Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Gutron 2,5 mg, 20 comprimate, Takeda

Brand: TAKEDA
Cod bare: 7038319101012
Data expirarii: 31-03-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
11.97 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

Gutron 2,5 mg, 20 comprimate, Takeda [2523616005]

Substanţa activă este clorhidrat de midodrină;
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, talc, dioxid  de  siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină PH 101,  amidon de porumb.

Prezentare:
20 comprimate


Data ultimei actualizari: 23-10-2021

Gutron 2,5 mg, 20 comprimate, Takeda [2523616005]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7023/2014/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Gutron 2,5 mg comprimate
Clorhidrat de midodrină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi oricereacţii adverse, adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Gutron şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gutron
3. Cum să utilizaţi Gutron
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gutron
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Gutron şi pentru ce se utilizează
Gutron aparţine unui grup de medicamente numite stimulante cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici; agenţi
adrenergici şi dopaminergici.
Acest medicament este utilizat pentru:
- tratamentul hipotensiunii arteriale ortostatice severe;
- tratamentul incontinenţei urinare de stres.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi Gutron
Nu utilizaţi Gutron:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de midodrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi boli cardiovasculare organice severe (de exemplu bătăi cardiace încetinite, boală cardiacă
ischemică,insuficienţă cardiacă congestivă, tulburare de conducere cardiacă sau anevrism aortic);
- dacă aveţi hipertensiune arterială;
- dacă aveţiafecţiuni vasculare obliterante sau spastice severe (de exemplu ocluzii cerebrovasculare şi
spasme);
- dacă suferiţi de boală renală acută;
- dacă aveţi insuficienţă renalăseveră;
- dacă aveţi hipertrofie de prostată cu volum urinar residual crescut;
- dacă aveţi retenţie urinară;
- dacă aveţiretinopatie diabetică proliferativă;
- dacă aveţi feocromocitom;
2
- dacă aveţi hipertiroidie;
- dacă aveţi glaucom cu unghi inchis.
Atenţionări şi precauţii
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gutron
Înainte săutilizaţi Gutron, adresaţi- medicului dumneavoastră
- dacă aveţi predispoziţie la creşterea tensiunii arteriale în poziţie culcatşi în pozitie şezândă.
Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic tensiunea arterială în timpul tratamentului, în poziţie culcat şi
în pozitie şezândă.
Medicul dumneavoastră vă va informasă raportaţiimediat simptomele care indică hipertensiunea arterială
(de exemplu: disconfort cardiac, dureri de cap, tulburări de vedere). În aceste cazuri, dozele vă vor fiajustate
sau, dacă este necesar, tratamentul va fi întrerupt.
Gutron împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizatrecent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Gutron poate interfera cu alte medicamente.
O atenţie deosebită trebuie acordată în cazul în care vi se administrează oricare din următoarele substanţe:
- perfenazină, amiodoronă, metoclopramid – poate amplifica efectele acestor medicamente;
-prazosin, fentolamină (blocanţiα-adrenergici) - poate conduce la accentuarea bradicardiei; este nevoie
de o monitorizare atentă;
-digitalice - poate accentua bradicardia, tulburările de conducere şi aritmia;
-corticosteroizi - poate determina o creştere a tensiunii arteriale;
-antidepresivele triciclice, antihistaminicele, hormonii tiroidieni, inhibitori de monoamino-oxidază -
poate cauza o creştere semnificativă a tensiunii arteriale.
Gutron împreună cu alimente
Gutron poate fi administrat cu alimente.
Gutron se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea figravidă sau intenţionaţisă rămâneţi gravidă, adresaţi-
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date privind utilizarea midodrinei la femeile gravide. Prin urmare nu se recomandă utilizarea
Gutron de către femeile care intenţionează să rămână gravide. Orice femeie care devine gravidă în timpul
tratamentului cu Gutron trebuie să întrerupă tratamenzul imediat ce sarcina a fost confirmată.
Nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii datorită acţiunii simpatomimetice directe asupra
receptorilor alfa adrenegici (pot declanşa travaliul).
Nu este cunoscut dacă midodrina se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea
Gutron pe perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gutron are influenţă neglijabilăasupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utillaje. Totuşi,
trebuie să aveţi în vedere posibilitatea apariţiei de ameţeli sau stări de confuzie, care poate afecta
capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Gutron
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
3
Doza uzuală este recomandată în felul următor:
Hipotensiune arterială ortostatică
Pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 12 ani):
Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg clorhidrat de midodrină de 2-3 ori pe zi. În funcţie de răspunsul
individual şi toleranţa la tratament, medicul dumneavoastră văpoate creşte sau scade această doză la interval
de cel puţin 3 zile. Doza de întreţinere vă va fi aleasă individual pentru a se obţine efect terapeutic optim cu
minimum de efecte adverse.
Doza maximă recomandată este de 30 mg clorhidrat de midodrină pe zi.
Gutron se administrează în cursul zilei când pacientul trebuie să stea în ortostatism pentru a-şi indeplini
activităţile zilnice.
Intervalul recomandat între administrări este de 3 – 4 ore.
Prima doză trebuie luată chiar imediat după trezire, a doua la mijlocul zilei şi a treia doză după-amiaza târziu
(cu cel puţin 4 ore înainte de culcare pentru a reduce riscul apariţiei hipertensiunii arteriale în poziţie culcat).
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tensiunea arterială în poziţie culcat şi în poziţie verticală, în timpul
tratamentului initial (cel puţin de două ori pe săptămână), iar dacă tensiunea arterială în poziţie culcat creşte
excesiv, atunci medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu Gutron.
Incontinenţa urinară
Adulţi: doza recomandată este 2,5 – 5 mg clorhidrat de midodrină de 2 3 ori pe zi.
Doza maximă zilnică recomandată: 10 mg clorhidrat de midodrină.
Pentru a preveni apariţia hipertensiunii arteriale, Gutronnu trebuie administrat după cină sau cu mai puţin de
4 ore înainte de culcare.
Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani:
Neexistând date disponibile privind administrarea la această categorie de pacienţi, medicamentul nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Gutron decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In caz de supradozaj, simptomele menţionate ca reacţii adverse pot să apară într-un grad ridicat, în special
hipertensiune arterială, piele de găină, senzaţie de frig, încetinirea bătăilor inimiişi retenţie urinară.
Ca tratament, suplimentar la măsurile generale de eliminare a medicamentului, se recomandă vărsătura
indusăşi administrarea de medicamente alfa-simpatolitice (de exemplu nitroprusiat, fentolamină,
nitroglicerină).
Bradicardia şi aritmiile care însoţesc supradozajul pot fi tratate cu atropină (atenţie: creşte tensiunea
arterială).
Metabolitul Desglimidodrina este dializabil.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gutron
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacăîncetaţi să utilizaţi Gutron
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse de mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
- foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
- frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- mai puţin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000)
4
- rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000)
- foarte rare: (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
- cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări psihice
Mai puţin frecvente: tulburări de somn, insomnie
Cu frecvenţă necunoscută: anxietate, stare confuzională
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: parestezie
Mai puţin frecvente: durere de cap, agitaţie, excitabilitate şi iritabilitate
Tulburări cardiace
Mai puţin frecvente: bătăi încetinite ale inimii
Rare: bătăi rapide ale inimii
Tulburări vasculare
Frecvente: hipertensiune arterială în poziţie culcat(TA mai mare sau egală cu 180/110mmHg) în caz de doze
zilnice de peste 30 mg
Mai puţin frecvente: hipertensiune arterială în poziţie culcat(TA mai mare sau egală cu 180/110mmHg) în
caz de doze zilnice de până la 7,5 mg
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: greaţă, arsură în capul pieptului, ulceraţii la nivelul gurii
Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală, vărsături, diaree
Tulburări hepatobiliare
Rare:funcţie hepatică anormală, valori crescute ale enzimelor ficatului
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Foarte frecvente: pilo-erecţie (piele de găină) (13%)
Frecvente: mâncărime, frisoane, înroşirea feţei, erupţii pe piele
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Foarte frecvente: durere la urinare (13%)
Frecvente: retenţie urinară (6%)
Mai puţin frecvente: urgenţă urinară
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentuluişi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Gutron
Nu lăsaţi acest medicamentla vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Gutron
- Substanţa activă este clorhidrat de midodrină;
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză
microcristalină PH 101, amidon de porumb.
Cum arată Gutronşi conţinutul ambalajului
Gutron se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biplanare, de culoare albă, marcate cu ″GU″ pe una din
feţe deasupra liniei de rupere şi cu ″2,5″ sub linia de rupere.
Gutron se distribuie în cutii de 10, 20 şi 50 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz,
Austria
Fabricantul:
Takeda GmbH
Plant Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98
DE-16515 Oranienburg, Germania
Pentru orice informaţii referitoare laacest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
România
SC Takeda Pharmaceuticals SRL
Calea Plevnei nr. 94, Bl. 10D2, Sector 1, Bucureşti
Tel: + 40 (21) 335.03.93
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2015.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza