Erlotinib Mylan, 150mg, 30 comprimate, Mylan

Indicatii:
Neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC):
Erlotinib Mylan este indicat ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastazat (NSCLC) cu mutaţii activatoare ale EGFR.
Erlotinib Mylan este indicat, de asemenea, în terapia de întreţinere secvenţială, la pacienţii cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutaţii activatoare ale EGFR şi cu boală stabilă, după tratamentul chimioterapic de primă linie.
Erlotinib Mylan este indicat, de asemenea, pentru tratamentul pacienţilor cu NSCLC local avansat sau metastazat, după eşecul terapeutic al cel puţin unui regim de chimioterapie anterior.
Când se prescrie Erlotinib Mylan, trebuie avuţi în vedere factorii asociaţi cu prelungirea perioadei de supravieţuire.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la erlotinib sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Erlotinib Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Nu există date adecvate privind administrarea erlotinib la gravide. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene sau parturiţie anormală. Cu toate acestea, nu pot fi excluse efectele adverse asupra sarcinii ţinând cont de faptul că studiile efectuate la şobolan şi iepure au demonstrat creşterea mortalităţii embrionare/fetale. Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Femeile de vârstă fertilă:
Femeile de vârstă fertilă trebuie sfătuite să nu devină gravide în timpul utilizării Erlotinib Mylan.
Trebuie utilizate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi încă 2 săptămâni după terminarea acestuia. La gravide, tratamentul trebuie continuat doar dacă beneficiul potenţial matern depăşeşte riscul fetal.
Alăptarea:
La om, nu se cunoaşte dacă erlotinibul se excretează în lapte. Din cauza posibilului efect dăunător la sugar, mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Erlotinib Mylan.
Fertilitatea:
Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii. Cu toate acestea, nu pot fi excluse efectele adverse asupra fertilităţii ţinând cont de faptul că studiile efectuate la animale au demostrat efecte asupra parametrilor reproductivi. Riscul potenţial la om nu este cunoscut.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje; totuşi, erlotinibul nu s-a asociat cu afectarea capacităţii mentale.

Mod de administrare:
Tratamentul cu Erlotinib Mylan trebuie să fie supravegheat de către un medic cu experienţă în efectuarea tratamentelor antineoplazice.

Compozitie:
- Substanța activă este erlotinib. Fiecare comprimat filmat conţine erlotinib 150 mg (sub formă de clorhidrat de erlotinib.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.