Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Kyaresta 1 mg, 28 comprimate filmate, NEOLA PHARMA

Data expirarii: 01-08-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
51.62 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Kyaresta 1 mg, 28 comprimate filmate, NEOLA PHARMA

Anastrozol
Fiecare comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
Conţine şi lactoză.
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
 
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală – P6L


Data ultimei actualizari: 10-08-2021

Kyaresta 1 mg, 28 comprimate filmate, NEOLA PHARMA

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12683/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Kyaresta 1 mg comprimate filmate
Anastrozol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Kyaresta şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Kyaresta
3. Cum să luaţi Kyaresta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Kyaresta
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KYARESTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kyaresta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază. Aceasta înseamnă că
medicamentul interferă cu unele acţiuni ale aromatazei, o enzimă din organism care afectează
concentraţiile unor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.
Kyaresta este utilizat pentru:
Tratamentul cancerului mamar avansat la femei care au trecut de menopauză.
(Eficacitatea anastrozolului nu a fost încă demonstrată la femei ale căror tumori nu au prezentat
niciun receptor estogenic, cu excepţia pacientelor care au răspuns deja anterior la tratamentul cu
tamoxifen).
Tratamentul suplimentar al cancerului mamar invaziv, precoce, la femei care au trecut de
menopauză şi ale căror tumori au prezentat receptori hormonali.
Tratamentul suplimentar al cancerului mamar precoce la femei care au trecut de menopauză şi
cărora li s-a administrat deja tratament suplimentar cu tamoxifen, timp de 2 până la 3 ani.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI KYARESTA
Nu luaţi Kyaresta
- dacă nu aţi ajuns încă la menopauză
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- dacă aveţi probleme serioase ale rinichilor
- dacă aveţi probleme hepatice moderate sau severe
- dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente
enumerate la pct. 6 „Informaţii suplimentare”
2
Medicamentele care conţin estrogeni nu trebuie niciodată administrate împreună cu Kyaresta,
deoarece anulează efectul acestuia.
Kyaresta nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu tamoxifenul (vezi “Folosirea altor medicamente”).
Atenționări și precauții
Înainte de a lua medicamentul, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă:
- aţi avut în trecut sau suferiţi în prezent de vreo boală care afectează rezistenţa oaselor
dumneavoastră şi poate creşte riscul de fracturi; această posibilă creştere a riscului trebuie
tratată conform ghidurilor în vigoare pentru tratamentul femeilor în post-menopauză cu
probleme osoase. Femeile sunt încurajate să discute cu medicul lor posibilele riscuri şi opţiuni
de tratament;
- luaţi vreun analog de LHRH (medicamente utilizate în tratamentul cancerului de sân, al
anumitor afecţiuni ginecologice şi al infertilităţii);
- luaţi tamoxifen (acesta poate determina scăderea efectului Kyaresta);
- luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele cumpărate de dumneavoastră fără reţetă;
- suferiţi de vreo tulburare sau boală care vă afectează ficatul sau rinichii.
Dacă mergeţi la spital, informaţi personalul medical că luaţi Kyaresta.
Întrerupeţi administrarea comprimatelor doar dacă medicul dumneavoastră v-a indicat acest lucru.
Kyaresta determină scăderea concentraţiilor hormonilor feminini, iar acest lucru poate conduce la o
scădere a conţinutului mineral al oaselor, fapt care poate determina scăderea rezistenţei lor.
Copii şi adolescenţi
Kyaresta nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu există experienţă în acest sens.
Kyaresta împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Acest lucru este valabil în special pentru:
- medicamente care conţin estrogeni (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul
tulburărilor post-menopauză).
- medicamente care conţin tamoxifen (medicamente utilizate, de exemplu, în tratamentul
cancerului de sân).
- luaţi vreun analog de LHRH (acestea includ gonadorelin, buserelin, goserelin sau triptorelin);
Vă rugăm să aveţi în vedere faptul că aceste informaţii sunt, de asemenea, valabile pentru
medicamentele utilizate recent.
Kyaresta împreună cu alimente şi băuturi
Dumneavoastră puteţi decide dacă luaţi Kyaresta cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Nu luaţi anastrozol dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca anastrozol să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, unele paciente pot prezenta, ocazional, senzaţie de slăbiciune sau somnolenţă. Atât
timp cât aceste simptome persistă, trebuie să fiţi atentă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Kyaresta conţine lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la
anumite zaharuri, luaţi legătura cu medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI KYARESTA
3
Luaţi întotdeauna Kyaresta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozaj
Doza uzuală este de un comprimat filmat administrat zilnic.
Aceasta este valabilă, de asemenea, la paciente mai vârstnice şi la paciente cu afecţiuni renale uşoare
până la moderate sau cu afecţiuni hepatice uşoare.
Mod de administrare:
- Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
- Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi decide singură când să luaţi
comprimatul, cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Kyaresta
Dacă aţi luat mai mult decât doza obişnuită, adresaţi-vă medicului sau serviciului de urgenţă al celui
mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Kyaresta
Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul într-o zi, continuaţi tratamentul ziua următoare la ora
obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Kyaresta
Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră vă spune acest lucru.
Tratamentul cu anastrozol este pe termen lung. În tratamentul cancerului mamar precoce se recomandă
o durată de 5 ani. Durata este decisă de medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Kyaresta poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Reacţiile adverse observate sunt prezentate mai jos, în funcţie de frecvenţă şi de locul
unde apar în organism.
Toate reacţiile adverse următoare, foarte frecvente, frecvente sau mai puţin frecvente, au fost în
majoritatea cazurilor de intensitate uşoară sau moderată.
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă
necunoscută:
care nu poate fi estimată din datele disponibile
Foarte frecvente: valuri de căldură (bufeuri), astenie, dureri articulare şi redoare articulare, durere de
cap, greaţă, erupţii trecătoare pe piele
Frecvente. anorexie (pierderea poftei de mâncare), valori crescute ale colesterolului, uscăciunea
mucoasei vaginale, sângerări din vagin*, căderea părului (alopecie), diaree, vărsături, somnolenţă,
4
modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul, sindrom de
tunel carpian (furnicături, durere, senzaţie de frig, slăbiciune în diverse părţi ale mâinii)
Mai puţin frecvente: creşterea valorilor gamma–GT şi a bilirubinei, tenosinovită digitală (unul din
degetele dumneavoastră sau degetul mare este prins îndoit într-o anume poziţie), hepatită, urticarie
Rare: eritem polimorf, reacţii alergice, incluzând umflarea feţei şi a mucoaselor, urticarie şi reacţii de
hipersensibilitate acută
Cu frecvenţă necunoscută: reacţii severe ale pielii şi mucoaselor cu apariţia unor vezicule (sindrom
Stevens-Johnson), eritem polimorf
* Au existat ocazional raportări privind sângerări de la nivelul vaginului, în special la paciente cu
cancer mamar avansat, în timpul primelor săptămâni după trecerea de la tratamentul hormonal actual
la Kyaresta. Dacă aceste sângerări persistă, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră, deoarece trebuie
efectuate investigaţii suplimentare.
Anastrozolul scade concentraţiile de hormoni feminini şi acest fapt poate duce la pierderea
conţinutului mineral al oaselor, ceea ce ar putea scădea tăria acestora şi în unele cazuri ar putea creşte
riscul de fracturi (vezi pct. "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Kyaresta).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ KYARESTA
-A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi Kyaresta după data de expirare înscrisă pe blister sau pe ambalajul comprimatelor şi
pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Kyaresta
- Substanţa activă este anastrozol. Un comprimat filmat conţine anastrozol 1 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de
magneziu (E 572)
- Film: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 300
Cum arată Kyaresta şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate, albe, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 14 comprimate filmate
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
5
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
NEOLA PHARMA S.R.L.
Strada Biharia, nr. 67-77
Clădirea Corp F, Etaj 2, Camerele 26, 27
Sector 1, Bucureşti, România
Fabricant
GENAPHARM SA,
18th Kilometer, 15351 Pallini,
Grecia
Acest prospect a fost aprobat în noiembrie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza