Prospect Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi : Farmacia Tei online

Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi [8594739222717]

Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicatii:
Antinevralgic Sinus ameliorează eficient multe dintre simptomele răcelii şi gripei. Aceste simptome includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare.
Acest medicament conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina grăbeşte instalarea efectului paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi somnolenţei.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

Compozitie:
Substanţele active sunt: paracetamol, cafeină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg şi clorhidrat de fenilefrină 5 mg.

Mod de administrare:
Adulti si copii peste 15 ani: 1-2 comprimate (500 mg–1 g); la nevoie se poate repeta la 4 ore, fara a se depasi 8 comprimate (4 g) pentru 24 de ore in tratamentul scurt si 2,5 g pentru 24 ore in cel pe termen lung.
6-15 ani: ½-1 comprimat de 3-4 ori fara a se depasi 2 g in 24 ore;
Copii sub 6 ani: se contraindica datorita formei farmaceutice.

Contraindicații:
Nu utilizați Antinevralgic Sinus:
- sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Antinevralgic Sinus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată administrarea medicamentului Antinevralgic Sinus la femeile gravide şi la cele care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
La persoanele susceptibile, medicamentul poate produce ameţeli; prin urmare, poate afecta în mod negativ activităţile care necesită atenţie. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vi se întâmplă acest lucru.

Prezentare:
12 comprimate

Grupă medicament: Analgezice antipiretice , Simpatomimetice

Substanța activă: Fenilefrina , Paracetamol

Afecțiuni medicale: Durere , Gripa , Raceala , Sinuzita

Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi [8594739222717]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4870/2012/01-02-03-04 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

Antinevralgic Sinus comprimate filmate

Paracetamol/Cafeină/Clorhidrat de fenilefrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Antinevralgic Sinus şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus

3. Cum să luaţi Antinevralgic Sinus

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Antinevralgic Sinus

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Antinevralgic Sinus şi pentru ce se utilizează

Antinevralgic Sinus ameliorează eficient multe dintre simptomele răcelii şi gripei. Aceste simptome

includ febra, durerea de cap, frisoanele, congestia sau obstrucţia nazală, durerile de la nivelul

sinusurilor şi durerile în gât, durerile musculare şi durerile articulare.

Acest medicament conţine o combinaţie de trei substanţe active. Paracetamolul reduce febra şi

ameliorează durerea, fenilefrina ameliorează congestia sau obstrucţia nazală şi cafeina grăbeşte

instalarea efectului paracetamolului de ameliorare a durerii şi ajută la reducerea oboselii şi

somnolenţei.

Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Antinevralgic Sinus

Nu luaţi Antinevralgic Sinusdacă

- sunteţi alergic la paracetamol, cafeină, fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul 6).

- aveţi tensiune arterială mare sau boală severă a inimii.

- aveţi diabet zaharat.

- aveţi o afecţiune severă a ficatului.

- aveţi hiperactivitate a glandei tiroide (hipertiroidism).

- aveţi glaucom cu unghi închis.

- aveţi retenţie de urină (lipsa capacităţii de a urina).

- aveţi o tumoră vasculară în apropierea rinichiului (feocromocitom).

- urmaţi tratament cu:

 medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază şi antidepresive

triciclice)(vezi mai jos punctul „Antinevralgic Sinus şi alte medicamente”).

 medicamente simpatomimetice, inclusiv cele administrate pe căi diferite, de exemplu oral şi

topic (medicamente cu administrare la nivelul nasului, urechii externe sau ochilor).

Dacă nu sunteţi sigur că oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică cazului dumneavoastră, adresaţi-

vă medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Antinevralgic Sinus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

- aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor,

- aveţi un tip de anemie denumit anemie hemolitică,

- sunteţi alergic la acid acetilsalicilic şi/sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene,

- medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi un număr scăzut de globule albe în sânge,

- aveţi probleme cu consumul de alcool,

- aveţi o creştere în volum a prostatei,

- aveţi sindrom Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii şi senzaţie de frig),

- aveţi astm bronşic;

- aveţi un deficit al enzimei numită glucozo-6-fosfat dehidrogenază.

Antinevralgic Sinus este indicat pentru tratamentul durerii şi febrei asociate cu nas înfundat. Dacă nu

aveţi nasul înfundat, ci doar durere şi febră, este preferabilă administrarea de medicamente cu o

singură substanţă activă (cele care conţin doar paracetamol pentru durere şi febră sau o substanţă cu

efect decongestionant pentru nasul înfundat).

Nu utilizaţi alte medicamente care conţin paracetamol, medicamente cu efect decongestionant sau

medicamente pentru răceală şi gripă în acelaşi timp cu Antinevralgic Sinus fără să vă adresaţi unui

medic pentru recomandări.

Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate poate avea risc de afectare severă a ficatului.

Copii

Medicamentul nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Antinevralgic Sinus împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente.

Nu utilizaţi Antinevralgic Sinus dacă luaţi:

 orice alt medicament care conţine paracetamol.

 medicamente pentru răceală şi gripă.

 medicamente pentru tratamentul congestiei nazale (nas înfundat).

 medicamente antidepresive în prezent sau aţi luat în ultimele două săptămâni, cum sunt

medicamente din grupul inhibitorilor de monoaminooxidază, de exemplu moclobemidă sau

antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilină, nortriptilină, dosulepină, imipramină,

clomipramină (vezi mai sus punctul ”Nu luaţi Antinevralgic Sinus”).

 medicamente simpatomimetice (vezi mai sus punctul 2 ”Nu luaţi Antinevralgic Sinus”).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să utilizaţi Antinevralgic

Sinus, dacă urmaţi tratament cu:

 medicamente utilizate pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor (metoclopramidă sau domperidonă).

 colestiramină (utilizată pentru scăderea concentraţiei grăsimilor din sânge).

 medicamente utilizate pentru subţierea sângelui (warfarină şi alte substanţe care contracarează

efectul vitaminei K).

 medicamente utilizate în tratamentul unor variate afecţiuni ale inimii (vasodilatatoare, beta-

blocante, digoxină).

 medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (glutetimidă, fenobarbital, fenitoină,

carbamazepină, topiramat sau lamotrigină).

 medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină sau izoniazidă).

 unele antibiotice (flucloxacilină).

 zidovudină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi în stadiul SIDA al acesteia).

 medicamente utilizate în tratamentul migrenei (ergotamină sau metisergidă).

 acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

 medicamente utilizate pentru sedare, anestezie (barbiturice).

 sunătoare (un remediu natural folosit în tratamentul depresiei, tulburărilor de somn, etc.).

 medicamente pentru prevenirea sarcinii (contraceptive orale).

Antinevralgic Sinus împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Nu consumaţi băuturi alcoolice pe durata tratamentului. Administrarea concomitentă de alcool poate

duce la afectarea ficatului. Dacă utilizaţi Antinevralgic Sinus, reduceţi consumul de medicamente,

alimente şi băuturi care conţin cafeină. Consumul excesiv de cafeină poate produce agitaţie,

incapacitate de a adormi şi accelerare a ritmului bătăilor inimii.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este

recomandată administrarea medicamentului Antinevralgic Sinus la femeile gravide şi la cele care

alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La persoanele susceptibile, medicamentul poate produce ameţeli; prin urmare, poate afecta în mod

negativ activităţile care necesită atenţie. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vi se întâmplă

acest lucru.

3. Cum să luaţi Antinevralgic Sinus

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă

nu sunteţi sigur.

Dozele individuale şi dozele zilnice maxime de Antinevralgic Sinus în funcţie de vârstă şi

greutate sunt prezentate în tabel.

Nu depăşiţi dozele recomandate.

Vârstă Greutate Doză unică Doză maximă

zilnică

Interval minim

între două doze

Adolescenţi cu vârsta

peste 12 ani

33-43 kg 1 comprimat 4 comprimate 6 ore

Adolescenţi şi adulţi 43-65 kg 1 comprimat 6 comprimate 4 ore

>65 kg 1-2 comprimate 8 comprimate 4 ore

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală:

Adresaţi-vă medicului pentru ajustarea dozelor înainte de a utiliza acest medicament. După evaluarea

stării dumneavoastră de sănătate, medicul vă poate prescrie o doză mai mică sau intervale mai mari de

4 ore între dozele administrate individual.

Nu utilizaţi medicamentul mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.

Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se ameliorează după 3 zile, adresaţi-vă unui medic pentru

recomandări.

Dacă luaţi mai mult Antinevralgic Sinus decât trebuie

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră în cazul utilizării unei doze mai mari decât

cea recomandată sau în cazul în care un copil a înghiţit în mod accidental acest medicament, chiar

dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului afectării severe, întârziate, a ficatului.

Dacă uitaţi să luaţi Antinevralgic Sinus

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a

compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului, în vederea asistenţei

medicale de urgenţă, dacă apar următoarele reacţii adverse foarte rare:

- Reacţii alergice grave, care determină dificultăţi la respiraţie, ameţeală şi urticarie şi pot duce la

şoc.

- Reacţii alergice grave, care provoacă umflare a feţei (ochii şi gura) sau a gâtului, crampe

abdominale (angioedem).

- Reacţii grave pe piele, care pot include ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor

genitale şi conjunctivită (ochi roşii şi umflaţi). Aceste erupţii grave pe piele sunt frecvent

precedate de febră, dureri de cap, dureri la nivelul corpului (simptome asemănătoare gripei).

Erupţia poate să progreseze către formare extinsă de vezicule şi descuamare a pielii (necroliză

epidermică toxică (NET), sindrom Stevens-Johnson (SSJ), pustuloză exantematică generalizată

acută (PEGA), erupţie pe piele legată de administrarea medicamentului).

Reacţiile adverse care pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 Dureri de cap, ameţeli, insomnie, nervozitate, anxietate, iritabilitate, agitaţie şi excitabilitate.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

 Greaţă.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

 Modificări la nivelul sângelui (modificări ale hemoleucogramei, de exemplu număr scăzut de

globule albe sau trombocite. Modificările la nivelul sângelui pot fi observate ca puncte violacee pe

piele, rotunde, nedureroase, uneori grupate în pete mai mari, sângerări ale gingiilor, sângerări din

nas sau vânătăi la traumatisme minore, sensibilitate crescută la infecţii, oboseală, dureri de cap).

 Reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii, inclusiv erupţii trecătoare pe piele, umflare bruscă a

ţesutului de sub piele.

 Dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare.

 Afecţiuni ale ficatului sau ale rinichilor.

 Bătăi neregulate şi foarte rapide ale inimii, tensiune arterială mare.

 Vărsături, diaree.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

 Dureri şi înţepături la nivelul ochilor, vedere înceţoşată, sensibilitate anormală sau intoleranţă la

lumină, glaucom acut cu unghi închis (debut brusc cu vedere înceţoşată, dureri severe la nivelul

ochiului sau feţei, halouri în jurul obiectelor).

 Modificări ale ritmului bătăilor inimii (ritm accelerat sau neregulat al bătăilor inimii).

 Inflamaţie a ficatului (pot să apară dureri de stomac, scădere a poftei de mâncare, greaţă sau

vărsături), care poate evolua către insuficienţă hepatică acută.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucureşti 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Antinevralgic Sinus

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Antinevralgic Sinus după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Antinevralgic Sinus

Substanţele active sunt: paracetamol, cafeină şi clorhidrat de fenilefrină. Fiecare comprimat conţine

paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg şi clorhidrat de fenilefrină 5 mg.

Celelalte componente sunt:

 Nucleu:

Povidonă K-25, laurilsulfat de sodiu, celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon de

porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, talc.

 Film:

Hipromeloză, macrogol, dioxid de titan.

Cum arată Antinevralgic Sinus şi conţinutul ambalajului

Antinevralgic Sinus se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare aproape albă până la

gălbuie, oblongi, biconvexe.

Comprimatele filmate sunt ambalate în blistere transparente din PVC-PVDC/Aluminiu sau blistere

transparente din PVC-Aclar/Aluminiu. Ambalajul exterior este o cutie din carton.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 12 şi 24 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sanofi Romania SRL

Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9

Sector 2, Bucureşti

România

Fabricantul

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Dolní Měcholupy, Praga 10

Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale: PARALEN GRIP chřipka a bolest în Republica Cehă, Paralen

Grip chrípka a bolesť în Republica Slovacia, Paralen Grip în Polonia şi Bulgaria, Antinevralgic Sinus

în România, Rubophen Active în Ungaria şi Paralen în Slovenia.

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2018.

Data ultimei actualizari: 25-06-2022 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi

ameliorează eficient multe dintre simptomele răcelii şi gripei

Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi [8594739222717]

Antinevralgic Sinus, 12 comprimate, Sanofi [8594739222717]

Medicamente din aceeasi categorie