Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Celerg, 10 mg, 20 comprimate, Helcor

Cod bare: 5944708136423
Data expirarii: 01-10-2025
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
23.51 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Rahova : Stoc critic

Celerg, 10 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708136423]

DCI: cetirizină

Compoziție:
Un comprimat filmat conține diclorhidrat de cetirizină 10 mg, excipienti q.s.

Grupa farmacoterapeutică:  antihistaminice de uz sistemic, derivați piperazinici.

Indicații terapeutice
Adulți

Tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice:
- respiratorii - rinită alergică sezonieră sau perenă;
- cutanate - manifestări alergice cutanate, însoțite de prurit și iritație, în special în urticarie;
- oftalmologice - conjuctivită, rinoconjunctivită alergică.

Copii peste 6 ani:

Tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere și perene și al urticariei.

Contraindicații:
Hipersensibilitate la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre excipienții produsului. Insuficiență renală.

Precauții:
Nu sunt necesare.

Interacțiuni:
Până în prezent nu se cunosc interacțiuni ale cetirizinei cu alte medicamente.
Deși studiile efectuate au evidențiat că efectul alcoolului etilic nu este potențat de către cetirizină, totuși, se recomandă evitarea consumului de alcool etilic în timpul tratamentului cu Celerg.

Atenționări speciale:

Cetirizină este eficace și bine tolerată la copii peste 6 ani. La copii sub 6 ani se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei.
Sunt necesare prudență și reducerea dozei zilnice la pacienții cu insuficiență renală și hepatică.
La vârstnici, cetirizina se excretă mai lent și de aceea, uneori, este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
Datorită conținutului în lactoză, Celerg nu se recomandă în caz de galactozemie congenitală, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză și galactoză.

Sarcină și alăptarea:
Studii efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene. La femeile însărcinate nu s-au efectuat studii specifice. Ca măsură de precauție, Celerg nu este recomandat în timpul sarcinii.
Cu toate că cetirizină se excretă în cantități mici în laptele matern, utilizarea sa nu este recomandată la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Deoarece în timpul tratamentului cu Celerg pot să apară vertij și somnolență, medicamentul poate să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze și mod de administrare:
Produsul este destinat administrării la adulți și copii peste 6 ani. Se recomandă ca administrarea să se facă în priză unică, seara la culcare.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: doza uzuală este de 10 mg cetîrzină (1 comprimat Celerg) pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: doza uzuală este de 10 mg cetirizină (1 comprimat Celerg ) pe zi, în doza unică sau în 2 prize.

Celerg nu se administrează copiilor cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.

Reacții adverse:
Ocazional, s-au raportat reacții adverse ușoare și tranzitorii, cum sunt cefalee, sedare (îndeosebi la copii, somnolență), vertij, uscăciunea gurii și disconfort gastro-intestinal.

Supradozaj:
În caz de supradozaj pot să apară manifestări cum sunt stare de neliniște și de iritabilitate, urmată de somnolență.
Similar celorlalte antihistaminice H1, cetirizină nu are un antidot. În caz de supradozaj, se recomandă provocarea vărsăturilor, efectuarea de spălături gastrice, tratament simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale adecvat.

Păstrare:
A nu se utiliza după data de expirare încrisă pe ambalaj.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Prezentare:
20 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 18-03-2021

Celerg, 10 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708136423]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13292/2020/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Celerg 10 mg comprimate filmate
Diclorhidrat de cetirizină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Celerg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Celerg
3. Cum să utilizați Celerg
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Celerg
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CELERG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Celerg este diclorhidrat de cetirizină.
Celerg este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Celerg este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică sezonieră şi perenă.
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Celerg
Nu utilizaţi Celerg
- dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei sub
10 ml/min);
- dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Celerg, la oricare dintre
excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active
înrudite ale altor medicamente).
Nu trebuie să utilizaţi Celerg:
- dacă aveţi probleme ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de
malabsorbţie la glucoză-galactoză.
2
Atenționări și precauții
Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar,
veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic.
Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool (la o alcoolemie de 0,5 la mie,
corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze normale. Cu toate acestea, ca în
cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea consumului concomitent de alcool.
Celerg împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Datorită profilului cetirizinei, nu sunt aşteptate interacţiuni cu alte medicamente.
Celerg împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează semnificativ absorbţia de cetirizină.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Similar altor medicamente, utilizarea Celerg trebuie evitată la femeile gravide. Utilizarea accidentală a
medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu
toate acestea, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Nu trebuie să luaţi Celerg în timpul alăptării, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce
vehicule după administrarea Celerg în doza recomandată.
Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje,
nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la
medicament.
Dacă sunteţi un pacient sensibil, puteţi să remarcaţi faptul că utilizarea simultană de alcool sau de alte
medicamente cu efect deprimant la nivelul sistemului nervos vă poate afecta suplimentar atenţia şi
capacitatea de reacţie.
Celerg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat; dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua
acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI CELERG
Cum şi când trebuie să luaţi Celerg?
Aceste recomandări sunt valabile cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a dat
instrucţiuni diferite legate de modul de utilizare alCelerg.
Vă rugăm să respectaţi aceste instrucţiuni, în caz contrar Celerg poate să nu fie deplin eficace.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Un comprimat filmat (10 mg) o dată pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
O jumatate (½) de comprimat filmat (5 mg) de două ori pe zi.
3
Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg o dată pe zi.
Dacă vi se pare că efectul Celerg este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită
de către medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Celerg
Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Celerg, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost
raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău,
mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal,
tremurături şi retenţie urinară.
Dacă uitaţi să luaţi Celerg
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Celerg
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Celerg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Din experienţa acumulată după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse.
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: (frecvente: 1 pacient din 100 până la 1 pacient din 10,
mai puţin frecvente: 1 pacient din 1000 până la 1 pacient din 100, rare: 1 pacient din 10000 până la 1
pacient din 1000, foarte rare: mai puţin de 1 pacient din 10000).
- Tulburări hematologice şi limfatice:
foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
- Tulburări la nivelul întregului organism:
frecvente: oboseală
- Tulburări cardiace:
rare: tahicardie (ritm accelerat al bătăilor inimii)
- Tulburări oculare:
foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare
necontrolate ale ochilor)
- Tulburări gastro-intestinale:
frecvente: gură uscată, greaţă, diaree
mai puţin frecvente: durere abdominală
- Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
mai puţin frecvente: astenie (oboseală extremă), stare de rău
rare: edeme
4
- Tulburări ale sistemului imunitar:
rare: reacţii alergice, unele severe (foare rare)
- Tulburări hepatobiliare:
rare: valori anormale ale testelor hepatice
- Investigaţii diagnostice:
rare: creştere în greutate
- Tulburări ale sistemului nervos:
frecvente: ameţeli, dureri de cap
mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii)
rare: convulsii, tulburări de mişcare
foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
- Tulburări psihice:
frecvente: somnolenţă
mai puţin frecvente: agitaţie
rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie
foarte rare: ticuri
- Tulburări renale şi ale căilor urinare:
foarte rare: eliminare anormală de urină
- Tulburări ale aparatului respirator:
frecvente: faringită, rinită
- Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
mai puţin frecvente: mâncărime, erupţie trecătoare pe piele
rare: urticarie
foarte rare: edem, erupţie medicamentoasă fixă
Dacă prezentaţi vreuna dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să îl informaţi pe medicul
dumneavoastră. La primele semne de reacţie de hipersensibilitate, întrerupeţi administrarea Celerg.
Medicul dumneavoastră va evalua severitatea şi va decide eventualele măsuri ulterioare.
Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi
pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CELERG
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Celerg după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
5
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Celerg
- Substanţa activă este diclorhidratul de cetirizină.Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de
cetirizină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30,
stearat de magneziu; film- alcool polivinilic-parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol
3350, macrogol 4000, talc.
Cum arată Celerg şi conţinutul ambalajului
Celerg se prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 7
mm, inscripţionate pe una din feţe cu CTZ, iar pe cealaltă faţă prezentând o linie mediană.
Este ambalat în cutii cu 2, respectiv 100 blistere a câte 10 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricant
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L.
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
Jud. Maramureş
România
Fabricant
S.C. A.C. Helcor S.R.L.
Str. Dr. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare
Jud. Maramureş, cod 430083
România
Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza