Elontril, 150 mg, 30 comprimate cu eliberare modificată, Gsk

clorhidrat de bupropiona

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: GLAXOSMITHKLINE

Data expirarii: 01-12-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

55,78 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Elontril, 150 mg, 30 comprimate cu eliberare modificată, Gsk

Indicatii:
Elontril este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei. Se consideră că acesta interacţionează cu anumite substanţe chimice din creier, denumite noradrenalină şi dopamină.

Contraindicatii:
Nu luaţi Elontril:
- Dacă ştiţi că sunteţi alergic la bupropionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Elontril, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu luaţi Elontril dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din câteva studii s-a raportat un risc crescut de apariţie a defectelor de naştere, în mod particular defecte la inimă la nou născuţii a căror mame au luat Elontril. Nu se ştie dacă acestea sunt datorate utilizării Elontril. Componentele Elontril pot trece în laptele matern. Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua Elontril.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, dacă Elontril vă face să vă simţiţi ameţit sau confuz.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Mai jos sunt prezentate dozele uzuale, dar recomandarea medicului dumneavoastră este specifică pentru cazul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Este posibil să treacă o perioadă de timp până când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Este nevoie de timp, uneori săptămâni sau luni, până când medicamentul să îşi exercite efectul complet.
Când începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi în continuare Elontril, pentru a împiedica revenirea depresiei.

Cât Elontril trebuie să luaţi:
Doza uzuală recomandată la adulţi este de un comprimat de 150 mg în fiecare zi.
Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 300 mg pe zi, dacă depresia dumneavoastră nu se ameliorează după câteva săptămâni.
Luaţi doza de Elontril dimineaţa. Nu luaţi Elontril mai mult de o dată pe zi.

Comprimatul este acoperit cu un înveliş care asigură eliberarea treptată a medicamentului în corpul dumneavoastră. Este posibil ca în fecale să observaţi ceva care seamănă cu un comprimat. Acesta este învelişul gol care a trecut prin corpul dumneavoastră.

Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le mestecaţi, zdrobiţi sau fragmentaţi - dacă o faceţi, există pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea repede. Acest lucru vă va predispune la apariţia de reacţii adverse, inclusiv convulsii.

Unele persoane vor rămâne la doza de un comprimat de 150 mg pe zi tot timpul tratamentului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi recomandat această doză dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidratul de bupropionă. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bupropionă 150 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - alcool polivinilic, glicerildibehenat; film - etilceluloză, povidonă K-90, macrogol 1450, copolimer acid metacrilic şi acrilat de etil dispersie, dioxid de siliciu, trietilcitrat.
Cerneală de inscripţionare: glazură Shellac, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de amoniu.

Prezentare:
30 comprimate cu eliberare modificată

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

Elontril 150 mg 30 comprimate cu eliberare modificată Gsk(clorhidrat de bupropiona) face parte din grupa medicament:antidepresive atipice , contine substanța activă:bupropiona..
Grupa medicament: Antidepresive atipice
Substanța activă: Bupropiona

Elontril, 150 mg, 30 comprimate cu eliberare modificată, Gsk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4430/2012/01-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Elontril 150 mg comprimate cu eliberare modificată
Clorhidrat de bupropionă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Elontril şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elontril
3. Cum să luaţi Elontril
4. Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Elontril
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Elontril şi pentru ce se utilizează
Elontril este un medicament prescris de către medicul dumneavoastră pentru tratamentul depresiei. Se
consideră că acesta interacţionează cu anumite substanţe chimice din creier, denumite noradrenalină
şi dopamină, care sunt implicate în apariţia depresiei.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elontril
Nu luaţi Elontril:
Dacă ştiţi că sunteţi alergic la bupropionă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
Dacă luaţi orice alte medicamente care conţin bupropionă
Dacă aţi fost diagnosticat cu epilepsie sau aveţi un istoric de convulsii
Dacă aveţi sau aţi avut tulburări de alimentaţie (de exemplu, bulimie sau anorexie nervoasă)
Dacă aveţi o tumoră la nivelul creierului
Dacă consumaţi în mod obişnuit cantităţi mari de alcool etilic şi aţi oprit recent sau
intenţionaţi să opriţi consumul de alcool etilic
Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Dacă aţi oprit recent utilizarea de sedative sau dacă intenţionaţi să nu mai luaţi sedative pe
parcursul tratamentului cu Elontril
Dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile alte medicamente pentru depresie, numite inhibitori
de monoaminooxidază (IMAO).
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat
medicului dumneavoastră şi nu mai luaţi Elontril.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua Elontril discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Copii şi adolescenţi
Elontril nu este recomandat pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârstă sub 18 ani.
Există un risc crescut de ideaţie şi comportament suicidar la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani
trataţi cu antidepresive.
Adulţi
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Elontril:
Dacă în mod obişnuit consumaţi cantităţi mari de alcool etilic
Dacă aveţi diabet zaharat şi faceţi tratament cu insulină sau cu antidiabetice orale
Dacă aţi avut un traumatism grav la nivelul capului sau aveţi în antecedente un astfel de
traumatism
S-a observat că Elontril determină convulsii la aproximativ 1 din 1000 de persoane. Această reacţie
adversă este mai probabil să apară la persoanele din grupele de risc menţionate mai sus. Dacă aveţi
convulsii în timpul tratamentului trebuie să opriţi administrareade Elontril. Nu mai luaţi
medicamentul şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi tulburare bipolară (schimbări extreme ale dispoziţiei), deoarece Elontril poate
declanşa un episod al acestei afecţiuni.
Dacă aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor este posibil să fiţi mai predispus la apariţia
reacţiilor adverse.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi din nou
cu medicul înainte de a lua Elontril. Acesta ar putea dori să vă urmărească atent în timpul
tratamentului sau să vă recomande un alt tratament.
Gânduri de sinucidere şi agravare a stării dumneavoastră de depresie
Dacă aveţi depresie, este posibil ca uneori să aveţi idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se
pot accentua la începutul tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor
acestor medicamente apare în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Datele rezultate din studiile clinice arată existenţa
unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii cu vârstă mai mică de 25 de ani, care
au o afecţiune psihică şi care au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă
imediat medicul sau prezentaţi-vă fără întârziere la cel mai apropiat spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana
respectivă să vă spună dacă crede că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă o
îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Elontril împreună cu alte medicamente
Dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile alte antidepresive denumite inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO), spuneţi medicului dumneavoastră şi nu mai luaţi Elontril (vezi şi
punctul 2 - Nu luaţi Elontril).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, preparate pe bază de plante sau vitamine, inclusiv medicamente pe
3
care le-aţi cumpărat din proprie iniţiativă (fără prescripţie medicală). Acesta poate să vă modifice
doza de Elontril sau să sugereze o schimbare a celorlalte medicamente.
Unele medicamente nu se administrează în acelaşi timp cu Elontril. Unele dintre acestea pot
creşte riscul de convulsii. Altele pot creşte riscul de apariţie a altor reacţii adverse. Mai jos sunt date
câteva exemple, dar aceasta nu este o listă completă.
Puteţi avea un risc mai mare de convulsii decât în mod obişnuit:
Dacă luaţi alte medicamente pentru depresie sau alte boli mintale
Dacă luaţi teofilină pentru astm bronşic sau alte afecţiuni pulmonare
Dacă luaţi tramadol, un medicament puternic pentru tratamentul durerii
Dacă aţi luat sedative sau dacă urmează să opriţi tratamentul cu sedative în timp ce luaţi
Elontril (vezi şi punctul 2 - Nu luaţi Elontril)
Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul malariei (cum sunt meflochină sau clorochină)
Dacă luaţi medicamente stimulante sau alte medicamente pentru controlul greutăţii
corporale sau al poftei de mâncare
Dacă luaţi steroizi (oral sau injectabil)
Dacă luaţi antibiotice denumite chinolone
Dacă luaţi unele tipuri de antihistaminice care pot determina somnolenţă
Dacă luaţi medicamente pentru diabet zaharat
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi imediat
cu medicul înainte de a lua Elontril. Acesta va pune în balanţă beneficiile şi riscurile tratamentului cu
Elontril în cazul dumneavoastră.
Puteţi avea un risc mai mare decât în mod obişnuit de apariţie a altor reacţii adverse:
Dacă luaţi alte medicamente pentru depresie (cum sunt amitriptilină, fluoxetină, paroxetină,
dosulepină, desipramină sau imipramină) sau pentru alte afecţiuni mintale (cum sunt clozapină,
risperidonă, tioridazină sau olanzapină)
Dacă luaţi medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (levodopa, amantadină sau
orfenadrină)
Dacă luaţi medicamente care influenţează capacitatea organismului de a metaboliza
Elontril (carbamazepină, fenitoină, valproat)
Dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul cancerului (cum sunt ciclofosfamida,
ifosfamida)
Dacă luaţi ticlopidină sau clopidogrel, utilizate în principal pentru prevenţia accidentului
vascular cerebral
Dacă luaţi unele beta-blocante (cum este metoprolol)
Dacă luaţi unele medicamente pentru tratamentul ritmului neregulat al bătăilor inimii
(propafenonă sau flecainidă)
Dacă folosiţi plasturi cu nicotină pentru a vă lăsa de fumat.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat
medicului dumneavoastră înainte de a lua Elontril.
Elontril poate fi mai puţin eficace:
Dacă luaţi ritonavir sau efavirenz, medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră.
Acesta va evalua cât de bine acţionează Elontril în cazul dumneavoastră. Este posibil să fie necesară
creşterea dozei dumneavoastră de Elontril sau schimbarea tratamentului pentru depresie. Nu creşteţi
doza de Elontril fără sfatul medicului, deoarece acest lucru poate determina creşterea riscului de
apariţie a reacţiilor adverse, inclusiv de apariţie a convulsiilor.
4
Elontril poate face ca alte medicamente să fie mai puţin eficace:
Dacă luaţi tamoxifen pentru tratamentul cancerului de sân
Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră. Este
posibil să fie necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră pentru depresie.
Dacă luaţi digoxină pentru afecţiuni ale inimii
Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate lua în considerare modificarea dozei de digoxină.
Elontril împreună cu alcool
Alcoolul poate afecta modul în care Elontril acţionează şi asocierea celor două poate rar să vă afecteze
sistemul nervos şi starea dumneavoastră mintală. Unele persoane pot observa că sunt mai sensibile la
alcool în timpul tratamentului cu Elontril. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să nu consumaţi
sau să consumaţi foarte puţin alcool (bere, vin sau băuturi tari) în timpul tratamentului cu Elontril. Dar
dacă în prezent consumaţi cantităţi mari de alcool, nu opriţi brusc consumul: vă puteţi expune riscului
de a face convulsii.
Discutaţi cu medicul despre consumul de alcool etilic înainte de a începe să luaţi Elontril.
Efecte asupra testelor de urină
Elontril poate interfera cu anumite teste de urină utilizate pentru a detecta alte medicamente. Dacă
trebuie să faceţi un test de urină, spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului din spital că luaţi
Elontril.
Sarcina şi alăptarea
Nu luaţi Elontril dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Din câteva
studii s-a raportat un risc crescut de apariţie a defectelor de naştere, în mod particular defecte la inimă
la nou născuţii a căror mame au luat Elontril. Nu se ştie dacă acestea sunt datorate utilizării Elontril.
Componentele Elontril pot trece în laptele matern. Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră
sau al farmacistului înainte de a lua Elontril.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, dacă Elontril vă face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
3. Cum să luaţi Elontril
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Mai jos sunt prezentate dozele uzuale, dar recomandarea medicului dumneavoastră este specifică
pentru cazul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Este posibil să treacă o perioadă de timp până când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Este
nevoie de timp, uneori săptămâni sau luni, până când medicamentul să îşi exercite efectul complet.
Când începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi în
continuare Elontril, pentru a împiedica revenirea depresiei.
Cât Elontril trebuie să luaţi
Doza uzuală recomandată la adulţi este de un comprimat de 150 mg în fiecare zi.
5
Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 300 mg pe zi, dacă depresia dumneavoastră nu se
ameliorează după câteva săptămâni.
Luaţi doza de Elontril dimineaţa. Nu luaţi Elontril mai mult de o dată pe zi.
Comprimatul este acoperit cu un înveliş care asigură eliberarea treptată a medicamentului în corpul
dumneavoastră. Este posibil ca în fecale să observaţi ceva care seamănă cu un comprimat. Acesta este
învelişul gol care a trecut prin corpul dumneavoastră.
Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le mestecaţi, zdrobiţi sau fragmentaţi - dacă o faceţi, există
pericolul de supradozaj, pentru că medicamentul va fi eliberat în organismul dumneavoastră prea
repede. Acest lucru vă va predispune la apariţia de reacţii adverse, inclusiv convulsii.
Unele persoane vor rămâne la doza de un comprimat de 150 mg pe zi tot timpul tratamentului.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi recomandat această doză dacă aveţi probleme cu
ficatul sau cu rinichii.
Cât timp trebuie să luaţi Elontril
Numai dumneavoastră şi medicul dumneavoastră puteţi decide cât timp trebuie să luaţi
Elontril. Pot trece săptămâni sau chiar luni de tratament până să observaţi o ameliorare. Discutaţi în
mod regulat cu medicul dumneavoastră despre simptomele pe care le aveţi, pentru a putea decide cât
timp trebuie să luaţi tratamentul. Când începeţi să vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră vă
poate recomanda să luaţi în continuare Elontril pentru a împiedica revenirea depresiei.
Dacă luaţi mai mult Elontril decât trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, poate creşte riscul de apariţie a convulsiilor. Nu amânaţi.
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră ce trebuie să faceţi sau prezentaţi-vă imediat la departamentul
de urgenţe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Elontril
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, aşteptaţi şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Elontril
Nu opriţi tratamentul cu Elontril şi nu scădeţi doza fără să discutaţi mai întâi cu medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Convulsii
Aproximativ 1 din 1000 de persoane care iau Elontril prezintă riscul de apariţie a convulsiilor.
Probabilitatea de apariţie a acestora este mai mare dacă luaţi o doză prea mare, dacă luaţi anumite
medicamente sau dacă aveţi un risc mai mare de convulsii decât în mod obişnuit. Dacă sunteţi
îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi o criză convulsivă în timpul tratamentului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Nu mai luaţi alte comprimate.
Reacţii alergice
Unele persoane pot prezenta reacţii alergice la Elontril. Acestea includ:
6
Înroşire a pielii sau erupţie trecătoare pe piele (asemănătoare urticariei), pustule sau umflături
care provoacă mâncărime (blânde) pe piele. Unele erupţii pe piele necesită tratament în spital,
în special dacă aveţi dureri la nivelul gurii sau ochilor.
Respiraţie şuierătoare neobişnuită sau dificultăţi la respiraţie
Umflare a pleoapelor, buzelor sau limbii
Dureri ale muşchilor sau articulaţiilor
Leşin sau pierdere a conştienţei.
Dacă aveţi orice semn al unei reacţii alergice, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu
mai luaţi alte comprimate.
Reacţiile alergice pot persista o perioadă lungă de timp. Dacă medicul dumneavoastră vă
recomandă un tratament pentru simptomele de alergie, luaţi tot tratamentul recomandat.
Alte reacţii adverse
Reacţii adverse foarte frecvente: acestea pot afecta mai mult de una din 10 persoane
Dificultăţi la adormire. Asiguraţi-vă că luaţi Elontril în cursul dimineţii.
Dureri de cap
Uscăciune a gurii
Greaţă, vărsături.
Reacţii adverse frecvente: acestea pot afecta până la una din 10 persoane
Febră, ameţeli, mâncărimi, transpiraţii şi erupţie trecătoare pe piele (uneori determinate de o
reacţie alergică)
Tremurături (tremor), slăbiciune, oboseală, dureri în piept
Stare de anxietate sau agitaţie
Dureri abdominale sau alte probleme digestive (constipaţie), percepţie modificată a gustului
alimentelor, lipsă a poftei de mâncare (anorexie)
Creşteri, uneori severe, ale tensiunii arteriale, înroşire a feţei
Zgomote în urechi, tulburări de vedere.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la una din 100 de persoane
Stare de depresie (vezi şi punctul 2 Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Elontril, secţiunea
„Gânduri de sinucidere şi agravare a stării dumneavoastră de depresie”)
Stare de confuzie
Dificultăţi de concentrare
Bătăi rapide ale inimii
Scădere în greutate.
Reacţii adverse rare: pot afecta până la una din 1000 de persoane
Convulsii.
Reacţii adverse foarte rare: pot afecta până la una din 10000 de persoane
Palpitaţii, leşin
Spasme, rigiditate musculară, mişcări necontrolate, probleme de mers sau coordonare
Stare de agitaţie, iritabilitate, ostilitate, agresivitate, vise bizare, furnicături sau amorţeală,
pierdere a memoriei
Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi determinată de creşterea valorilor
enzimelor hepatice, hepatită
Reacţii alergice severe; erupţii trecătoare pe piele însoţite de dureri articulare şi musculare
Modificări ale valorii glicemiei
Urinări mai dese sau mai rare decât în mod obişnuit
Incontinenţă urinară (pierdere involuntară de urină, scurgeri de urină)
Erupţii severe pe piele care pot afecta gura sau alte părţi ale corpului şi care pot pune viaţa în
pericol
Agravare a psoriazisului (zone de piele îngroşată şi roşie)
7
Sentimentul de a vă simţi ireal sau altfel decât în mod normal (depersonalizare), a vedea sau a
auzi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii), a simţi sau a crede lucruri care nu sunt
adevărate (delir), suspiciune nefondată (paranoia).
Alte reacţii adverse
Alte reacţii adverse au apărut la un număr mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este cunoscută:
gânduri de sinucidere sau autovătămare în timp ce luaţi Elontril sau imediat după întreruperea
tratamentului (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Elontril”). Dacă aveţi astfel de
gânduri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
Pierdere a contactului cu realitatea şi incapacitate de a gândi sau de a judeca clar (psihoză);
alte simptome pot include halucinaţii şi/sau delir.
Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie), scădere a numărului de celule albe din
sânge (leucopenie) şi scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie).
Scădere a concentraţiei de sodiu din sânge (hiponatremie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din
România, http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Elontril
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi Elontril după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină. Flaconul este prevăzut cu
un mic plic sigilat care conţine cărbune şi silicagel, pentru a păstra comprimatele uscate. Păstraţi
plicul în flacon. Nu îl înghiţiţi.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Elontril
Substanţa activă este clorhidratul de bupropionă. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bupropionă
150 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu - alcool polivinilic, glicerildibehenat; film - etilceluloză, povidonă
K-90, macrogol 1450, copolimer acid metacrilic şi acrilat de etil dispersie, dioxid de siliciu,
trietilcitrat.
Cerneală de inscripţionare: glazură Shellac, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de amoniu.
8
Cum arată Elontril şi conţinutul ambalajului
Elontril 150 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare alb-crem până la galben
deschis, inscripţionate cu “GS5FV” cu cerneală neagră pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Sunt
disponibile în flacoane din polietilenă, de culoare albă, care conţin 7, 30 sau 90 (3x30) comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GlaxoSmithKline (GSK) SRL
Str. Costache Negri nr. 1-5, Opera Center One, etaj 5 şi 6 (ZONA 1),
sector 5, Bucureşti, România
Fabricantul
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe
Germania
sau
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos
Spania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Elontril: Germania, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Lituania, Portugalia, România, Republica
Slovacia, Spania, Olanda
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia
Wellbutrin: Italia
Voxra: Finlanda, Suedia.
Carmubine: Austria
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2020.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Elontril, 150 mg, 30 comprimate cu eliberare modificată, Gsk pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului GLAXOSMITHKLINE

Vezi Politica de confidentialitate date personale