VIVAIRE, 100 micrograme/6 micrograme/doză soluţie de inhalat presurizată, 1 flacon, Zentiva

Indicatii:
VIVAIRE este o soluţie de inhalat presurizată care conţine două substanţe active, care sunt inhalate prin cavitatea bucală şi ajung direct în plămâni.

Cele două substanţe active sunt dipropionatul de beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. 
Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numit corticosteroizi care au acţiune antiinflamatoare, reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii dumneavoastră.

Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu acţiune de lungă durată, care relaxează musculatura căilor respiratorii şi vă ajută să puteţi respira mai uşor.

Împreună, aceste două substanţe active uşurează respiraţia, ameliorând simptomele precum scurtarea respiraţiei, respiraţia şuierătoare şi tusea la pacienţii cu astm bronşic și BPOC, contribuind de asemenea, la prevenirea apariţiei simptomelor astmului bronşic.

Astm bronşic:
VIVAIRE este indicat în tratamentului de fond al astmului bronşic la adulții la care:
• astmul bronşic nu este controlat adecvat prin inhalarea de corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu acţiune de scurtă durată administrate “la nevoie” sau
• astmul bronşic răspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi şi bronhodilatatoare cu acţiune prelungită.

BPOC
VIVAIRE poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratamentul simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice severe (BPCO) la pacienții adulți. BPOC este o afecțiune de lungă durată a căilor respiratorii pulmonare, cauzată în principal de fumat.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi VIVAIRE:
- dacă sunteţi alergic sau credeţi că sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active din VIVAIRE sau dacă sunteţi alergic la alte medicamente sau inhalatoare utilizate pentru tratamentul astmului bronşic sau la oricare dintre celelalte componente ale VIVAIRE.

Precautii:
Înainte să utilizaţi VIVAIRE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu există date clinice cu privire la utilizarea VIVAIRE în timpul sarcinii. VIVAIRE nu trebuie folosit dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este puţin probabil ca VIVAIRE să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă prezentați reacții adverse, cum sunt amețeli și/sau tremurături, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Mod de administrare:
VIVAIRE se utilizează pe cale inhalatorie. VIVAIRE trebuie inhalat prin gură în plămânii dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Eticheta de la farmacie vă va spune câte pufuri să luaţi şi cât de frecvent trebuie administrate.

Doze:
Astm bronşic
Medicul dumneavoastră vă va efectua controale periodice de rutină pentru a se asigura că utilizaţi doza optimă de VIVAIRE. Medicul dumneavoastră vă va ajusta tratamentul la cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.

VIVAIRE poate fi prescris de medicul dumneavoastră în două moduri diferite:

a. Utilizați VIVAIRE în fiecare zi pentru tratamentul astmului bronșic împreună cu un alt inhalator 'la nevoie' pentru a trata agravarea bruscă a simptomelor de astm bronșic, cum sunt scurtarea respirației, respirație șuierătoare și tuse.
Adulţi şi vârstnici:
Doza recomandată pentru acest medicament este de unul sau două pufuri, de două ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 pufuri.
Reţineţi: trebuie să aveți întotdeauna cu dumneavoastră inhalatorul cu acțiune rapidă de utilizat „la nevoie” pentru a trata simptomele agravate ale astmului bronșic sau o criză bruscă de astm bronşic.

b. Utilizați VIVAIRE în fiecare zi pentru tratamentul astmului bronșic și de asemenea utilizați 
VIVAIRE pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronșic, cum sunt scurtarea respirației, respirație șuierătoare și tuse.
Adulţi şi vârstnici:
Doza recomandată este un puf dimineața și un puf seara.
De asemenea, trebuie să utilizați VIVAIRE ca inhalator „la nevoie” pentru a trata simptomele de astmbronşic apărute brusc.
Dacă aveți simptome de astm bronşic, utilizaţi un puf și așteptați câteva minute.
Dacă nu vă simţiţi mai bine, mai utilizaţi încă un puf.
Nu utilizaţi mai mult de 6 pufuri de VIVAIRE „la nevoie” pe zi.

Doza zilnică maximă de VIVAIRE ca unic tratament pentru astmul bronşic este de 8 pufuri.
Dacă simțiți nevoie de mai multe pufuri zilnic pentru a controla simptomele de astm bronşic, discutați cu medicul dumneavoastră. El poate decide să vă schimbe tratamentul.

Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani:
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani NU trebuie să utilizeze acest medicament.
Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) 
Adulţi şi vârstnici:
Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.

Pacienţi cu risc:
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici. Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea 
VIVAIRE la persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor.
VIVAIRE este eficace pentru tratamentul astmului bronşic cu o doză de dipropionat de beclometazonă care poate fi mai mică decât în cazul altor inhalatoare care conţin dipropionat de beclometazonă. Dacă aţi folosit un alt tip de inhalator care conţine dipropionat de beclometazonă, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza exactă de VIVAIRE pe care trebuie să o luaţi pentru tratamentul astmului bronşic.

Nu creşteţi doza.
Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a creşte doza.
Dacă respiraţi din ce în ce mai greu:
În cazul în care dificultatea de a respira se agravează sau apare respirația șuierătoare (respiraţie cu şuierat audibil), imediat după inhalarea medicamentului, încetaţi imediat utilizarea inhalatorului VIVAIRE
şi utilizaţi imediat inhalatorul cu acţiune rapidă de utilizat „la nevoie”. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va evalua simptomele şi, dacă este cazul, poate iniţia un alt tip de tratament.
Vezi de asemenea punctul 4. Reacţii adverse posibile.

Dacă astmul bronşic se agravează:
Dacă simptomele se agravează sau sunt dificil de controlat (de exemplu dacă folosiţi un alt inhalator „la nevoie” sau VIVAIRE ca inhalator de salvare mai frecvent) sau dacă inhalatorul „la nevoie” sau VIVAIRE nu ameliorează simptomele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Astmul bronşic se poate agrava şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă crească doza de VIVAIRE sau să vă prescrie un tratament alternativ.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţele active sunt: dipropionat de beclometazonă şi fumarat de formoterol dihidrat. Fiecare puf eliberat din inhalator conţine dipropionat de beclometazonă 100 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme. Acestea corespund la o doză eliberată din piesa bucală de 84,6 micrograme de dipropionat de beclometazonă şi 5,0 micrograme de fumarat de formoterol dihidrat.
- Celelalte componente sunt: norfluran (HFC 134-a), etanol anhidru, acid maleic şi apă pentru preparate injectabile.

Fiecare cutie conţine un inhalator cu 120 de doze (pufuri).

Prezentare:
1 flacon 

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.