Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Rosuvastatină Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva

Cod bare: 99999999999999
Data expirarii: 30-09-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
35,94 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Indisponibil

Rosuvastatină Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

Substanţa activă este rosuvastatina. Rosuvastatină Teva 20 mg: fiecare comprimat filmat conține 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 16-01-2022

Rosuvastatină Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10920/2018/01-45 Anexa 1
10921/2018/01-45
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Rosuvastatină Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rosuvastatină Teva
3. Cum să utilizați Rosuvastatină Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rosuvastatină Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Rosuvastatină Teva şi pentru ce se utilizează
Rosuvastatină Teva face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Rosuvastatină Teva deoarece:
Aveţi valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină Teva este utilizat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva trebuie să continuaţi regimul
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Sau
Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular
cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.
Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune
denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în
arterele dumneavoastră.
De ce este important să continuaţi utilizarea Rosuvastatină Teva?
2
Rosuvastatină Teva este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide,
cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol– colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun”
(HDL-C).
Rosuvastatină Teva poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De
asemenea, Rosuvastatină Teva îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l
elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece
nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot
dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau
creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor
colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral
sau probleme asemănătoare de sănătate.
Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosuvastatină Teva, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a
revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din
sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul
dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rosuvastatină Teva
Nu utilizaţi Rosuvastatină Teva
- dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu
Rosuvastatină Teva, opriţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva,
utilizând metode de contracepţie adecvate.
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului
- dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor
- dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile
- dacă utilizaţi un medicament denumit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de
organe).
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur),
vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Rosuvastatină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră
Dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră
Dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale
de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului
cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă
aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea,
spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă.
Dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic
Dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal
Dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă
rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru
valori mari ale colesterolului
3
Dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV, de exemplu ritonavir cu
lopinavir şi/sau atazanavir, vă rugăm să citiţi şi „Rosuvastatină Teva împreună cu alte
medicamente” pentru informații suplimentare
Dacă luaţi sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numitacid fusidic (un medicament
pentru infecţie bacteriană). Asocierea dintre acid fusidic și Rosuvastatină Teva poate conduce la
probleme musculare grave (rabdomioliză).
Copii şi adolescenţi
Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosuvastatină Teva nu trebuie administrat la copii
cu vârsta sub 6 ani.
Dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească
doza iniţială de Rosuvastatină Teva adecvată pentru dumneavoastră)
Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
Dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană
sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Rosuvastatină
Teva adecvată pentru dumneavoastră.
La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu
care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv,
medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei
ficatului), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva.
În timp ce luaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi
diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta a diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a
dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi
supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.
Rosuvastatină Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe)
warfarină sau clopidogrel (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui)
fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru a scădea
valorile colesterolului din sânge (cum este ezetimib)
medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac)
eritromicină (un antibiotic)
acid fusidic (un antibiotic). Dacă aveți nevoie să luați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o
infecție bacteriană, este necesar să întrerupeți temporar utilizarea acestui medicament.
Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeți tratamentul cu
Rosuvastatină Teva. Administrarea Rosuvastatină Teva cu acid fusidic poate conduce în
cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai
multe informații despre rabdomioliză, vezi pct.4.
contraceptive orale („pilula”)
terapie de substituţie hormonală
regorafenib (folosit pentru tratamentul cancerului)
oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând
HIV sau hepatita C, singure sau în combinație (vă rugăm să citiţi şi „Atenționări și precauții”):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir,
grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosuvastatină Teva sau acestea pot modifica efectul
Rosuvastatină Teva.
Sarcina şi alăptarea
4
Nu luaţi Rosuvastatină Teva dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul
tratamentului cu Rosuvastatină Teva, opriţi imediat administrarea acestuia şi informaţi-l pe medicul
dumneavoastră. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Rosuvastatină
Teva prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu
Rosuvastatină Teva - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, unele persoane pot să prezinte
ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi
vehicule sau să folosiţi utilaje.
Rosuvastatină Teva conține lactoză și sodiu.
Lactoză
Rosuvastatină Teva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu
conține sodiu”.
3. Cum să utilizați Rosuvastatină Teva
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele uzuale la adulţi
Dacă luaţi Rosuvastatină Teva pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială
Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatină Teva trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar
dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră
Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral
Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială
de Rosuvastatină Teva este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană)
Aveţi vârsta peste 70 de ani
Aveţi probleme renale moderate
Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).
Creșterea dozei şi doza zilnică maximă
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de
Rosuvastatină Teva care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de
5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi,
dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide
să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4
săptămâni între fiecare creştere a dozei.
