Lenalidomida Grindeks, 10 mg, 10 capsule, As Grindeks

Lenalidomidă Grindeks conține substanța activă „lenalidomidă”. Acest medicament aparține unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcționează sistemul dumneavoastră imunitar.

Pentru ce se utilizează Lenalidomidă Grindeks
Lenalidomidă Grindeks este utilizat la adulți pentru:
• Mielom multiplu
• Sindroame mielodisplazice
• Limfom cu celule de manta
• Limfom folicular

Mielomul multiplu:
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel de globule albe din sânge, numite plasmocite. Aceste celule se adună în măduva osoasă și se înmulțesc necontrolat. Acest lucru poate afecta oasele și rinichii.
În general, mielomul multiplu nu poate fi vindecat. Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse în mare măsură sau pot dispărea pentru o perioadă de timp. Aceasta se numește „răspuns”.
Mielom multiplu nou diagnosticat – la pacienții la care s-a efectuat un transplant de măduvă osoasă Lenalidomidă Grindeks este utilizat ca terapie de întreținere, după ce pacienții s-au recuperat suficient în urma unui transplant de măduvă osoasă.
Mielom multiplu nou diagnosticat – la pacienții care nu sunt eligibili pentru transplant de măduvă osoasă Lenalidomidă Grindeks este utilizat împreună cu alte medicamente. Acestea pot include:
• Un medicament chimioterapic numit „bortezomib”
• cu un medicament antiinflamator numit „dexametazonă”
• cu un medicament pentru chimioterapie numit „melfalan”
• și un medicament imunosupresor numit „prednison”.

Veți lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luați numai Lenalidomidă Grindeks.
În cazul în care aveți vârsta de 75 de ani sau peste sau aveți probleme renale moderate până la severe - medicul dumneavoastră vă va verifica cu atenție înainte de începerea tratamentului.
Mielom multiplu – la pacienții cărora li s-a administrat un tratament anterior
Lenalidomidă Grindeks se administrează în asociere cu un medicament antiinflamator numit „dexametazonă”. Lenalidomidă Grindeks poate opri agravarea semnelor și simptomelor mielomului multiplu. S-a arătat, de asemenea, că lenalidomida întârzie reapariția mielomului multiplu în urma tratamentului.

Sindroamele mielodisplazice (SMD)
SMD reprezintă un grup de mai multe afecțiuni diferite ale sângelui și măduvei osoase. Celulele sanguine devin anormale și nu mai funcționează adecvat. Pacienții pot prezenta o varietate de semne și simptome, care includ număr scăzut de celule roșii sanguine (anemie), necesitatea efectuării unei transfuzii de sânge și riscul apariției unei infecții.

Lenalidomidă Grindeks este utilizat singur în tratamentul pacienților adulți care au fost diagnosticați cu SMD, dacă sunt întrunite toate condițiile următoare:
• aveți nevoie de transfuzii de sânge periodice pentru tratamentul numărului mic de celule roșii din sânge („anemie dependentă de transfuzie”)
• aveți o anomalie a celulelor din măduva osoasă, numită „anomalie citogenetică prin deleție 5q izo-lată”. Aceasta înseamnă că organismul dumneavostră nu produce suficiente celule sanguine sănătoase
• alte tratamente au fost utilizate anterior, nu sunt adecvate sau nu acționează suficient de bine.
Lenalidomidă Grindeks poate crește numărul de celule sanguine roșii sănătoase pe care le produce organismal, prin scăderea numărului de celule anormale:
• acest lucru poate reduce numărul de transfuzii necesare. Este posibil ca transfuziile să numai fie necesare.

Limfomul cu celule de manta (LCM)
LCM este un cancer al unei componente a sistemului imunitar (țesutul limfatic), care afectează un tip de celule sanguine albe numite „limfocite B” sau celule B. LCM este o boală în care limfocitele B cresc în mod necontrolat și se acumulează în țesutul limfatic, măduva spinării sau sânge.
Lenalidomidă Grindeks este utilizat singur pentru tratamentul pacienților adulți la care s-au administrat
anterior alte medicamente.

Limfom folicular (LF)
LF este un cancer cu creștere lentă care afectează limfocitele B. Acestea sunt un tip de globule albe care vă ajută corpul să lupte împotriva infecțiilor. Când aveți LF, prea multe dintre aceste limfocite B se pot acumula în sânge, măduvă osoasă, ganglioni limfatici și splină.
Lenalidomidă Grindeks se ia împreună cu un alt medicament numit „rituximab” pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom folicular tratat anterior.

Cum acţionează Lenalidomidă Grindeks:
Lenalidomidă Grindeks acţionează prin afectarea sistemului imunitar al organismului dumneavoastră și prin atacarea directă a cancerului. Acțiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
• oprește dezvoltarea celulelor canceroase
• oprește creșterea vaselor de sânge din țesutul afectat de cancer
• stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.

Nu luați Lenalidomidă Grindeks
• dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă planificați să rămâneți gravidă, deoarece se anticipează că Lenalidomidă Grindeks are efecte dăunătoare asupra fătului (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea și contracepția – informații pentru bărbați și femei”).
• dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care respectați toate măsurile necesare pentru a nu rămâne gravidă (vezi pct. 2, „Atenționări și precauții” și „Sarcina, alăptarea și contracepția
– informații pentru bărbați și femei”). Dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu ocazia fiecărei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastră va consemna faptul că au fost luate măsurile necesare și vă va înmâna această confirmare.
• dacă sunteți alergic la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă credeți că ați putea fi alergic, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru
recomandări.
Dacă vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luați Lenalidomidă Grindeks.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Lenalidomidă Grindeks trebuie să vă fie administrat de către profesioniști din domeniul sănătății.

Lenalidomidă Grindeks 10 mg capsule:
• Substanța activă este lenalidomidă. Fiecare capsulă conține lenalidomidă clorură de amoniu corespunzătoare la lenalidomidă 10 mg.
• Celelalte componente sunt:
o Capsula conține: lactoză (vezi pct. 2), celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu;
o Celelalte componente sunt: Învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), albastru strălucitor FCF – FD&C Albastru 1 (E133) și oxid galben de fer (E172)
o Cerneală pentru inscripționare: shellac (E904), propilenglicol (E1520), hidroxid de potasiu (E525), oxid negru de fer (E172) și soluție de amoniac concentrată (E527).

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

10 capsule