Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva

rosuvastatină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: TEVA PHARMACEUTICALS

Cod produs: 5053058001807

Data expirarii: 01-03-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

33,52 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 33,52 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 33,52 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 33,52 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 33,52 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 33,52 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 33,52 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 33,52 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 33,52 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 33,52 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 33,52 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 33,52 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

Indicatii:
Rosuvastatină Teva este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.
În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol– colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun” (HDL-C).
- Rosuvastatină Teva poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”
- Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De asemenea, Rosuvastatină Teva îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.

Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosuvastatină Teva, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Rosuvastatină Teva:
- dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Rosuvastatină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu luaţi Rosuvastatină Teva dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, opriţi imediat administrarea acestuia şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.
Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, unele persoane pot să prezinte ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele uzuale la adulţi:
Dacă luaţi Rosuvastatină Teva pentru valori mari ale colesterolului:
Doza iniţială:
Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatină Teva trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:
- Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră
- Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral
- Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosuvastatină Teva este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:
- Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană)
- Aveţi vârsta peste 70 de ani
- Aveţi probleme renale moderate
- Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).

Compozitie:
- Substanţa activă este rosuvastatina.
Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 10 mg rosuvastatină.
Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 20 mg rosuvastatină

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Rosuvastatina Teva 20 mg 30 comprimate filmate Teva(rosuvastatină) , contine substanța activă:rosuvastatina..

Substanța activă: Rosuvastatina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Teva Pharmaceuticals
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5053058001807
Data de expirare	2027-03-01

Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10920/2018/01-45 Anexa 1

10921/2018/01-45

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate

Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate

Rosuvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1. Ce este Rosuvastatină Teva şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rosuvastatină Teva

3. Cum să utilizați Rosuvastatină Teva

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Rosuvastatină Teva

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Rosuvastatină Teva şi pentru ce se utilizează

Rosuvastatină Teva face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris Rosuvastatină Teva deoarece:

 Aveţi valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face

infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rosuvastatină Teva este utilizat la adulți,

adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare.

Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai

multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele

dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva trebuie să continuaţi regimul

dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.

 Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a prezenta un infarct miocardic, accident vascular

cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate.

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme pot fi determinate de o afecţiune

denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de acumularea de depozite de grăsimi în

arterele dumneavoastră.

De ce este important să continuaţi utilizarea Rosuvastatină Teva?

Rosuvastatină Teva este utilizat pentru a corecta valorile substanţelor grase din sânge denumite lipide,

cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul.

În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol– colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul “bun”

(HDL-C).

 Rosuvastatină Teva poate să scadă colesterolul “rău” şi să crească colesterolul “bun”

 Medicamentul acţionează ajutând organismul să blocheze producerea de colesterol “rău”. De

asemenea, Rosuvastatină Teva îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l

elimina din sânge.

La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece

nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot

dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor.

Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge la inimă sau

creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor

colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral

sau probleme asemănătoare de sănătate.

Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosuvastatină Teva, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a

revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a valorilor colesterolului din

sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul

dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Rosuvastatină Teva

Nu utilizaţi Rosuvastatină Teva

- dacă sunteți alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la pct. 6)

- dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu

Rosuvastatină Teva, opriţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva,

utilizând metode de contracepţie adecvate.

- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului

- dacă aveţi probleme severe la nivelul rinichilor

- dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile

- dacă utilizaţi un medicament denumit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de

organe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur),

vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Rosuvastatină Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 Dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră

 Dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră

 Dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale

de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului

cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă

aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea,

spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă.

 Dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic

 Dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal

 Dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă

rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru

valori mari ale colesterolului

 Dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV, de exemplu ritonavir cu

lopinavir şi/sau atazanavir, vă rugăm să citiţi şi „Rosuvastatină Teva împreună cu alte

medicamente” pentru informații suplimentare

 Dacă luaţi sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numitacid fusidic (un medicament

pentru infecţie bacteriană). Asocierea dintre acid fusidic și Rosuvastatină Teva poate conduce la

probleme musculare grave (rabdomioliză).

Copii şi adolescenţi

Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosuvastatină Teva nu trebuie administrat la copii

cu vârsta sub 6 ani.

 Dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească

doza iniţială de Rosuvastatină Teva adecvată pentru dumneavoastră)

 Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă

 Dacă sunteţi de origine asiatică - adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană

sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Rosuvastatină

Teva adecvată pentru dumneavoastră.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu

care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv,

medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei

ficatului), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva.

În timp ce luaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi

diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta a diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a

dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi

supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.

Rosuvastatină Teva împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

 ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe)

 warfarină sau clopidogrel (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui)

 fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru a scădea

valorile colesterolului din sânge (cum este ezetimib)

 medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac)

 eritromicină (un antibiotic)

 acid fusidic (un antibiotic). Dacă aveți nevoie să luați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o

infecție bacteriană, este necesar să întrerupeți temporar utilizarea acestui medicament.

Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reîncepeți tratamentul cu

Rosuvastatină Teva. Administrarea Rosuvastatină Teva cu acid fusidic poate conduce în

cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai

multe informații despre rabdomioliză, vezi pct.4.

 contraceptive orale („pilula”)

 terapie de substituţie hormonală

 regorafenib (folosit pentru tratamentul cancerului)

 oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând

HIV sau hepatita C, singure sau în combinație (vă rugăm să citiţi şi „Atenționări și precauții”):

ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir,

grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosuvastatină Teva sau acestea pot modifica efectul

Rosuvastatină Teva.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Rosuvastatină Teva dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul

tratamentului cu Rosuvastatină Teva, opriţi imediat administrarea acestuia şi informaţi-l pe medicul

dumneavoastră. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Rosuvastatină

Teva prin utilizarea de metode contraceptive adecvate.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu

Rosuvastatină Teva - aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.

Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, unele persoane pot să prezinte

ameţeli. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi

vehicule sau să folosiţi utilaje.

Rosuvastatină Teva conține lactoză și sodiu.

Lactoză

Rosuvastatină Teva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic ”nu

conține sodiu”.

3. Cum să utilizați Rosuvastatină Teva

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele uzuale la adulţi

Dacă luaţi Rosuvastatină Teva pentru valori mari ale colesterolului:

Doza iniţială

Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatină Teva trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar

dacă înainte aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de:

 Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră

 Gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral

 Prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială

de Rosuvastatină Teva este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă:

 Sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană)

 Aveţi vârsta peste 70 de ani

 Aveţi probleme renale moderate

 Sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie).

Creșterea dozei şi doza zilnică maximă

Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de

Rosuvastatină Teva care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de

5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi,

dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide

să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4

săptămâni între fiecare creştere a dozei.

Doza maximă zilnică de rosuvastatină este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu

valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale

căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg.

Dacă utilizați Rosuvastatină Teva pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident

vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate:

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să

utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus.

Dozele uzuale la copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani

Doza iniţială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să

luaţi doza de Rosuvastatină Teva care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de

Rosuvastatină Teva este de 10 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani și 20 mg pentru copii

cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani. Luaţi-vă doza o dată pe zi.

Cum să luaţi comprimatele

Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă.

Luaţi Rosuvastatină Teva o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei cu sau fără alimente.

Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita.

Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge

Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale

valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a

ajuns şi se menţine în limite normale.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de

Rosuvastatină Teva adecvată pentru dumneavoastră.

Dacă aţi utilizat mai mult Rosuvastatină Teva decât trebuie

Contactaţi medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru consult medical.

Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat

Rosuvastatină Teva.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Rosuvastatină Teva

Nu vă îngrijoraţi, luaţi doar doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a

compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Rosuvastatină Teva

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva. Este

posibil ca valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din

nou, dacă încetaţi să luaţi Rosuvastatină Teva.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. De obicei, acestea sunt uşoare şi dispar

după o scurtă perioadă de timp.

Opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi

oricare dintre următoarele reacţii alergice:

 Respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului

 Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire

 Mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături).

De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva şi contactaţi-vă imediat medicul dacă

aveţi

 orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi.

Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor

statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea

au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză.

 sindrom asemănător bolii lupus (inclusiv erupții cutanate, afecțuni articulare și efecte asupra

celulelor sanguine)

 ruptură musculară.

Posibile reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 Dureri de cap

 Dureri de stomac

 Constipaţie

 Greaţă

 Dureri musculare

 Stare de slăbiciune

 Ameţeli

 Creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să

fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva (valabil numai pentru doza de 40 mg

rosuvastatină).

 Diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi

grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră

vă va monitoriza în timp ce luaţi acest medicament.

Posibile reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

 Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi sau alte reacţii ale pielii

 Creşterea cantităţii de proteine din urină - aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să

fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosuvastatină Teva (numai la dozele de 5 mg, 10 mg şi 20

mg rosuvastatină).

Posibile reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 Reacţii alergice severe - semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului,

dificultate la înghiţit şi respirat, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că

aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosuvastatină Teva şi solicitaţi imediat asistenţă

medicală.

 Leziuni musculare la adulţi - ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosuvastatină Teva, şi

contactaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se

prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta.

 Durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului)

 Creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.

 Sângerare neașteptată și învinețire (trombocitopenie).

Posibile reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

 Icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor)

 Hepatită (inflamaţia ficatului)

 Urme de sânge în urină

 Leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii)

 Durere articulară

 Pierderi de memorie

 Creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastia)

Posibile reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută pot include:

 Diaree (scaune moi)

 Sindrom Stevens-Johnson (afecțiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor

şi organelor genitale)

 Tuse

 Scurtarea respiraţiei

 Edeme (umflarea extremităţilor)

 Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri

 Disfuncţii sexuale

 Depresie

 Probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră

 Afectarea tendoanelor

 Slăbiciune musculară constantă

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rosuvastatină Teva

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru blistere:

A se păstra la temperaturi sub 30oC.

Pentru flacoane:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rosuvastatină Teva

Substanţa activă este rosuvastatina.

Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 10 mg

rosuvastatină.

Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate conține rosuvastatină calcică echivalent la 20 mg

rosuvastatină.

Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Celuloză microcristalină

Lactoză monohidrat

Crospovidonă (tip B)

Hidroxipropilceluloză

Hidrogenocarbonat de sodiu

Stearat de magneziu

Film:

Lactoză monohidrat

Hipromeloză 6 Cp

Dioxid de titan

Triacetină

Oxid roșu de fer (E 172)

Cum arată Rosuvastatină Teva şi conţinutul ambalajului

Rosuvastatină Teva 10 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu o linie

mediană, cu diametrul de aproximativ 7 mm.

Rosuvastatină Teva 20 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu o linie

mediană cu diametrul de aproximativ 9 mm.

Comprimatele pot fi divizate în doze egale.

Rosuvastatină Teva este disponibil în cutii cu blistere care conţin 7, 14, 15, 20, 28, 28 (ambalaj tip

calendar), 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 90 x 1, 98, 100 şi 100 x 1 comprimate filmate şi în

cutii cu flacoane din PEÎD care conţin 28, 30, 100 şi 250 comprimate filmate.

Flaconul poate conține un recipient separat care conține, ca desicant, silicagel. NU scoateți acest

recipient din flacon. A NU se mânca recipientul cu silicagel.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, 020562,

România

Tel: 021 230 65 24

Fabricanți

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Germania

Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Republica Croația

Teva UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Olanda

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30, Martin, 036 80

Republica Slovacia

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, nº 4, Poligono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016,

Spania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

AT Rosuvastatin Actavis Group 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Filmtabletten

BE Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Rosuvastatine Teva 10 mg , filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

CZ Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg, potahované tablety

DK Rosuvastatin Teva

EE Rosuvastatin Teva Pharma

ES Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

FR ROSUVASTATINE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

ROSUVASTATINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

ROSUVASTATINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé

HR Epri 5 mg filmom obložene tablete

Epri 10 mg filmom obložene tablete

Epri 20 mg filmom obložene tablete

Epri 40 mg filmom obložene tablete

HU Rozuva-Teva 5mg filmtabletta

Rozuva-Teva 10mg filmtabletta

Rozuva-Teva 20mg filmtabletta

Rozuva-Teva 40mg filmtabletta

IE Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg Film-coated Tablets

IT ROSUVASTATINA TEVA

LT Rosuvastatin Teva Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės

Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg plėvele dengtos tabletės

Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg plėvele dengtos tabletės

LV Rosuvastatin Teva Pharma 10 mg apvalkotās tabletes

Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes

Rosuvastatin Teva Pharma 40 mg apvalkotās tabletes

Rosuvastatin Teva Pharma 20 mg Film-coated Tablets

NL Rosuvastatine Teva 5 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine Teva 20 mg, filmomhulde tabletten

Rosuvastatine Teva 40 mg, filmomhulde tabletten

PL RosuvaTeva

PT Rosuvastatina Zidrium

RO ROSUVASTATINĂ TEVA 10 mg comprimate filmate

ROSUVASTATINĂ TEVA 20 mg comprimate filmate

SE Rosuvastatin Teva

SI Rustavo 5 mg filmsko obložene tablete

Rustavo 10 mg filmsko obložene tablete

Rustavo 20 mg filmsko obložene tablete

Rustavo 40 mg filmsko obložene tablete

UK Rosuvastatin 5mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin 10mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin 20mg Film-coated Tablets

Rosuvastatin 40mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 22-12-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

TEVA PHARMACEUTICALS

21,23 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva

rosuvastatină

Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

Rosuvastatina Teva 20 mg, 30 comprimate filmate, Teva [5053058001807]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Rosuvastatina Teva 10 mg, 30 comprimate filmate, Teva

Rosuvastatina Atb 20 mg, 30 comprimate filmate, Antibiotice...

Roxiper, 10 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 20 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 20 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 10 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roswera 5 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

Roswera 40 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

Co Roswera 20 mg/10 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roswera 10 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

Rosuvastatina Terapia, 20 mg, 28 comprimate filmate, Terapia

Roswera 20 mg, 30 comprimate filmate, KRKA

Alte produse ale brandului Teva Pharmaceuticals

Testosteron Teva, 1000 mg/4 ml soluţie injectabilă, 1 flacon,...

Paliperidona Teva, 100 mg suspensie injectabilă cu eliberare...

Paliperidona Teva, 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare...

Risperidona Teva, 50 mg pulbere si solvent pentru suspensie...

Risperidona Teva, 37,5 mg pulbere si solvent pentru suspensie...

Risperidona Teva, 25 mg pulbere si solvent pentru suspensie...

Olanzapina Teva, 10 mg, 30 comprimate filmate, Teva Pharmaceuticals

Olanzapina Teva, 5 mg, 30 comprimate filmate, Teva Pharmaceuticals

Olanzapina Teva, 20 mg, 28 comprimate orodispersabile, Teva...

Olanzapina Teva, 15 mg, 28 comprimate orodispersabile, Teva...

Sindovin, 1 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă...

Montelukast Teva, 10 mg, 30 comprimate filmate, Teva Pharmaceuticals