Doza maximă zilnică de rosuvastatină este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu
valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale
căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.
5
Dacă utilizați Rosuvastatină Teva pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident
vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să
utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.
Dozele uzuale la copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Doza iniţială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să
luaţi doza de Rosuvastatină Teva care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de
Rosuvastatină Teva este de 10 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani și 20 mg pentru copii
cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani. Luaţi-vă doza o dată pe zi.
Cum să luaţi comprimatele
Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.
Luaţi Rosuvastatină Teva o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente.
Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.
Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge
Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale
valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a
ajuns şi se menţine în limite normale.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de
Rosuvastatină Teva adecvată pentru dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat mai mult Rosuvastatină Teva decât trebuie
Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.
Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat
Rosuvastatină Teva.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Rosuvastatină Teva
Nu vă îngrijoraţi, luaţi doar doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rosuvastatină Teva
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva. Este
posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din
nou, dacă încetaţi să luaţi Rosuvastatină Teva.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar
după o scurtă perioadă de timp.
Opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi
oricare dintre următoarele reacţii alergice:
Respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire
Mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).
6
De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva şi contactaţi-vă imediat medicul dacă
aveţi
orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi.
Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor
statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea
au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.
sindrom asemănător bolii lupus (inclusiv erupții cutanate, afecțuni articulare și efecte asupra
celulelor sanguine)
ruptură musculară.
Posibile reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dureri de cap
Dureri de stomac
Constipaţie
Greaţă
Dureri musculare
Stare de slăbiciune
Ameţeli
Creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva (valabil numai pentru doza de 40 mg
rosuvastatină).
Diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi
grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră
vă va monitoriza în timp ce luaţi acest medicament.
Posibile reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi sau alte reacţii ale pielii
Creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să
fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20
mg rosuvastatină).
Posibile reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului,
dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că
aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosuvastatină Teva şi solicitaţi imediat asistenţă
medicală.
Leziuni musculare la adulţi - ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosuvastatină Teva, şi
contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se
prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta.
Durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului)
Creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Sângerare neașteptată și învinețire (trombocitopenie).
Posibile reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor)
Hepatită (inflamaţia ficatului)
Urme de sânge în urină
Leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii)
Durere articulară
Pierderi de memorie
Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastia)
Posibile reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:
Diaree (scaune moi)
7
Sindrom Stevens-Johnson (afecțiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor
şi organelor genitale)
Tuse
Scurtarea respiraţiei
Edeme (umflarea extremităţilor)
Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri
Disfuncţii sexuale
Depresie
Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
Afectarea tendoanelor
Slăbiciune musculară constantă
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Rosuvastatină Teva
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru blistere:
A se păstra la temperaturi sub 30oC.
Pentru flacoane:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Rosuvastatină Teva
Substanţa activă este rosuvastatina.
Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 10 mg
rosuvastatină.
Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 20 mg
rosuvastatină.
Celelalte componente sunt:
8
Nucleu:
Celuloză microcristalină
Lactoză monohidrat
Crospovidonă (tip B)
Hidroxipropilceluloză
Hidrogenocarbonat de sodiu
Stearat de magneziu
Film:
Lactoză monohidrat
Hipromeloză 6 Cp
Dioxid de titan
Triacetină
Oxid roșu de fer (E 172)
Cum arată Rosuvastatină Teva şi conţinutul ambalajului
Rosuvastatină Teva 10 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu o linie
mediană, cu diametrul de aproximativ 7 mm.
Rosuvastatină Teva 20 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu o linie
mediană cu diametrul de aproximativ 9 mm.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Rosuvastatină Teva este disponibil în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 15, 20, 28, 28 (ambalaj tip
calendar), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 şi 100 x 1 comprimate filmate şi în
cutii cu flacoane din PEÎD care conţin 28, 30, 100 şi 250 comprimate filmate.
Flaconul poate conține un recipient separat care conține, ca desicant, silicagel. NU scoateți acest
recipient din flacon. A NU se mânca recipientul cu silicagel.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, 020562,
România
Tel: 021 230 65 24
Fabricanți
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Republica Croația
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Olanda
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, Martin, 036 80
Republica Slovacia
9
Teva Pharma S.L.U.
C/ C, nº 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016,
Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
AT Rosuvastatin Actavis Group 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Filmtabletten
BE Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Rosuvastatine Teva 10 mg , filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
CZ Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg, potahované tablety
DK Rosuvastatin Teva
EE Rosuvastatin Teva Pharma
ES Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
FR ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
ROSUVASTATINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
ROSUVASTATINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé
HR Epri 5 mg filmom obložene tablete
Epri 10 mg filmom obložene tablete
Epri 20 mg filmom obložene tablete
Epri 40 mg filmom obložene tablete
HU Rozuva-Teva 5mg filmtabletta
Rozuva-Teva 10mg filmtabletta
Rozuva-Teva 20mg filmtabletta
Rozuva-Teva 40mg filmtabletta
IE Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg Film-coated Tablets
IT ROSUVASTATINA TEVA
LT Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės
LV Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes
MT
Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg Film-coated Tablets
NL Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten
PL RosuvaTeva
PT Rosuvastatina Zidrium
RO ROSUVASTATINĂ TEVA 10 mg comprimate filmate
ROSUVASTATINĂ TEVA 20 mg comprimate filmate
SE Rosuvastatin Teva
SI Rustavo 5 mg filmsko obložene tablete
Rustavo 10 mg filmsko obložene tablete
Rustavo 20 mg filmsko obložene tablete
Rustavo 40 mg filmsko obložene tablete
UK Rosuvastatin 5mg Film-coated Tablets
10
Rosuvastatin 10mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin 20mg Film-coated Tablets
Rosuvastatin 40mg Film-coated Tablets
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza