Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Ibutin 300 mg, 20 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705002363
Data expirarii: 30-01-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
44,02 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Ibutin 300 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705002363]

COMPOZITIE
Un comprimat filmat cu eliberare prelungita contine maleat de trimebutina 300 mg si excipienti: nucleu - lactoza monohidrat, acid tartric, povidona K 30, hipromeloza (4000 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film – hipromeloza (6 mPa.s), dioxid de titan (E171), macrogol 6000.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Medicamente in tratamentul tulburarilor functionale intestinale, anticholinergice sintetice, esteri cu grup tertiar amino.

INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv si ale cailor biliare.
Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburarilor de tranzit si disconfortului abdominal legate de tulburarile functionale ale tubului digestiv.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la trimebutina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Insuficienta renala severa.

PRECAUTII
Inainte de administrarea Ibutin® trebuie exclusa existenta unei afectiuni organice la nivelul sistemului digestiv (de exemplu enterita inflamatorie, ocluzie mecanica etc.).

ATENTIONARI SPECIALE
Datorita prezentei lactozei, acest medicament nu este recomandat in sindroamele metabolice rare de tip galactozemie congenitala, sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei, deficit de lactaza.
Acest medicament este destinat tratamentului adultilor, forma farmaceutica (comprimat filmat cu eliberare prelungita) si concentratia (300 mg/comprimat), nefiind adecvata pentru copii.

Sarcina si alaptarea

Studiile la animale nu au pus in evidenta efecte teratogene. In absenta efectelor teratogene la animale, nu se anticipeaza efecte malformative la om. In clinica, nu exista pana in prezent suficiente date pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate in timpul sarcinii.
In consecinta, ca o masura de precautie, este de preferat evitarea administrarii trimebutinei in primul trimestru de sarcina. Utilizarea trimebutinei in trimestrele 2 si 3 de sarcina nu se recomanda decat daca este absolut necesar.
Alaptarea este posibila in timpul utilizarii trimebutinei.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACTIUNI
Nu se cunosc.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Produsul este destinat administrarii la adult.
Doza uzuala este de 300 mg maleat de trimebutina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita Ibutin®), administrat oral, o data pe zi.
La inceputul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutina (2 comprimate filmate cu eliberare prelungita Ibutin®) pe zi, in doua prize, dimineata si seara, timp de 6 zile, urmat de tratament de intretinere cu 300 mg maleat de trimebutina (un comprimat filmat cu eliberare prelungita Ibutin®) pe zi, timp de 20 de zile.
Comprimatele se inghit intregi, fara a se sfarama in prealabil.

REACTII ADVERSE
In studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reactii adverse cutanate.

SUPRADOZAJ
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. In caz de ingestie a unor doze mari, tratamentul este simptomatic.

PASTRARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ
Cutie cu un blister PVC/PVDC/AL a 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC/AL a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita.
Data ultimei actualizari: 30-11-2021

Ibutin 300 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705002363]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12413/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
IBUTIN 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
maleat de trimebutină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg
3. Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează IBUTIN 300 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este IBUTIN 300 mg şi pentru ce se utilizează
IBUTIN 300 mgface parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul tulburărilor funcţionale
intestinale, anticolinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino.
IBUTIN 300 mg este indicat în:
-tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubuluidigestiv şi ale căilor
biliare;
-Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de
tulburările funcţionale ale tubului digestiv.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg
Nu utilizaţi IBUTIN 300 mg dacă aveţi:
-hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-insuficienţă renală severă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi IBUTIN 300 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Înainte de administrarea IBUTIN 300 mg trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul
sistemului digestiv (de exemplu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.)
Acest medicament este destinat tratamentului adulţilor, forma farmaceutică (comprimat cu eliberare
prelungită) şi concentraţia (300 mg/comprimat), nefiind adecvată pentru copii.
2
IBUTIN 300 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu
se anticipează efecte malformativela om. În clinică, nu există până în prezent suficiente date pentru a
evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii.
În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul
trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacă
este absolut necesar.
Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
IBUTIN 300 mg conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţăla unele categorii de glucide, vă rugăm
-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi IBUTIN 300 mg
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Produsul este destinat administrării la adult.
Doza uzuală este de 300 mg maleat de trimebutină(un comprimat filmat cu eliberare prelungităIBUTIN
300 mg), administrat oral, o dată pe zi.
La începutul tratamentului se pot administra 600 mg maleat de trimebutină (2 comprimate filmate cu
eliberare prelungităIBUTIN 300 mg) pe zi, în două prize, dimineaţa şi seara, timp de 6 zile, urmat de
tratament de întreţinere cu 300 mg maleat de trimebutină(un comprimat filmat cu eliberare prelungită
IBUTIN 300 mg) pe zi, timp de cel puțin 20 de zile.
Comprimatele se înghit întregi, fără a sesfărâma în prealabil.
Dacă utilizați mai mult IBUTIN 300 mg decât trebuie
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. În caz de ingestie a unor doze mari, tratamentul este simptomatic.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reacţii adverse cutanate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
3
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează IBUTIN 300 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine IBUTIN 300 mg
-Substanţa activă estemaleat de trimebutină 300 mg;
-Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, acid tartric, povidonă K 30, hipromeloză
(4000 mPa.s), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: hipromeloză (6 mPa.s),
dioxid de titan (E 171), macrogol 6000.
Cum arată IBUTIN® 300 mg şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister PVC/PVDC/AL a 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu 2 blistere PVC/PVDC/AL a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: 021 317 31 36
Fax.: 021 317 31 34
e-mail: zentivaro@zentiva.ro
Fabricanții
GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A.
3rd km Old National Road Chalkida- Atena,
Glifa Chalkida Eubia, 34100, Grecia
S.C. ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50,
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel: +4 021.304.7597
4
e-mail: zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza