- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise anormale, depresie, halucinaţii
- senzaţie de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii,
tremurături, crize convulsive (vezi punctul Atenţionări şi precauţii) sau ameţeală
- tulburări de vedere
- ţiuituri în urechi (tinnitus), pierderea auzului
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită neinfecţioasă
- sensibilitate la lumină (vezi punctul Atenţionări şi precauţii)
- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi punctul Atenţionări şi precauţii),
inflamaţia tractului urinar
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
- valori anormale ale unui factor de coagulare (protrombină) sau valori crescute ale enzimei amilază.
Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea probabil aceste efecte):
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o
scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză), o scădere a
numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în
pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol
(vezi punctul Atenţionări şi precauţii)
- reacţie alergică severă şi bruscăsau întârziată (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate
pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi punctul Atenţionări şi precauţii)
- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi punctul Atenţionări şi precauţii)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări
olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
- tulburări în percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită
- moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate
pune viaţa în pericol
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele(de exemplu,
sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliza epidermicătoxică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare
de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi punctul Atenţionări şi precauţii);
agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi punctul Atenţionări şi precauţii).
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături,
amorţeală şi/sau slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor
- anomalii severe ale ritmului cardiac, bătăi neregulate ale inimii de tipul torsada vârfurilor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-
ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ciprolen 500 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.