Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.

Kreon 10000, 20 capsule, Mylan Healthcare

Brand: MYLAN
Cod bare: 5099151920591
Data expirarii: 31-03-2022
Document:
Optiuni Livrare
Livrabil la usa in Bucuresti si Constanta
Pret: de la 17.85 RON
Ridicare de la ghiseu
Pret: de la 0.50 RON
17.00 RON
> 10 în stoc, acum 1 minut
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.

Kreon 10000, 20 capsule, Mylan Healthcare [5099151920591]

Prezentare farmaceutică: Capsule a 150 mg pancreatină în minimicrosfere cu înveliș enteric (echivalent cu 10 000 unități Ph. Eur. lipază, 8 000 unități Ph. Eur. amilază, 600 unități Ph. Eur. proteaze totale); cutii cu 20, 50 capsule.

Acțiune terapeutică:
  Secreția enzimatică pancreatică absentă sau redusă (mai mică decât 10% din normal) necesită tratament de substituție. Enzimele pancreatice ingerate pe cale orală sunt necesare pentru descompunerea nutrienților în vederea digestiei. Lipaza descompune grăsimile, amilază descompune glucidele, iar protează determină descompunerea proteinelor. Capsulele se dizolvă în stomac în câteva minute și eliberează sute de minimicrosfere. Toate minimicrosferele au un înveliș enteric, pentru a proteja enzimele, în special lipază, de la degradare și denaturare de către sucul gastric. Prin această formă galenică se obține un amestec omogen cu chimul gastric. Dimensiunea minimicrosferelor este importantă pentru asigurarea trecerii prin pilor în timpul fazei postprandiale (de digestie). Există argumente în sprijinul faptului că doar minimicrosferele cu dimensiuni de 1,4 mm ± 0,3 mm părăsesc stomacul în același timp cu mâncarea. Minimicrosferele de Kreon 10000 au un diametru între 0,7 și 1,6 mm. Solubilitatea preparatelor enzimatice determină, de asemenea, disponibilitatea enzimelor active în duodenul proximal. La un pH >= 5,5 învelișul enteric se dizolvă foarte repede și eliberează enzimele activate într-o proporție de 80% în interval de 30 de minute (la pH 6), asigurând digestia adecvată și absorbția nutrienților.

Indicații:  Kreon 10 000 capsule este indicat în tratamentul insuficienței exocrine, cauzată de: fibroză chistică de pancreas; pancreatită cronică; pancreatectomie; gastrectomie totală; rezecție gastrică parțială (Billroth I/II); obstrucție ductală neoplazică (de ex., în neoplasmul de pancreas sau de cai biliare comune). Suplimentarea enzimatică pancreatică poate fi, de asemenea, de folos în tratamentul durerii pancreatice sau în tratamentul pancreatitei alogrefe tardive și al insuficienței pancreatice exocrine la vârstnici.

Dozare și mod de administrare:
Dozajul se adaptează la nevoile individuale și depinde de severitatea bolii și de conținutul mâncării. Dacă nu este altfel prescris de către medic, la adulți (inclusiv vârstnici) și copii: inițial una sau două capsule la fiecare masă principală și o capsulă la fiecare gustare, apoi se ajustează doza în funcție de răspuns. Experiența clinică arată că doza efectivă se poate situa între 5 și 15 capsule zilnic. Capsulele trebuie înghițite cu lichid suficient (aproximativ 100 ml). Se recomandă să se ia jumătate sau o treime din doza totală la începutul mesei și restul în timpul mesei. Capsulele și microsferele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau înghițite. Dacă înghițirea capsulelor este dificilă (de ex. la copii sau la pacienții vârstnici), capsulele pot fi desfăcute și minimicrosferele adăugate la o mâncare ușoară care nu necesită mestecare sau luate cu lichid. Orice amestec al minimicrosferelor în mâncare sau în lichid trebuie luat imediat și nu trebuie păstrat. Mestecarea sau zdrobirea minimicro-sferelor, ca și adăugarea minimicrosferelor în mâncare cu un pH mai mare de 5,5 distrug învelișul enteric protector.

Reacții adverse:  Incidența efectelor adverse corelat cu administrarea medicamentului este foarte scăzută (sub 1 %). Diareea, constipația, disconfortul gastric, greață și reacțiile dermice au fost raportate ocazional, la pacienții care primesc terapie de substituție enzimatică. Totuși, din cauza simptomelor obișnuite ale insuficienței pancreatice exocrine și, frecvent, a administrării concomitente a altor medicamente, nu s-a demonstrat clar că aceste efecte secundare sunt corelate cu administrarea de pancreatină. Dozele excesive de pancreatină pot stimula apariția hiperuricozuriei și hiperuricemiei.

Contraindicații:
  Enzimele pancreatice nu trebuie administrate în timpul fazelor precoce ale pancreatitei acute și la acei pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la pancreatină de origine porcină.

Sarcină și alăptare:
  Nu există dovezi suficiente privind siguranța administrării de Kreon 10 000 în sarcină și lactație. De aceea, în timpul sarcinii și alăptării enzimele pancreatice trebuie administrate doar dacă beneficiile potențiale sunt mai mari decât riscul potențial.



Kreon 10000, 20 capsule, Mylan Healthcare [5099151920591]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4626/2012/01-02-03-04 Anexa 1
4627/2012/01-02-03-04
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Kreon 10000 capsule gastrorezistente
Kreon 25000 capsule gastrorezistente
Pancreatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
ameliorează după începerea tratamentului.
- Dacă manifestaţi oricereacţii adverse adresaţi- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Kreon şi pentru ce seutilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon
3. Cum să utilizaţi Kreon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kreon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Kreon şi pentru ce se utilizează
Kreon conţineun amestec de enzime numit „pancreatină”.
Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
Capsulele de Kreon conţin mici sfere care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră
(pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere).
Kreon este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când
pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care
prezintă:
fibroză chistică, o boală genetică rară
blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
criză acută inflamatorie a pancreasului. Kreon poate fi administrat când alimentaţia este reluată
inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatităcronică)
cancer de pancreas
au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas
(pancreatectomie parţială sau totală)
au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie
parţială sau totală)
după chirurgia de by-pass gastro-intestinal
sindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.
Cum acţionează Kreon
2
Enzimele din Kreon acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi
Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se
amestece bine împreună cu alimentele.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kreon
Nu utilizaţi Kreon dacă:
sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din
Kreon (vezi pct.6).
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Atenţionări şi precauţii
La pacienţii cu fibroză chistică carefolosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată
o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, aceasta nu
este cunoscută a se fi întâmplat în timpul studiilor clinice,la pacienţii trataţi cu Kreon.
Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri
abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.
Kreon împreună cu alte medicamente
Vă rugăm spuneţi mediculul dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Kreon împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide
dacă trebuie să utilizaţi Kreon şi în ce doză.
Kreon poate fi utilizat pe perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil caKreon să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
3. Cum să utilizaţiKreon
Luaţi întotdeauna Kreon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât Kreon să utilizaţi
Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din
compoziţia pancreatinei. Diferitele concentraţii de Kreon conţin cantităţi diferite de lipază.
Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Kreon pe care trebuie să
o luaţi.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:
-afecţiunea pe care o aveţi;
-greutatea dumneavoastră;
-dieta dumneavoastră;
-cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune deconsistenţă grăsoasă sau alte
probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie
necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Fibroza chistică
3
-Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.
-Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenţi şi adulţi este de 500 unităţi de
lipază/kg la o masă.
Alte afecţiuni ale pancreasului
Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.
Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.
Când să utilizaţi Kreon
Utilizaţi întotdeauna Kreon în timpul meselor sau gustărilor sauimediat după acestea. Aceasta va permite
enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.
Cum să utilizaţi Kreon
-Înghiţiţi capsulele întregi.
-Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.
-Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele
adăugate unor alimente de consistenţă moale. Acestea pot fi: suc de mere, banane sau morcovi
zdrobite. Înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc. De asemenea, puteţi
adăuga minimicrosferele într-un lichid.
-Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.
Cât timp să utilizaţi Kreon
Utilizaţi Kreon atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. O mare parte dintre pacienţi va
trebui să folosească Kreon tot timpul vieţii.
Dacă aţi utilizat mai mult Kreon decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Kreon, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină
(hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).
Dacă uitaţisă utilizaţi Kreon
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Kreon
Nu întrerupeţi utilizarea Kreon fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice la pacienţii care au utilizat Kreon.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
-Durere de stomac (abdomen).
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-greaţă;
-vărsături;
-constipaţie;
-balonare (distensie abdominală);
-diaree.
4
Aceste reacţii se pot datora și bolii pentru care utilizaţi Kreon.
În timpul studiilor clinice, numărul pacienţilor care au luat Kreon şi au avut dureri de stomac sau diaree a
fost similar sau mai mic cu cel al pacienţilor care nu au utilizat Kreon.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
-erupţie trecătoare pe piele.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută(care nu poate fi estimată din datele disponibile):
-mâncărimi severe,
-erupție cutanată trecătoareînsoțită sau nu de mâncărime.
Kreon poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate). Acestea pot include
dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Kreon
Kreon 10000
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (blister Al-Al).
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (flacon PEÎD).
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Kreon 25000
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (blister Al-Al).
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original (flacon PEÎD).
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi Kreon după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Kreon
Kreon 10000
-Substanţa activă este pancreatina. O capsulă conţine pancreatină 150 mg (amilază 8000 U-FE, lipază
10000 U-FE, protează 600 U-FE).
-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloză ftalat, cetil alcool,
trietilcitrat, dimeticonă 1000.
-capsula: gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer, (E 172),
dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.
5
Kreon 25000
-Substanţa activă este pancreatina. O capsulă conţine 300 mg (amilază 18000 U-FE, lipază 25000 U-
FE, protează 1000 U-FE).
-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloză ftalat, cetil alcool,
trietilcitrat, dimeticonă 1000.
-capsula: gelatină, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171),
laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Kreon şi conţinutul ambalajului
Kreon 10000
Kreon 10000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu cap opac, culoare maroniu şi corp incolor,
transparent, umplute cu pelete de culoare maroniu.
Kreon 25000
Kreon 25000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu cap opac, culoare portocaliu Suedia şi corp
incolor, transparent, umplute cu pelete de culoare maroniu.
Ambalaj
Kreon 10000
Cutie cu 2 blistere din Al-Al a câte 10 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 20 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 50 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 100 capsule gastrorezistente
Kreon 25000
Cutie cu 2 blistere din Al-Al a câte 10 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 20 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 50 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 100 capsule gastrorezistente
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Mylan Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Germania
Fabricantul
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Wishlist -

Obiect sters Anuleaza