Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Rispen, 1 mg, 50 comprimate filmate, Zentiva

risperidonă

Cod produs: 8594739229952

Brand: ZENTIVA

Data expirarii: 01-08-2023

Document: Prospect

27,20 LEI
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei
  • disponibil Dristor
    Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 27,20 Lei
  • disponibil Vivo Constanta
    Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 27,20 Lei
  • disponibil Rahova
    Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 27,20 Lei
  • disponibil Biharia
    Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 27,20 Lei
  • stoc critic Plaza Romania
    Bd. Timișoara 26 Bucuresti stoc critic 27,20 Lei
  • indisponibil Barbu Vacarescu
    Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Rispen, 1 mg, 50 comprimate filmate, Zentiva [8594739045101]

Indicatii:
Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite ”antipsihotice”.
Rispen se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
- Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
-Mania, în care este posibil să vă simţiţi foarte exaltat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania se produce într-o boală numită „tulburare bipolară”.
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.
Rispen poate ameliora simptomele bolii dumneavoastră şi poate opri reapariţia simptomelor.

Contraindicatii:
Nu luaţi Rispen:
- dacă sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Rispen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rispen în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate a muşchilor şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
Rispen poate duce la creşterea valorilor unui hormon numit „prolactină” care poate avea efecte asupra fertilităţii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În timpul tratamentului cu Rispen pot apărea ameţeală, oboseală şi tulburări de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Rispen comprimate filmate
- este disponibil în patru concentraţii, de 1 mg, 2 mg, 3 mg şi 4 mg, care să permită doze precise.
- Rispen 1 mg prezintă o linie mediană pentru divizarea comprimatului în două părţi egale, care permite obţinerea dozei de 0,5 mg. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
- în cazul în care este nevoie de o doză iniţială de 0,25 mg, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament care conţine risperidonă, care permite administrarea dozei de 0,25 mg.
Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
Rispen 1 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu şi film - hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Rispen 2 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 2 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film – hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

Rispen 3 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 3 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film – hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Rispen 4 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 4 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), amestec colorant verde (E104/E132).

Prezentare:
50 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Rispen, 1 mg, 50 comprimate filmate, Zentiva [8594739045101]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12240/2019/01-02-03 Anexa 1
12241/2019/01-02-03
12242/2019/01-02-03
12243/2019/01-02-03 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Rispen 1 mg comprimate filmate
Rispen 2 mg comprimate filmate
Rispen 3 mg comprimate filmate
Rispen 4 mg comprimate filmate
risperidonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen
3. Cum să luaţi Rispen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rispen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează
Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite ”antipsihotice.
Rispen se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care în realitate nu sunt
prezente, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau
confuz.
Mania, în care este posibil să vă simţiţi foarte exaltat, euforic, agitat, entuziasmat sau hiperactiv.
Mania se produce într-o boală numită „tulburarebipolară”.
Tratament pe termen scurt (până la 6săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane. Înainte de aceasta, trebuie să se
fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
Tratament pe termen scurt (până la 6săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu
intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.
Rispen poate ameliora simptomele bolii dumneavoastră şi poate opri reapariţia simptomelor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen
Nu luaţi Rispen dacă:
-sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
2
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în situaţia demai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua Rispen.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rispen, adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme cu inima. De exemplu ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi predispus la
tensiune arterială micăsau dacăutilizaţimedicamente pentru tensiune arterială. Rispen poate
cauza tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de medicament pe
care o luaţi.
- dacă știți că aveți vreun factor care poate favoriza producerea unui accident vascular cerebral,
precum tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări ale circulaţiei la nivelul
creierului.
- dacă aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, feţei şi gurii.
- dacă aţi avut vreodată o afecţiune ale cărei simptome includ temperatură ridicată, rigiditate
musculară, transpiraţii sau un nivel scăzut al conştienţei (cunoscută şi sub numele de Sindrom
Neuroleptic Malign).
- dacă aveţi boala Parkinson sau demenţă.
- dacă ştiţi că aţi avut valori scazute ale celulelor albe din sânge în trecut (care poate sau nu să fi
fost provocate de alte medicamente).
- dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi epilepsie.
- dacă sunteţi bărbat şi aţi avut vreodată erecţie prelungită sau dureroasă.
- dacă aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
- dacă aveţi probleme cu rinichii.
- dacă aveţi probleme cu ficatul.
- dacă aveţi o concentraţieanormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau aveţi o tumoră
care este posibil să fie dependentă de prolactină.
- dacă cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece antipsihoticele
au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispen.
Deoarece la pacienţii trataţi cu risperidonă s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale
anumitor celule albe din sânge, necesare în lupta împotriva infecţiilor, medicul dumneavoastră poate
să vă verifice numărul de celule albe din sânge.
Rispen poate determina creştere în greutate. Creşterea semnificativă în greutate poate avea efecte
negative asupra sănătăţii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod
regulat greutatea.
Deoarece diabetul zaharat sau agravarea unui diabet zaharat preexistent au fost observate la pacienţii
în tratament cu risperidonă, medicul dumneavoastră trebuie să verifice existenţa semnelor valorilor
crescute de zahăr în sânge. La pacienţii cu diabet zaharat preexistent nivelul glucozei în sânge trebuie
monitorizat în mod regulat.
Rispen creşte frecvent concentraţiile din sânge ale unui hormon numit „prolactină”. Acesta poate
provoca reacţii adverse, cum sunt tulburări ale menstruaţiei sau probleme ale fertilităţii la femei,
umflarea sânilor la bărbaţi (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). Dacă apar astfel de reacţii, este
recomandată evaluarea concentraţiei de prolactină din sânge.
În timpul intervenţiei chirurgicalepentru înceţoşarea lentilei ochiului (cataractă), pupila (cercul negru
din mijlocul ochiului) poate să nu îşi mărească dimensiunilea cum este necesar. De asemenea, irisul
(partea colorată a ochiului) poate deveni flasc în timpul intervenţiei şi aceasta poate să ducă la leziuni
ale ochiului. Dacă planificaţi să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la ochi, asiguraţi-vă
informaţi medicul oftalmolg că utilizaţi acest medicament.
3
Persoane vârstnice cu demenţă
La pacienţii vârstnici cu demenţă există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să
luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accidentul vascular cerebral. În timpul tratamentului
cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.
Tratamentul medical trebuie solicitat imediat dacă dumneavoastră sau persoana care are grijă de
dumneavoastră observaţi o schimbare bruscă în starea mintală sau o senzaţie de slăbiciune bruscă sau
amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o singură parte, sau o vorbire neclară, chiar şi
pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii şi adolescenţi
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburări de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte
cauze ale comportamentului agresiv. Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o
modificare a momentului administrării poate ameliora deficitul de atenţie.
Este posibil ca greutatea dumneavoastră corporală sau a copilului dumneavoastră să fie determinată
înainte să începeţi tratamentul şi monitorizată regulat în timpul tratamentului.
Într-un studiu de mici proporţiişi neconcludent, s-a raportat creşterea în înălţime a copiilor care au
luat risperidonă, dar nu se cunoaşte dacă aceasta este un efect al medicamentului sau este determinată
de alte cauze.
Rispen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Este deosebit de important să discutaţicu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare
dintre următoarele:
- medicamente care acţionează asupra creierului cum sunt medicamente care vă ajutăsă vă
calmaţi (benzodiazepine) sau unele medicamente împotriva durerii (opioide), medicamente
pentru tratamentul alergiilor (anumite antihistaminice), deoarece risperidona accentuează efectul
sedativ al tuturor acestor medicamente.
- medicamente care pot modifica activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru
tratamentul malariei, pentru tratamentul problemelor legate de ritmul inimii, alergii
(antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru tratamentul bolilor mintale.
- medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
- medicamente care determină scăderea concentraţiei de potasiu din sânge (de exemplu anumite
diuretice).
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Risperidona poate scădea tensiunea
arterială.
- medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (cum este levodopa).
- medicamente pentru eliminarea apei din organism (diuretice), utilizate pentru tratamentul
problemelor inimiisau umflarea unor părţi ale corpului din cauza acumulării unei cantităţi prea
mari de lichid (cum este furosemida sau clorotiazida). Risperidona luatăsingură sau împreună
cu furosemida poate determina un risc crescut de accident vascular cerebral sau deces la
vârstnicii cu demenţă.
- medicamente care măresc activitatea sistemului nervos central (psihostimulante, cum este
metilfenidatul).
Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:
- rifampicină (un medicament pentru tratamentul unor infecţii).
- carbamazepină, fenitoină, (medicamente pentru tratamentul epilepsiei).
- fenobarbital.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită
de risperidonă.
Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
- chinidină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de boli de inimă).
- antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresive triciclice.
4
- medicamente cunoscute sub numele de beta-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari).
- fenotiazine (de exemplu utilizate pentru tratamentul psihozei sau pentru a vă calma).
- cimetidină, ranitidină (inhibitoare ale acidităţii gastrice).
-itraconazol şi ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice).
-anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV/SIDA, cum este ritonavir.
-verapamil, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi/sau al ritmului
anormal al inimii.
-sertralină şi fluvoxamină, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei şi al altor tulburări
psihice.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită
de risperidonă.
Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-
medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Rispen.
Rispen împreună cu alimente, băuturi și alcool
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic atunci
când luaţi Rispen.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi- medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.
Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rispen în ultimul
trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate a muşchilor şi/sau slăbiciune,
somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţide alimentaţie. În cazul în care copilul
dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
Rispen poate duce la creşterea valorilor unui hormon numit „prolactină” care poate avea efecte asupra
fertilităţii (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Rispen pot apărea ameţeală, obosealăşi tulburări de vedere. Nu conduceţi
vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi mediculuidumneavoastră.
Rispen conţine lactoză
Dacămedicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Rispen
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele recomandate sunt după cum urmează:
Adulţi
Pentru tratamentul schizofreniei
Doza uzuală de început este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de
tratament. Doza dumneavoastră poate fi modificată de către medicul dumneavoastrăîn funcţie de
modul în care răspundeţi la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 4
până la 6 mg. Această doză totală zilnică poate fi luată fie într-o singură priză, fie împărţită în două
5
prize zilnice. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru
dumneavoastră.
Pentru tratamentul maniei
Doza de început va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate fi
modificată treptat de către medicul dumneavoastră în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 1 până la 6 mg o dată pe zi.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Doza de început va fi în mod normal de 0,25 mg de două ori pe zi. Ulterior, doza dumneavoastră poate
fi ajustată treptat de către medicul dumneavoastrăîn funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Majoritatea pacienților se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. La unii pacienţi
poate fi necesarăo doză de 1 mg de două ori pe zi.Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă
Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.
Vârstnici
Pentru tratamentul schizofreniei şi maniei
Doza de început va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi.Doza dumneavoastră poate fi
crescută apoi treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2mg de două ori pe zi, în funcţie
de modul în care răspundeţi la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune care este varianta cea
mai bună pentru dumneavoastră.
Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
La fel ca la adulţi.
Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18ani nu trebuie trataţi cu Rispen pentru schizofrenie şi mania din
tulburarea bipolară.
Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi
Doza va depinde de greutatea copilului dumneavoastră:
- Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea mai mică de 50 kg
Doza iniţială va fi în mod normal de 0,25mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.
Doza uzuală de întreţinere este de 0,25 mg până la 0,75 mg o dată pe zi.
- Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5mg o dată pe zi.
Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.
Doza uzuală de întreţinere este de 0,5 mg până la 1,5 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.
Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Rispen pentru tulburări de comportament.
Persoane cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
Indiferent de boala care trebuie tratată, dozele de inițiere și cele de întreținere trebuie înjumătăţite.
Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi. Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la
această grupăde pacienţi.
Rispen comprimate filmate
-este disponibil în patru concentraţii, de 1 mg, 2 mg, 3 mg şi 4mg, care să permită doze precise.
-Rispen 1 mg prezintă o linie mediană pentru divizarea comprimatului în două părţi egale, care
permite obţinerea dozei de 0,5 mg. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
-în cazul în care este nevoie de o doză iniţială de 0,25mg, medicul dumneavoastră vă va prescrie
un alt medicament care conţine risperidonă, care permite administrarea dozei de 0,25 mg.
6
Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă deapă.
Dacă luaţi mai mult Rispen decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
În caz de supradozaj este posibil să apară somnolenţă sau oboseală, mişcări anormale ale corpului,
probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeală din cauza tensiunii arteriale mici, sau să aveţi bătăi
anormale ale inimii sau convulsii.
Dacă uitaţi să luaţi Rispen
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape
momentul să luaţiurmătoarea doză, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei.
Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă mediculuidumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Rispen
Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă mediculdumneavoastră vă spune acest
lucru. Simptomele pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide săopriţi tratamentul, este posibil
ca doza să fieredusă treptat pe parcursul câtorva zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă
apar cheaguri de sânge în vene, în special la picioare (simptomele includ umflături, durere şi
înroşirea piciorului), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni şi determină
dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom menţionat, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
aveţi demenţă şi observaţi apariția bruscă a unei modificări a stării dumneavoastre mintale sau o
slăbiciune sau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o singură parte sau
apariția vorbirii neclare chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semne de
accident vascular cerebral.
aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau scăderea nivelului de conştienţă (o tulburare
numită “Sindrom neuroleptic malign”). Poate fi necesar tratament medical de urgenţă.
sunteţi bărbat şi aveţi o erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Poate fi
necesar tratament medical de urgenţă.
aveţi mişcări ritmice, involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea
tratamentului cu risperidonă.
aveți o reacție alergică severă caracterizată prin febră, umflături ale gurii, feței, buzelor sau
limbii, senzaţie de lipsă de aer, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele, sau scădere a tensiunii
arteriale.
Pot apărea următoarele reacţii adverse la administrarea risperidonei:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
-Dificultăţi în adormire sau în menţinerea somnului.
-Parkinsonism. Această afecțiune poate include: mișcări încetinite sau afectate, senzație de
rigiditate sau încordare a mușchilor (ceeace face ca mișcările să fie sacadate) și uneori chiar o
senzație de înghețare a mișcării, apoi reluarea acesteia. Alte semne ale parkinsonismului includ
mers cu paşi mici, târşâiţi, tremurături în repaus, creşterea secreţiei salivare și/sau pierderea
salivei și faţă lipsită de expresie.
- Somnolență sau scădere astării de vigilenţă.
7
-Durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
-Pneumonie, infecție în piept (bronșită), simptome de răceală, infecție a sinusurilor, infecție
urinară, infecție la urechi, simptome asemănătoare gripei.
-creșterea concentrațiilor din sânge ale unui hormon numit "prolactină", observată la analize de
sânge (ceea ce poate sau nu să determine simptome). Simptomele valorilor mari ale prolactinei
apar mai puţin frecvent şi pot includela bărbați umflarea sânilor, dificultăți la erecție sau
menținerea acesteia, scădere a apetitului sexual sau alte tulburări sexuale. La femei, pot apărea
disconfort la nivelul sânilor, secreție de lapte, lipsa menstruației sau alte tulburări menstruale
sau afectare a fertilităţii.
-Creșterea greutății corporale, creșterea apetitului, scădere a apetitului.
-Tulburări ale somnului, iritabilitate, depresie, anxietate, neliniște.
-Distonie: această afecțiune presupune contracții musculare involuntare lente sau susținute. Cu
toate că poate fi implicată orice parte a corpului (ceea ce poate determina apariția unor posturi
neobișnuite), deseori distonia implică mușchii feței, inclusiv mișcări anormale ale ochilor, gurii,
limbii sau maxilarului.
-Amețeli
-Dischinezie: este o afecțiune care implică mișcări involuntare ale mușchilor, inclusiv mișcări
repetitive, spastice sau convulsive, sau contracţii musculare.
-Tremor (tremurături)
-Vedere încețoșată, infecție a ochilor sau ochi roșii.
-Bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, senzaţie de lipsă de aer.
-Durere în gât, tuse, sângerare nazală, nas înfundat.
-Durere abdominală, disconfort abdominal, vărsături, greață, constipație, diaree, indigestie,
uscăciune a gurii, durere de dinți.
-Erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii.
-Spasme ale mușchilor, durere de oase sau mușchi, durere de spate, durere la nivelul
articulațiilor.
-Incontinență urinară (lipsa controlului urinării).
-Umflare a trunchiului, brațelor sau picioarelor; febră, durere în piept, slăbiciune, fatigabilitate
(oboseală), durere.
-Cădere.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Infecție a căilor respiratorii, infecție a vezicii urinare, infecție a ochilor, amigdalită, infecție
fungică a unghiilor, infecție a pielii, infecție localizată într-o singură zonă a pielii sau a corpului,
infecție virală, inflamații ale pielii determinate de acarieni.
-Scăderea numărului globulelor albe care luptă contra infecțiilor, scăderea numărului globulelor
albe ale sângelui, scăderea numărului trombocitelor (care ajută la coagularea sângelui), anemie,
scăderea numărului globulelor roșii ale sângelui, creștere a numărului eozinofilelor (un tip de
celule albe ale sângelui).
-Reacție alergică.
-Diabet zaharat sau agravarea diabetului zaharat, creșterea concentrațiilor zahărului în sânge,
consumul unei cantități excesive de apă.
-Scădere a greutății corporale, pierdere a apetitului, care duce la malnutriție și greutate corporală
mult redusă.
-Creșterea concentrațiilor colesterolului în sânge.
-Bună dispoziție excesivă (manie), confuzie, scăderea libidoului, nervozitate, coșmaruri.
-Dischinezie tardivă (contracţii sau spasme musculare pe care nu le puteţi controla la nivelul
feței, limbii sau altei părți a corpului). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți
mișcări ritmice involuntare ale limbii, gurii sau feței. Poate fi necesară întreruperea
tratamentului cu Rispen.
-Pierderea bruscă a aportului de sânge la creier (accident vascular cerebral sau mini-accident
vascular cerebral).
-Lipsă de răspuns la stimulare, pierderea conștienței, stare de conștiență scăzută.
-Convulsii, leșin.
8
-Nevoie imperativă de mișcare a unor părți din corp, tulburare a echilibrului, coordonare
anormală, amețeli la ridicare în picioare, tulburări ale atenției, probleme ale vorbirii, pierdere
sau tulburări ale mirosului, scăderea sensibilității pielii la atingere și durere, senzații de
furnicături, înțepături sau amorțeală a pielii.
-Sensibilitate crescută la lumină, uscăciunea ochilor, lăcrimare crescută, înroșire a ochilor.
-Senzație de învârtire (vertij), sunete în urechi, durere la nivelul urechii.
-Fibrilație atrială (ritm anormal al inimii), întrerupere a conducerii impulsului dintre partea
superioară și inferioară a inimii, tulburări ale conducerii electrice în inimă, prelungirea
intervalului QT pe electrocardiogramă, bătăi rare ale inimii, electrocardiogramă anormală
(ECG), senzație de fluturare sau bătăi puternice în piept (palpitații).
-Scăderea tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (astfel, unele
persoane care iau Rispen pot simți amețeli sau pot leșina atunci cînd se ridică brusc în picioare),
înroșirea feței.
-Pneumonie cauzată de inhalarea alimentelor, congestie pulmonară, congestia căilor respiratorii,
sunete la plămâni, respirație șuierătoare, modificări ale vocii, tulburări ale căilor respiratorii.
-Infecție a stomacului sau intestinelor, incontinență fecală, scaune foarte tari, dificultate la
înghițit, balonare excesivă.
-Erupție pe piele (sau "urticarie"), mâncărime, căderea părului, îngroșarea pielii, eczemă,
uscăciune a pielii, decolorare a pielii, acnee; mătreață, decojire sau mâncărime a pielii capului
sau corpului; afecțiuni ale pielii, leziuni ale pielii.
-Creșterea concentrațiilor CPK (creatinfosfochinaza) în sânge, o enzimă care este eliberată
uneori din mușchii lezați.
-Poziție anormală, rigiditate a articulațiilor, umflături ale articulațiilor, slăbiciune musculară,
durere de ceafă.
-Urinări frecvente, dificultăți la urinare, durere la urinare.
-Tulburări ale erecției, tulburări ale ejaculării.
-Dispariţia ciclului menstrual, absenţa menstruaţiilor sau alte tulburări ale ciclului menstrual (la
femei).
-Dezvoltare a sânilor la bărbați, secreție de lapte, disfuncții sexuale, durere la nivelul sânilor,
disconfort la nivelul sânilor, scurgeri vaginale.
-Umflare a feței, gurii, ochilor sau buzelor.
-Frisoane, creștere a temperaturii corpului.
-Modificare a mersului.
-Sete, stare de rău, disconfort în piept, indispoziție, disconfort.
-Creșterea concentrațiilor transaminazelor ficatului din sânge, creșterea GGT (o enzimă a
ficatului numită gama-glutamiltransferază) din sânge, creșterea concentrațiilor enzimelor
ficatului din sânge.
-Durere legată de procedurile utilizate.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-Infecție.
-Secreție neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
-Mers în timpul somnului.
-Tulburări de alimentație legate de somn.
-Zahăr în urină, concentrații mici ale zahărului în urină, concentrații mari ale trigliceridelor
(grăsimi).
-Lipsa emoțiilor, incapacitate de orgasm.
-Sindrom neuroleptic malign (confuzie, reducerea sau pierderea conștienței, febră mare și
rigiditate muscularăseveră).
-Probleme ale circulației la nivelul creierului.
-Comă prin diabet zaharat necontrolat.
-Mișcări repetitive ale capului.
-Glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului), probleme ale mișcării ochilor, mișcări de
rotație a ochilor, apariția de cruste pe marginile pleoapelor.
-Probleme ale ochilor în timpul intervențiilor chirurgicale pentru cataractă. În timpul intervenției
chirurgicale pentru cataractă, poate apărea o afecțiune numită sindrom de iris flasc intraoperator
(SIFI) în cazul în care luați sau ați luat Rispen. Dacă trebuie să vă operați de cataractă, spuneți
9
medicului oftalmolog dacă luați sau ați luat acest medicament.
-Scădere periculoasă a numărului unor tipuri de celule albe ale sângelui, care sunt necesare
pentru protecția organismului împotriva infecțiilor,
-Consum excesiv și periculos de apă.
-Bătăi neregulate ale inimii.
-Cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.
-Tulburări ale respirației în timpul somnului (apnee în somn), respirație frecventă, superficială.
-Inflamarea pancreasului, blocaje ale intestinelor.
-Limbă umflată, leziuni ale buzelor, erupție trecătoare pe piele legată de utilizarea
medicamentului.
-Mătreață.
-Rupturi ale fibrelor musculare și durere la nivelul mușchilor (rabdomioliză).
-Întârziere a menstruației, mărirea sânilor, secreție de la nivelul sânilor.
-Creșterea concentrației de insulină din sânge (un hormon care controlează cantitatea de zahăr
din sânge).
-Priapism (o erecție prelungită, care poate necesita intervenție chirurgicală).
-Îngroșare a pielii.
-Temperatură scăzută a corpului,senzație de răcire la nivelul mâinilor și picioarelor.
-Simptome de întrerupere a administrării medicamentului.
-Îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
-Complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pun în pericol viaţa.
-Reacție alergică gravă, cu umflare care poate afecta gâtul, ceea ce duce la dificultate în
respirație.
-Absența mișcărilor mușchilor intestinului, ceea ce provoacă blocaj intestinal.
Următoarea reacție adversă a fost obsevată la utilizarea unui medicament similar risperidonei, numit
paliperidonă, care este de așteptat că poate apărea și la Rispen:
-Bătăi rapide ale inimii la ridicare în picioare.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
În general, este de așteptat ca reacțiile adverse la copii și adolescenți să fie similare adulților.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la copii și adolescenți(cu vârsta cuprinsă între 5 şi
17 ani), cu o frecvență mai mare decât la adulți: somnolență sau vigilenţă mai diminuată, fatigabilitate
(oboseală), dureri de cap, creșterea apetitului, vărsături, simptome de răceală, congestie nazală, durere
abdominală, amețeli, tuse, tremor (tremurături), diaree și incontinență urinară (lipsa controlului
urinării).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau asistentei dumneavoastră. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rispen
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
10
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificări ale aspectului comprimatelor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rispen
Rispen 1 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de
porumb pregelatinizat, stearat de magneziu şi film - hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid
de titan (E 171).
Rispen 2 mg comprimate filmate
-Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 2 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,
amidon de porumb pregelatinizat şi film hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171),
oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).
Rispen 3 mg comprimate filmate
-Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 3 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,
amidon de porumb pregelatinizat şi film hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171),
oxid galben de fer (E172).
Rispen 4 mg comprimate filmate
-Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 4 mg.
-Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu,
amidon de porumb pregelatinizat şi film hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171),
amestec colorant verde (E104/E132).
Cum arată Rispen şi conţinutul ambalajului
Rispen 1 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe.
Rispen 2 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm.
Rispen 3 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm.
Rispen 4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu diametrul de 10 mm.
Tipul ambalajului: blistere din PVC-PVdC/Aluminiu, prospect, cutie din carton.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
11
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10
Republica Cehă
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Zentiva SA
Tel: +4 021.304.7597
zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Data ultimei actualizari:  09-08-2022  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.