Izocon Duo 10 mg/1 mg/g crema, 25 g, Rominko

nitrat de izoconazol, acetat de hidrocortizon

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ROMINKO

Cod produs: 5949005500090

Data expirarii: 30-06-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

20,03 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Izocon Duo 10 mg/1 mg/g crema, 25 g, Rominko [5949005500090]

Indicatii:
Infecţii fungice superficiale ale pielii însoţite de eczeme şi de fenomene inflamatorii, localizate mai ales la nivelul mâinii, spaţiilor interdigitale ale piciorului, regiunii inghinale şi genitale.
Terapia eritrasmei.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
Lichenul plan.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Izocon Duo:
- dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Inainte să utilizaţi Izocon Duo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Până în prezent, administrarea izoconazolului la om în timpul sarcinii nu a evidenţiat potenţial teratogen.
Deoarece, după aplicare cutanată, izoconazolul şi acetatul de hidrocortizonă se absoarb sistemic în proporţie foarte mică, este improbabil ca medicamentul să fie excretat prin lapte.
La nou-născuţii ale căror mame au fost tratate cu Izocon Duo în timpul sarcinii sau al alăptării, timp îndelungat sau pe arii cutanate întinse, pot să apară reacţii adverse determinate de glucocorticoid.
Când tratamentul a fost aplicat în ultimele săptămâni de sarcină se poate evidenţia reducerea funcţiei corticosuprarenalei. Ca o regulă generală, preparatele topice care conţin glucocorticoizi nu trebuie aplicate în timpul primului trimestru de sarcină.
În concluzie, aplicarea cutanată a Izocon Duo este contraindicată în primul trimestru de sarcină şi trebuie evitată în trimestrele doi, trei şi în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Izocon Duo nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare:
Izocon Duo se aplică de la nivelul zonelor cutanate afectate.
Se recomandă ca utilizarea Izocon Duo să se oprească în momentul în care s-au redus fenomenele inflamatorii sau eczematoase; se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 2 săptămâni.
Tratamentul se va continua prin utilizarea unui preparat antifungic care să nu conţină şi un glucocorticoid. Această recomandare este valabilă, în special, pentru utilizarea în regiunile genitală şi inghinală.
Pentru obţinerea unui rezultat optim este esenţială respectarea măsurilor de igienă.

Compozitie:
- Substanța activă este nitratul de izoconazol și acetatul de hidrocortizon. Un gram conține 10 mg nitrat de izoconazol și 1 mg acetat de hidrocortizon.
- Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, vaselină albă, glicerol, polisorbat 60, apă purificată.

Prezentare:
25 g

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Izocon Duo 10 mg/1 mg/g crema, 25 g, Rominko [5949005500090]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12501/2019/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Izocon Duo 10 mg/1 mg/g cremă
Nitrat de izoconazol/acetat de hidrocortizon
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Izocon Duo și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon Duo
3. Cum să utilizați Izocon Duo
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Izocon Duo
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Izocon Duo și pentru ce se utilizează
Infecţii fungice superficiale ale pielii însoţite de eczeme şi de fenomene inflamatorii, localizate mai
ales la nivelul mâinii, spaţiilor interdigitale ale piciorului, regiunii inghinale şi genitale.
Terapia eritrasmei.
Pitiriazis versicolor.
Keratite micotice.
Lichenul plan.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Izocon Duo
Nu utilizați Izocon Duo:
- dacă sunteți alergic la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
- Leziuni tuberculoase sau sifilitice, localizate la nivelul regiunilor pe care se aplică crema;
afecţiuni virale (vaccină, zona zoster, varicelă).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Izocon Duo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale.
Trebuie evitată aplicarea Izocon Duo pe arii cutanate întinse sau timp îndelungat; în aceste situaţii
există riscul apariţiei reacţiilor adverse determinate de absorbţia sistemică a glucocorticoidului, în
special la sugar şi la copilul mic.
În infecţiile mixte (fungice şi bacteriene provocate de microorganisme gram-negativ) se impune
asocierea antibioterapiei specifice.
2
Aplicarea Izocon Duo la nivelul tegumentului feţei trebuie efectuată cu grijă, pentru a evita contactul
cu ochii.
Dacă pacientul suferă de dermatită periorală sau acnee rozacee, Izocon Duo nu se va aplica la nivelul
tegumentului feţei.
Izocon Duo împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Până în prezent, administrarea izoconazolului la om în timpul sarcinii nu a evidenţiat potenţial
teratogen.
Deoarece, după aplicare cutanată, izoconazolul şi acetatul de hidrocortizonă se absoarb sistemic în
proporţie foarte mică, este improbabil ca medicamentul să fie excretat prin lapte.
La nou-născuţii ale căror mame au fost tratate cu Izocon Duo în timpul sarcinii sau al alăptării, timp
îndelungat sau pe arii cutanate întinse, pot să apară reacţii adverse determinate de glucocorticoid.
Când tratamentul a fost aplicat în ultimele săptămâni de sarcină se poate evidenţia reducerea funcţiei
corticosuprarenalei. Ca o regulă generală, preparatele topice care conţin glucocorticoizi nu trebuie
aplicate în timpul primului trimestru de sarcină.
În concluzie, aplicarea cutanată a Izocon Duo este contraindicată în primul trimestru de sarcină şi
trebuie evitată în trimestrele doi, trei şi în perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Izocon Duo nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Izocon Duo
Izocon Duo se aplică de la nivelul zonelor cutanate afectate.
Se recomandă ca utilizarea Izocon Duo să se oprească în momentul în care s-au redus fenomenele
inflamatorii sau eczematoase; se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 2 săptămâni.
Tratamentul se va continua prin utilizarea unui preparat antifungic care să nu conţină şi un
glucocorticoid. Această recomandare este valabilă, în special, pentru utilizarea în regiunile genitală şi
inghinală.
Pentru obţinerea unui rezultat optim este esenţială respectarea măsurilor de igienă. În caz de intertrigo
la nivelul spaţiilor interdigitale, acestea trebuie uscate bine după spălare, iar şosetele şi încălţămintea
trebuie schimbate şi dezinfectate zilnic.
Pentru prevenirea recăderilor, prosoapele şi lenjeria intimă (preferabil din bumbac) trebuie schimbate
şi fierte zilnic.
Frecvent, în cazul infecţiilor de la nivelul spaţiilor interdigitale, se recomandă utilizarea unei comprese
sterile pe care se aplică un strat de Izocon Duo şi introducerea acestei comprese în spaţiul interdigital.
Dacă utilizați mai mult Izocon Duo decât trebuie
Pe baza rezultatelor studiilor de toxicitate după administrare în doză unică, izoconazolul poate fi
considerat netoxic. Riscul aparitiei unei intoxicatii acute este improbabil după administrarea unei
singure doze mari sau chiar după ingestia întregului conţinut al tubului cu cremă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
3
De obicei, Izocon Duo este bine tolerat. Rareori pot să apară semne de iritaţie sau reacţii alergice
locale.
Când Izocon Duo a fost aplicat pe arii cutanate întinse (>10 % din suprafaţă corporală) şi/sau timp
îndelungat (>4 săptămâni), îndeosebi când s-a folosit un pansament ocluziv, s-au raportat reacţii
adverse locale: atrofie cutanată dermo-epidermică (atenţie mai ales la sugari şi pe perioadă de timp
mai mare de 4 săptămâni), teleangiectazii, vergeturi, acnee steroidiană, dermatită periorală,
hipertricoză (mai ales la nivelul feţei), precum şi reacţii adverse sistemice determinate de absorbţia
glucocorticoidului (la doze repetate şi pe o perioadă mai mare de timp).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Izocon Duo
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Izocon Duo
- Substanța activă este nitratul de izoconazol și acetatul de hidrocortizon. Un gram conține 10 mg
nitrat de izoconazol și 1 mg acetat de hidrocortizon.
- Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, vaselină albă, glicerol, polisorbat 60, apă
purificată.
Cum arată Izocon Duo și conținutul ambalajului
Cremă omogenă de culoare albă.
Cutie cu un tub de Al conținînd 25 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
ROMINKO SA
Str. Vasile Lascăr, Nr. 5-7, Clădirea ISPH SA, Camera 516, Etaj 5,
020491. Sector 2, Bucureşti, România
Fabricant
S.C. SLAVIA PHARM SRL
B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
032266, Sector 3, Bucuresti, România
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Izocon Duo 10 mg/1 mg/g crema, 25 g, Rominko pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  18-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ROMINKO

Vezi Politica de confidentialitate date personale