4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse:
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacţii de hipersensibilitate cum sunt reacţiile alergice grave care pot determina dificultăţi la respiraţie sau
ameţeli (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului nervos:
Durere de cap (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Tulburări gastro-intestinale:
Greaţă, probleme digestive (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Reacţii gastro-intestinale de intensitate uşoară cum sunt vărsături, dureri la nivelul organelor digestive,
distensie şi balonare (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii şi ţesuturilor de sub piele, în special reacţii alergice grave care
pot provoca umflare a feţei sau gâtului, urticarie, erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime (frecvenţa nu poate
fi estimată din datele disponibile).
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect
5. Cum se păstrează Emperin
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Emperin
- Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24
mg.
- Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, crospovidonă şi acid stearic.
Cum arată Emperin şi conţinutul ambalajului
Comprimate circulare, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Cutie cu blistere conţinând 20, 30, 40, 50, 60 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile deambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapesta, Keresztúri út 30 – 38,
Ungaria