, intraarterial sau intravenos, zilnic sau de mai multe ori pe saptamana, timp de patru saptamani.
Tratamentul ulcerului varicos sau al altor tipuri de ulcere: doza recomandata este de 10 ml solutie injectabila Actovegin (400 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel), administrata intravenos sau 5 ml solutie injectabila Actovegin (200 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) administrata intramuscular, zilnic sau de mai multe ori pe saptamana, in functie de evolutia procesului de vindecare, eventual asociat cu tratament topic cu Actovegin.
Profilaxia si tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de iradiere: doza recomandata este de 5 ml solutie injectabila Actovegin (200 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) administrata intravenos, zilnic in perioada iradierilor.
Tratamentul cistitei radiogene: doza recomandata este de 10 ml solutie injectabila Actovegin (400 mg hemoderivat deproteinizat din sange de vitel) administrata zilnic, transuretral, in asociere cu antibioterapie.

Instructiuni de folosire:
Pozitionati fiola cu punctul colorat in sus.
Lasati solutia sa se scurga in partea inferioara prin lovire usoara si agitare.
Pozitionati fiola cu punctul colorat in sus. Rupeti gatul fiolei.

Reactii adverse:
Rar, pacientii atopici pot dezvolta reactii alergice (de exemplu urticarie, inrosirea fetei, febra medicamentoasa, soc).

Prezentare:
5 fiole
Data ultimei actualizari: 30-07-2018

Actovegin 200 mg/5 ml, 5 fiole, Takeda [7038319114593]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7336/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Actovegin 200 mg/5 ml soluţie injectabilă
Hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte vi se administreze Actovegin
3. Cum să vi se administreze Actovegin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Actovegin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează
Profilaxia şi tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale (AVC ischemice, tratamentul
traumatismelor craniocerebrale).
Profilaxia şi tratamentul afecţiunilor vasculare periferice (arteriale sau venoase) şi a sechelelor acestora
(angiopatii arteriale şi ulcer varicos).
Tratamentul grefelor cutanate.
Tratamentul arsurilor, eroziunilor cutanate şi leziunilor produse prin contact cu lichide fierbinţi.
Tratamentul plăgilor la pacienţi cu deficit de recuperare: ulcere torpide cutanate sau mucoase şi escare de
decubit.
Profilaxia şi tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de radioterapie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Actovegin
Nu utilizaţi Actovegin:
- dacă sunteţi alergic la hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestuimedicament(enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Pentru administrarea intramusculară se injectează lent maximum 5 ml soluţie injectabilă Actovegin, deoarece
soluţia este hipertonă. Datorită posibilităţii apariţiei unei reacţii anafilactice, se recomandă testarea
sensibilităţii la Actovegin.
2
Pentru adminstrarea în perfuzie, soluţia injectabilă Actovegin va fi adăugată fie într-o soluţie izotonă de
NaCl, fie într-o soluţie de glucoză 5%.
Soluţia injectabilă Actovegin este uşor gălbuie. Intensitatea culorii poate varia de la un lot la altul, ca rezultat
al materiei prime utilizate, totuşi, culoarea soluţiei injectabile nu afectează eficacitatea şi tolerabilitatea.
Actovegin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizatrecent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Soluţia injectabilă Actovegin nu se adminstrează în amestec cu alte medicamente, cu excepţia soluţiei
izotone de NaCl sau a soluţiei de glucoză 5%.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Actovegin la om nu a evidenţiat efecte negative asupra mamei sau copilului. Totuşi, avantajele
terapeutice ale Actovegin trebuie apreciate având în vedere eventuale riscuri pentru copil.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Actovegin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum vi se administreze Actovegin
Utilizaţi întotdeauna acest medicamentexact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţicu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Actovegin - soluţie injectabilă se administrează intravenos, intramuscular sau intraarterial şi se adaugă în
soluţiile perfuzabile (vezi pct. 4.4).
a) Indicaţii generale de administrare
Tratamentul cu Actovegin se ajustează în funcţie de severitatea tabloului clinic. Tratamentul se iniţiază cu
400-800 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (10-20 ml soluţie injectabilă Actovegin) pe zi,
administrat intravenos, intraarterial sau în perfuzie. În terapia de întreţinere se administrează 200 mg
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin), intravenos zilnic sau
intramuscular lent de mai multe ori pe săptămână.
Pentru administrarea în perfuzie, se adaugă 400-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (10-50
ml soluţie injectabilă Actovegin) în 200-300 ml soluţie de bază (soluţie izotonă de NaCl sau soluţie de
glucoză 5%). Ritmul de administrare este de aproximativ 2 ml pe minut.
b) Posologie în funcţie de indicaţie
Tulburări circulatorii şi trofice cerebrale: doza iniţială recomandată este de 400 mg hemoderivat
deproteinizat din sânge de viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin) pe zi, administrată intravenos timp de
două săptămâni, apoi se continuă cu 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5-10 ml
soluţie injectabilă Actovegin) administrat intravenos de mai multe ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Accidente vasculare cerebrale ischemice: doza recomandată este de 800-2000 mg hemoderivat deproteinizat
din sânge de viţel (20-50 ml soluţie injectabilă Actovegin), administrată în perfuzie în 200-300 ml soluţie
bază, zilnic sau de mai multe ori pe săptămână, timp de două-trei săptămâni.
Arteriopatii: doza recomandată este de 800-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (20-50 ml
soluţieinjectabilă Actovegin), administrată în perfuzie, intraarterial sau intravenos, zilnic sau de mai multe
ori pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Tratamentul ulcerului varicos sau al altor tipuri de ulcere: doza recomandată este de 400 mg hemoderivat
deproteinizat din sânge de viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin), administrată intravenos sau 200 mg
3
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin)administrată intramuscular,
zilnic sau de mai multe ori pe săptămână,în funcţie de evoluţia procesului de vindecare, eventual asociat cu
tratament topic cu Actovegin.
Profilaxia şi tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de iradiere: doza recomandată este de 200 mg
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin) administrată intravenos,
zilnic în perioada iradierilor.
Tratamentul cistitei radiogene: doza recomandată este de 400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de
viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin) administrată zilnic, transuretral, în asociere cu antibioterapie.
Dacă utilizaţi mai mult Actovegin decât trebuie
Dacă aţi utilizat în mod accidental mai mult Actovegin decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau secţiei de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Până în prezent nu s-au raportat
cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Actovegin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Rar, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii alergice (de exemplu urticarie, înroşirea feţei, febră
medicamentoasă, şoc).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Actovegin
Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicamentdupă data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilormenajere. Întrebaţi farmacistulcum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Actovegin
- Substanţa activă este hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel.
5 ml soluţie injectabilă conţin hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (exprimat în substanţă uscată)
200 mg sub formă de soluţie concentrată 1113 mg.
4
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 1M.
Cum arată Actovegin şi conţinutul ambalajului
Soluţie de culoare gălbuie, limpede
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră cu punct de rupere a 5 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Takeda Austria GmbH
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Pentru orice informaţii referitoare laacest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015.
5
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Actovegin - soluţie injectabilă se administrează intravenos, intramuscular sau intraarterial şi se adaugă în
soluţiile perfuzabile (vezi pct. 4.4).
a) Indicaţii generale de administrare
Tratamentul cu Actovegin se ajustează în funcţie de severitatea tabloului clinic. Tratamentul se iniţiază cu
400-800 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (10-20 ml soluţie injectabilă Actovegin) pe zi,
administrat intravenos, intraarterial sau în perfuzie. În terapia de întreţinere se administrează 200 mg
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin), intravenos zilnic sau
intramuscular lent de mai multe ori pe săptămână.
Pentru administrarea în perfuzie, se adaugă 400-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (10-50
ml soluţie injectabilă Actovegin) în 200-300 ml soluţie de bază (soluţie izotonă de NaCl sau soluţie de
glucoză 5%). Ritmul de administrare este de aproximativ 2 ml pe minut.
b) Posologie în funcţie de indicaţie
Tulburări circulatorii şi trofice cerebrale: doza iniţială recomandată este de 400 mg hemoderivat
deproteinizat din sânge de viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin) pe zi, administrată intravenos timp de
două săptămâni, apoi se continuă cu 200-400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5-10 ml
soluţie injectabilă Actovegin) administrat intravenos de mai multe ori pe săptămână, timp de 4 săptămâni.
Accidente vasculare cerebrale ischemice: doza recomandată este de 800-2000 mg hemoderivat deproteinizat
din sânge de viţel (20-50 ml soluţie injectabilă Actovegin), administrată în perfuzie în 200-300 ml soluţie
bază, zilnic sau de mai multe ori pe săptămână, timp de două-trei săptămâni.
Arteriopatii: doza recomandată este de 800-2000 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (20-50 ml
soluţie injectabilă Actovegin), administrată în perfuzie, intraarterial sau intravenos, zilnic sau de mai multe
ori pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Tratamentul ulcerului varicos sau al altor tipuri de ulcere: doza recomandată este de 400 mg hemoderivat
deproteinizat din sânge de viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin), administrată intravenos sau 200 mg
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin) administrată intramuscular,
zilnic sau de mai multe ori pe săptămână, în funcţie de evoluţia procesului de vindecare, eventual asociat cu
tratament topic cu Actovegin.
Profilaxia şi tratamentul leziunilor cutaneo-mucoase induse de iradiere: doza recomandată este de 200 mg
hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel (5 ml soluţie injectabilă Actovegin) administrată intravenos,
zilnic în perioada iradierilor.
Tratamentul cistitei radiogene: doza recomandată este de 400 mg hemoderivat deproteinizat din sânge de
viţel (10 ml soluţie injectabilă Actovegin) administrată zilnic, transuretral, în asociere cu antibioterapie.
Mod de administrare
Pentru administrarea intramusculară se injectează lent maximum 5 ml soluţie injectabilă Actovegin, deoarece
soluţia este hipertonă. Datorită posibilităţii apariţiei unei reacţii anafilactice, se recomandă testarea
sensibilităţii la Actovegin.
Pentru adminstrarea în perfuzie, soluţia injectabilă Actovegin va fi adăugată fie într-o soluţie izotonă de
NaCl, fie într-o soluţie de glucoză 5%.
Soluţia injectabilă Actovegin este uşor gălbuie. Intensitatea culorii poate varia de la un lot la altul, ca rezultat
al materiei prime utilizate, totuşi, culoarea soluţiei injectabile nu afectează eficacitatea şi tolerabilitatea.
6
Instrucţiuni de folosire
Poziţionaţi fiola cu punctul colorat în sus.
Lăsaţi soluţia să se scurgă în partea inferioară prin lovire uşoară şi agitare.
Poziţionaţi fiola cu punctul colorat în sus.
Rupeţi gâtul fiolei.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza