Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Escitalopram Actavis 10 mg, 28 comprimate filmate, Actavis

Brand: ACTAVIS
Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-01-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
12,84 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Escitalopram Actavis 10 mg, 28 comprimate filmate, Actavis [5690528210033]

Substanţa activă este escitalopram. Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat de escitalopram).

Prezentare:
28 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 06-12-2021

Escitalopram Actavis 10 mg, 28 comprimate filmate, Actavis [5690528210033]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12770/2019/01-12 Anexa 1
NR. 12771/2019/01-11 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Escitalopram Actavis 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Actavis 20 mg comprimate filmate
Escitalopram
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Escitalopram Actavis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Actavis
3. Cum să luaţi Escitalopram Actavis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escitalopram Actavis
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. Ce esteEscitalopram Actavis şi pentru ce se utilizează
Escitalopram Actavis aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit ISRS (inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin
creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate
un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor asemănătoare.
Escitalopram Actaviseste utilizat în tratamentul:
-Tulburărilor depresive (episoade de depresie majoră)
-Tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie (de exemplu frica de a ieși din casă, de a intra în
magazine, de a sta în mijlocul unei mulțimi sau în locuri publice)
-Tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
-Tulburărilor de anxietate generalizată
-Tulburărilor obsesiv-compulsive.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Actavis
Nu luaţi Escitalopram Actavis
-dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
2
-dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit inhibitori MAO, incluzând selegilina
(utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi
linezolid (un antibiotic)
-dacă v-aţi născut cu tulburare a ritmului bătăilor inimii sau dacă aţi avut un episod de tulburare a
ritmului bătăilor inimii (observată pe ECG, o examinare clinică menită să evalueze funcţia inimii).
-dacă luaţi medicamente pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii sau care pot influenţa ritmul
bătăilor inimii (vezi punctul 2 “Escitalopram Actavis împreună cu alte medicamente”)
Atenționări și precauții
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveți oricare altă afecţiune sau boală, deoarece
medicul trebuie să ia acest lucru în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastră în special:
-Dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram Actavis trebuie oprit dacă apar convulsii pentru
prima dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi punctul 4 “Reacţii adverse
posibile“)
-Dacă aveţi modificări ale funcţiilor ficatului sau rinichilor. Este posibil să fie necesar ca medicul
dumneavoastră să vă modifice dozele.
-Dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram Actavis poate afecta controlul glicemiei.
Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale.
-Dacă aveţi concentraţie scăzută de sodiu în sânge.
-Dacă aveți concentrații scăzute de potasiu sau magneziu în sânge (hipopotasemie/hipomagnezemie)
-Dacă aveţi tendinţa de a sângera sau a face vânătăi cu uşurinţă.
-Dacă vi se efectuează tratament electroconvulsivant.
-Dacă aveţi boală coronariană.
-Dacă aveți sau aţi avut afecţiuni ale inimii sau dacă aţi avut de curând un infarct miocardic.
-Dacă aveți o afecțiune a inimii numită ‘prelungirea intervalului QT’ sau dacă aveți în familie
persoane cu această afecţiune.
-Dacă aveţi bătăi lente ale inimii în condiţii de repaus şi/sau ştiţi ca s-ar putea să aveţi deficit de
săruri în sânge, ca urmare a diareei sau vărsăturilor (stărilor de rău) severe sau a utilizării
diureticelor.
-Dacă manifestați bătăi rapide sau neregulateale inimii, leşin, cădere sau ameţeală la ridicarea în
picioare, ceea ce indică tulburări ale ritmului bătăilor inimii.
-Dacă aveți glaucom sau antecedente de gaucom.
Atenţionare
Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin
idei neobişnuite şi care se schimbă rapid, stare de fericire neadecvată şi activitate fizică excesivă. Dacă
manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă mediculuidumneavoastră.
Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi de a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în
primele săptămâni de tratament. Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de
simptome.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastrặ de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau
sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece
acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ 2 săptămâni şi
câteodată şi mai mult.
Puteți fimai înclinat spre astfel de idei:
-Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
-Dacă sunteţi tânăr adult. Informaţiile din studiile clinice indică un risc crescut de comportament
suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, diagnosticaţi cu o afecţiune psihică, care au urmat un
tratament cu un antidepresiv.
3
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat
spital.
Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat sau aveți o tulburare de
anxietate și să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă
spună dacă este de părere că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă este
îngrijorată de vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
În mod normal, Escitalopram Actavis nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De
asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt
tendinţă de suicid, idei de suicid şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi furie)
atunci când utilizează medicamente din această clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie
Escitalopram Actavis pentru pacienţi cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că aceasta este cel mai bine pentru
pacienţii respectivi. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram Actavis pentru un pacient cu
vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul
dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă la un pacient cu vârsta sub 18 ani
tratat cu Escitalopram Actavis apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus. De asemenea, pentru
acest grup de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării Escitalopram Actavis
pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.
Escitalopram Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
NU LUAȚI ESCITALOPRAM ACTAVIS dacă luați medicamente pentru tulburări ale ritmului bătăilor
inimii sau medicamente care pot modifica ritmul bătăilor inimii, cum sunt antiaritmice din clasele IA şi
III, antipsihotice (de exemplu derivaţi de fenotiazină, pimozidă, haloperidol), antidepresive triciclice,
unele medicamente antimicrobiene(de exemplu, sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată
i.v., pentamidină, antimalarice în special halofantrină), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastină).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceasta, trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
-„Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, conţinând ca substanţă activă fenelzină,
iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă sau tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste
medicamente trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Escitalopram Actavis. După
oprirea administrării Escitalopram Actavis trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile, înainte de a utiliza
oricare dintre aceste medicamente.
-„Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, conţinând moclobemidă (utilizată în tratamentul
depresiei).
-„Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, conţinând selegilină (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson).
Aceştia cresc riscul de reacţii adverse.
-Antibioticul linezolid
- Litiu (folosit în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan.
-Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol
(utilizat împotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de reacţii adverse.
-Cimetidină şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) şi
ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce
creşterea concentraţiei de Escitalopram Actavis în sânge.
-Sunătoare (Hypericum perforatum) - o plantă utilizată în tratamentul depresiei.
4
-Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durerea
sau pentru a fluidiza sângele, aşa-numitele anticoagulante)
-Warfarină, dipiridamol şi fenprocumonă (medicamente utilizate pentru a fluidiza sângele, aşa-
numitele anticoagulante). Este posibil camedicul dumneavoastră să vă verifice timpul de coagulare
a sângelui la începutul tratamentuluicu Escitalopram Actavis sau la întreruperea acestuia, pentru a
verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant a rămas corespunzătoare.
-Meflochină (utilizată în tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei și
atunci când doriți să renunțațila fumat) şi tramadol (utilizat în tratamentul durerilor puternice), din
cauza riscului posibil de reducere a pragul convulsivant.
-Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei și psihozelor), din cauza riscului
posibil de reducere a pragul convulsivant şi antidepresive.
-Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare), desipramină, clomipramină
şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi
necesară modificarea dozelor de Escitalopram Actavis.
-Medicamente care prelungesc așa-numitul “interval QT” sau medicamente care scad concentrațiile
de potasiu sau magneziu în sângele dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru
recomandări înainte de a lua aceste medicamente.
Escitalopram Actavis împreună cu alimente, băuturi și alcool
Escitalopram Actavis poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „Cum să luaţi Escitalopram
Actavis”).
Similar multor medicamente, nu se recomandă administrarea Escitalopram Actavis concomitent cu
consumul de alcool, deşi nu este de aşteptat ca Escitalopram Actavis să interacţioneze cu alcoolul.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că utilizați Escitalopram Actavis. Atunci când
sunt administrate în timpul sarcinii și în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamentele cum este
Escitalopram Actavis pot crește riscul de apariție a unei afecțiuni la nou-născuţi, numită hipertensiune
pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), care determină copilul să respire accelerat și să capete o
culoare albăstruie. Simptomele apar de obicei în primele 24 de ore de la naștere.Dacă acest lucru se
întâmplă copilului dumneavoastră, contactați imediat moașa sau medicul.
Dacă utilizaţi Escitalopram Actavis în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să ştiţi că nou-născutul
dumneavoastră poate prezenta următoarele manifestări: tulburări de respiraţie, piele albăstruie, convulsii,
modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi de alimentație, vărsături, concentrații scăzute ale zahărului
în sânge, rigiditate musculară sau musculatură flască, reflexe exagerate, tremor, neastâmpăr, iritabilitate,
letargie, plâns persistent, insomnie şi dificultăţi de adormire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă
oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă anunţaţi imediat medicul.
Dacă luaţi Escitalopram Actavis în timpul sarcinii, nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul.
Nu luați Escitalopram Actavis dacă alăptați decât dacă ați discutat cu medicul dumneavoastră riscurile și
beneficiile implicate.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte săluați orice
medicament.
Fertilitatea
5
Studiile efectuate la animale au evidenţiat faptul că citalopramul, un medicament asemănător
escitalopramului, determină reducerea calităţii spermei. Teoretic, aceasta ar putea afecta fertilitatea, dar
până în prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilităţii la om.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament vă poate afecta timpii de reacție suficient cât să vă influențeze capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă nu știți cum anume vă
afectează Escitalopram Actavis.
3. Cum să luați Escitalopram Actavis
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Pentru tratamentul depresiei
Doza de Escitalopram Actavis recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza
poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie
Doza iniţială de Escitalopram Actavis este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima
săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de către medicul
dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Doza de Escitalopram Actavis recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Medicul
dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maximum 20 mg pe zi, în
funcţie de cum răspundeţi la medicament.
Pentru tratamentul de anxietate generalizată
Doza de Escitalopram Actavis recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză.
Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.
Pentru tratamentul tulburărilor obsesiv- compulsive (TOC)
Doza de Escitalopram Actavis recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza
poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.În cazul tratamentului pe termen
lung, beneficiile trebuie evaluate în mod regulat.
Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza de Escitalopram Actavis inițială recomandată este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză.
Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.
Eficacitatea Escitalopram Actavis în tratamentul tulburării de anxietate socială (fobie socială) nu a fost
studiată la pacienții vârstnici.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Doza de Escitalopram Actavis inițială recomandată pacienților cu insuficiență hepatică nu trebuie să
depășească 5 mg pe zi în primele 14 zile. Medicul dumneavoastră vă poate mări ulterior doza, în funcție
de răspunsul dumneavoastră la tratament, până la 10 mg pe zi. La pacienții cu insuficiență hepatică severă
se recomandă precauție și atenție deosebită la stabilirea treptată a dozei.
Pacienți cu insuficiență renală
6
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienței renale ușoare până la moderate. Se recomandă
precauție în cazul insuficienței renale severe.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Escitalopram Actavis nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii
suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „ Ce trebuie să știți înainte să luaţi Escitalopram Actavis”.
Vă rugăm să luați comprimatele filmate o dată pe zi, înghițindu-le întregi, cu o cantitate suficientă de
lichid (preferabil un pahar cu apă). Escitalopram Actavis poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dacă este necesară ruperea comprimatelor, acestea pot fi așezate pe o suprafață plană, cu linia de divizare
în sus. Apoi, comprimatele pot fi rupte prin apăsare pe margini cu ambele degete arătătoare, similar
diagramei.
Durata tratamentului
Pot trece câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi Escitalopram
Actavis chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră. Nu modificaţi doza
medicamentului dumneavoastră fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Continuați să luați Escitalopram Actavis atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă veţi
întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat o
perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din nou mai bine.
Dacă luaţi mai mult Escitalopram Actavis decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Escitalopram Actavis decât trebuie sau dacă altcineva a luat accidental
medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Procedaţi astfel chiar dacă încă vă simțiti bine. Luați
comprimatele rămase și cutia/ambalajul cu dumneavoastră, chiar dacă este goală/gol.
Semnele de supradozaj pot include ameţeală, tremor, stare de agitaţie, somnolență, pierdere a conştienţei,
modificări ale ritmului bătăilor inimii, convulsii, hipoventilație, slăbiciune musculară, sensibilitate sau
durere musculară asociate cu senzație generală de rău sau febră (rabdomioloză), modificări ale echilibrului
sărurilor/lichidelor din organismul dumneavoastră, greaţă şi vărsături.
Dacă uitaţi să luaţi Escitalopram Actavis
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Escitalopram
Actavis, luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă încetaţi să luaţi Escitalopram Actavis
Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, vă rugăm să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Poate fi
necesar ca acesta să ia anumite măsuri. Nu opriţi administrarea înainte să discutați cu medicul
dumneavoastră. La finalul tratamentului cu Escitalopram Actavis, medicul dumneavoastră vă va reduce
gradat doza, pe o perioadă de cîteva săptămâni sau luni. Acest lucru va reduce probabilitatea apariției
simptomelor de întrerupere a tratamentului.
Când opriţi administrarea Escitalopram Actavis, în special dacă faceţi aceasta brusc, puteţi manifesta
simptome de întrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente când se întrerupe tratamentul cu
Escitalopram Actavis. Riscul este mai mare când Escitalopram Actavis a fost utilizat o perioadă mai
lungă, în doze mari sau dacă dozele sunt reduse prea repede. La majoritatea persoanelor, aceste simptome
7
sunt uşoare şi dispar de la sine în cursul a două săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi simptomele pot fi severe
în intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome severe de întrerupere a
tratamentului când opriţi administrarea Escitalopram Actavis, vă rugăm să anunţaţi medicul. Acesta vă
poate recomanda să reîncepeţi să utilizaţi comprimatele şi să renunţaţi la ele mai lent.
Simptomele de întrerupere a tratamentului includ: ameţeli (instabilitate sau dezechilibru), senzaţii de
înţepături, senzaţii de arsură şi (mai puţin frecvent) senzaţie de şoc electric, inclusiv la nivelul capului,
tulburări de somn (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), anxietate, dureri de cap, greaţă
(senzaţie de rău ) și vărsături, transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne), nelinişte sau agitaţie, tremor
(tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emoţie sau iritabilitate, diaree (scaune moi),
tulburări de vedere, bătăi rapide sau puternice ale inimii (palpitaţii).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse apar în general în prima sau a doua săptămână de tratament și scad în severitate și
frecvență pe măsură ce tratamentul continuă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi una dintre
următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 din 1000 persoane și mai puțin de 1 din 100 persoane):
-Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastrointestinale
Rare (mai mult de 1 din 10000 persoane și mai puțin de 1 din 1000 persoane):
-Dacă manifestați umflare a pielii, limbii, buzelor sau feţei, sau aveţi dificultăţi la respiraţie sau la
înghiţire (reacţie alergică), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
-Dacă aveţi febră mare, stare de agitaţie, stare de confuzie, tremurături şi contracţii bruşte ale
muşchilor, acestea pot fi semne ale unei afecțiuni rare numită sindrom serotoninergic.
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al
celui mai apropiat spitaldacă remarcaţi următoarele reacţii adverse:
-Dificultăţi la urinare
-Convulsii
-Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor care sunt semne de afectare a ficatului/hepatită
-Bătăi neregulate şi rapide ale inimii, leşin, care pot fi simptome ale unei tulburări ale ritmului
bătăilor inimii, care poate pune viaţa în pericol, cunoscută ca torsada vârfurilor
În plus faţă de reacţiile adverse menţionate mai sus au fost raportate următoarele:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 persoane):
-greaţă (senzaţie de rău )
-Dureri de cap
Frecvente (mai mult de 1 din 100 persoane și mai puțin de 1 din 10 persoane)
8
-Frică generalizată, neliniște, vise anormale, dificultate de a adormi, amețeli, senzații la nivelul
pielii, cum sunt arsură, înțepături, mâncărimi, în absența unei cauze fizice aparente, tremor, căscat
-Tulburări sexuale (întârziere a ejaculării, probleme de erecţie, reducere a dorinţei de a avea
contact sexual, iar femeile pot avea dificultăţi de obţinere a orgasmului)
-Diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată
-Nas înfundat sau cu secreţii nazale (sinuzită)
-Transpirație accentuată
-Oboseală, febră
-Durei musculare şi articulare
-Creştere a greutăţii corporale
-Scădere sau creşterea poftei de mâncare
Mai puţin frecvente (mai mult de 1 din 1000 persoane și mai puțin de 1 din 100 persoane):
-Scrâşnire sau încleștare involuntară a dinţilor, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare de
confuzie
-Tulburări ale gustului, tulburări ale somnului, leșin
-Sângerări nazale
-Sângerări uterine neasociate menstruației, flux menstrual anormal de abundent sau prelungit
-Erupţii urticariene (urticarie), erupţii trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)
-Cădere a părului
-Umflare a brațelor sau picioarelor
-Mărire a pupilei (midriază), tulburări de vedere, sunete în urechi (tinitus)
-Bătăi rapide ale inimii
-Scăderea greutăţii corporale
Rare (mai mult de 1 din 10000 persoane și mai puțin de 1 din 1000 persoane)
-Agresivitate, depersonalizare, halucinaţii
-Bătăi lente ale inimii
Unii pacienţi au raportat (cu frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):
-Idei de auto-vătămare sau idei de suicid, vezi şi pct. „Atenționări și precauții”
-Manie
-Tulburări de mişcare (mişcări involuntare ale muşchilor)
-Lactație la femeile care nu alăptează
-Erecţie dureroasă
-Afecțiuni hemoragice, incluzând sângerări la nivelul pielii şi mucoaselor (vânătăi) şi scădere a
numărului trombocitelor (trombocitopenie)
-Ameţeli la ridicarea în poziţie verticală, ca urmare a scăderii tensiunii arteriale (hipotensiune
arterială ortostatică)
-Reducere a concentrației sodiului în sânge (simptome de greață și senzație de rău însoțite de
slăbiciune musculară sau stare de confuzie)
-Creştere a cantităţii de urină eliminate (secreţie inadecvată de ADH)
-Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului (creştere a valorii enzimelor hepatice în sânge)
-Umflare bruscă la nivelul pielii sau mucoaselor (angioedem)
-Evenimente legate de sinucidere
-Incapacitate de a sta așezat sau nemișcat, senzație de neliniște asociată cu mișcări exagerate*
-Anorexie*
-Un risc crescut de fracturi a fost observat la pacienţii care iau acest tip de medicament
-Modificare a ritmului bătăilor inimii (denumită “prelungire de interval QT” observată pe ECG, o
înregistrare a activității electrice a inimii).
*Aceste reacții adverse au fost raportate la utilizarea unor medicamente care acționează într-un mod
similar cu escitalopramul (substanţa activă din compoziţia Escitalopram Actavis)
9
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Escitalopram Actavis
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Cutii cu blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 25 oC.
Flacon: A nu se păstra la temperaturi peste 30 oC.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
săaruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Escitalopram Actavis:
Substanţa activă este escitalopram. Fiecare comprimat filmat conţine escitalopram 10 mg sau 20 mg (sub
formă de oxalat de escitalopram).
Celelalte componente sunt -nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
croscarmeloză sodică, talc, stearat de magneziu; film: hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol
6000.
Cum arată Escitalopram Actavis şi conţinutul ambalajului:
Escitalopram Actavis 10 mg:
Comprimate filmate ovale, biconvexe (cu dimensiuni de 6,4 x 9,25 mm), de culoare albă, cu o linie
mediană pe una dintre fețe și marcate cu „E” pe cealaltă față, prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul
poate fi divizat în două doze egale.
Escitalopram Actavis 20 mg:
Comprimate filmate ovale, biconvexe (cu dimensiuni de 8 x 11,7 mm), de culoare albă, cu o linie mediană
pe una dintre fețe și marcate cu „E-” pe cealaltă față, prevăzute cu șanțuri laterale. Comprimatul poate fi
divizat în două doze egale.
Escitalopram Actavis este disponibil în cutii cu blistere cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 și 200
comprimate și în flacoane cu 100 comprimate filmate și 200 comprimate filmate.
10
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Islanda
Fabricantul
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
Hafnarfjörður 220
Islanda
TjoaPack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
Etten-Leur 4879 AC
Olanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Solatcit 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg, Filmovertrukne tabletter
Austria Escitalopram Actavis 5 mg Filmtabletten
Escitalopram Actavis 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Actavis 20 mg Filmtabletten
Bulgaria
Republica Cehă
Oroprex 10 mg, 20 mg film-coated tablets
Itakem 5, 10, 20 mg
Ungaria Escitalopram Actavis 10 mg, 20 mg filmtabletta
România Escitalopram Actavis 10 mg, 20 mg comprimate filmate
Slovacia Solatcit 5, 10, 15, 20 mg
Suedia Escitalopram Actavis
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza